Kartläggning av den naturliga historien av parenykymala och cerebrala perfusionsförändringar vid akuta ischemiska och hemorragiska stroke
9 maj 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Kartläggning av den naturliga historien för parenykymal och cerebral perfusionsförändringar vid akuta ischemiska och hemorragiska stroke med hjälp av kraniellt ultraljud och kontinuerlig transkraniell doppler
Studera med hjälp av ultraljud av hjärnan som ett diagnostiskt verktyg för att skilja mellan ischemisk stroke och hemorragisk stroke.
Korrelation mellan hjärnperfusion och strokestorlek i relation till systemiska hemodynamiska mål kommer att bedömas på seriella skanningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att utforska korrelationen mellan förändringar i hjärnparenkymskador och cerebrala perfusionsparametrar mätt med transkraniell doppler med kraniell ultraljud till patientens blodtryck på ett kontinuerligt sätt och korrelera dessa till kliniska och radiologiska egenskaper hos cerebral perfusion.
Denna studie kommer att leda till att besvara kliniska hanteringsfrågor som är en korrekt diagnos av hemorragisk stroke möjlig som skulle kunna tillämpas på fältutvärdering av strokepatienter, optimala blodtrycksmål för olika undergrupper av populationen som studerats (multifokal sjukdom, kollateraliserad cirkulation etc), förlopp av fluktuationer i cerebralt blodflöde som svar på systemiska blodtrycksförändringar eller närvaro av ihållande emboliska signaler hos patienter med förmodade kardio-emboliska stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sahil Kapoor
- Telefonnummer: (919) 987-6577
- E-post: skapoor@wakehealth.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Sahil Kapoor
- Telefonnummer: 919-987-6577
- E-post: skapoor@wakehealth.edu
-
Huvudutredare:
- Aarti Sarwal, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som uppvisar strokeliknande presentation och misstanke om intrakraniell patologi kommer att screenas vid presentation på akutmottagningen och/eller intagning på WFBMC.
Många patologier ser ut som slag vid presentationen och ingår därför som kontroller.
Uteslutningskriterier kommer att vara ålder < 18, gravida, fängslade patienter eller något hårbotten/kraniellt/penetrerande huvudtrauma.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter över 18 år som besöker Wake Forest Baptist Hospital, utvärderas på akutmottagningen och/eller inlagda på slutenvårdsavdelning/intensivvårdsavdelning och fick eventuell neuroimaging beställd av kliniskt team (huvud) (CT) (datortomografi eller Magnetic Resonance Imaging) (MRT) med diagnos av akuta ischemiska eller hemorragiska stroke eller strokehärma eller misstanke om intrakraniell patologi
Exklusions kriterier:
- Patienter med ålder <18
- Inspärrade och gravida patienter
- Penetrerande kranial-/huvudtrauma eller hårbottensår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samling av bilder
Tidsram: Baslinje
|
Studien kommer att mäta och registrera bilder i B-läge, eventuella lesioner och deras storlek registrerade och kontinuerliga transkraniella dopplerhastigheter (TCD) förvärvade via doppler.
Vi förväntar oss att utforska de systemiska hemodynamiska korrelaten av cerebrala blodflödesparametrar efter akuta ischemiska och/eller hemorragiska stroke i förhållande till lesionsstorleken som ses i B-lägesbilder.
Om patienten samtidigt får CT eller MRT enligt standardvård kommer även jämförelser med lesionsstorleken på CT/MRT att göras.
|
Baslinje
|
|
Mätning av bilder
Tidsram: Baslinje
|
Bilderna som erhålls genom studien kommer att avidentifieras och delas med Butterfly Team (ultraljudsleverantören) för att arbeta med det tekniska teamet enligt avtalsavtalet för att hjälpa till att skapa en förinställning för kraniell ultraljud som kommer att öka noggrannheten av ultraljud vid intrakraniell blödning (ICH) ) upptäckt.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Första postat (Faktisk)
19 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00048743
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering
Tidsram för IPD-delning
börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .