- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05865795
De natuurlijke geschiedenis van parenychymale en cerebrale perfusieveranderingen in kaart brengen bij acute ischemische en hemorragische beroertes
1 april 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De natuurlijke geschiedenis van parenychymale en cerebrale perfusieveranderingen in kaart brengen bij acute ischemische en hemorragische beroertes met behulp van craniale echografie en continue transcraniale doppler
Studie met behulp van echografie van de hersenen als een diagnostisch hulpmiddel om onderscheid te maken tussen ischemische beroerte en hemorragische beroerte.
Correlatie van hersenperfusie en grootte van beroerte in relatie tot systemische hemodynamische doelen zal worden beoordeeld op seriële scans.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeken van de correlatie tussen veranderingen in laesies van het hersenparenchym en cerebrale perfusieparameters, zoals gemeten door craniale echografie, transcraniële Doppler, en de bloeddruk van de patiënt op continue wijze, en deze correleren met klinische en radiologische kenmerken van cerebrale perfusie.
Deze studie zal leiden tot het beantwoorden van klinische managementvragen zoals: is een nauwkeurige diagnose van hemorragische beroerte mogelijk die kan worden toegepast op de veldevaluatie van patiënten met een beroerte, optimale bloeddrukdoelen voor verschillende subgroepen van de bestudeerde populatie (multifocale ziekte, collaterale circulatie enz.), beloop van fluctuaties in de cerebrale bloedstroom als reactie op systemische bloeddrukveranderingen of aanwezigheid van aanhoudende embolische signalen bij patiënten met vermoedelijke cardio-embolische beroertes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten die zich presenteren met een beroerte-achtige presentatie en verdenking van intracraniale pathologie zullen worden gescreend bij presentatie op de afdeling Spoedeisende Hulp en/of opname in WFBMC.
Veel pathologieën zien er bij presentatie uit als beroertes en zijn daarom opgenomen als controles.
Uitsluitingscriteria zijn leeftijd < 18 jaar, zwangere patiënten, gedetineerde patiënten of trauma aan de hoofdhuid/schedel/doordringend hoofd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die zich aanmelden bij het Wake Forest Baptist Hospital, worden geëvalueerd op de afdeling spoedeisende hulp en/of opgenomen op de intramurale/intensive care-afdeling en krijgen alle neuroimaging die is besteld door het klinisch team (hoofd) (CT) (computertomografie of Magnetic Resonance Imaging) (MRI) met diagnose van acute ischemische of hemorragische beroertes of nabootsing van beroerte of verdenking van intracraniale pathologie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een leeftijd < 18 jaar
- Gedetineerde en zwangere patiënten
- Doordringend schedel-/hoofdtrauma of hoofdwond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van afbeeldingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het onderzoeken van de systemische hemodynamische correlaten van cerebrale bloedstroomparameters na acute ischemische en/of hemorragische beroertes in relatie tot de laesiegrootte zoals te zien in B-modusbeelden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00048743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie
IPD-tijdsbestek voor delen
beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke toetsingscommissie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .