VR&R: Poskytování úlevy pečovateli prostřednictvím správy BPSD a zlepšování kvality života u lidí s demencí pomocí imerzivní terapie VR (VR&R)
VR&R: Poskytování úlevy pečovatelům prostřednictvím správy BPSD a zlepšování kvality života u lidí s demencí pomocí pohlcující terapie VR
Cílem této intervenční studie je zjistit, jak mohou jedinci s demencí doma používat imerzivní terapii virtuální reality (VR) za pomoci jejich neformálních (např. přátel/rodinných) pečovatelů.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Mohou pečovatelé získat kvalitní oddechový čas pomocí VR terapie doma se svými blízkými s demencí? Snižuje tato intervence pocity zátěže a zlepšuje pohodu pečovatelů?
- Pomáhá VR terapie zvládat behaviorální a psychologické symptomy (např. nálada, apatie, agitovanost) a zlepšit kvalitu života jedinců s demencí?
- Jaké typy „média“ VR (pasivní, interaktivní nebo kooperativní) jsou nejúčinnější pro dosažení výše uvedených cílů?
Dvojice účastníků budou požádány, aby:
- Zúčastněte se úvodního domácího školení technologie VR a vyplňte sérii krátkých dotazníků (např. zdravotní historie/použití technologie, pohoda/kvalita života, příznaky demence)
- Používejte „VR&R“ (VR Rest & Relaxation Therapy) po dobu 3 týdnů (30minutová sezení, požadovaná frekvence) a po každém sezení VR&R odpovězte na krátkou sadu otázek
- Poskytněte zpětnou vazbu na intervenci VR&R v semistrukturovaném rozhovoru s výzkumníkem a odpovězte na další dotazníky po 1 týdnu sledování
Během relací VR&R budou mít účastníci s demencí možnost sledovat (1) pohlcující 360° videa (např. živé vystoupení nebo pláž), (2) hrát jednoduchou hru (např. pomocí ručního ovladače k vodní rostliny), nebo (3) zažijte VR společně s výzkumníkem, který se k sezení na dálku připojí.
Ošetřovatelé budou požádáni, aby pomohli svému milovanému s demencí používat VR&R tím, že mu pomohou nasadit VR náhlavní soupravu, vyberou VR zážitek prostřednictvím uživatelsky přívětivé webové aplikace a zůstanou nablízku, aby dohlíželi a poskytovali pomoc podle potřeby. Během sezení VR&R mohou pečovatelé využít tento čas k osobní pauze nebo dokončení krátkých úkolů (např. uvařit šálek kávy, nepřerušovaný telefonní hovor).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lora Appel, PhD
- E-mail: lora.appel@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lora Appel, PhD
- Telefonní číslo: 6475046537
- E-mail: lora.appel@yorku.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5M2
- Nábor
- Acclaim Health
-
Kontakt:
- Patricia Blakely
- Telefonní číslo: pblakeley@acclaimhealth.ca
- E-mail: pblakeley@acclaimhealth.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1L 1E3
- Nábor
- Chester Village
-
Kontakt:
- Cynthia Marianelli
- Telefonní číslo: 416-466-2173
- E-mail: cynthia@chestervillage.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2P 2A9
- Nábor
- Circle of Care
-
Kontakt:
- Lisa Rae
- Telefonní číslo: 284 416-635-2860
- E-mail: lrae@circleofcare.com
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 2G5
- Aktivní, ne nábor
- Toronto Grace Hospital - Main Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 2G5
- Nábor
- Toronto Grace Hospital - Remote Care Monitoring
-
Kontakt:
- Danielle Lechman
- Telefonní číslo: 437-233-2661
- E-mail: dkilby-Lechman@torontograce.org
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 2G5
- Nábor
- Toronto Grace Hospital - Specialized Care Centre
-
Kontakt:
- Chrincia Bernard
- Telefonní číslo: 201 647-670-2611
- E-mail: cbernard@torontograce.org
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 2M1
- Zatím nenabíráme
- McGill Dementia Education Centre
-
Kontakt:
- Diane Weidner
- E-mail: diane.weidner@mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria: Lidé s demencí
- Jednotlivci ve věku 65 let nebo starší
- Jednotlivci žijící doma s rodinným pečovatelem
- Jedinci s diagnózou demence
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s otevřenými ranami na obličeji (s výjimkou šitých tržných ran)
- Jedinci s anamnézou záchvatů nebo epilepsie
- Jedinci s kardiostimulátorem
- Jedinci s úrazem hlavy nebo mozkovou mrtvicí vedoucí k jejich současnému přijetí
- Jednotlivci s cervikálními stavy nebo zraněními, kvůli kterým by pro ně nebylo bezpečné používat VR headset
- Jednotlivci, kteří se identifikují jako právně slepí
- Jedinci s demencí související s alkoholem / Korsakoffovým syndromem.
- Jednotlivci, kteří mají veřejného opatrovníka a správce (PGT) jako zástupce s rozhodovací pravomocí (SDM)
- Jednotlivci, kteří neumí mluvit a rozumět anglicky
Kritéria pro zařazení pečovatele:
- Osoby, které se identifikují jako primární pečovatelé o OZP
- Jednotlivci, kteří mají přístup k internetu prostřednictvím zařízení (počítač, tablet nebo mobilní telefon), které lze použít během studia
Kritéria vyloučení pečovatele:
- Jednotlivci, kteří neumí mluvit a rozumět anglicky
- Jedinci, kteří nejsou kognitivně schopni sami za sebe poskytnout informovaný souhlas
- Identifikujte se jako právně slepý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR&R Therapy - první sólo
Rekrutované dyady budou zahrnovat jednu osobu diagnostikovanou s demencí a jejich pečovatelem (např. Rodina/přítel). Pečovatel pomůže svým blízkým s demencí používat doma terapii VR. Pečovatelé mohou používat čas, zatímco jejich blízcí jsou zapojeni do oddechů, zůstávají poblíž dohlížející a pomáhat. Během prvních dvou týdnů bude přítomen pouze pečovatel, který bude používat VR s osobou s demencí. V následujících dvou týdnech bude přítomen výzkumný asistent, který bude používat VR s osobou s demencí. |
Pečovatelé budou vyškoleni, aby spravovali terapii VR&R svým blízkým s demencí, v jejich soukromém domově/rezidenci. Účastníci s demencí si prohlédnou pohlcující zkušenosti s VR s použitím komerčně dostupného zařízení namontovaného na hlavu VR až 30 minut za dva týdny přibližně každý druhý den (nebo podle potřeby). Pečovatel použije vlastní aplikaci na tabletu k výběru a sledování toho, co jejich milovaný vidí ve VR. Pečovatel, který zůstane poblíž, aby sledoval bezpečnost a pomoc, se může rozhodnout využít čas, kdy je jejich milovaný zapojen, aby si pro sebe vzal nějaký čas oddech (např. Vytvořit šálek kávy, nepřetržitý telefonní hovor).
Ostatní jména:
Účastníci s demencí budou prohlížet pohlcující zkušenosti s VR s použitím komerčně dostupného zařízení namontovaného na hlavu VR až 30 minut za 2 až 3krát týdně po dobu 2 týdnů. Výzkumný asistent, který je vyškolen v péči o demenci, použije vlastní aplikaci na tabletu k výběru a sledování toho, co jejich milovaný vidí ve VR. Pečovatel, který zůstane poblíž, aby sledoval bezpečnost a pomoc, se může rozhodnout využít čas, kdy je jejich milovaný zapojen, aby si pro sebe vzal nějaký čas oddech (např. Vytvořit šálek kávy, nepřetržitý telefonní hovor).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VR&R Therapy - First Social
Rekrutované dyady budou zahrnovat jednu osobu diagnostikovanou s demencí a jejich pečovatelem (např. Rodina/přítel). Pečovatel pomůže svým blízkým s demencí používat doma terapii VR. Pečovatelé mohou používat čas, zatímco jejich blízcí jsou zapojeni do oddechů, zůstávají poblíž dohlížející a pomáhat. Během prvních dvou týdnů bude přítomen výzkumný asistent, který bude používat VR s osobou s demencí. V následujících dvou týdnech bude přítomen pouze pečovatel. |
Pečovatelé budou vyškoleni, aby spravovali terapii VR&R svým blízkým s demencí, v jejich soukromém domově/rezidenci. Účastníci s demencí si prohlédnou pohlcující zkušenosti s VR s použitím komerčně dostupného zařízení namontovaného na hlavu VR až 30 minut za dva týdny přibližně každý druhý den (nebo podle potřeby). Pečovatel použije vlastní aplikaci na tabletu k výběru a sledování toho, co jejich milovaný vidí ve VR. Pečovatel, který zůstane poblíž, aby sledoval bezpečnost a pomoc, se může rozhodnout využít čas, kdy je jejich milovaný zapojen, aby si pro sebe vzal nějaký čas oddech (např. Vytvořit šálek kávy, nepřetržitý telefonní hovor).
Ostatní jména:
Účastníci s demencí budou prohlížet pohlcující zkušenosti s VR s použitím komerčně dostupného zařízení namontovaného na hlavu VR až 30 minut za 2 až 3krát týdně po dobu 2 týdnů. Výzkumný asistent, který je vyškolen v péči o demenci, použije vlastní aplikaci na tabletu k výběru a sledování toho, co jejich milovaný vidí ve VR. Pečovatel, který zůstane poblíž, aby sledoval bezpečnost a pomoc, se může rozhodnout využít čas, kdy je jejich milovaný zapojen, aby si pro sebe vzal nějaký čas oddech (např. Vytvořit šálek kávy, nepřetržitý telefonní hovor).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úlevy a zátěže pečovatele
Časové okno: 6 týdnů
|
Neplacení pečovatelé: Rozhovor s krátkým zátěží Zarit Nástroj pro krátký nátěr Zarit Burden Interview bude dokončen účastníky pečovatelů a bude použito k vyhodnocení subjektivního pocitu zátěže pečovatele spojené s tím, že je pečovatelem pro osobu s demencí. Rozhovor s krátkým zátěží Zarit je dotazník o 6 položek, který využívá pětibodovou Likertovu stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0-24, kde vyšší skóre naznačuje větší pocity zátěže pečovatele. Placené pečovatelé: Profesionální zatížení týmu pro péči o týmy 10-bodové profesionální péči o zátěž (PCTB) je validovaný nástroj určený k posouzení zátěže profesionálních pečovatelů pracujících v nastavení péče o demenci, jako jsou pečovatelské domy. Vyhodnocuje tři dimenze zátěže: subjektivní zátěž (individuální emoční napětí), organizační zátěž (faktory na pracovišti) a strukturální zátěž (systémové nebo institucionální výzvy). |
6 týdnů
|
|
Změna v pečovateli Respite and Barden: Telefonní rozhovor s pečovatelem
Časové okno: 6 týdnů
|
Pečovatel bude požádán, aby se zúčastnil předběžného a po intervenčního rozhovoru (přibližně 15 minut na délku, zvukově zaznamenáno).
Rozhovor bude zahrnovat otevřené otázky, které budou shromažďovat kvalitativní informace o dopadu intervence VR na pečovatele a PWD (tj. Zda, zda došlo ke změnám v základní linii PWD a pečovatelské pohody/QOL, BPSD, pečovatelské zatížení a pečovatelské oddechování), stejně jako zpětné vazby v oblasti jejich schopnosti v oblasti jejich schopnosti v oblasti jejich schopnosti k jejich schopnosti k jejich schopnosti k jejich schopnosti k jejich schopnosti k jejich schopnosti k jejich schopnosti k jejich schopnosti k jejich schopnosti k jejich schopnosti k jejich schopnosti prosazovat.
|
6 týdnů
|
|
Změnit pohodu pečovatelů
Časové okno: 6 týdnů
|
Index blahobytu WHO-5 bude spravován účastníkům pečovatelů k vyhodnocení subjektivní pohody.
WHO (pět) je dotazník o 5 položek využívající 6-bodové Likertovy stupnice.
Vypočítaná skóre se pohybuje od 0-25.
Skóre 0 představuje nejhorší možné a skóre 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
Skóre pod 13 představuje špatnou pohodu.
Změna 10% představuje významnou změnu v pohodě.
|
6 týdnů
|
|
Změna úlevy a zátěže pečovatele: protokol po relaci
Časové okno: 4 týdny
|
Pečovatelé budou požádáni, aby popsali svůj čas, zatímco PWD používal VR v papírovém protokolu.
Cílem tohoto nástroje je zachytit, pokud pečovatel dokázal získat další oddech a míru, do kterého dokázali získat oddech (tj. Míra, do které pečovatelé byli schopni zůstat ostražití a zároveň se oddělit a soustředit se na svůj vlastní úkol).
Pečovatelé budou mít také příležitost zaznamenat pozorování reakcí PWD na/zkušenosti s intervencí VR, jakož i další zpětnou vazbu a odrazy vlastní nebo z diskuse s PWD.
|
4 týdny
|
|
Změna odolnosti pečovatele
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřítko odolnosti proti odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC) je kondenzovaná verze původní stupnice 25 položek, která je navržena tak, aby účinně měřila odolnost, schopnost přizpůsobit se a prosperovat tváří v tvář protivenství.
Každá z jeho 10 položek je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje větší odolnost.
Měřítko zdůrazňuje klíčové odolnosti, jako je přizpůsobivost, perzistence a emoční regulace.
Ověřeno napříč různými populacemi, ukázala silnou spolehlivost, vnitřní konzistenci a konstrukční platnost.
Jeho stručnost a snadné použití z něj činí cenný nástroj pro výzkum i klinické prostředí, zejména pokud je čas omezený.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna behaviorálních a psychologických příznaků PWD demence: neuropsychiatrické příznaky
Časové okno: 6 týdnů
|
Neuropsychiatrický inventarizace-Questionnaire (NPI-Q) bude dokončen pečovatelem.
NPI-Q je 12-bodový dotazník, který měří neuropsychiatrické symptomy (např. Související s souvisejícími s náladou, poruchou chování) a také tísně pečovatelů odpovídající hlášeným příznakům.
|
6 týdnů
|
|
Okamžitý dopad zásahu na náladu PWD
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci s demencí budou vyzváni k výběru ze sady osmi tváří zobrazujících různé emoce, bezprostředně před a po každé relaci VR-terapie.
Patří sem pozitivní emoce (šťastné, radostné, uvolněné) a negativní emoce (úzkostné, smutné, rozzlobené, zmatené, lhostejné).
Tyto metriky budou shromažďovány před a po každé intervenční relaci (tj. V časovém intervalu přibližně 30 minut, v závislosti na délce relace.)
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost/preference: Měřítko použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS) bude dokončena pečovatelem za účelem vyhodnocení použitelnosti/snadného použití zařízení VR intervence (zařízení namontované na hlavě a aplikaci VR&R) použité během studie.
SUS je dotazník 10 položek využívajících 5-bodové Likertovy stupnice.
Vypočítaná skóre se pohybuje od 0 do00.
Vyšší skóre naznačují lepší použitelnost systému.
|
6 týdnů
|
|
Použitelnost/preference: Polostrukturované rozhovory
Časové okno: 6 týdnů
|
Pečovatel se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru po zásahu.
Rozhovor bude zahrnovat otevřené otázky k prozkoumání přijatelnosti a použitelnosti 2 různých VR-médií, včetně návrhů na zlepšení.
|
6 týdnů
|
|
Nemoc simulátoru PWD
Časové okno: Základní linie
|
Během počátečního domácího tréninku (před intervencí) bude výzkumný pracovník pozorovat reakce účastníka na krátké „neutrální“ VR video (scéna přírody).
Výzkumník poté bude spravovat stupnici rychlé nemoci (FMS).
Měřítko žádá účastníka, aby ohodnotil jakékoli pocity pohybové nemoci na stupnici 0 až 20, kde 0 naznačuje žádnou nemoci pohybu a 20 naznačuje velké množství pohybové nemoci (na pokraji zvracení).
Účastníci se skóre 15 nebo vyšší budou ze studie staženi.
|
Základní linie
|
|
Předvolby/reakce PWD na VR: Hodnocení zkušeností po zasedání
Časové okno: 4 týdny
|
Bezprostředně po každé relaci budou účastníci s demencí vyzváni k hodnocení svých zkušeností na vizuální analogové stupnici „Star“ (rozsah 1 až 5), kde 1 označuje nejhorší možný zážitek a 5 naznačuje nejlepší možný zážitek.
|
4 týdny
|
|
Předvolby/reakce PWD na VR: po protokolu po relaci
Časové okno: 4 týdny
|
Pečovatelé budou požádáni, aby zaznamenali všechna pozorování a zpětnou vazbu související s reakcemi jejich milované na VR (např. Požitek, relaxace, zapojení, úzkost/obavy; co se/nešlo dobře).
Pečovatelé budou požádáni, aby tyto nahrávky provedli ihned po intervenčních sezeních.
|
4 týdny
|
|
Předvolby/reakce PWD na VR: čas strávený v každém médiu VR
Časové okno: 4 týdny
|
Tato objektivní metriky využití VR budou nenápadně shromažďovány prostřednictvím aplikace VR&R po dobu trvání studie.
|
4 týdny
|
|
Předvolby/reakce PWD na VR: pohyby hlavy ve VR
Časové okno: 4 týdny
|
Tato objektivní metriky využití VR budou nenápadně shromažďovány prostřednictvím aplikace VR&R po dobu trvání studie.
|
4 týdny
|
|
Poznání (účastník s demencí)
Časové okno: Základní linie
|
Zkouška MINI MENTORSS (MMSE) bude podána PWD na začátku.
Jedná se o široce používaný kognitivní screeningový test sestávající z 12 otázek podávaných ústně.
Skóre se pohybuje od 0-30, přičemž skóre 0-9 naznačuje závažné kognitivní poškození/demenci pozdního stádia, skóre 10-19, což naznačuje mírné kognitivní poškození/demenci středního stádia, skóre 20-25, což naznačuje mírnou kognitivní poškození/demenci v rané fázi a skóre 26-30, což je možná normální cognition.
|
Základní linie
|
|
Genderový výraz (pečovatel)
Časové okno: Základní linie
|
Krátká forma dotazníku pro atributy osobnosti s 8 položkami (PAQ-8) používaná k hodnocení ženskosti a maskulinity, která byla shledána platným skríningovým opatřením k posouzení genderového vyjádření.
Skóre na každém měřítku je v rozmezí 0-32.
Na podskupinách maskulinních a maskulin-femininu naznačují vyšší skóre vyšší úroveň maskulinity.
Na ženském dílčím měřítku naznačuje vyšší skóre vyšší úroveň ženskosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anderson-Hanley C, Arciero PJ, Brickman AM, Nimon JP, Okuma N, Westen SC, Merz ME, Pence BD, Woods JA, Kramer AF, Zimmerman EA. Exergaming and older adult cognition: a cluster randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2012 Feb;42(2):109-19. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.016.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith CN. Administering Virtual Reality Therapy to Manage Behavioral and Psychological Symptoms in Patients With Dementia Admitted to an Acute Care Hospital: Results of a Pilot Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 3;5(2):e22406. doi: 10.2196/22406.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith C. Introducing virtual reality therapy for inpatients with dementia admitted to an acute care hospital: learnings from a pilot to pave the way to a randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):166. doi: 10.1186/s40814-020-00708-9.
- Appel L, Ali S, Narag T, Mozeson K, Pasat Z, Orchanian-Cheff A, Campos JL. Virtual reality to promote wellbeing in persons with dementia: A scoping review. J Rehabil Assist Technol Eng. 2021 Dec 21;8:20556683211053952. doi: 10.1177/20556683211053952. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Baker JR, Webster L, Lynn N, Rogers J, Belcher J. Intergenerational Programs May Be Especially Engaging for Aged Care Residents With Cognitive Impairment: Findings From the Avondale Intergenerational Design Challenge. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Jun;32(4):213-221. doi: 10.1177/1533317517703477.
- D'Cunha NM, Nguyen D, Naumovski N, McKune AJ, Kellett J, Georgousopoulou EN, Frost J, Isbel S. A Mini-Review of Virtual Reality-Based Interventions to Promote Well-Being for People Living with Dementia and Mild Cognitive Impairment. Gerontology. 2019;65(4):430-440. doi: 10.1159/000500040. Epub 2019 May 20.
- Dermody G, Whitehead L, Wilson G, Glass C. The Role of Virtual Reality in Improving Health Outcomes for Community-Dwelling Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Jun 1;22(6):e17331. doi: 10.2196/17331.
- Huygelier H, Schraepen B, van Ee R, Vanden Abeele V, Gillebert CR. Acceptance of immersive head-mounted virtual reality in older adults. Sci Rep. 2019 Mar 14;9(1):4519. doi: 10.1038/s41598-019-41200-6.
- Munoz J, Mehrabi S, Li Y, Basharat A, Middleton LE, Cao S, Barnett-Cowan M, Boger J. Immersive Virtual Reality Exergames for Persons Living With Dementia: User-Centered Design Study as a Multistakeholder Team During the COVID-19 Pandemic. JMIR Serious Games. 2022 Jan 19;10(1):e29987. doi: 10.2196/29987.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VR&R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .