Cartographie de l'histoire naturelle des modifications de la perfusion parenychymateuse et cérébrale dans les AVC ischémiques et hémorragiques aigus
9 mai 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Cartographie de l'histoire naturelle des changements de perfusion parenychymateuse et cérébrale dans les AVC ischémiques et hémorragiques aigus à l'aide de l'échographie crânienne et du Doppler transcrânien continu
Étude utilisant l'échographie du cerveau comme outil de diagnostic pour différencier l'AVC ischémique de l'AVC hémorragique.
La corrélation de la perfusion cérébrale et de la taille de l'AVC par rapport aux cibles hémodynamiques systémiques sera évaluée sur des scanners en série.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Explorer la corrélation des modifications des lésions du parenchyme cérébral et des paramètres de perfusion cérébrale tels que mesurés par Doppler transcrânien à ultrasons crâniens avec la pression artérielle du patient de manière continue et les corréler aux caractéristiques cliniques et radiologiques de la perfusion cérébrale.
Cette étude permettra de répondre à des questions de gestion clinique telles que la possibilité d'un diagnostic précis d'AVC hémorragique qui pourrait être appliqué à l'évaluation sur le terrain des patients victimes d'AVC, les cibles de pression artérielle optimales pour différents sous-ensembles de la population étudiée (maladie multifocale, circulation collatéralisée, etc.), le cours de fluctuations du débit sanguin cérébral en réponse à des changements systémiques de la pression artérielle ou à la présence de signaux emboliques persistants chez les patients ayant subi un AVC cardio-embolique présumé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sahil Kapoor
- Numéro de téléphone: (919) 987-6577
- E-mail: skapoor@wakehealth.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest University Health Sciences
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Contact:
- Sahil Kapoor
- Numéro de téléphone: 919-987-6577
- E-mail: skapoor@wakehealth.edu
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Chercheur principal:
- Aarti Sarwal, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes présentant une présentation ressemblant à un AVC et une suspicion de pathologie intracrânienne seront dépistés lors de leur présentation au service des urgences et/ou de leur admission au WFBMC.
De nombreuses pathologies ressemblent à des accidents vasculaires cérébraux lors de la présentation, donc incluses comme témoins.
Les critères d'exclusion seront l'âge < 18 ans, les femmes enceintes, les patients incarcérés ou tout traumatisme du cuir chevelu/crânien/crânien pénétrant.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes de plus de 18 ans qui se présentent à l'hôpital baptiste de Wake Forest, sont évalués au service des urgences et/ou admis en hospitalisation/unité de soins intensifs et reçoivent toute neuroimagerie commandée par l'équipe clinique (chef) (TDM) (tomographie informatisée ou Imagerie par résonance magnétique) (IRM) avec diagnostic d'AVC ischémique aigu ou hémorragique ou d'imitation d'AVC ou suspicion de pathologie intracrânienne
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans
- Patientes incarcérées et enceintes
- Traumatisme crânien/crânien pénétrant ou plaie du cuir chevelu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collection d'images
Délai: Ligne de base
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L'étude mesurera et enregistrera les images en mode B, toutes les lésions vues et leur taille enregistrée et les vitesses Doppler transcrâniennes (TCD) continues acquises via Doppler.
Nous nous attendrions à explorer les corrélats hémodynamiques systémiques des paramètres du flux sanguin cérébral après un AVC ischémique et/ou hémorragique aigu en relation avec la taille de la lésion vue sur les images en mode B.
Si le patient reçoit une TDM ou une IRM concomitante selon la norme de soins, des comparaisons avec la taille de la lésion sur la TDM/IRM seront également effectuées.
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Ligne de base
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Mesure des images
Délai: Ligne de base
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Les images obtenues grâce à l'étude seront anonymisées et partagées avec l'équipe Butterfly (fournisseur d'échographie) pour travailler avec l'équipe technique dans le cadre de l'accord contractuel pour aider à créer un préréglage d'échographie crânienne qui augmentera la précision de l'échographie dans l'hémorragie intracrânienne (ICH ) détection.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00048743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation
Délai de partage IPD
commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .