Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR&R: verzorger respijt bieden door BPSD's te beheren en kwaliteit van leven te verbeteren bij mensen met dementie met behulp van meeslepende VR-therapie (VR&R)

24 maart 2025 bijgewerkt door: Lora Appel, University Health Network, Toronto

VR&R: respijt bieden aan zorgverleners door BPSD's te beheren en kwaliteit van leven te verbeteren bij mensen met dementie met behulp van meeslepende VR-therapie

Het doel van deze interventionele proef is om te leren hoe meeslepende Virtual Reality (VR)-therapie thuis kan worden gebruikt door personen met dementie, met hulp van hun informele (bijv. vriend/familie) verzorgers.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

  1. Kunnen zorgverleners kwaliteitsvolle respijttijd krijgen door VR-therapie thuis te gebruiken bij hun dierbaren met dementie? Vermindert deze interventie gevoelens van belasting en verbetert het welzijn van mantelzorgers?
  2. Helpt VR-therapie bij het beheersen van gedrags- en psychologische symptomen (bijvoorbeeld stemming, apathie, agitatie) en bij het verbeteren van de levenskwaliteit van mensen met dementie?
  3. Welke soorten VR "medium" (passief, interactief of coöperatief) zijn het meest effectief om de bovenstaande doelstellingen te bereiken?

Deelnemersparen wordt gevraagd om:

  • Neem deel aan een eerste VR-technologie-trainingssessie thuis en vul een reeks korte vragenlijsten in (bijv. gezondheidsgeschiedenis/technologiegebruik, welzijn/kwaliteit van leven, symptomen van dementie)
  • Gebruik "VR&R" (VR Rest & Relaxation Therapy) gedurende een periode van 3 weken (sessies van 30 minuten, gewenste frequentie) en beantwoord na elke VR&R-sessie een korte reeks vragen
  • Geef feedback op de VR&R-interventie in een semi-gestructureerd interview met de onderzoeker en beantwoord aanvullende vragenlijsten bij een follow-up van 1 week

Tijdens VR&R-sessies krijgen deelnemers met dementie de mogelijkheid om te kiezen voor (1) meeslepende 360-gradenvideo's (bijv. van een live optreden of strand), (2) een eenvoudig spel spelen (bijv. een handcontroller gebruiken om waterplanten), of (3) ervaar VR samen met een onderzoeker, die op afstand de sessie bijwoont.

Mantelzorgers zal worden gevraagd om hun geliefde met dementie te helpen bij het gebruik van VR&R door te helpen bij het opzetten van de VR-headset, het selecteren van een VR-ervaring via een gebruiksvriendelijke webgebaseerde applicatie en in de buurt te blijven om toezicht te houden en indien nodig hulp te bieden. Tijdens VR&R-sessies kunnen zorgverleners deze tijd gebruiken om een ​​persoonlijke pauze te nemen of korte taken uit te voeren (bijvoorbeeld een kop koffie zetten, een ononderbroken telefoongesprek voeren).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mantelzorgers van mensen met dementie ervaren twee keer zoveel stress als degenen die voor andere senioren zorgen. Deze belasting komt vooral vaak voor wanneer de persoon met dementie agressie vertoont. Een aantal recente onderzoeken hebben aangetoond dat Virtual Reality (VR)-therapie een veilige, acceptabele en plezierige niet-medicamenteuze interventie is voor mensen met dementie, met het potentieel om symptomen te beheersen en de kwaliteit van leven te bevorderen. Er is echter verder onderzoek nodig om te bepalen hoe VR-therapie hiervoor het beste kan worden ontworpen. Bovendien is nog niet bekend of VR nuttig is om mantelzorgers te ontlasten. In deze studie willen de onderzoekers bepalen of "VR&R", een meeslepende VR-therapie, nuttig is voor het bieden van respijt aan zorgverleners en het beheersen van symptomen van dementie (stemming, apathie, agitatie). Bovendien zal deze studie onderzoeken welk type VR "medium" het meest effectief is om deze resultaten te bereiken. De VR&R-interventie omvat een gebruiksvriendelijke webapplicatie die zorgverleners kunnen gebruiken om te kiezen uit drie verschillende multisensorische media voor hun geliefde met dementie om te ervaren (1) 360-graden video's die levensechte omgevingen simuleren (de oceaan, kijken een ballet), (2) een eenvoudig en lonend spel, en (3) coöperatief, waarbij een onderzoeker meedoet en op afstand communiceert. Deelnemers gebruiken VR&R thuis maximaal 30 minuten per keer, gedurende drie weken. De resultaten zullen worden geëvalueerd met behulp van gemengde methoden (vragenlijsten, semi-gestructureerde interviews, observaties, objectieve statistieken van VR-gebruik). De onderzoekers voorspellen dat de interventie zorgverleners ononderbroken tijd zal geven om korte taken uit te voeren die ze anders misschien niet hadden kunnen doen, waardoor het welzijn wordt verbeterd en gevoelens van last worden verminderd. De bevindingen van dit onderzoek zullen implicaties hebben voor het ontwerpen en implementeren van VR-interventies voor thuisgebruik, waaronder welke soorten VR-ervaringen mensen met dementie het langst bezig houden, het gemakkelijkst te gebruiken zijn en door eindgebruikers als het meest voordelig worden beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada, L6L 5M2
      • Toronto, Ontario, Canada, M1L 1E3
      • Toronto, Ontario, Canada, M2P 2A9
        • Werving
        • Circle of Care
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 2G5
        • Actief, niet wervend
        • Toronto Grace Hospital - Main Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 2G5
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 2G5
        • Werving
        • Toronto Grace Hospital - Specialized Care Centre
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 2M1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Mensen met dementie

  • Personen die 65 jaar of ouder zijn
  • Particulieren die thuiswonen met een mantelzorger
  • Personen met de diagnose dementie

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met open wonden in het gezicht (uitgezonderd gehechte snijwonden)
  • Personen met een voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie
  • Personen met een pacemaker
  • Personen met hoofdtrauma of beroerte die hebben geleid tot hun huidige opname
  • Personen met cervicale aandoeningen of verwondingen waardoor het voor hen onveilig zou zijn om de VR-headset te gebruiken
  • Personen die zich identificeren als wettelijk blind
  • Personen met aan alcohol gerelateerde dementie/Korsakoff-syndroom.
  • Personen die een Public Guardian and Trustee (PGT) hebben als plaatsvervangende beslisser (SDM)
  • Personen die geen Engels kunnen spreken en begrijpen

Inclusiecriteria voor zorgverleners:

  • Personen die zich identificeren als primaire verzorger voor de parkinsonpatiënt
  • Personen die toegang hebben tot internet via een apparaat (computer, tablet of mobiele telefoon) dat tijdens het onderzoek kan worden gebruikt

Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:

  • Personen die geen Engels kunnen spreken en begrijpen
  • Personen die cognitief niet in staat zijn om voor zichzelf geïnformeerde toestemming te geven
  • Identificeren als wettelijk blind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR & R Therapy - Solo First

Rekruteerde dyades omvatten één persoon met de diagnose dementie en hun verzorger (bijv. Familie/vriend). De verzorger zal hun geliefden helpen met dementie om thuis VR-therapie te gebruiken. Zorgverleners kunnen de tijd gebruiken terwijl hun geliefden betrokken zijn voor respijt, in de buurt blijven om toezicht te houden op en te helpen.

Gedurende de eerste twee weken zal alleen de verzorger aanwezig zijn om VR te gebruiken met de persoon met dementie. Voor de volgende twee weken zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn om VR te gebruiken met de persoon met dementie.
Gedragsmatig: Immersieve VR-therapie in hoofd gemonteerd display (HMD) (solo)

Zorgverleners zullen worden getraind om VR & R -therapie aan hun geliefden met dementie toe te dienen, in hun privé -huis/verblijf. Deelnemers met dementie zullen meeslepende VR-ervaringen bekijken met behulp van een commercieel beschikbare VR-kop gemonteerd apparaat gedurende maximaal 30 minuten per keer, ongeveer om de andere dag (of zoals gewenst), gedurende twee weken. De verzorger zal de aangepaste applicatie op een tablet gebruiken om te selecteren en te controleren wat hun geliefde ziet in VR.

In de buurt blijven om te controleren op veiligheid en hulp, kan de verzorger ervoor kiezen om de tijd te gebruiken waarop hun geliefde verloofd is om enige respijttijd voor zichzelf te nemen (bijvoorbeeld een kopje koffie maken, een ononderbroken telefoongesprek hebben).

Andere namen:
  • Solo VR -therapie
Gedragsmatig: Immersieve VR-therapie in een hoofd gemonteerd display (HMD) (sociaal)

Deelnemers met dementie zullen meeslepende VR-ervaringen bekijken met behulp van een commercieel beschikbare VR-kop gemonteerd apparaat gedurende maximaal 30 minuten per keer, 2 tot 3 keer per week, gedurende 2 weken. Een onderzoeksassistent die is opgeleid in dementiezorg, zal de aangepaste applicatie op een tablet gebruiken om te selecteren en te controleren wat hun geliefde ziet in VR.

In de buurt blijven om te controleren op veiligheid en hulp, kan de verzorger ervoor kiezen om de tijd te gebruiken waarop hun geliefde verloofd is om enige respijttijd voor zichzelf te nemen (bijvoorbeeld een kopje koffie maken, een ononderbroken telefoongesprek hebben).

Andere namen:
  • Sociale VR -therapie
Experimenteel: VR & R Therapy - Social First

Rekruteerde dyades omvatten één persoon met de diagnose dementie en hun verzorger (bijv. Familie/vriend). De verzorger zal hun geliefden helpen met dementie om thuis VR-therapie te gebruiken. Zorgverleners kunnen de tijd gebruiken terwijl hun geliefden betrokken zijn voor respijt, in de buurt blijven om toezicht te houden op en te helpen.

Gedurende de eerste twee weken zal een onderzoeksassistent aanwezig zijn om VR te gebruiken met de persoon met dementie. Gedurende de volgende twee weken zal alleen de verzorger aanwezig zijn.
Gedragsmatig: Immersieve VR-therapie in hoofd gemonteerd display (HMD) (solo)

Zorgverleners zullen worden getraind om VR & R -therapie aan hun geliefden met dementie toe te dienen, in hun privé -huis/verblijf. Deelnemers met dementie zullen meeslepende VR-ervaringen bekijken met behulp van een commercieel beschikbare VR-kop gemonteerd apparaat gedurende maximaal 30 minuten per keer, ongeveer om de andere dag (of zoals gewenst), gedurende twee weken. De verzorger zal de aangepaste applicatie op een tablet gebruiken om te selecteren en te controleren wat hun geliefde ziet in VR.

In de buurt blijven om te controleren op veiligheid en hulp, kan de verzorger ervoor kiezen om de tijd te gebruiken waarop hun geliefde verloofd is om enige respijttijd voor zichzelf te nemen (bijvoorbeeld een kopje koffie maken, een ononderbroken telefoongesprek hebben).

Andere namen:
  • Solo VR -therapie
Gedragsmatig: Immersieve VR-therapie in een hoofd gemonteerd display (HMD) (sociaal)

Deelnemers met dementie zullen meeslepende VR-ervaringen bekijken met behulp van een commercieel beschikbare VR-kop gemonteerd apparaat gedurende maximaal 30 minuten per keer, 2 tot 3 keer per week, gedurende 2 weken. Een onderzoeksassistent die is opgeleid in dementiezorg, zal de aangepaste applicatie op een tablet gebruiken om te selecteren en te controleren wat hun geliefde ziet in VR.

In de buurt blijven om te controleren op veiligheid en hulp, kan de verzorger ervoor kiezen om de tijd te gebruiken waarop hun geliefde verloofd is om enige respijttijd voor zichzelf te nemen (bijvoorbeeld een kopje koffie maken, een ononderbroken telefoongesprek hebben).

Andere namen:
  • Sociale VR -therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in respijt en last van verzorger
Tijdsspanne: 6 weken

Onbetaalde zorgverleners: kort zarit-last-interview De korte zarit-lastinterviewtool zal worden voltooid door verzorger-deelnemers en zal worden gebruikt om subjectieve gevoelens van zorgverlener te evalueren die verband houden met een verzorger voor de persoon met dementie. Het korte interview met Zarit Burden is een vragenlijst van 6 items die een 5-punts Likert-schaal in dienst heeft. De totale scores variëren van 0-24 waar hogere scores aangeven dat grotere gevoelens van zorgverlener last hebben.

Betaalde zorgverleners: Professional Care Team Last Scale De schaal van Professional Care Team Burden (PCTB) met 10 items is een gevalideerde tool die is ontworpen om de last te beoordelen die wordt ervaren door professionele zorgverleners die werken in dementie-zorginstellingen zoals verpleeghuizen. Het evalueert drie dimensies van last: subjectieve last (individuele emotionele spanning), organisatorische last (werkplekfactoren) en structurele lasten (systemische of institutionele uitdagingen).
6 weken
Verandering in zorgverlener en last: telefonische interview met verzorger
Tijdsspanne: 6 weken
De verzorger wordt gevraagd om deel te nemen aan een telefonisch interview voor en na interventie (ongeveer 15 minuten lang, opgenomen audio). Het interview zal open vragen bevatten om kwalitatieve informatie te verzamelen over de impact van de VR-interventie op de zorgverlener en PWD (d.w.z. of er wijzigingen waren in baseline PWD & verzorger Welzijn/QOL, BPSD, zorgverlener en zorgverlener respite respite.
6 weken
Wijzig het welzijn van de zorgverlener
Tijdsspanne: 6 weken
WHO-5 Well-Being Index wordt toegediend aan zorgverleners om subjectief welzijn te evalueren. De WHO (vijf) is een vragenlijst met 5 items met 6-punts Likert-schalen. Berekende scores variëren van 0-25. Een score van 0 vertegenwoordigt de slechtst mogelijke en een score van 25 vertegenwoordigt de best mogelijke kwaliteit van leven. Een score onder de 13 vertegenwoordigt slecht welzijn. Een verandering van 10% vormt een significante verandering in welzijn.
6 weken
Verandering in respijt en last van verzorger: log na de sessie
Tijdsspanne: 4 weken
Zorgverleners zullen worden gevraagd om hun tijd te beschrijven terwijl de PWD VR gebruikte in een papieren logboek. Deze tool wil vastleggen als de verzorger in staat was om extra respijt te verkrijgen, en de mate waarin ze in staat waren om uitstel te verkrijgen (d.w.z. de mate waarin zorgverleners waakzaam konden blijven en tegelijkertijd op hun eigen taak zich konden concentreren). Zorgverleners krijgen ook de mogelijkheid om observaties op te nemen van de reacties van de PWD op/ervaring met de VR -interventie, evenals aanvullende feedback en eigen reflecties of door discussie met de PWD.
4 weken
Verandering in veerkracht van de verzorger
Tijdsspanne: 6 weken
De 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is een gecondenseerde versie van de originele 25-item schaal, ontworpen om veerkracht efficiënt te meten, het vermogen om zich aan te passen en te gedijen in het gezicht van tegenspoed. Elk van de 10 items wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, met hogere scores die een grotere veerkracht aangeven. De schaal benadrukt belangrijke veerkrachtkenmerken zoals aanpassingsvermogen, persistentie en emotionele regulatie. Gevalderd over verschillende populaties, heeft het een sterke betrouwbaarheid, interne consistentie en constructvaliditeit aangetoond. De beknoptheid en het gebruiksgemak maken het een waardevol hulpmiddel voor zowel onderzoeks- als klinische instellingen, vooral wanneer de tijd beperkt is.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van PWD -gedrags- en psychologische symptomen van dementie: neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
De neuropsychiatrische inventaris-vragenlijst (NPI-Q) zal worden voltooid door de verzorger. De NPI-Q is een vragenlijst met 12 items die neuropsychiatrische symptomen meet (bijvoorbeeld gerelateerd aan gerelateerde stemming, gedragsstoornissen) en zorgverlener-nood die overeenkomt met gerapporteerde symptomen.
6 weken
Onmiddellijke impact van interventie op PWD -stemming
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers met dementie worden gevraagd om te kiezen uit een set van acht gezichten met verschillende emoties, direct voor en na elke VR-therapiesessie. Deze omvatten positieve emoties (gelukkig, vreugdevol, ontspannen) en negatieve emoties (angstig, verdrietig, boos, verward, onverschillig). Deze statistieken worden verzameld voor en na elke interventiesessie (d.w.z. op een tijdsinterval van ongeveer 30 minuten, afhankelijk van de sessielengte.)
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid/voorkeur: System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 6 weken
De System Usability Scale (SUS) zal door de verzorger worden voltooid om apparaatgebruikbaarheid/gebruiksgemak van de VR-interventie (hoofdgemonteerd apparaat en VR & R-toepassing) te evalueren die tijdens de studie wordt gebruikt. De SUS is een vragenlijst met 10 items met 5-punts Likert-schalen. Berekende scores variëren van 0-100. Hogere scores duiden op een betere systeembruikbaarheid.
6 weken
Bruikbaarheid/voorkeur: semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 6 weken
De verzorger neemt deel aan een semi-gestructureerd interview na de interventie. Het interview zal open vragen bevatten om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid de 2 verschillende VR-mediums te onderzoeken, inclusief suggesties voor verbetering.
6 weken
PWD -simulatorziekte
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Tijdens de eerste thuisopleiding (pre-interventie) zal de onderzoeker de reacties van de deelnemer op een korte "neutrale" VR-video (een natuurscène) observeren. De onderzoeker zal vervolgens de Fast Motion Sickless Scale (FMS) beheren. De schaal vraagt ​​de deelnemer om gevoelens van bewegingsziekte te beoordelen op een schaal van 0 tot 20, waar 0 geen bewegingsziekte aangeeft en 20 duidt op veel bewegingsziekte (op de rand van braken). Deelnemers met een score van 15 of hoger worden uit het onderzoek ingetrokken.
Uitsteeksel
PWD-voorkeuren/reacties op VR: beoordelingen na de sessie-ervaring
Tijdsspanne: 4 weken
Direct na elke sessie worden deelnemers met dementie gevraagd om hun ervaring te beoordelen op een visuele analoge "ster" -schaal (bereik van 1 tot 5), waarbij 1 de slechtst mogelijke ervaring aangeeft en 5 de best mogelijke ervaring aangeeft.
4 weken
PWD -voorkeuren/reacties op VR: post -sessielogboek
Tijdsspanne: 4 weken
Zorgverleners zullen worden gevraagd om observaties en feedback met betrekking tot de reacties van hun geliefde op VR op te nemen (bijvoorbeeld genot, ontspanning, betrokkenheid, angst/vrees; wat ging/ging niet goed). Zorgverleners zullen worden gevraagd om deze opnames onmiddellijk na interventiesessies te maken.
4 weken
PWD -voorkeuren/reacties op VR: tijd doorgebracht in elk VR -medium
Tijdsspanne: 4 weken
Deze objectieve statistieken van VR -gebruik zullen onopvallend worden verzameld via de VR & R -toepassing voor de duur van het onderzoek.
4 weken
PWD -voorkeuren/reacties op VR: hoofdbewegingen in VR
Tijdsspanne: 4 weken
Deze objectieve statistieken van VR -gebruik zullen onopvallend worden verzameld via de VR & R -toepassing voor de duur van het onderzoek.
4 weken
Cognitie (deelnemer met dementie)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het Mini Mental State Exam (MMSE) zal worden toegediend aan de PWD bij aanvang. Dit is een veelgebruikte cognitieve screeningstest die bestaat uit 12 vragen die oraal worden beheerd. Scores variëren van 0-30, met scores van 0-9 die duiden op ernstige cognitieve stoornissen/late stadiumdementie, scores van 10-19 die suggereren dat matige cognitieve stoornissen/dementie in het midden stadium, scores van 20-25 suggereren, wat duidt op milde cognitieve stoornissen/vroeg stadium dementie en scores van 26-30 suggereren een mogelijk normale cognitie.
Uitsteeksel
Genderuitdrukking (zorgverlener)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Een korte vorm van de vragenlijst van de persoonlijkheidsattributen met 8 items (PAQ-8) die worden gebruikt om de vrouwelijkheid en mannelijkheid te beoordelen, waarvan is gebleken dat het een geldige screeningmaatregel is gebleken om de genderuitdrukking te beoordelen. Scores op elke schaal variëren van 0-32. Op de mannelijke en mannelijke-feminiene subschalen geven hogere scores een groter niveau van mannelijkheid aan. Op de vrouwelijke subschaal duidt een hogere score aan een groter niveau van vrouwelijkheid.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre for Aging and Brain Health Innovation
Ontario AHSC AFP Innovation Fund

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR&R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren