Kartlegging av naturhistorien til parenykymale og cerebrale perfusjonsendringer i akutte iskemiske og hemorragiske slag
9. mai 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Kartlegging av naturhistorien til parenykymale og cerebrale perfusjonsendringer i akutte iskemiske og hemorragiske slag ved bruk av kranial ultralyd og kontinuerlig transkraniell doppler
Studie ved hjelp av ultralyd av hjernen som et diagnostisk verktøy for å skille mellom iskemisk hjerneslag og hemorragisk hjerneslag.
Korrelasjon av hjerneperfusjon og størrelse på hjerneslag i forhold til systemiske hemodynamiske mål vil bli vurdert på serieskanning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Å utforske sammenhengen mellom endringer i hjerneparenkymlesjoner og cerebrale perfusjonsparametere målt ved transkraniell doppler med kranial ultralyd til pasientens blodtrykk på en kontinuerlig måte og korrelere disse til kliniske og radiologiske trekk ved cerebral perfusjon.
Denne studien vil føre til å svare på spørsmål om klinisk behandling som er nøyaktig diagnose av hemorragisk hjerneslag mulig som kan brukes til feltevaluering av slagpasienter, optimale blodtrykksmål for ulike undergrupper av populasjonen som er studert (multifokal sykdom, kollateralisert sirkulasjon osv.), svingninger i cerebral blodstrøm som respons på systemiske blodtrykksendringer eller tilstedeværelse av vedvarende emboliske signaler hos pasienter med antatt kardio-emboliske slag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sahil Kapoor
- Telefonnummer: (919) 987-6577
- E-post: skapoor@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Sahil Kapoor
- Telefonnummer: 919-987-6577
- E-post: skapoor@wakehealth.edu
-
Hovedetterforsker:
- Aarti Sarwal, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter med slag-lignende presentasjon og mistanke om intrakraniell patologi vil bli screenet ved presentasjon til legevakten og/eller innleggelse til WFBMC.
Mange patologier ser ut som slag ved presentasjon og er derfor inkludert som kontroller.
Eksklusjonskriterier vil være alder <18, gravide, fengslede pasienter eller ethvert traume i hodebunnen/kranielt/penetrerende hode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter over 18 år som oppsøker Wake Forest Baptist Hospital, blir evaluert på akuttmottaket og/eller innlagt på stasjonær/intensivavdeling og mottatt nevroavbildning bestilt av klinisk team (leder) (CT) (datatomografi eller Magnetic Resonance Imaging) (MRI) med diagnose av akutte iskemiske eller hemorragiske slag eller slag etterligning eller mistanke om intrakraniell patologi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alder <18
- Innsatte og gravide pasienter
- Penetrerende kranie-/hodetraume eller hodebunnssår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samling av bilder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Studien vil måle og registrere bilder i B-modus, eventuelle lesjoner som er sett og deres størrelse registrert og kontinuerlige transkranielle doppler-hastigheter (TCD) oppnådd via doppler.
Vi forventer å utforske de systemiske hemodynamiske korrelatene til cerebrale blodstrømsparametere etter akutte iskemiske og/eller hemorragiske slag i forhold til lesjonsstørrelsen sett i B-modusbilder.
Hvis pasienten samtidig mottar CT eller MR i henhold til standard behandling, vil sammenligninger med lesjonsstørrelse på CT/MR også bli gjort.
|
Grunnlinje
|
|
Måling av bilder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bildene som er oppnådd gjennom studien vil bli avidentifisert og delt med Butterfly Team (ultralydleverandøren) for å jobbe med det tekniske teamet i henhold til kontraktsavtalen for å bidra til å lage en kraniell ultralydforhåndsinnstilling som vil øke nøyaktigheten av ultralyd ved intrakraniell blødning (ICH) ) gjenkjenning.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00048743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon
IPD-delingstidsramme
begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .