VR&R: Proporcionando descanso ao cuidador, gerenciando BPSDs e melhorando a qualidade de vida em pessoas com demência usando terapia de RV imersiva (VR&R)
VR&R: Fornecendo descanso aos cuidadores, gerenciando BPSDs e melhorando a qualidade de vida em pessoas com demência usando terapia de RV imersiva
O objetivo deste estudo intervencional é aprender como a terapia imersiva de Realidade Virtual (RV) pode ser usada em casa por indivíduos com demência, com a ajuda de seus cuidadores informais (por exemplo, amigos/familiares).
As principais questões que pretende responder são:
- Os cuidadores podem receber um tempo de descanso de qualidade usando a terapia de realidade virtual em casa com seus entes queridos com demência? Esta intervenção reduz a sensação de sobrecarga e melhora o bem-estar dos cuidadores?
- A terapia de RV ajuda a controlar sintomas comportamentais e psicológicos (por exemplo, humor, apatia, agitação) e melhora a qualidade de vida de indivíduos com demência?
- Que tipos de "meio" de RV (passivo, interativo ou cooperativo) são mais eficazes para alcançar os objetivos acima?
Os pares de participantes serão solicitados a:
- Participe de uma sessão inicial de treinamento em tecnologia de RV em casa e preencha uma série de breves questionários (por exemplo, histórico de saúde/uso de tecnologia, bem-estar/qualidade de vida, sintomas de demência)
- Use "VR&R" (terapia de repouso e relaxamento VR) por um período de 3 semanas (sessões de 30 minutos, frequência desejada) e responda a um breve conjunto de perguntas após cada sessão de VR&R
- Forneça feedback sobre a intervenção de VR&R em entrevista semiestruturada com o pesquisador e responda a questionários adicionais em um acompanhamento de 1 semana
Durante as sessões de VR&R, os participantes com demência terão a oportunidade de escolher assistir (1) vídeos imersivos em 360 graus (por exemplo, de uma apresentação ao vivo ou praia), (2) jogar um jogo simples (por exemplo, usar um controlador de mão para plantas aquáticas), ou (3) experimentar VR junto com um pesquisador, que participará da sessão remotamente.
Os cuidadores serão solicitados a ajudar seus entes queridos com demência a usar VR&R, ajudando a colocar o fone de ouvido VR, selecionando uma experiência de VR por meio de um aplicativo baseado na Web de fácil utilização e permanecendo por perto para supervisionar e fornecer assistência conforme necessário. Durante as sessões de VR&R, os cuidadores podem usar esse tempo para fazer uma pausa pessoal ou concluir tarefas curtas (por exemplo, fazer uma xícara de café, fazer uma ligação ininterrupta).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lora Appel, PhD
- E-mail: lora.appel@uhn.ca
Estude backup de contato
- Nome: Lora Appel, PhD
- Número de telefone: 6475046537
- E-mail: lora.appel@yorku.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Oakville, Ontario, Canadá, L6L 5M2
- Recrutamento
- Acclaim Health
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Contato:
- Patricia Blakely
- Número de telefone: pblakeley@acclaimhealth.ca
- E-mail: pblakeley@acclaimhealth.ca
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Toronto, Ontario, Canadá, M1L 1E3
- Recrutamento
- Chester Village
-
Contato:
- Cynthia Marianelli
- Número de telefone: 416-466-2173
- E-mail: cynthia@chestervillage.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2P 2A9
- Recrutamento
- Circle of Care
-
Contato:
- Lisa Rae
- Número de telefone: 284 416-635-2860
- E-mail: lrae@circleofcare.com
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 2G5
- Ativo, não recrutando
- Toronto Grace Hospital - Main Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 2G5
- Recrutamento
- Toronto Grace Hospital - Remote Care Monitoring
-
Contato:
- Danielle Lechman
- Número de telefone: 437-233-2661
- E-mail: dkilby-Lechman@torontograce.org
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 2G5
- Recrutamento
- Toronto Grace Hospital - Specialized Care Centre
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Contato:
- Chrincia Bernard
- Número de telefone: 201 647-670-2611
- E-mail: cbernard@torontograce.org
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 2M1
- Ainda não está recrutando
- McGill Dementia Education Centre
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Contato:
- Diane Weidner
- E-mail: diane.weidner@mcgill.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: pessoas com demência
- Indivíduos com 65 anos ou mais
- Indivíduos que vivem em casa com um cuidador familiar
- Indivíduos diagnosticados com demência
Critério de exclusão:
- Indivíduos com feridas abertas na face (lacerações suturadas isentas)
- Indivíduos com histórico de convulsões ou epilepsia
- Indivíduos com marca-passo
- Indivíduos com traumatismo craniano ou acidente vascular cerebral levando à sua admissão atual
- Indivíduos com condições cervicais ou lesões que tornariam inseguro o uso do headset VR
- Indivíduos que se identificam como legalmente cegos
- Indivíduos com demência relacionada ao álcool/síndrome de Korsakoff.
- Indivíduos que tenham um Curador e Curador Público (PGT) como Tomador de Decisão Substituto (SDM)
- Indivíduos que não falam e não entendem inglês
Critérios de inclusão do cuidador:
- Indivíduos que se identificam como cuidadores primários de PcD
- Indivíduos que tenham acesso à internet por meio de um dispositivo (computador, tablet ou celular) que possa ser utilizado durante o estudo
Critérios de exclusão do cuidador:
- Indivíduos que não falam e não entendem inglês
- Indivíduos que são cognitivamente incapazes de fornecer consentimento informado para si mesmos
- Identificar-se como legalmente cego
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de VR&R - Solo primeiro
As díades recrutadas incluirão uma pessoa diagnosticada com demência e seu cuidador (por exemplo, família/amigo). O cuidador ajudará seus entes queridos com demência a usar a terapia VR em casa. Os cuidadores podem usar o tempo enquanto seus entes queridos estão envolvidos para descanso, permanecendo nas proximidades para supervisionar e ajudar. Nas duas primeiras semanas, apenas o cuidador estará presente para usar a VR com a pessoa com demência. Nas duas semanas seguintes, um assistente de pesquisa estará presente para usar a VR com a pessoa com demência. |
Os cuidadores serão treinados para administrar a terapia de VR&R a seus entes queridos com demência, em sua casa/residência particular. Os participantes com demência verão experiências imersivas de RV usando um dispositivo montado na cabeça de VR disponível comercialmente por até 30 minutos por tempo, aproximadamente a cada dois dias (ou conforme desejado), por duas semanas. O cuidador usará o aplicativo personalizado em um tablet para selecionar e monitorar o que seu ente querido vê no VR. Mantendo -se nas proximidades para monitorar a segurança e a assistência, o cuidador pode optar por usar o tempo em que seu ente querido está envolvido para levar algum tempo para si (por exemplo, fazer uma xícara de café, ter uma ligação ininterrupta).
Outros nomes:
Os participantes com demência verão experiências imersivas de RV usando um dispositivo montado na cabeça de VR disponível comercialmente por até 30 minutos por tempo, 2 a 3 vezes por semana, por 2 semanas. Um assistente de pesquisa que é treinado em cuidados com demência usará o aplicativo personalizado em um tablet para selecionar e monitorar o que seu ente querido vê na VR. Mantendo -se nas proximidades para monitorar a segurança e a assistência, o cuidador pode optar por usar o tempo em que seu ente querido está envolvido para levar algum tempo para si (por exemplo, fazer uma xícara de café, ter uma ligação ininterrupta).
Outros nomes:
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Experimental: Terapia com VR&R - Social Primeiro
As díades recrutadas incluirão uma pessoa diagnosticada com demência e seu cuidador (por exemplo, família/amigo). O cuidador ajudará seus entes queridos com demência a usar a terapia VR em casa. Os cuidadores podem usar o tempo enquanto seus entes queridos estão envolvidos para descanso, permanecendo nas proximidades para supervisionar e ajudar. Nas duas primeiras semanas, um assistente de pesquisa estará presente para usar a VR com a pessoa com demência. Nas duas semanas seguintes, apenas o cuidador estará presente. |
Os cuidadores serão treinados para administrar a terapia de VR&R a seus entes queridos com demência, em sua casa/residência particular. Os participantes com demência verão experiências imersivas de RV usando um dispositivo montado na cabeça de VR disponível comercialmente por até 30 minutos por tempo, aproximadamente a cada dois dias (ou conforme desejado), por duas semanas. O cuidador usará o aplicativo personalizado em um tablet para selecionar e monitorar o que seu ente querido vê no VR. Mantendo -se nas proximidades para monitorar a segurança e a assistência, o cuidador pode optar por usar o tempo em que seu ente querido está envolvido para levar algum tempo para si (por exemplo, fazer uma xícara de café, ter uma ligação ininterrupta).
Outros nomes:
Os participantes com demência verão experiências imersivas de RV usando um dispositivo montado na cabeça de VR disponível comercialmente por até 30 minutos por tempo, 2 a 3 vezes por semana, por 2 semanas. Um assistente de pesquisa que é treinado em cuidados com demência usará o aplicativo personalizado em um tablet para selecionar e monitorar o que seu ente querido vê na VR. Mantendo -se nas proximidades para monitorar a segurança e a assistência, o cuidador pode optar por usar o tempo em que seu ente querido está envolvido para levar algum tempo para si (por exemplo, fazer uma xícara de café, ter uma ligação ininterrupta).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pausa do cuidador e carga
Prazo: 6 semanas
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Cuidadores não pagos: Entrevista de carga curta do Zarit A ferramenta de entrevista da Burden Burden da Zarit será concluída por parte dos cuidadores e será usada para avaliar sentimentos subjetivos de carga de cuidador associada a ser cuidador da pessoa com demência. A curta entrevista do Zarit Burden é um questionário de 6 itens que emprega uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações totais variam de 0-24, onde pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de carga do cuidador. Cuidadores pagos: Escala da Equipe de Cuidados Profissionais A Escala de Entenção de Cuidados Profissionais de 10 itens (PCTB) Scale é uma ferramenta validada projetada para avaliar a carga experimentada por cuidadores profissionais que trabalham em ambientes de cuidados com demência, como as casas de repouso. Ele avalia três dimensões de carga: carga subjetiva (tensão emocional individual), carga organizacional (fatores no local de trabalho) e carga estrutural (desafios sistêmicos ou institucionais). |
6 semanas
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Mudança na pausa do cuidador e carga: entrevista por telefone do cuidador
Prazo: 6 semanas
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O cuidador será solicitado a participar de uma entrevista por telefone antes e pós-intervenção (com aproximadamente 15 minutos de duração, gravada em áudio).
A entrevista incluirá perguntas abertas para coletar informações qualitativas sobre o impacto da intervenção de RV no cuidador e na PWD (ou seja, se houve alguma alteração no bem-estar da PWD e do bem-estar/qol, BPSD, de manutenção do cuidador e do prestador de cuidados de cuidados de cuidados de vr.
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6 semanas
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Altere o bem-estar do cuidador
Prazo: 6 semanas
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O índice de bem-estar da OMS-5 será administrado aos cuidadores-participantes para avaliar o bem-estar subjetivo.
O OMS (cinco) é um questionário de 5 itens que emprega escalas Likert de 6 pontos.
As pontuações calculadas variam de 0 a 25.
Uma pontuação de 0 representa o pior possível e uma pontuação de 25 representa a melhor qualidade de vida possível.
Uma pontuação abaixo de 13 representa um bem -estar ruim.
Uma mudança de 10% representa uma mudança significativa no bem -estar.
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6 semanas
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Mudança na pausa e carga do cuidador: registro pós-sessão
Prazo: 4 semanas
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Os cuidadores serão solicitados a descrever seu tempo enquanto o PWD estava usando VR em um log baseado em papel.
Essa ferramenta tem como objetivo capturar se o cuidador foi capaz de obter uma pausa adicional e o grau em que eles foram capazes de obter uma pausa (isto é, o grau em que os cuidadores foram capazes de permanecer vigilantes e, ao mesmo tempo, se destacar e se concentrar em sua própria tarefa).
Os cuidadores também terão a oportunidade de registrar observações das reações da PWD à experiência/experiência com a intervenção de VR, bem como feedback e reflexões adicionais ou de discussão com a PWD.
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4 semanas
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Mudança na resiliência do cuidador
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens (CD-RISC) é uma versão condensada da escala original de 25 itens, projetada para medir com eficiência a resiliência, a capacidade de se adaptar e prosperar diante das adversidades.
Cada um de seus 10 itens é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
A escala enfatiza os principais traços de resiliência, como adaptabilidade, persistência e regulação emocional.
Validado em diversas populações, mostrou forte confiabilidade, consistência interna e validade de construção.
Sua brevidade e facilidade de uso tornam -a uma ferramenta valiosa para pesquisas e ambientes clínicos, especialmente quando o tempo é limitado.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas comportamentais e psicológicos da PWD de demência: sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: 6 semanas
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O ingresso neuropsiquiátrico-questionário (NPI-Q) será concluído pelo cuidador.
O NPI-Q é um questionário de 12 itens que mede os sintomas neuropsiquiátricos (por exemplo, relacionados ao humor, distúrbios comportamentais) e sofrimento de cuidador correspondente a sintomas relatados.
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6 semanas
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Impacto imediato da intervenção no humor da PWD
Prazo: 4 semanas
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Os participantes com demência serão solicitados a selecionar um conjunto de oito faces que exibem emoções diferentes, imediatamente antes e após cada sessão de terapia de VR.
Isso inclui emoções positivas (felizes, alegres, relaxadas) e emoções negativas (ansiosas, tristes, zangadas, confusas, indiferentes).
Essas métricas serão coletadas antes e após cada sessão de intervenção (ou seja, a um intervalo de tempo de aproximadamente 30 minutos, dependendo da duração da sessão.)
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade/Preferência: Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) será concluída pelo cuidador para avaliar a usabilidade do dispositivo/facilidade de uso da intervenção VR (dispositivo montado na cabeça e aplicação de VR&R) usada durante o estudo.
O SUS é um questionário de 10 itens empregando escalas Likert de 5 pontos.
As pontuações calculadas variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade do sistema.
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6 semanas
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Usabilidade/preferência: entrevistas semiestruturadas
Prazo: 6 semanas
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O cuidador participará de uma entrevista semiestruturada após a intervenção.
A entrevista incluirá perguntas abertas para explorar a aceitabilidade e a usabilidade dos 2 diferentes médicos médicos, incluindo sugestões de melhoria.
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6 semanas
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Doença do simulador PWD
Prazo: Linha de base
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Durante o treinamento inicial em casa (pré-intervenção), o pesquisador observará as reações do participante a um breve vídeo "neutro" de VR (uma cena da natureza).
O pesquisador administrará então a Escala de Doenças Fast Motion (FMS).
A escala pede ao participante que avalie qualquer sentimento de doença em uma escala de 0 a 20, onde 0 indica nenhuma doença de movimento e 20 indica muita doença de movimento (à beira do vômito).
Os participantes com uma pontuação de 15 ou mais serão retirados do estudo.
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Linha de base
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Preferências/reações de PWD para VR: Classificações de experiência pós-sessão
Prazo: 4 semanas
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Imediatamente após cada sessão, os participantes com demência serão solicitados a avaliar sua experiência em uma escala "estrela" visual analógica (intervalo de 1 a 5), onde 1 indica a pior experiência possível e 5 indica a melhor experiência possível.
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4 semanas
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Preferências/reações de PWD ao VR: registro de pós -sessão
Prazo: 4 semanas
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Os cuidadores serão solicitados a registrar quaisquer observações e feedback relacionados às reações de suas amadas a VR (por exemplo, prazer, relaxamento, engajamento, ansiedade/apreensão; o que fez/não correu bem).
Os cuidadores serão solicitados a fazer essas gravações imediatamente após as sessões de intervenção.
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4 semanas
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Preferências/reações de PWD ao VR: tempo gasto em cada meio VR
Prazo: 4 semanas
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Essas métricas objetivas do uso da VR serão coletadas de forma não -obtra através do aplicativo VR&R durante a duração do estudo.
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4 semanas
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Preferências/reações de PWD para VR: movimentos da cabeça em VR
Prazo: 4 semanas
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Essas métricas objetivas do uso da VR serão coletadas de forma não -obtra através do aplicativo VR&R durante a duração do estudo.
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4 semanas
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Cognição (participante com demência)
Prazo: Linha de base
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O Mini Exame de Estado Mental (MMSE) será administrado ao PWD na linha de base.
Este é um teste de triagem cognitiva amplamente utilizada, composta por 12 perguntas administradas por via oral.
As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações de 0 a 9 sugerindo comprometimento cognitivo grave/demência em estágio tardio, pontuações de 10-19 sugerindo comprometimento cognitivo moderado/demência em estágio médio, pontuações de 20-25 sugerindo comprometimento cognitivo leve/demência em estágio inicial e pontuações de 26 a 30 sugerindo possivelmente cognição normal.
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Linha de base
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Expressão de gênero (cuidador)
Prazo: Linha de base
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Uma forma curta do questionário de atributos de personalidade com 8 itens (PAQ-8) usado para avaliar a feminilidade e a masculinidade, que foi considerado uma medida de triagem válida para avaliar a expressão de gênero.
As pontuações em cada escala variam de 0 a 32.
Nas subescalas masculinas e masculinas-femininas, pontuações mais altas indicam um nível maior de masculinidade.
Na subescala feminina, uma pontuação mais alta indica um nível maior de feminilidade.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderson-Hanley C, Arciero PJ, Brickman AM, Nimon JP, Okuma N, Westen SC, Merz ME, Pence BD, Woods JA, Kramer AF, Zimmerman EA. Exergaming and older adult cognition: a cluster randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2012 Feb;42(2):109-19. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.016.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith CN. Administering Virtual Reality Therapy to Manage Behavioral and Psychological Symptoms in Patients With Dementia Admitted to an Acute Care Hospital: Results of a Pilot Study. JMIR Form Res. 2021 Feb 3;5(2):e22406. doi: 10.2196/22406.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Kisonas E, Appel E, Klein J, Bartlett D, Rosenberg J, Smith C. Introducing virtual reality therapy for inpatients with dementia admitted to an acute care hospital: learnings from a pilot to pave the way to a randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 31;6(1):166. doi: 10.1186/s40814-020-00708-9.
- Appel L, Ali S, Narag T, Mozeson K, Pasat Z, Orchanian-Cheff A, Campos JL. Virtual reality to promote wellbeing in persons with dementia: A scoping review. J Rehabil Assist Technol Eng. 2021 Dec 21;8:20556683211053952. doi: 10.1177/20556683211053952. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Baker JR, Webster L, Lynn N, Rogers J, Belcher J. Intergenerational Programs May Be Especially Engaging for Aged Care Residents With Cognitive Impairment: Findings From the Avondale Intergenerational Design Challenge. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Jun;32(4):213-221. doi: 10.1177/1533317517703477.
- D'Cunha NM, Nguyen D, Naumovski N, McKune AJ, Kellett J, Georgousopoulou EN, Frost J, Isbel S. A Mini-Review of Virtual Reality-Based Interventions to Promote Well-Being for People Living with Dementia and Mild Cognitive Impairment. Gerontology. 2019;65(4):430-440. doi: 10.1159/000500040. Epub 2019 May 20.
- Dermody G, Whitehead L, Wilson G, Glass C. The Role of Virtual Reality in Improving Health Outcomes for Community-Dwelling Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Jun 1;22(6):e17331. doi: 10.2196/17331.
- Huygelier H, Schraepen B, van Ee R, Vanden Abeele V, Gillebert CR. Acceptance of immersive head-mounted virtual reality in older adults. Sci Rep. 2019 Mar 14;9(1):4519. doi: 10.1038/s41598-019-41200-6.
- Munoz J, Mehrabi S, Li Y, Basharat A, Middleton LE, Cao S, Barnett-Cowan M, Boger J. Immersive Virtual Reality Exergames for Persons Living With Dementia: User-Centered Design Study as a Multistakeholder Team During the COVID-19 Pandemic. JMIR Serious Games. 2022 Jan 19;10(1):e29987. doi: 10.2196/29987.
Links úteis
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Início do estudo (Real)
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR&R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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