Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VR&R: Felüdülés biztosítása a gondozóknak a BPSD-k kezelésével és a demenciában szenvedők életminőségének javítása magával ragadó VR-terápia segítségével (VR&R)

2025. március 24. frissítette: Lora Appel, University Health Network, Toronto

VR&R: Enyhülés biztosítása a gondozóknak a BPSD-k kezelésével és a demenciában szenvedők életminőségének javítása magával ragadó VR-terápia segítségével

Ennek az intervenciós kísérletnek az a célja, hogy megtudja, hogyan használhatják a magával ragadó virtuális valóság (VR) terápiát otthon a demenciában szenvedő egyének informális (például baráti/családi) gondozóik segítségével.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

  1. Kaphatnak-e minőségi pihenőidőt a gondozók, ha otthoni VR-terápiát alkalmaznak demenciában szenvedő szeretteikkel? Ez a beavatkozás csökkenti a teher érzését és javítja a gondozók jólétét?
  2. Segít-e a VR-terápia a viselkedési és pszichológiai tünetek (például hangulat, apátia, izgatottság) kezelésében és a demenciában szenvedő egyének életminőségének javításában?
  3. Milyen típusú VR „médiumok” (passzív, interaktív vagy kooperatív) a leghatékonyabbak a fenti célok elérésében?

A résztvevő párokat arra kérik, hogy:

  • Vegyen részt egy kezdeti otthoni VR technológiai tréningen, és töltsön ki egy sor rövid kérdőívet (pl. egészségtörténet/technológiahasználat, jólét/életminőség, demencia tünetei)
  • Használja a "VR&R"-t (VR Rest & Relaxation Therapy) 3 hétig (30 perces ülések, kívánt gyakoriság), és válaszoljon egy rövid kérdéssorra minden VR&R ülés után.
  • Adjon visszajelzést a VR&R beavatkozásról félig strukturált interjúban a kutatóval, és válaszoljon további kérdőívekre egy 1 hetes nyomon követés során

A VR&R foglalkozások során a demenciában szenvedő résztvevők választhatnak, hogy (1) magával ragadó 360 fokos videókat néznek (pl. élő előadásról vagy strandról), (2) játsszanak egy egyszerű játékot (például kézi vezérlővel vízi növények), vagy (3) tapasztalja meg a VR-t egy kutatóval együtt, aki távolról is csatlakozik a foglalkozáshoz.

A gondozókat felkérik arra, hogy segítsenek demenciában szenvedő szeretteiknek a VR&R használatában: segítsenek felvenni a VR-fejhallgatót, kiválasztani a VR-élményt egy felhasználóbarát webalapú alkalmazáson keresztül, és a közelben maradva felügyelni és szükség esetén segítséget nyújtani. A VR&R foglalkozások során a gondozók ezt az időt arra használhatják fel, hogy személyes szünetet tartsanak, vagy rövid feladatokat hajtsanak végre (pl. kávéfőzés, megszakítás nélküli telefonálás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demenciában szenvedők gondozói kétszer annyi stresszt élnek át, mint azok, akik más időseket gondoznak. Ez a teher különösen gyakori, ha a demenciában szenvedő személy agressziót mutat. Számos közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a virtuális valóság (VR) terápia egy biztonságos, elfogadható és élvezetes nem gyógyszeres beavatkozás a demenciában szenvedő egyének számára, amely alkalmas a tünetek kezelésére és az életminőség javítására. Azonban további kutatásokra van szükség annak meghatározásához, hogyan lehet a legjobban megtervezni a VR-terápiát erre a célra. Sőt, még nem tudni, hogy a VR segít-e a gondozók számára a pihenésben. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a "VR&R", egy magával ragadó VR-terápia, hasznos-e a gondozói ellazulás és a demencia tüneteinek (hangulat, apátia, izgatottság) kezelésében. Ezenkívül ez a tanulmány feltárja, hogy milyen típusú VR „médium” a leghatékonyabb ezeknek az eredményeknek az eléréséhez. A VR&R beavatkozás egy felhasználóbarát webalkalmazást tartalmaz, amellyel a gondozók három különböző multi-szenzoros médium közül választhatnak, hogy demenciában szenvedő szeretteik megtapasztalhassák (1) 360 fokos videókat, amelyek valós környezeteket szimulálnak (óceán, videózás). egy balett), (2) egy egyszerű és kifizetődő játék, és (3) szövetkezet, ahol egy kutató csatlakozik, és távolról interakcióba lép. A résztvevők három héten keresztül, egyszerre legfeljebb 30 percig használhatják a VR&R-t otthon. Az eredmények értékelése vegyes módszerekkel történik (kérdőívek, félig strukturált interjúk, megfigyelések, a VR használat objektív mérőszámai). A nyomozók azt jósolják, hogy a beavatkozás zavartalan időt biztosít a gondozóknak olyan rövid feladatok elvégzésére, amelyeket egyébként nem tudtak volna elvégezni, javítva a közérzetet és csökkentve a megterhelés érzését. A tanulmány megállapításai hatással lesznek az otthoni VR-beavatkozások tervezésére és megvalósítására, beleértve azt is, hogy a demenciában szenvedő egyének mely típusú VR-élményei tartják a legtovább elköteleződést, melyek a legkönnyebben használhatók, és a végfelhasználók szerint ezek a legelőnyösebbek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5M2
        • Toborzás
        • Acclaim Health
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1L 1E3
        • Toborzás
        • Chester Village
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2P 2A9
        • Toborzás
        • Circle of Care
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 2G5
        • Aktív, nem toborzó
        • Toronto Grace Hospital - Main Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 2G5
        • Toborzás
        • Toronto Grace Hospital - Remote Care Monitoring
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 2G5
        • Toborzás
        • Toronto Grace Hospital - Specialized Care Centre
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 2M1
        • Még nincs toborzás
        • McGill Dementia Education Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: Demenciában szenvedők

  • 65 éves vagy idősebb személyek
  • Családgondozóval otthon élő egyének
  • Demenciával diagnosztizált személyek

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt sebekkel rendelkező egyének az arcon (varrt sebek kivételt képeznek)
  • Olyan személyek, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vagy epilepszia szerepel
  • Pacemakerrel rendelkező egyének
  • Azok a személyek, akiknek fejsérülése vagy agyvérzése a jelenlegi felvételükhöz vezetett
  • Olyan személyek, akiknek olyan nyaki betegségei vagy sérülései vannak, amelyek miatt nem biztonságos a VR fejhallgató használata
  • Olyan személyek, akik jogilag vaknak vallják magukat
  • Alkohollal összefüggő demenciában / Korsakoff-szindrómában szenvedő egyének.
  • Magánszemélyek, akiknek nyilvános gyámja és megbízottja (PGT) helyettesítő döntéshozó (SDM)
  • Olyan személyek, akik nem tudnak és nem tudnak angolul beszélni

Gondozó felvételi kritériumok:

  • Olyan személyek, akik a fogyatékkal élők elsődleges gondozójaként azonosítják magukat
  • Olyan személyek, akik a vizsgálat során használható eszközön (számítógépen, táblagépen vagy mobiltelefonon) hozzáférnek az internethez

Gondozó kizárási kritériumai:

  • Olyan személyek, akik nem tudnak és nem tudnak angolul beszélni
  • Olyan egyének, akik kognitív módon nem képesek tájékozott beleegyezést adni maguknak
  • Azonosítsa magát jogilag vakként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR&R terápia - Solo First

A toborzott diádok között szerepel egy demenciával diagnosztizált személy (például család/barát). A gondozó segíti a demenciában szenvedő szeretteiket a VR-terápia otthoni alkalmazásában. A gondozók felhasználhatják az időt, amíg szeretteiket pihennek, és a közelben maradnak, hogy felügyeljék és segítsék.

Az első két hétben csak a gondozó jelenik meg a VR használatához a demenciában szenvedő személynél. A következő két hétben kutatási asszisztens jelen lesz a VR használatához a demenciában szenvedő személynél.
Viselkedési: Magával ragadó VR-terápia a fejre szerelt kijelzőn (HMD) (szóló)

A gondozókat képzik a VR & R terápia kezelésére a demenciában szenvedő szeretteiknek, magán otthonukban/lakóhelyükön. A demenciában szenvedő résztvevők a magával ragadó VR tapasztalatokat tekintik meg egy kereskedelemben kapható VR-fejre szerelt eszköz használatával, időnként, körülbelül minden második napon (vagy a kívánt módon), két hétig. A gondozó a táblagépen lévő egyedi alkalmazást használja annak kiválasztására és megfigyelésére, amit szeretteik látnak a VR -ben.

Ha a közelben tartózkodik a biztonság és a segítségnyújtás érdekében, a gondozó dönthet úgy, hogy használja azt az időt, amikor szeretteiknek elkötelezik magukat (például készítsen egy csésze kávét, folytonos telefonhívást folytasson).

Más nevek:
  • Solo VR terápia
Viselkedési: Magával ragadó VR-terápia egy fejre szerelt kijelzőn (HMD) (társadalmi)

A demenciában szenvedő résztvevők magával ragadó VR tapasztalatokat látnak egy kereskedelemben kapható VR fejre szerelt eszközhöz, heti 2-3-szor, 2 hétig, 2 hétig. A Dementia Care képzett kutatási asszisztens az egyéni alkalmazást egy táblagépen használja, hogy kiválasztja és ellenőrizze, amit szeretteik látnak a VR -ben.

Ha a közelben tartózkodik a biztonság és a segítségnyújtás érdekében, a gondozó dönthet úgy, hogy használja azt az időt, amikor szeretteiknek elkötelezik magukat (például készítsen egy csésze kávét, folytonos telefonhívást folytasson).

Más nevek:
  • Társadalmi VR terápia
Kísérleti: VR & R terápia - Social First

A toborzott diádok között szerepel egy demenciával diagnosztizált személy (például család/barát). A gondozó segíti a demenciában szenvedő szeretteiket a VR-terápia otthoni alkalmazásában. A gondozók felhasználhatják az időt, amíg szeretteiket pihennek, és a közelben maradnak, hogy felügyeljék és segítsék.

Az első két hétben kutatási asszisztens jelen lesz a VR használatához a demenciában szenvedő személynél. A következő két hétben csak a gondozó lesz jelen.
Viselkedési: Magával ragadó VR-terápia a fejre szerelt kijelzőn (HMD) (szóló)

A gondozókat képzik a VR & R terápia kezelésére a demenciában szenvedő szeretteiknek, magán otthonukban/lakóhelyükön. A demenciában szenvedő résztvevők a magával ragadó VR tapasztalatokat tekintik meg egy kereskedelemben kapható VR-fejre szerelt eszköz használatával, időnként, körülbelül minden második napon (vagy a kívánt módon), két hétig. A gondozó a táblagépen lévő egyedi alkalmazást használja annak kiválasztására és megfigyelésére, amit szeretteik látnak a VR -ben.

Ha a közelben tartózkodik a biztonság és a segítségnyújtás érdekében, a gondozó dönthet úgy, hogy használja azt az időt, amikor szeretteiknek elkötelezik magukat (például készítsen egy csésze kávét, folytonos telefonhívást folytasson).

Más nevek:
  • Solo VR terápia
Viselkedési: Magával ragadó VR-terápia egy fejre szerelt kijelzőn (HMD) (társadalmi)

A demenciában szenvedő résztvevők magával ragadó VR tapasztalatokat látnak egy kereskedelemben kapható VR fejre szerelt eszközhöz, heti 2-3-szor, 2 hétig, 2 hétig. A Dementia Care képzett kutatási asszisztens az egyéni alkalmazást egy táblagépen használja, hogy kiválasztja és ellenőrizze, amit szeretteik látnak a VR -ben.

Ha a közelben tartózkodik a biztonság és a segítségnyújtás érdekében, a gondozó dönthet úgy, hogy használja azt az időt, amikor szeretteiknek elkötelezik magukat (például készítsen egy csésze kávét, folytonos telefonhívást folytasson).

Más nevek:
  • Társadalmi VR terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozói pihenésben és a terhekben
Időkeret: 6 hét

Fizetetlen gondozók: Rövid Zarit Burden Interjú A rövid Zarit Burden interjú eszközt a gondozó-résztvevők készítik el, és felhasználják a gondozói terhelés szubjektív érzéseinek értékelésére, amelyek a demenciában szenvedő személy gondozójával járnak. A rövid Zarit Burden interjú egy 6 elemű kérdőív, amely 5-pontos Likert skálát alkalmaz. Az összes pontszám 0-24-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb gondozói terheket jeleznek.

Fizetett gondozók: Professzionális gondozási csapat teher skála A 10 elemből álló Professional Care Team Burden (PCTB) skála egy validált eszköz, amelynek célja a demencia-gondozási környezetben dolgozó szakmai gondozók, például ápolási otthonok által tapasztalt terhek felmérése. Kiértékeli a terhelés három dimenzióját: szubjektív teher (egyéni érzelmi törzs), szervezeti terhek (munkahelyi tényezők) és strukturális terhek (szisztematikus vagy intézményi kihívások).
6 hét
Változás a gondozóban és a teherben: gondozó telefonos interjú
Időkeret: 6 hét
A gondozót felkérjük, hogy vegyen részt egy beavatkozás előtti és utáni interjúban (kb. 15 perc hosszú, hangfelvételt). Az interjú nyitott kérdéseket tartalmaz, hogy kvalitatív információkat gyűjtsenek a VR beavatkozásnak a gondozóra és a PWD-re gyakorolt ​​hatásáról (azaz annak a módja volt, hogy a PWD és a Caregiver jóléte/QOL, a BPSD, a gondozói gondozói gondozói gondozói gondozóképességet, valamint a gondozói gondozót alkalmazhatják, és a VR-médiumok visszafüggesztése.
6 hét
Változtassa meg a gondozói jólétet
Időkeret: 6 hét
A WHO-5 jóléti indexet a gondozó résztvevőknek adják be a szubjektív jólét értékelése érdekében. A WHO (öt) egy 5 elemű kérdőív, amely 6 pontos Likert skálákat alkalmaz. A kiszámított pontszámok 0-25. A 0 pontszám a lehető legrosszabb, a 25 -es pontszám a lehető legjobb életminőséget jelenti. A 13 év alatti pontszám rossz jólétet jelent. A 10% -os változás jelentős változást jelent a jólétben.
6 hét
Változás a gondozóban és a teherben: Az ülés utáni napló
Időkeret: 4 hét
A gondozókat felkérjük, hogy írják le idejüket, míg a PWD a VR-t papíralapú naplóban használja. Ennek az eszköznek az a célja, hogy megragadja, ha a gondozó képes volt -e további pihenést megszerezni, és hogy milyen mértékben tudták megszerezni a pihenést (azaz az, hogy a gondozók milyen mértékben voltak éber maradni, ugyanakkor leválaszthatják őket, és a saját feladatukra összpontosítanak). A gondozóknak lehetősége van arra is, hogy rögzítsék a PWD reakcióinak megfigyeléseit/tapasztalatait a VR beavatkozással, valamint további visszajelzéseket és tükröződéseket, vagy a PWD -vel folytatott megbeszéléseket.
4 hét
Változás a gondozó ellenálló képességében
Időkeret: 6 hét
A 10 elemből álló Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) az eredeti 25 tételű skála kondenzált változata, amelynek célja az ellenálló képesség hatékony mérésére, az alkalmazkodás és a fejlődés képességének képessége a hátrányok ellen. A 10 tétel mindegyikét 5 pontos Likert skálán értékelik, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb ellenálló képességet. A skála hangsúlyozza a kulcsfontosságú ellenálló képesség -tulajdonságokat, mint például az alkalmazkodóképesség, a kitartás és az érzelmi szabályozás. A különféle populációk között validálva erős megbízhatóságot, belső konzisztenciát és konstrukció érvényességét mutatta. A rövidsége és a könnyű felhasználás értékes eszközévé teszi mind a kutatás, mind a klinikai körülmények között, különösen, ha az idő korlátozott.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PWD viselkedési és pszichológiai tüneteiben a demencia: neuropszichiátriai tünetek
Időkeret: 6 hét
A neuropszichiátriai leltár-kérdés (NPI-Q) a gondozó befejezi. Az NPI-Q egy 12 elemből álló kérdőív, amely méri a neuropszichiátriai tüneteket (például a hangulathoz, a viselkedési zavarhoz kapcsolódó), valamint a gondozói szorongást, amely megfelel a bejelentett tüneteknek.
6 hét
A beavatkozás azonnali hatása a PWD hangulatára
Időkeret: 4 hét
A demenciában szenvedő résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak egy nyolc arccsoportból, amelyek különböző érzelmeket mutatnak, közvetlenül az egyes VR-terápiás munkamenetek előtt és után. Ide tartoznak a pozitív érzelmek (boldog, örömteli, nyugodt) és a negatív érzelmek (szorongó, szomorú, dühös, zavart, közömbös). Ezeket a mutatókat minden intervenciós ülés előtt és után összegyűjtik (azaz a munkamenet hosszától függően kb.
4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használhatóság/preferencia: A rendszer használhatóságának skálája (SUS)
Időkeret: 6 hét
A rendszer használhatósági skáláját (SUS) a gondozó befejezi az eszköz használhatóságának/könnyű használatának értékeléséhez a vizsgálat során alkalmazott VR beavatkozás (fejre szerelt eszköz és VR & R alkalmazás). Az SUS egy 10 elemből álló kérdőív, amely 5-pontos Likert skálákat alkalmaz. A kiszámított pontszámok 0-100 között vannak. A magasabb pontszámok a jobb rendszer használhatóságát jelzik.
6 hét
Használhatóság/preferencia: félig strukturált interjúk
Időkeret: 6 hét
A gondozó részt vesz egy félig strukturált interjúban az intervenció után. Az interjú nyitott kérdéseket tartalmaz, amelyek feltárják a 2 különböző VR-közép-elfogadhatóságot és használhatóságot, ideértve a fejlesztési javaslatokat is.
6 hét
PWD szimulátor betegség
Időkeret: Alapvonal
A kezdeti otthoni képzés (beavatkozás előtti) során a kutató megfigyeli a résztvevő reakcióit egy rövid "semleges" VR-videóra (egy természeti jelenet). A kutató ezután a Fast Motion Betegség skálát (FMS) adja be. A skála arra kéri a résztvevőt, hogy értékelje a mozgási betegség érzéseit 0 -tól 20 -ig, ahol 0 nem jelzi a mozgásbetegséget, és 20 azt jelzi, hogy sok mozgási betegség (a hányás szélén). A 15 vagy annál magasabb pontszámú résztvevőket kivonják a vizsgálatból.
Alapvonal
PWD preferenciák/reakciók a VR-re: Az ülés utáni tapasztalatok besorolása
Időkeret: 4 hét
Az egyes ülések után közvetlenül a demenciában szenvedő résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék tapasztalataikat egy vizuális analóg "csillag" skálán (1-5 tartomány), ahol az 1 a lehető legrosszabb élményt jelzi, és 5 a lehető legjobb élményt jelzi.
4 hét
PWD preferenciák/reakciók a VR -re: A munkamenet utáni napló
Időkeret: 4 hét
A gondozókat felkérjük, hogy rögzítsék az esetleges megfigyeléseket és visszajelzéseket, amelyek szeretik a VR -re adott reakcióikat (például élvezet, pihenés, elkötelezettség, szorongás/aggodalom; Mi tett/nem ment jól). A gondozókat felkérjük, hogy azonnal készítsék ezeket a felvételeket az intervenciós ülések után.
4 hét
PWD preferenciák/reakciók a VR -re: Az egyes VR közegekben eltöltött idő
Időkeret: 4 hét
A VR használatának ezen objektív mutatóit a VR&R alkalmazás révén zavaróan összegyűjtik a vizsgálat időtartama alatt.
4 hét
PWD preferenciák/reakciók a VR -re: Fejmozgások a VR -ben
Időkeret: 4 hét
A VR használatának ezen objektív mutatóit a VR&R alkalmazás révén zavaróan összegyűjtik a vizsgálat időtartama alatt.
4 hét
Megismerés (a demenciában résztvevő)
Időkeret: Alapvonal
A mini mentális állapotvizsgálatot (MMSE) a PWD -nek kell beadni a kiindulási állapotban. Ez egy széles körben alkalmazott kognitív szűrővizsgálat, amely 12 szájon át adva 12 kérdést tartalmaz. A pontszámok 0-30-ig terjednek, a 0-9-es pontszámmal a súlyos kognitív károsodás/késői stádiumú demencia, a 10-19 pontszám, ami azt sugallja, hogy mérsékelt kognitív károsodás/középső szakasz demenciája, a pontszámok 20-25-es pontszámra utalnak, ami az enyhe kognitív károsodás/korai stádiumú demencia, és a 26-30 pontszám, ami esetleg normál kognícióra utal.
Alapvonal
Nemi kifejezés (gondozó)
Időkeret: Alapvonal
A személyiség-attribútumok rövid formája 8 elemmel (PAQ-8), amelyet a nőiesség és a férfiasság felmérésére használtak, és amelyekről megállapították, hogy érvényes szűrési intézkedés a nemi kifejezés értékeléséhez. Az egyes skálák pontszáma 0-32. A férfias és férfias-nőies alskálákon a magasabb pontszámok a férfiasság nagyobb szintjét jelzik. A női alskálán a magasabb pontszám a nőiesség nagyobb szintjét jelzi.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre for Aging and Brain Health Innovation
Ontario AHSC AFP Innovation Fund

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VR&R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel