- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05869006
Effekten af designet SIA-instrument-understøttet interpersonelle relationer-baseret gruppepraksis på psykologisk velvære og kreativitet
Effekten af designet SIA-instrument-understøttet interpersonelle relationer-baseret gruppepraksis på psykologisk velvære og kreativitet: en randomiseret, enkeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at undersøge effekten af gruppepraksis baseret på interpersonelle relationer understøttet af det designede SIA-instrument på psykologisk velvære og kreativitet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:
- Er gruppepraksis baseret på interpersonelle relationer understøttet af det designede SIA-instrument effektiv til at øge individers psykologiske velværeniveauer?
- Er gruppepraksis baseret på interpersonelle relationer understøttet af det designede SIA-instrument effektiv til at øge individers kreativitetsniveauer? Gruppestudie bestående af 6 sessioner blev anvendt på deltagerne. Sessioner blev administreret en gang om ugen. Det tog seks uger. Effekten af gruppepraksis baseret på interpersonelle relationer, understøttet af det designede SIA-instrument, på individers psykologiske velvære og kreativitetsniveauer blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning blev udført for at undersøge effekten af gruppepraksis baseret på interpersonelle relationer understøttet af det designede SIA-instrument på psykologisk velvære og kreativitet.
I et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg blev et 3x4 split-plot-design brugt. Prøvegruppen blev bestemt i to trin. Målgruppen bestod af dem, der havde scorer, der var lavere end gennemsnitsscorerne af den samlede score for Psychological Well-Being Scale (PIOS) opnået fra de sygeplejestuderende, der accepterede at deltage i undersøgelsen. Der er gennemført en stratificeret randomisering efter køn med 30 elever, der opfyldte kriterierne for at indgå i stikprøven fra den bestemte målgruppe. Undersøgelsen blev gennemført med i alt 30 elever, hvoraf 10 var i interventionsgruppen, 10 i placebokontrolgruppen og 10 i kontrolgruppen. Forskningsdata blev indsamlet med Descriptive Information Form, Psychological Well-Being Scale (PIOS) og Creativity Scale (CS). En gruppeansøgning baseret på Peplaus teori om interpersonelle relationer, understøttet af SIA-instrumentet, blev anvendt på individerne i interventionsgruppen. Det er et rytmeinstrument med vandeffektlyd, designet af SIA-forskere og har et nationalt brugsmodelregistreringsbevis. Musikterapiteknikker blev også brugt i praksis. Ansøgningen blev gennemført på i alt seks uger, en session om ugen. Placebokontrolgruppeapplikationen blev udført samtidigt med interventionsgruppeapplikationen, og gruppeapplikationen uden aktivt helbredende indhold blev anvendt. Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen. For at evaluere dataene blev PIOS og SR anvendt på tidsseriepunkter (prætest, posttest, 1. måneds opfølgning og 3. måneds opfølgning).
I analysen af dataene blev deskriptiv statistik, normalfordeling af data relateret til kontinuerte variable evalueret med Shapiro Wilk-testen for normalitet. Envejsvariansanalyse (ANOVA) eller Kruskal-Wallis H-test blev brugt til at sammenligne varianserne for mere end to uafhængige grupper, når antagelsen om normalitet af kontinuerte variabler var opfyldt. Gentagne målinger ANOVA (repeteret målinger ANOVA) blev brugt, når antagelsen om normalitet blev angivet i in-group og mellem-gruppe sammenligninger for gentagne målinger. I mangel af normalitet blev den ikke-parametriske test (Ikke-parametriske tests for F1-LD-F1-designet) brugt til gentagne målinger. I tilfælde, hvor gruppe*tidsinteraktionen var signifikant, blev der foretaget evalueringer uafhængige af tidseffekten, og gentagne målinger ANOVA og Friedman test blev brugt. En værdi på p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år gammel,
- At acceptere at deltage i forskningen og frivilligt arbejde for at gå til rytmeguitaren indeholdt gruppetræning.
- At gå i anden eller tredje klasse.
- At have en lavere score end PWS's samlede scoregrænser (X=356,52) opnået fra alle elever i prøvepuljen.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af obstruktion i sanseorganerne
- At have en selvrapporteret psykisk sygdomsdiagnose
- Personer, der indgår i initiativgruppen, deltager ikke i to eller flere sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke gjort noget forsøg. Måleværktøjer blev anvendt samtidigt med placebokontrolgruppen og interventionsgruppen før, efter og under opfølgningen.
|
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
En symbolsk intervention bestående af seks sessioner, som var forskellig fra indholdet af de sessioner, der blev anvendt på interventionsgruppen, havde ikke noget helbredende og aktivt indhold, og blev udført samtidigt med interventionsgruppen, da ansøgningstidspunktet blev anvendt. Sessioner varede cirka en time. Det blev udført en gang om ugen. Det blev afsluttet på seks uger. I sessionerne blev de problemer, som sygeplejestuderende stod over for på grund af fjernundervisning under Covid-19-pandemien, faglige vanskeligheder, erfaringer og spørgsmål relateret til deres professionelle mål diskuteret. Effektiviteten af de semistrukturerede sessioner;
|
Placebokontrolgruppeapplikationen blev udført samtidigt med interventionsgruppeapplikationen, og gruppeapplikationen uden aktivt helbredende indhold blev anvendt.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et semistruktureret gruppestudie bestående af seks sessioner baseret på interpersonelle relationer understøttet af det designede SIA-instrument blev anvendt. Sessioner varede cirka en time. En session om ugen blev administreret. Det blev afsluttet på seks uger. Initiativerne anvendt i sessionerne blev implementeret på baggrund af Peplaus teori om interpersonelle relationer. Gruppearbejde blev understøttet af SIA-instrumentet og musikterapiteknikker blev brugt. Desuden blev positiv psykologi og psykologisk velværelitteratur undersøgt i forbindelse med skabelsen af tiltag. Effektiviteten af semistrukturerede sessioner;
|
Gruppeøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Psykologisk velværeskala" scorer
Tidsramme: I alt fem måneders designet SIA-instrument understøttede interpersonelle relationer-baseret gruppepraksis for interventionsgruppe
|
Reducerede "Psychological Well-Being Scale"-score for interventionsgruppen i post-test og opfølgningsmålinger efter SİA-instrumentet understøttede interpersonelle relationer-baseret gruppepraksis
|
I alt fem måneders designet SIA-instrument understøttede interpersonelle relationer-baseret gruppepraksis for interventionsgruppe
|
|
"Creative Scale" scorer
Tidsramme: I alt fem måneders designet SIA-instrument understøttede interpersonelle relationer-baseret gruppepraksis for interventionsgruppe
|
Reducerede "Creative Scale"-scorer for interventionsgruppen i post-test- og opfølgningsmålinger efter SİA-instrumentet understøttede interpersonelle relationer-baseret gruppepraksis
|
I alt fem måneders designet SIA-instrument understøttede interpersonelle relationer-baseret gruppepraksis for interventionsgruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Ledende efterforsker: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE-ATABEY-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo gruppe praksis
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDIkke rekrutterer endnu
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAktiv, ikke rekrutterende
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Arizona Oncology ServicesUkendtLokaliseret brystkræft | Lokaliseret prostatakræft | Patienter, der modtager ekstern strålebehandlingForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUkendtThoraxkirurgiBrasilien