- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05865795
Parenykymaalisten ja aivojen perfuusiomuutosten luonnonhistorian kartoitus akuuteissa iskeemisissä ja hemorragisissa aivohalvauksissa
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Parenykymaalisten ja aivojen perfuusiomuutosten luonnollinen kartoitus akuuteissa iskeemisissä ja hemorragisissa aivohalvauksissa käyttämällä kallon ultraääntä ja jatkuvaa trans-kraniaalista doppleria
Tutki aivojen ultraääntä diagnostisena työkaluna iskeemisen aivohalvauksen ja hemorragisen aivohalvauksen erottamiseksi.
Aivojen perfuusion ja aivohalvauksen koon korrelaatiota suhteessa systeemisiin hemodynaamisiin kohteisiin arvioidaan sarjakuvauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia aivojen parenkyyman leesioiden muutosten ja aivoperfuusioparametrien korrelaatiota kallon ultraäänellä transkraniaalisella Dopplerilla mitattuna potilaan verenpaineeseen jatkuvalla tavalla ja korreloida näitä aivojen perfuusion kliinisiin ja radiologisiin piirteisiin.
Tämä tutkimus johtaa vastaamiseen kliinisen hoidon kysymyksiin, kuten onko mahdollista verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen tarkka diagnoosi, jota voitaisiin soveltaa aivohalvauspotilaiden kenttäarviointiin, optimaaliset verenpainetavoitteet tutkitun väestön eri alaryhmille (multifokaalinen sairaus, kollateraalinen verenkierto jne.), aivojen verenvirtauksen vaihtelut vasteena systeemisille verenpainemuutoksille tai pysyvien embolisten signaalien esiintyminen potilailla, joilla oletetaan sydän-embolista aivohalvausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sahil Kapoor
- Puhelinnumero: (919) 987-6577
- Sähköposti: skapoor@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Sahil Kapoor
- Puhelinnumero: 919-987-6577
- Sähköposti: skapoor@wakehealth.edu
-
Päätutkija:
- Aarti Sarwal, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat, joilla on aivohalvauksen kaltainen esiintyminen ja kallonsisäisen patologian epäily, seulotaan päivystyspoliklinikalla ja/tai WFBMC:n vastaanotolla.
Monet sairaudet näyttävät aivohalvauksilta esittelyssä, joten ne sisältyvät kontrolliin.
Poissulkemiskriteerit ovat alle 18-vuotiaat, raskaana olevat, vangitut potilaat tai mikä tahansa päänahan/kallon/läpäisevän pään trauma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset potilaat, jotka saapuvat Wake Forest Baptist Hospital -sairaalaan, joutuvat päivystykseen ja/tai sairaalahoitoon/tehohoitoon ja jotka ovat saaneet kliinisen tiimin (pään) (CT) tilaaman neurokuvantamisen (tietokonetomografia tai Magneettiresonanssikuvaus) (MRI), jossa diagnosoidaan akuutti iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus tai aivohalvauksen jäljitelmä tai epäillään kallonsisäistä patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Vangitut ja raskaana olevat potilaat
- Läpäisevä kallon/pään vamma tai päänahan haava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvien kokoelma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksessa mitataan ja tallennetaan B-tilan kuvia, havaitut leesiot ja niiden koko sekä Dopplerilla hankitut jatkuvat transkraniaaliset doppler-nopeudet (TCD).
Odotamme tutkivan aivojen verenvirtausparametrien systeemisiä hemodynaamisia korrelaatteja akuuttien iskeemisten ja/tai hemorragisten aivohalvausten jälkeen suhteessa B-tilan kuvissa havaittuun leesion kokoon.
Jos potilas saa samanaikaista TT- tai MRI-tutkimusta hoidon standardia kohti, myös leesion kokoa verrataan TT/MRI:ssä.
|
Perustaso
|
Kuvien mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimuksessa saatujen kuvien tunniste poistetaan ja ne jaetaan Butterfly Teamin (ultraäänitoimittaja) kanssa, jotta he voivat työskennellä teknisen tiimin kanssa sopimussopimuksen mukaisesti auttaakseen luomaan kallon ultraäänen esiasetuksen, joka lisää ultraäänen tarkkuutta kallonsisäisessä verenvuodossa (ICH) ) havaitseminen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00048743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman arviointikomitean hyväksymä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemorraginen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia