- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05865795
Kartierung des natürlichen Verlaufs parenychymaler und zerebraler Perfusionsveränderungen bei akuten ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen
1. April 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Kartierung des natürlichen Verlaufs parenychymaler und zerebraler Perfusionsveränderungen bei akuten ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen mithilfe von kranialem Ultraschall und kontinuierlichem transkraniellem Doppler
Studie mit Ultraschall des Gehirns als Diagnoseinstrument zur Unterscheidung zwischen ischämischem Schlaganfall und hämorrhagischem Schlaganfall.
Die Korrelation der Gehirnperfusion und der Größe des Schlaganfalls in Bezug auf systemische hämodynamische Ziele wird anhand serieller Scans beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es sollte die Korrelation von Veränderungen der Hirnparenchymläsionen und Hirnperfusionsparametern, gemessen durch transkraniellen Ultraschall-Doppler des Schädels, mit dem Blutdruck des Patienten kontinuierlich untersucht und diese mit klinischen und radiologischen Merkmalen der Hirnperfusion korreliert werden.
Diese Studie wird zur Beantwortung klinischer Managementfragen führen, z. B. ob eine genaue Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls möglich ist, die auf die Feldbeurteilung von Schlaganfallpatienten angewendet werden könnte, optimale Blutdruckziele für verschiedene Untergruppen der untersuchten Bevölkerung (multifokale Erkrankung, kollateralisierte Zirkulation usw.) und Verlauf Schwankungen des zerebralen Blutflusses als Reaktion auf systemische Blutdruckveränderungen oder das Vorhandensein anhaltender Emboliesignale bei Patienten mit vermuteten kardioembolischen Schlaganfällen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten mit Schlaganfall-ähnlichem Erscheinungsbild und Verdacht auf eine intrakranielle Pathologie werden bei Vorstellung in der Notaufnahme und/oder Aufnahme ins WFBMC untersucht.
Viele Pathologien sehen auf den ersten Blick wie Schlaganfälle aus und werden daher als Kontrollen einbezogen.
Ausschlusskriterien sind Alter < 18, schwangere, inhaftierte Patientinnen oder ein Schädel-/Schädel-/durchdringendes Kopftrauma.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten über 18 Jahren, die sich im Wake Forest Baptist Hospital vorstellen, werden in der Notaufnahme untersucht und/oder auf die stationäre/Intensivstation eingeliefert und erhalten alle vom klinischen Team (Leiter) angeordneten Neuroimaging (CT) (Computertomographie oder). Magnetresonanztomographie (MRT) mit Diagnose eines akuten ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls oder einer Schlaganfall-ähnlichen Erkrankung oder Verdacht auf eine intrakranielle Pathologie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter < 18 Jahren
- Inhaftierte und schwangere Patienten
- Penetrierendes Schädel-/Kopftrauma oder Kopfhautwunde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammlung von Bildern
Zeitfenster: Grundlinie
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Es sollten die systemischen hämodynamischen Korrelate der Parameter des zerebralen Blutflusses nach akuten ischämischen und/oder hämorrhagischen Schlaganfällen in Bezug auf die in B-Modus-Bildern sichtbare Läsionsgröße untersucht werden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00048743
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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