绘制急性缺血性和出血性中风的实质和脑灌注变化的自然史
2023年5月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
使用颅内超声和连续经颅多普勒绘制急性缺血性和出血性中风的实质和脑灌注变化的自然史
研究使用大脑超声作为诊断工具来区分缺血性中风和出血性中风。
将在连续扫描中评估脑灌注和中风大小与全身血流动力学目标的相关性。
研究概览
详细说明
探讨颅脑超声经颅多普勒连续测量的脑实质病变变化和脑灌注参数与患者血压的相关性，并将这些与脑灌注的临床和放射学特征相关联。
这项研究将导致回答临床管理问题，例如出血性中风的准确诊断是否可能应用于中风患者的现场评估、研究人群不同子集的最佳血压目标（多病灶疾病、侧支循环等）、病程全身血压变化引起的脑血流量波动或疑似心源性栓塞性中风患者持续存在的栓塞信号。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sahil Kapoor
- 电话号码：(919) 987-6577
- 邮箱：skapoor@wakehealth.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
-
接触：
- Sahil Kapoor
- 电话号码：919-987-6577
- 邮箱：skapoor@wakehealth.edu
-
首席研究员：
- Aarti Sarwal, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有出现中风样表现和怀疑颅内病变的成年患者将在急诊室就诊和/或入院 WFBMC 时接受筛查。
许多病症在表现上看起来像中风，因此作为对照包括在内。
排除标准将是年龄 < 18 岁、怀孕、被监禁的患者或任何头皮/颅骨/穿透性头部外伤。
描述
纳入标准：
- 所有到维克森林浸会医院就诊、在急诊科接受评估和/或入住住院/重症监护室并接受临床团队（头部）（CT）（计算机断层扫描或磁共振成像 (MRI) 诊断为急性缺血性或出血性中风或中风模拟或怀疑颅内病变
排除标准：
- 年龄 < 18 岁的患者
- 监禁和怀孕的病人
- 穿透性颅骨/头部外伤或头皮伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
图片集
大体时间：基线
|
该研究将测量和记录 B 模式图像、所见的任何病变及其大小记录以及通过多普勒获得的连续经颅多普勒 (TCD) 速度。
我们希望探索急性缺血性和/或出血性中风后脑血流参数与 B 模式图像中所见病变大小的全身血流动力学相关性。
如果患者按照护理标准同时接受 CT 或 MRI，还将与 CT/MRI 上的病变大小进行比较。
|
基线
|
|
图像测量
大体时间：基线
|
通过研究获得的图像将被去识别化并与 Butterfly Team（超声供应商）共享，以根据合同协议与技术团队合作，帮助创建颅内超声预设，以提高超声在颅内出血（ICH）中的准确性）检测。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aarti Sarwal, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00048743
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月
IPD 共享访问标准
其数据使用建议已获得独立审查委员会批准的调查人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.