Картирование естественного течения изменений паренхиматозной и церебральной перфузии при острых ишемических и геморрагических инсультах
9 мая 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Картирование естественного течения изменений паренхиматозной и церебральной перфузии при острых ишемических и геморрагических инсультах с использованием краниального ультразвука и непрерывной транскраниальной допплерографии
Исследование с использованием УЗИ головного мозга в качестве диагностического инструмента для дифференциации ишемического и геморрагического инсульта.
Корреляция перфузии головного мозга и размера инсульта по отношению к системным гемодинамическим целевым показателям будет оцениваться при серийном сканировании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Изучить взаимосвязь изменений паренхимы головного мозга и параметров церебральной перфузии, измеренных с помощью краниальной ультразвуковой транскраниальной допплерографии, с артериальным давлением пациента в непрерывном режиме и сопоставить их с клиническими и рентгенологическими особенностями церебральной перфузии.
Это исследование приведет к ответам на вопросы клинического ведения, например, возможна ли точная диагностика геморрагического инсульта, которая может быть применена к полевой оценке пациентов с инсультом, оптимальные целевые значения артериального давления для различных подгрупп изучаемой популяции (многоочаговое заболевание, коллатеральное кровообращение и т. д.), течение колебания мозгового кровотока в ответ на изменения системного артериального давления или наличие стойких эмболических сигналов у пациентов с предполагаемым кардиоэмболическим инсультом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sahil Kapoor
- Номер телефона: (919) 987-6577
- Электронная почта: skapoor@wakehealth.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Контакт:
- Sahil Kapoor
- Номер телефона: 919-987-6577
- Электронная почта: skapoor@wakehealth.edu
-
Главный следователь:
- Aarti Sarwal, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты с подозрением на инсульт и подозрением на внутричерепную патологию будут обследованы при поступлении в отделение неотложной помощи и/или при поступлении в WFBMC.
Многие патологии при осмотре выглядят как инсульты, поэтому включены в контрольную группу.
Критерии исключения: возраст < 18 лет, беременность, лица, находящиеся в заключении, или любая черепно-мозговая/проникающая травма головы.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты старше 18 лет, поступающие в баптистскую больницу Уэйк Форест, проходят обследование в отделении неотложной помощи и/или госпитализируются в стационар/отделение интенсивной терапии и получают любую нейровизуализацию, назначенную клинической бригадой (руководителем) (КТ) (компьютерную томографию или Магнитно-резонансная томография) (МРТ) с диагнозом острого ишемического или геморрагического инсульта или имитации инсульта или подозрением на внутричерепную патологию
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте < 18 лет
- Заключенные и беременные пациенты
- Проникающая черепно-мозговая травма или рана головы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллекция изображений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В ходе исследования будут измеряться и записывать изображения в режиме B, любые видимые поражения и их размер, а также непрерывные скорости транскраниального допплера (TCD), полученные с помощью допплера.
Мы ожидаем изучить системные гемодинамические корреляты параметров мозгового кровотока после острого ишемического и/или геморрагического инсульта в зависимости от размера поражения, наблюдаемого на изображениях в В-режиме.
Если пациент получает сопутствующую КТ или МРТ в соответствии со стандартом лечения, также будет проведено сравнение с размером поражения на КТ/МРТ.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение изображений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изображения, полученные в ходе исследования, будут деидентифицированы и переданы команде Butterfly Team (поставщик УЗИ) для работы с технической группой в соответствии с договорным соглашением, чтобы помочь создать предварительную настройку УЗИ черепа, которая повысит точность УЗИ при внутричерепном кровоизлиянии (ICH). ) обнаружение.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00048743
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации.
Сроки обмена IPD
начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .