Mapeo de la historia natural de los cambios de perfusión cerebral y pareníquima en accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos agudos
9 de mayo de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Mapeo de la historia natural de los cambios de perfusión parenquimatosa y cerebral en accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos agudos mediante ultrasonido craneal y Doppler transcraneal continuo
Estudio utilizando la ecografía cerebral como herramienta diagnóstica para diferenciar entre ictus isquémico y ictus hemorrágico.
La correlación de la perfusión cerebral y el tamaño del accidente cerebrovascular en relación con los objetivos hemodinámicos sistémicos se evaluará en exploraciones en serie.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Explorar la correlación de los cambios en las lesiones del parénquima cerebral y los parámetros de perfusión cerebral medidos por ultrasonido craneal Doppler transcraneal con la presión arterial del paciente de manera continua y correlacionarlos con las características clínicas y radiológicas de la perfusión cerebral.
Este estudio conducirá a responder preguntas de manejo clínico como si es posible un diagnóstico preciso de accidente cerebrovascular hemorrágico que podría aplicarse a la evaluación de campo de pacientes con accidente cerebrovascular, objetivos óptimos de presión arterial para diferentes subconjuntos de la población estudiada (enfermedad multifocal, circulación colateralizada, etc.), curso de fluctuaciones en el flujo sanguíneo cerebral en respuesta a cambios sistémicos de la presión arterial o presencia de señales embólicas persistentes en pacientes con presuntos accidentes cerebrovasculares cardioembólicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sahil Kapoor
- Número de teléfono: (919) 987-6577
- Correo electrónico: skapoor@wakehealth.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest University Health Sciences
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Contacto:
- Sahil Kapoor
- Número de teléfono: 919-987-6577
- Correo electrónico: skapoor@wakehealth.edu
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Investigador principal:
- Aarti Sarwal, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos que presenten una presentación similar a un accidente cerebrovascular y sospecha de patología intracraneal serán evaluados al presentarse al Departamento de Emergencias y/o al ingresar a WFBMC.
Muchas patologías parecen trazos en la presentación, por lo tanto, se incluyen como controles.
Los criterios de exclusión serán menores de 18 años, embarazadas, pacientes encarcelados o cualquier traumatismo craneal, craneal o del cuero cabelludo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos mayores de 18 años que se presentan en Wake Forest Baptist Hospital, son evaluados en el Departamento de Emergencias y/o ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos/pacientes hospitalizados y recibieron cualquier neuroimagen ordenada por el equipo clínico (jefe) (CT) (tomografía computarizada o Resonancia magnética (RM) con diagnóstico de ictus isquémico o hemorrágico agudo o simulacro de ictus o sospecha de patología intracraneal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con edad < 18
- Pacientes encarcelados y embarazadas
- Trauma craneal o craneal penetrante o herida en el cuero cabelludo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colección de Imágenes
Periodo de tiempo: Base
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El estudio medirá y registrará imágenes en modo B, cualquier lesión observada y su tamaño registrado y velocidades Doppler transcraneal continuas (TCD) adquiridas a través de Doppler.
Esperaríamos explorar los correlatos hemodinámicos sistémicos de los parámetros del flujo sanguíneo cerebral después de accidentes cerebrovasculares isquémicos y/o hemorrágicos agudos en relación con el tamaño de la lesión observada en imágenes en modo B.
Si el paciente recibe tomografía computarizada o resonancia magnética concomitante según el estándar de atención, también se realizarán comparaciones con el tamaño de la lesión en la tomografía computarizada/resonancia magnética.
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Base
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Medición de Imágenes
Periodo de tiempo: Base
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Las imágenes obtenidas a través del estudio serán anonimizadas y compartidas con el Equipo Butterfly (proveedor de ultrasonido) para trabajar con el equipo técnico bajo el acuerdo contractual para ayudar a crear un preajuste de ultrasonido craneal que aumentará la precisión del ultrasonido en hemorragia intracraneal (ICH). ) detección.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00048743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación
Marco de tiempo para compartir IPD
comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .