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VR&R : Offrir un répit aux soignants en gérant les SCPD et en améliorant la qualité de vie des personnes atteintes de démence à l'aide de la thérapie VR immersive (VR&R)

24 mars 2025 mis à jour par: Lora Appel, University Health Network, Toronto

VR&R : offrir un répit aux soignants en gérant les SCPD et en améliorant la qualité de vie des personnes atteintes de démence à l'aide de la thérapie par réalité virtuelle immersive

L'objectif de cet essai interventionnel est d'apprendre comment la thérapie immersive par réalité virtuelle (RV) peut être utilisée à domicile par des personnes atteintes de démence, avec l'aide de leurs soignants informels (par exemple, ami/famille).

La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

  1. Les soignants peuvent-ils bénéficier d'un temps de répit de qualité en utilisant la thérapie VR à domicile avec leurs proches atteints de démence ? Cette intervention atténue-t-elle le sentiment de fardeau et améliore-t-elle le bien-être des soignants ?
  2. La thérapie par la réalité virtuelle aide-t-elle à gérer les symptômes comportementaux et psychologiques (par exemple, l'humeur, l'apathie, l'agitation) et à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de démence ?
  3. Quels types de "support" VR (passif, interactif ou coopératif) sont les plus efficaces pour atteindre les objectifs ci-dessus ?

Les paires de participants seront invitées à :

  • Participez à une session de formation initiale à la technologie VR à domicile et remplissez une série de brefs questionnaires (par exemple, antécédents médicaux/utilisation de la technologie, bien-être/qualité de vie, symptômes de démence)
  • Utilisez "VR&R" (VR Rest & Relaxation Therapy) pendant une période de 3 semaines (séances de 30 minutes, fréquence souhaitée), et répondez à une brève série de questions après chaque session VR&R
  • Fournir des commentaires sur l'intervention VR&R lors d'un entretien semi-structuré avec le chercheur et répondre à des questionnaires supplémentaires lors d'un suivi d'une semaine

Au cours des séances de VR&R, les participants atteints de démence auront la possibilité de choisir de regarder (1) des vidéos immersives à 360 degrés (par exemple, d'un spectacle en direct ou sur la plage), (2) de jouer à un jeu simple (par exemple, utiliser une manette pour plantes aquatiques), ou (3) expérimentez la réalité virtuelle avec un chercheur, qui rejoindra la session à distance.

Les soignants seront invités à aider leur proche atteint de démence à utiliser la VR&R en l'aidant à mettre le casque VR, en sélectionnant une expérience VR via une application Web conviviale et en restant à proximité pour superviser et fournir de l'aide au besoin. Pendant les séances de VR&R, les soignants peuvent utiliser ce temps pour faire une pause personnelle ou effectuer de courtes tâches (par exemple, préparer une tasse de café, passer un appel téléphonique ininterrompu).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soignants de personnes atteintes de démence éprouvent deux fois plus de détresse que ceux qui s'occupent d'autres personnes âgées. Ce fardeau est particulièrement fréquent lorsque la personne atteinte de démence fait preuve d'agressivité. Un certain nombre d'études récentes ont indiqué que la thérapie par réalité virtuelle (VR) est une intervention non pharmacologique sûre, acceptable et agréable pour les personnes atteintes de démence, avec le potentiel de gérer les symptômes et de promouvoir la qualité de vie. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la meilleure façon de concevoir la thérapie VR à cette fin. De plus, on ne sait pas encore si la réalité virtuelle est utile pour offrir un répit aux soignants. Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer si "VR&R", une thérapie VR immersive, est utile pour fournir un répit aux soignants et gérer les symptômes de la démence (humeur, apathie, agitation). De plus, cette étude explorera quel type de "support" VR est le plus efficace pour atteindre ces résultats. L'intervention VR&R comprend une application Web conviviale que les soignants peuvent utiliser pour sélectionner parmi trois supports multisensoriels différents pour que leur proche atteint de démence puisse découvrir (1) des vidéos à 360 degrés qui simulent des environnements réels (l'océan, regarder un ballet), (2) un jeu simple et enrichissant, et (3) coopératif, où un chercheur se joindra et interagira à distance. Les participants utiliseront VR&R à la maison jusqu'à 30 minutes à la fois, pendant trois semaines. Les résultats seront évalués à l'aide de méthodes mixtes (questionnaires, entretiens semi-structurés, observations, mesures objectives de l'utilisation de la réalité virtuelle). Les enquêteurs prédisent que l'intervention fournira aux soignants du temps ininterrompu pour accomplir de brèves tâches qu'ils n'auraient peut-être pas été en mesure d'accomplir autrement, améliorant ainsi le bien-être et réduisant le sentiment de fardeau. Les résultats de cette étude auront des implications pour la conception et la mise en œuvre d'interventions de réalité virtuelle à domicile, y compris les types d'expériences de réalité virtuelle qui maintiennent les personnes atteintes de démence engagées le plus longtemps, sont les plus faciles à utiliser et sont considérées comme les plus bénéfiques par les utilisateurs finaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada, L6L 5M2
        • Recrutement
        • Acclaim Health
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M1L 1E3
        • Recrutement
        • Chester Village
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M2P 2A9
        • Recrutement
        • Circle of Care
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 2G5
        • Actif, ne recrute pas
        • Toronto Grace Hospital - Main Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 2G5
        • Recrutement
        • Toronto Grace Hospital - Remote Care Monitoring
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 2G5
        • Recrutement
        • Toronto Grace Hospital - Specialized Care Centre
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 2M1
        • Pas encore de recrutement
        • McGill Dementia Education Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : personnes atteintes de démence

  • Les personnes âgées de 65 ans ou plus
  • Personnes vivant à domicile avec un aidant familial
  • Personnes atteintes de démence

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des plaies ouvertes sur le visage (lacérations suturées exemptées)
  • Les personnes ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie
  • Les personnes avec un stimulateur cardiaque
  • Personnes ayant subi un traumatisme crânien ou un accident vasculaire cérébral menant à leur admission actuelle
  • Les personnes souffrant de troubles cervicaux ou de blessures qui rendraient l'utilisation du casque VR dangereuse
  • Les personnes qui s'identifient comme étant légalement aveugles
  • Personnes atteintes de démence liée à l'alcool/syndrome de Korsakoff.
  • Les personnes qui ont un tuteur et curateur public (PGT) comme mandataire spécial (SDM)
  • Les personnes qui ne peuvent pas parler et comprendre l'anglais

Critères d'inclusion des aidants :

  • Les personnes qui s'identifient comme soignant principal pour la personne handicapée
  • Les personnes qui ont accès à Internet via un appareil (ordinateur, tablette ou téléphone portable) pouvant être utilisé pendant l'étude

Critères d'exclusion des soignants :

  • Les personnes qui ne peuvent pas parler et comprendre l'anglais
  • Les personnes qui sont cognitivement incapables de fournir elles-mêmes un consentement éclairé
  • Identifiez-vous comme légalement aveugle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VR & R Thérapie - Solo en premier

Les dyades recrutées comprendront une personne diagnostiquée avec la démence et leur soignant (par exemple, famille / ami). Le soignant aidera leurs proches atteints de démence à utiliser la thérapie VR à la maison. Les soignants peuvent utiliser le temps pendant que leurs proches sont engagés pour un répit, restant à proximité pour superviser et aider.

Pendant les deux premières semaines, seul le soignant sera présent pour utiliser la réalité virtuelle avec la personne atteinte de démence. Pendant les deux semaines suivantes, un assistant de recherche sera présent pour utiliser la réalité virtuelle avec la personne atteinte de démence.
Comportemental: Thérapie VR immersive dans l'affichage monté sur la tête (HMD) (solo)

Les soignants seront formés pour administrer la thérapie VR&R à leurs proches atteints de démence, dans leur maison / résidence privée. Les participants atteints de démence verront des expériences VR immersives en utilisant un dispositif monté sur la tête VR commercialement disponible jusqu'à 30 minutes par temps, environ tous les deux jours (ou comme vous le souhaitez) pendant deux semaines. Le soignant utilisera l'application personnalisée sur une tablette pour sélectionner et surveiller ce que leur proche voit en VR.

En séjournant à proximité pour surveiller la sécurité et l'assistance, le soignant peut choisir d'utiliser le moment où leur proche est engagé pour prendre du temps pour lui-même (par exemple, faire une tasse de café, avoir un appel téléphonique ininterrompu).

Autres noms:
  • Thérapie VR en solo
Comportemental: Thérapie VR immersive dans un affichage monté sur la tête (HMD) (social)

Les participants atteints de démence verront des expériences VR immersives en utilisant un dispositif monté sur la tête VR commercialement disponible jusqu'à 30 minutes par temps, 2 à 3 fois par semaine, pendant 2 semaines. Un assistant de recherche formé aux soins de la démence utilisera l'application personnalisée sur une tablette pour sélectionner et surveiller ce que leur proche voit en VR.

En séjournant à proximité pour surveiller la sécurité et l'assistance, le soignant peut choisir d'utiliser le moment où leur proche est engagé pour prendre du temps pour lui-même (par exemple, faire une tasse de café, avoir un appel téléphonique ininterrompu).

Autres noms:
  • Thérapie VR sociale
Expérimental: VR & R Therapy - Social First

Les dyades recrutées comprendront une personne diagnostiquée avec la démence et leur soignant (par exemple, famille / ami). Le soignant aidera leurs proches atteints de démence à utiliser la thérapie VR à la maison. Les soignants peuvent utiliser le temps pendant que leurs proches sont engagés pour un répit, restant à proximité pour superviser et aider.

Pendant les deux premières semaines, un assistant de recherche sera présent pour utiliser la réalité virtuelle avec la personne atteinte de démence. Pendant les deux semaines suivantes, seul le soignant sera présent.
Comportemental: Thérapie VR immersive dans l'affichage monté sur la tête (HMD) (solo)

Les soignants seront formés pour administrer la thérapie VR&R à leurs proches atteints de démence, dans leur maison / résidence privée. Les participants atteints de démence verront des expériences VR immersives en utilisant un dispositif monté sur la tête VR commercialement disponible jusqu'à 30 minutes par temps, environ tous les deux jours (ou comme vous le souhaitez) pendant deux semaines. Le soignant utilisera l'application personnalisée sur une tablette pour sélectionner et surveiller ce que leur proche voit en VR.

En séjournant à proximité pour surveiller la sécurité et l'assistance, le soignant peut choisir d'utiliser le moment où leur proche est engagé pour prendre du temps pour lui-même (par exemple, faire une tasse de café, avoir un appel téléphonique ininterrompu).

Autres noms:
  • Thérapie VR en solo
Comportemental: Thérapie VR immersive dans un affichage monté sur la tête (HMD) (social)

Les participants atteints de démence verront des expériences VR immersives en utilisant un dispositif monté sur la tête VR commercialement disponible jusqu'à 30 minutes par temps, 2 à 3 fois par semaine, pendant 2 semaines. Un assistant de recherche formé aux soins de la démence utilisera l'application personnalisée sur une tablette pour sélectionner et surveiller ce que leur proche voit en VR.

En séjournant à proximité pour surveiller la sécurité et l'assistance, le soignant peut choisir d'utiliser le moment où leur proche est engagé pour prendre du temps pour lui-même (par exemple, faire une tasse de café, avoir un appel téléphonique ininterrompu).

Autres noms:
  • Thérapie VR sociale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le répit et le fardeau des soignants
Délai: 6 semaines

Les soignants non rémunérés: un interview à courte durée de Zarit L'outil d'entretien de la courte du Zarit sera achevé par les participants aux soignants et sera utilisé pour évaluer les sentiments subjectifs de la charge des soignants associés au fait d'être soignant pour la personne atteinte de démence. L'entretien court sur la charge de Zarit est un questionnaire sur 6 éléments qui utilise une échelle de Likert à 5 points. Les scores totaux varient de 0 à 24 ans où les scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de charge des soignants.

Les soignants payants: l'échelle du fardeau de l'équipe de soins professionnels L'échelle de l'équipe de soins professionnels de 10 éléments (PCTB) est un outil validé conçu pour évaluer le fardeau expérimenté par les soignants professionnels travaillant dans des établissements de soins de la démence tels que les maisons de soins infirmiers. Il évalue trois dimensions de la charge: le fardeau subjectif (souche émotionnelle individuelle), le fardeau organisationnel (facteurs de travail) et le fardeau structurel (défis systémiques ou institutionnels).
6 semaines
Changement de répit et fardeau des soignants: entretien téléphonique des soignants
Délai: 6 semaines
Le soignant sera invité à participer à un entretien téléphonique avant et après l'intervention (environ 15 minutes, enregistré par l'audio). L'entretien comprendra des questions ouvertes pour recueillir des informations qualitatives sur l'impact de l'intervention VR sur les soignants et les personnes handicapées (c'est-à-dire qu'il y ait des changements dans le bien-être des personnes handicapées et des soignants de base, le BPSD, la charge des soignants et la réparation des soignants après l'intervention), ainsi que la rétroaction sur les moyennes VR en termes de leur capacité à promouvoir le retour des soignants.
6 semaines
Changer le bien-être des soignants
Délai: 6 semaines
L'indice de bien-être de l'OMS-5 sera administré aux soignants-participants pour évaluer le bien-être subjectif. L'OMS (cinq) est un questionnaire sur 5 éléments utilisant des échelles de Likert à 6 points. Les scores calculés vont de 0 à 25. Un score de 0 représente le pire possible et un score de 25 représente la meilleure qualité de vie possible. Un score inférieur à 13 représente un mauvais bien-être. Un changement de 10% représente un changement significatif du bien-être.
6 semaines
Changement de répit et fardeau des soignants: journal post-session
Délai: 4 semaines
Les soignants seront invités à décrire leur temps pendant que le PWD utilisait VR dans un journal papier. Cet outil vise à capturer si le soignant a pu obtenir un répit supplémentaire et la mesure dans laquelle ils ont pu obtenir un répit (c'est-à-dire la mesure dans laquelle les soignants ont pu rester vigilants et se détacher en même temps et se concentrer sur sa propre tâche). Les soignants auront également la possibilité d'enregistrer des observations des réactions des personnes handicapées à / l'expérience avec l'intervention VR, ainsi que des commentaires et des réflexions supplémentaires de leur propre ou des discussions avec le PWD.
4 semaines
Changement de résilience des soignants
Délai: 6 semaines
L'échelle de résilience de Connor-Davidson de 10 éléments (CD-RISC) est une version condensée de l'échelle d'origine de 25 éléments, conçue pour mesurer efficacement la résilience, la capacité d'adapter et de prospérer face à l'adversité. Chacun de ses 10 éléments est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande résilience. L'échelle met l'accent sur les traits de résilience clés tels que l'adaptabilité, la persistance et la régulation émotionnelle. Validé dans diverses populations, il a montré une forte fiabilité, une cohérence interne et une validité de construction. Sa brièveté et sa facilité d'utilisation en font un outil précieux pour la recherche et les contextes cliniques, en particulier lorsque le temps est limité.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes comportementaux et psychologiques de la PWD de la démence: symptômes neuropsychiatriques
Délai: 6 semaines
L'inventaire neuropsychiatrique-questionnaire (NPI-Q) sera achevé par le soignant. Le NPI-Q est un questionnaire en 12 éléments qui mesure les symptômes neuropsychiatriques (par exemple, liés à l'humeur, à la perturbation comportementale) ainsi qu'à la détresse des soignants correspondant aux symptômes rapportés.
6 semaines
Impact immédiat de l'intervention sur l'humeur PWD
Délai: 4 semaines
Les participants atteints de démence seront invités à sélectionner parmi un ensemble de huit visages affichant différentes émotions, immédiatement avant et après chaque session VR-thérapie. Ceux-ci incluent des émotions positives (heureuses, joyeuses, détendues) et des émotions négatives (anxieuses, tristes, en colère, confuses, indifférentes). Ces mesures seront collectées avant et après chaque séance d'intervention (c'est-à-dire à une intervalle de temps d'environ 30 minutes, selon la durée de la séance.)
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisabilité / préférence: échelle de l'utilisabilité du système (SU)
Délai: 6 semaines
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera complétée par le soignant pour évaluer l'utilisabilité / facilité d'utilisation de l'appareil de l'intervention VR (application de dispositif et application VR montée sur tête) utilisées pendant l'étude. Le SUS est un questionnaire sur 10 éléments utilisant des échelles de Likert à 5 points. Les scores calculés vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité du système.
6 semaines
Utilisabilité / préférence: entretiens semi-structurés
Délai: 6 semaines
Le soignant participera à une entrevue semi-structurée après l'intervention. L'entrevue comprendra des questions ouvertes pour explorer l'acceptabilité et la convivialité les 2 différentes médiums VR, y compris les suggestions d'amélioration.
6 semaines
Maladie du simulateur PWD
Délai: Base de base
Lors de la formation initiale à domicile (pré-intervention), le chercheur observera les réactions du participant à une brève vidéo "neutre" (une scène de la nature). Le chercheur administrera ensuite l'échelle rapide du mal des transports (FMS). L'échelle demande au participant d'évaluer tout sentiment de mal des transports sur une échelle de 0 à 20 où 0 indique aucun mal des transports et 20 indique une grande partie du mal des transports (au bord des vomissements). Les participants avec un score de 15 ou plus seront retirés de l'étude.
Base de base
Préférences / réactions PWD à VR: notes d'expérience post-session
Délai: 4 semaines
Immédiatement après chaque session, les participants atteints de démence seront invités à évaluer leur expérience sur une échelle "étoile" visuelle (plage de 1 à 5), où 1 indique la pire expérience possible et 5 indique la meilleure expérience possible.
4 semaines
PRIFFÉRENCES / RÉACTIONS PWD à VR: Journal de la session postale
Délai: 4 semaines
Les soignants seront invités à enregistrer toutes les observations et commentaires liées aux réactions de leur bien-leur à leurs proches (par exemple, le plaisir, la relaxation, l'engagement, l'anxiété / l'appréhension; qu'est-ce qui s'est bien passé). Les soignants seront invités à faire ces enregistrements immédiatement après les séances d'intervention.
4 semaines
P-PWD Préférences / réactions à VR: Temps passé dans chaque milieu VR
Délai: 4 semaines
Cette métrique objective de l'utilisation de la réalité virtuelle sera collectée sans évidence via l'application VR & R pour la durée de l'étude.
4 semaines
Préférences / réactions PWD à VR: Mouvements de la tête en VR
Délai: 4 semaines
Cette métrique objective de l'utilisation de la réalité virtuelle sera collectée sans évidence via l'application VR & R pour la durée de l'étude.
4 semaines
Cognition (participant atteint de démence)
Délai: Base de base
L'examen Mini Mental State (MMSE) sera administré au PWD au départ. Il s'agit d'un test de dépistage cognitif largement utilisé composé de 12 questions administrées par voie orale. Les scores varient de 0 à 30, avec des scores de 0 à 9 suggèrent une déficience cognitive sévère / démence au stade tardif, des scores de 10 à 19 suggèrent une déficience cognitive modérée / démence au stade moyen, des scores de 20-25 suggérant une déficience cognitive légère / démence au stade précoce et des scores de 26-30 suggérant éventuellement une cognition normale.
Base de base
Expression de genre (soignant)
Délai: Base de base
Une courte forme du questionnaire des attributs de personnalité avec 8 éléments (PAQ-8) utilisés pour évaluer la féminité et la masculinité, qui s'est avérée être une mesure de dépistage valide pour évaluer l'expression de genre. Les scores sur chaque échelle varient de 0 à 32. Sur les sous-échelles masculines et masculines-féminines, les scores plus élevés indiquent un niveau de masculinité plus élevé. Sur la sous-échelle féminine, un score plus élevé indique un plus grand niveau de féminité.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre for Aging and Brain Health Innovation
Ontario AHSC AFP Innovation Fund

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR&R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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