- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05869006
Vliv navržené skupinové praxe založené na mezilidských vztazích podporované nástrojem SIA na psychickou pohodu a kreativitu
Vliv navržené skupinové praxe založené na mezilidských vztazích založených na nástroji SIA na psychickou pohodu a kreativitu: Randomizovaná, jednoduše zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Cílem této intervenční studie je prozkoumat vliv skupinové praxe založené na mezilidských vztazích podporovaných navrženým nástrojem SIA na psychickou pohodu a kreativitu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Je skupinová praxe založená na mezilidských vztazích podporovaná navrženým nástrojem SIA účinná při zvyšování úrovně psychické pohody jednotlivců?
- Je skupinová praxe založená na mezilidských vztazích podporovaná navrženým nástrojem SIA efektivní při zvyšování úrovně kreativity jednotlivců? Na účastníky byla aplikována skupinová studie sestávající ze 6 sezení. Sezení probíhala jednou týdně. Trvalo to šest týdnů. Byl zkoumán vliv skupinové praxe založené na mezilidských vztazích, podporované navrženým nástrojem SIA, na psychickou pohodu a úroveň kreativity jednotlivců.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu skupinové praxe založené na mezilidských vztazích podporovaných navrženým nástrojem SIA na psychickou pohodu a kreativitu.
V jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii byl použit 3x4 split-plot design. Výběrová skupina byla stanovena ve dvou fázích. Cílovou skupinu tvořili ti, kteří měli skóre nižší než průměrné skóre celkového skóre škály psychologické pohody (PIOS) získané od studentů ošetřovatelství, kteří přijali účast ve studii. Stratifikovaná randomizace podle pohlaví byla provedena u 30 studentů, kteří splnili kritéria pro zařazení do vzorku ze stanovené cílové skupiny. Studie byla provedena s celkem 30 studenty, z nichž 10 bylo v intervenční skupině, 10 v kontrolní skupině s placebem a 10 v kontrolní skupině. Výzkumná data byla shromážděna pomocí Descriptive Information Form, Psychological Well-Being Scale (PIOS) a Creativity Scale (CS). Na jednotlivce v intervenční skupině byla aplikována skupinová aplikace založená na Peplauově teorii mezilidských vztahů, podpořená nástrojem SIA. Je to rytmický nástroj se zvukem vodního efektu, navržený výzkumníky SIA a má národní osvědčení o registraci užitného vzoru. Muzikoterapeutické techniky byly využívány i v praxi. Aplikace byla dokončena celkem za šest týdnů, jedno sezení týdně. Aplikace kontrolní skupiny s placebem byla provedena současně s aplikací intervenční skupiny a byla aplikována skupinová aplikace bez aktivního léčivého obsahu. U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Pro vyhodnocení dat byly použity PIOS a SR v bodech časových řad (pretest, posttest, sledování 1. měsíc a sledování 3. měsíc).
Při analýze dat, deskriptivní statistika, Normální rozdělení dat souvisejících se spojitými proměnnými byly hodnoceny pomocí Shapiro Wilk testu normality. Jednocestná analýza rozptylu (ANOVA) nebo Kruskal-Wallis H test byly použity k porovnání rozptylů více než dvou nezávislých skupin při splnění předpokladu normality spojitých proměnných. Opakovaná měření ANOVA (ANOVA s opakovaným měřením) byla použita, když byl poskytnut předpoklad normality ve srovnáních v rámci skupiny a mezi skupinami pro opakovaná měření. Při absenci normality byl pro opakovaná měření použit neparametrický test (Neparametrické testy pro design F1-LD-F1). V případech, kdy byla interakce skupina*čas významná, byla provedena hodnocení nezávislá na časovém účinku a byly použity opakované měření ANOVA a Friedmanovy testy. Hodnota p<0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- Souhlas s účastí ve výzkumu a dobrovolnictví jít na rytmickou kytaru představovalo skupinové cvičení.
- Být ve druhé nebo třetí třídě.
- Mít nižší skóre, než jsou limity celkového skóre PWS (X=356,52) získané od všech studentů ve vzorku.
Kritéria vyloučení:
Přítomnost obstrukce ve smyslových orgánech
- Mít vlastní diagnózu duševní choroby
- Jednotlivci zařazení do iniciativní skupiny se nezúčastní dvou nebo více sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyl učiněn žádný pokus. Nástroje měření byly aplikovány současně s kontrolní skupinou s placebem a intervenční skupinou před, po a během sledování.
|
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina placeba
Byla uplatněna symbolická intervence sestávající ze šesti sezení, která se lišila od obsahu sezení aplikovaných na intervenční skupinu, neměla kurativní a aktivní obsah a byla prováděna současně s intervenční skupinou jako aplikační čas. Sezení trvala přibližně jednu hodinu. Provádělo se jednou týdně. Hotovo bylo za šest týdnů. Na sezeních se diskutovalo o problémech, kterým čelí studenti ošetřovatelství v důsledku distančního vzdělávání během pandemie Covid-19, profesních potížích, zkušenostech a problémech souvisejících s jejich profesními cíli. Efektivita polostrukturovaných sezení;
|
Aplikace kontrolní skupiny s placebem byla provedena současně s aplikací intervenční skupiny a byla aplikována skupinová aplikace bez aktivního léčivého obsahu.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Byla aplikována polostrukturovaná skupinová studie sestávající ze šesti sezení založených na mezilidských vztazích podporovaná navrženým nástrojem SIA. Sezení trvala přibližně jednu hodinu. Proběhlo jedno sezení týdně. Hotovo bylo za šest týdnů. Iniciativy použité v sezeních byly implementovány na základě Peplauovy teorie mezilidských vztahů. Skupinová práce byla podpořena nástrojem SIA a byly použity muzikoterapeutické techniky. Kromě toho byla při tvorbě iniciativ zkoumána literatura o pozitivní psychologii a psychologické pohodě. Účinnost polostrukturovaných sezení;
|
Skupinová praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Škála psychologické pohody" boduje
Časové okno: Celkem pět měsíců navrženého nástroje SIA podpořilo skupinovou praxi založenou na mezilidských vztazích pro intervenční skupinu
|
Snížené skóre „škály psychologické pohody“ intervenční skupiny v posttestu a následných měřeních poté, co nástroj SİA podporoval skupinovou praxi založenou na mezilidských vztazích
|
Celkem pět měsíců navrženého nástroje SIA podpořilo skupinovou praxi založenou na mezilidských vztazích pro intervenční skupinu
|
|
"Creative Scale" boduje
Časové okno: Celkem pět měsíců navrženého nástroje SIA podpořilo skupinovou praxi založenou na mezilidských vztazích pro intervenční skupinu
|
Snížené skóre „Creative Scale“ intervenční skupiny v posttestu a následných měřeních poté, co nástroj SİA podporoval skupinovou praxi založenou na mezilidských vztazích
|
Celkem pět měsíců navrženého nástroje SIA podpořilo skupinovou praxi založenou na mezilidských vztazích pro intervenční skupinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGE-ATABEY-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Placebo skupinová praxe
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán