Kortlægning af den naturlige historie af parenykymale og cerebrale perfusionsændringer i akutte iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde
29. april 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Kortlægning af den naturlige historie af parenykymale og cerebrale perfusionsændringer i akutte iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde ved hjælp af kraniel ultralyd og kontinuerlig trans-kraniel doppler
Undersøgelse ved hjælp af ultralyd af hjernen som et diagnostisk værktøj til at skelne mellem iskæmisk slagtilfælde og hæmoragisk slagtilfælde.
Korrelation af hjerneperfusion og størrelse af slagtilfælde i forhold til systemiske hæmodynamiske mål vil blive vurderet på serielle scanninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At udforske sammenhængen mellem ændringer i hjerneparenkymlæsioner og cerebrale perfusionsparametre målt ved transkraniel transkraniel Doppler med kraniel ultralyd til patientens blodtryk og korrelere disse til kliniske og radiologiske træk ved cerebral perfusion.
Denne undersøgelse vil føre til besvarelse af kliniske ledelsesspørgsmål, såsom er nøjagtig diagnose af hæmoragisk slagtilfælde mulig, som kan anvendes til feltevaluering af slagtilfældepatienter, optimale blodtryksmål for forskellige undersøgte undergrupper af populationen (multifokal sygdom, kollateraliseret cirkulation osv.), forløb af fluktuationer i cerebral blodgennemstrømning som reaktion på systemiske blodtryksændringer eller tilstedeværelse af vedvarende emboliske signaler hos patienter med formodede kardio-emboliske slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sahil Kapoor
- Telefonnummer: (919) 987-6577
- E-mail: skapoor@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Sahil Kapoor
- Telefonnummer: 919-987-6577
- E-mail: skapoor@wakehealth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Aarti Sarwal, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter med slagtilfælde-lignende præsentation og mistanke om intrakraniel patologi vil blive screenet ved præsentation på Akutafdelingen og/eller indlæggelse på WFBMC.
Mange patologier ligner streger ved præsentationen og er derfor inkluderet som kontroller.
Eksklusionskriterier vil være alder < 18, gravide, fængslede patienter eller ethvert traume i hovedbunden/kraniet/gennemtrængende hovedet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter over 18 år, der møder op på Wake Forest Baptist Hospital, bliver evalueret på akutafdelingen og/eller indlagt på indlæggelse/intensiv afdeling og modtog enhver neuroimaging bestilt af klinisk team (leder) (CT) (computertomografi eller Magnetic Resonance Imaging) (MRI) med diagnose af akut iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde eller slagtilfælde efterligning eller mistanke om intrakraniel patologi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alder <18
- Fængslede og gravide patienter
- Penetrerende kranie-/hovedtraume eller hovedbundssår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samling af billeder
Tidsramme: Baseline
|
At udforske de systemiske hæmodynamiske korrelater af cerebrale blodgennemstrømningsparametre efter akutte iskæmiske og/eller hæmoragiske slagtilfælde i forhold til læsionsstørrelsen set i B-tilstandsbilleder.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00048743
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation
IPD-delingstidsramme
begynder 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .