- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05865795
Mapeando a história natural das alterações parenquimatosas e de perfusão cerebral em AVCs isquêmicos e hemorrágicos agudos
1 de abril de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Mapeamento da história natural das alterações parenquimatosas e da perfusão cerebral em AVCs isquêmicos e hemorrágicos agudos usando ultrassonografia craniana e Doppler transcraniano contínuo
Estudo utilizando ultrassonografia cerebral como ferramenta diagnóstica para diferenciar entre AVC isquêmico e AVC hemorrágico.
A correlação da perfusão cerebral e o tamanho do AVC em relação aos alvos hemodinâmicos sistêmicos serão avaliados em varreduras seriadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Explorar a correlação das alterações das lesões do parênquima cerebral e dos parâmetros de perfusão cerebral medidos por ultrassom craniano Doppler transcraniano com a pressão arterial do paciente de forma contínua e correlacioná-los com as características clínicas e radiológicas da perfusão cerebral.
Este estudo levará a responder a questões de gestão clínica, como é possível um diagnóstico preciso de AVC hemorrágico que possa ser aplicado à avaliação de campo de pacientes com AVC, metas de pressão arterial ideais para diferentes subconjuntos da população estudada (doença multifocal, circulação colateralizada, etc.), curso de flutuações no fluxo sanguíneo cerebral em resposta a alterações da pressão arterial sistêmica ou presença de sinais embólicos persistentes em pacientes com presumível acidente vascular cerebral cardioembólico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos com apresentação semelhante a AVC e suspeita de patologia intracraniana serão triados na apresentação ao Departamento de Emergência e/ou admissão no WFBMC.
Muitas patologias se parecem com derrames na apresentação, portanto incluídas como controles.
Os critérios de exclusão serão idade < 18 anos, grávidas, pacientes encarcerados ou qualquer traumatismo cranioencefálico/craniano/penetrante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos maiores de 18 anos que se apresentam no Wake Forest Baptist Hospital, são avaliados no Departamento de Emergência e/ou internados em unidade de terapia intensiva/intensiva e receberam qualquer neuroimagem solicitada pela equipe clínica (cabeça) (TC) (tomografia computadorizada ou Ressonância Magnética) (RM) com diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico agudo ou imitação de AVC ou suspeita de patologia intracraniana
Critério de exclusão:
- Pacientes com Idade < 18
- Pacientes Encarceradas e Grávidas
- Trauma craniano/craniano penetrante ou ferimento no couro cabeludo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleção de Imagens
Prazo: Linha de base
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Explorar os correlatos hemodinâmicos sistêmicos dos parâmetros do fluxo sanguíneo cerebral após acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e/ou hemorrágicos agudos em relação ao tamanho da lesão observado em imagens em modo B.
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00048743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado por um comitê de revisão independente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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