- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05865795
A parenichimális és agyi perfúziós változások természetrajzának feltérképezése akut ischaemiás és hemorrhagiás stroke-okban
2024. április 29. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Az akut ischaemiás és hemorrhagiás stroke-ok parenichymalis és agyi perfúziós változásainak természetrajzának feltérképezése koponya ultrahang és folyamatos koponyán átnyúló doppler segítségével
Tanulmányozza az agy ultrahangját diagnosztikai eszközként az ischaemiás stroke és a hemorrhagiás stroke megkülönböztetésére.
Az agy perfúziójának és a stroke méretének összefüggését a szisztémás hemodinamikai célpontokkal kapcsolatban sorozatfelvételeken értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az agyi parenchyma elváltozások változásai és a koponya ultrahangos transzkraniális Dopplerrel mért agyi perfúziós paraméterei összefüggésének folyamatos feltárása a páciens vérnyomásával, és ezek korrelációja az agyi perfúzió klinikai és radiológiai jellemzőivel.
Ez a tanulmány olyan klinikai kezelési kérdések megválaszolásához vezet, mint a hemorrhagiás stroke pontos diagnosztizálása, amely alkalmazható a stroke betegek terepi értékelésére, optimális vérnyomáscélok a vizsgált populáció különböző alcsoportjai számára (multifokális betegség, kollaterális keringés stb.), Az agyi véráramlás ingadozása szisztémás vérnyomásváltozásokra vagy tartós embóliás jelek jelenlétére válaszul feltételezett kardioembóliás stroke-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sahil Kapoor
- Telefonszám: (919) 987-6577
- E-mail: skapoor@wakehealth.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Toborzás
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Sahil Kapoor
- Telefonszám: 919-987-6577
- E-mail: skapoor@wakehealth.edu
-
Kutatásvezető:
- Aarti Sarwal, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden stroke-szerű és intracranialis patológia gyanújával jelentkező felnőtt beteget a sürgősségi osztályon és/vagy a WFBMC-be történő felvételkor szűrnek.
Sok patológia a bemutatáskor agyvérzésnek tűnik, ezért kontrollként szerepel.
A kizárási kritérium 18 év alatti életkor, terhes, bebörtönzött betegek vagy bármilyen fejbőr/koponya-/behatoló fejsérülés.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éven felüli felnőtt beteg, aki a Wake Forest Baptist Kórházban jelentkezik, a sürgősségi osztályon kivizsgálják és/vagy fekvőbeteg/intenzív osztályra került, és klinikai csoport (fej) (CT) által elrendelt neuroimaging (CT) (számítógépes tomográfia ill. Mágneses rezonancia képalkotás) (MRI) akut ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke diagnosztizálásával vagy stroke utánzóval vagy intracranialis patológia gyanújával
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Bebörtönzött és terhes betegek
- Átható koponya-/fejsérülés vagy fejbőr seb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képek gyűjteménye
Időkeret: Alapvonal
|
Az akut ischaemiás és/vagy hemorrhagiás stroke utáni agyi véráramlási paraméterek szisztémás hemodinamikai összefüggéseinek feltárása a B módú képeken látható elváltozások méretéhez viszonyítva.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00048743
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után
IPD megosztási időkeret
9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását egy független vizsgálóbizottság jóváhagyta
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemorrhagiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve