- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05869006
Wpływ praktyki grupowej opartej na relacjach interpersonalnych opartej na zaprojektowanym narzędziu SIA na dobrostan psychiczny i kreatywność
Wpływ praktyki grupowej opartej na relacjach międzyludzkich opartej na zaprojektowanym narzędziu SIA na dobrostan psychiczny i kreatywność: randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo
Celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu praktyki grupowej opartej na relacjach międzyludzkich wspieranej przez zaprojektowany instrument SIA na dobrostan psychiczny i kreatywność. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy praktyka grupowa oparta na relacjach międzyludzkich wspierana przez zaprojektowany instrument SIA jest skuteczna w zwiększaniu poziomu dobrostanu psychicznego jednostek?
- Czy praktyka grupowa oparta na relacjach międzyludzkich wspierana przez zaprojektowany instrument SIA jest skuteczna w zwiększaniu poziomu kreatywności jednostek? Uczestnikom poddano badanie grupowe składające się z 6 sesji. Sesje odbywały się raz w tygodniu. Zajęło to sześć tygodni. Zbadano wpływ praktyki grupowej opartej na relacjach międzyludzkich, wspieranej przez zaprojektowany instrument SIA, na dobrostan psychiczny i poziom kreatywności jednostek.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu praktyki grupowej opartej na relacjach międzyludzkich wspieranej przez zaprojektowany instrument SIA na dobrostan psychiczny i kreatywność.
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą zastosowano schemat podzielonego wykresu 3x4. Grupę próby ustalano w dwóch etapach. Grupę docelową stanowiły osoby, które uzyskały wyniki niższe od średnich wyników całościowych Skali Dobrostanu Psychologicznego (PIOS) uzyskanych od studentów pielęgniarstwa, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Randomizację warstwową przeprowadzono według płci z udziałem 30 uczniów spełniających kryteria włączenia do próby z wyznaczonej grupy docelowej. Badanie przeprowadzono łącznie z 30 studentami, z których 10 było w grupie interwencyjnej, 10 w grupie kontrolnej placebo i 10 w grupie kontrolnej. Dane badawcze zostały zebrane za pomocą Formularza Informacji Opisowej, Skali Dobrostanu Psychologicznego (PIOS) i Skali Kreatywności (CS). Grupowa aplikacja oparta na Teorii Relacji Interpersonalnych Peplau, wspierana przez instrument SIA, została zastosowana do osób w grupie interwencyjnej. Jest to instrument rytmiczny z efektem wodnym, zaprojektowany przez naukowców z SIA i posiadający krajowe świadectwo rejestracji wzoru użytkowego. W praktyce zastosowano również techniki muzykoterapeutyczne. Aplikacja została ukończona w sumie w ciągu sześciu tygodni, jedna sesja tygodniowo. Aplikacja grupy kontrolnej placebo została przeprowadzona jednocześnie z aplikacją grupy interwencyjnej, a aplikacja grupy została zastosowana bez aktywnej zawartości leczniczej. W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. W celu oceny danych zastosowano PIOS i SR w punktach szeregów czasowych (pretest, posttest, 1. miesiąc obserwacji i 3. miesiąc obserwacji).
W analizie danych, statystyki opisowe, rozkład normalny danych dotyczących zmiennych ciągłych oceniono testem normalności Shapiro Wilka. Jednoczynnikowa analiza wariancji (ANOVA) lub test Kruskala-Wallisa H służyły do porównywania wariancji więcej niż dwóch grup niezależnych, gdy spełnione było założenie o normalności zmiennych ciągłych. ANOVA z powtarzanymi pomiarami (ANOVA z powtarzanymi pomiarami) była stosowana, gdy w porównaniach wewnątrzgrupowych i międzygrupowych dla powtarzanych pomiarów zapewniono założenie o normalności. W przypadku braku normalności do powtarzanych pomiarów stosowano test nieparametryczny (Nonparametric Tests for the F1-LD-F1 Design). W przypadkach, w których interakcja grupa*czas była znacząca, dokonywano ocen niezależnych od efektu czasowego i stosowano testy ANOVA z powtarzanymi pomiarami i testy Friedmana. Za istotną statystycznie uznano wartość p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Zgadzając się na udział w badaniach i zgłaszając się na ochotnika, aby przejść do rytmicznej gry na gitarze opisała praktykę grupową.
- Będąc w drugiej lub trzeciej klasie.
- Aby uzyskać niższy wynik niż limity całkowitego wyniku PWS (X = 356,52) uzyskane od wszystkich studentów w puli próby.
Kryteria wyłączenia:
Obecność niedrożności w narządach zmysłów
- Posiadanie samodzielnie zgłoszonej diagnozy choroby psychicznej
- Osoby wchodzące w skład grupy inicjatywnej nie uczestniczą w dwóch lub więcej sesjach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie podjęto żadnej próby. Narzędzia pomiarowe zastosowano jednocześnie z grupą kontrolną placebo i grupą interwencyjną przed, po iw trakcie obserwacji.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
Zastosowano symboliczną interwencję składającą się z sześciu sesji, która różniła się od treści sesji zastosowanych w grupie interwencyjnej, nie miała żadnej treści leczniczej i aktywnej i była prowadzona równolegle z grupą interwencyjną jako czas aplikacji. Sesje trwały około godziny. Odbywało się to raz w tygodniu. Został ukończony w ciągu sześciu tygodni. W sesjach omówiono problemy, z jakimi borykają się studenci pielęgniarstwa w związku z kształceniem na odległość w czasie pandemii Covid-19, trudności zawodowe, doświadczenia oraz kwestie związane z ich celami zawodowymi. Skuteczność częściowo ustrukturyzowanych sesji;
|
Aplikacja grupy kontrolnej placebo została przeprowadzona jednocześnie z aplikacją grupy interwencyjnej, a aplikacja grupy została zastosowana bez aktywnej zawartości leczniczej.
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zastosowano częściowo ustrukturyzowane badanie grupowe składające się z sześciu sesji opartych na relacjach międzyludzkich wspieranych przez zaprojektowany instrument SIA. Sesje trwały około godziny. Podawana była jedna sesja tygodniowo. Został ukończony w ciągu sześciu tygodni. Inicjatywy zastosowane w sesjach zostały zrealizowane w oparciu o teorię relacji międzyludzkich Peplaua. Praca w grupach była wspomagana instrumentem SIA oraz zastosowano techniki muzykoterapeutyczne. Ponadto przy tworzeniu inicjatyw zbadano literaturę z zakresu psychologii pozytywnej i dobrostanu psychicznego. Skuteczność sesji częściowo ustrukturyzowanych;
|
Praktyka grupowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki „Skali Dobrostanu Psychologicznego”.
Ramy czasowe: W sumie pięć miesięcy zaprojektowanego instrumentu SIA wspierało praktykę grupową opartą na relacjach międzyludzkich dla grupy interwencyjnej
|
Zmniejszone wyniki „Skali dobrostanu psychicznego” grupy interwencyjnej w pomiarach post-testowych i kontrolnych po tym, jak instrument SİA wspierał praktykę grupową opartą na relacjach międzyludzkich
|
W sumie pięć miesięcy zaprojektowanego instrumentu SIA wspierało praktykę grupową opartą na relacjach międzyludzkich dla grupy interwencyjnej
|
Wyniki „Skali kreatywności”.
Ramy czasowe: W sumie pięć miesięcy zaprojektowanego instrumentu SIA wspierało praktykę grupową opartą na relacjach międzyludzkich dla grupy interwencyjnej
|
Zmniejszone wyniki „Skali kreatywności” grupy interwencyjnej w teście po teście i pomiarach uzupełniających po tym, jak instrument SİA wspierał praktykę grupową opartą na relacjach międzyludzkich
|
W sumie pięć miesięcy zaprojektowanego instrumentu SIA wspierało praktykę grupową opartą na relacjach międzyludzkich dla grupy interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Główny śledczy: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE-ATABEY-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Praktyka grupy placebo
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; The MetroHealth System; American Academy of Family... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetRejestracja na zaproszenieProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBóle krzyża | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur