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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05869006
L'effet de la pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles conçue par un instrument SIA sur le bien-être psychologique et la créativité
L'effet d'une pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles et soutenue par un instrument SIA conçu sur le bien-être psychologique et la créativité : une étude randomisée, en simple aveugle et contrôlée par placebo
Le but de cette étude interventionnelle est d'examiner l'effet de la pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles appuyée par l'instrument SIA conçu sur le bien-être psychologique et la créativité. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles soutenues par l'instrument SIA conçu est-elle efficace pour augmenter les niveaux de bien-être psychologique des individus ?
- La pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles soutenues par l'instrument SIA conçu est-elle efficace pour augmenter les niveaux de créativité des individus ? Une étude de groupe composée de 6 séances a été appliquée aux participants. Les séances étaient administrées une fois par semaine. Cela a pris six semaines. L'effet de la pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles, soutenue par l'instrument SIA conçu, sur le bien-être psychologique et les niveaux de créativité des individus a été étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche a été menée pour examiner l'effet de la pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles soutenues par l'instrument SIA conçu sur le bien-être psychologique et la créativité.
Dans un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, une conception en parcelles divisées 3x4 a été utilisée. Le groupe échantillon a été déterminé en deux étapes. Le groupe cible était composé de ceux qui avaient des scores inférieurs aux scores moyens du score total de l'échelle de bien-être psychologique (PIOS) obtenu auprès des étudiants en soins infirmiers qui ont accepté de participer à l'étude. Une randomisation stratifiée a été réalisée selon le sexe avec 30 étudiants qui remplissaient les critères d'inclusion dans l'échantillon du groupe cible déterminé. L'étude a été menée avec un total de 30 étudiants, dont 10 dans le groupe d'intervention, 10 dans le groupe témoin placebo et 10 dans le groupe témoin. Les données de recherche ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information descriptive, de l'échelle de bien-être psychologique (PIOS) et de l'échelle de créativité (CS). Une application de groupe basée sur la théorie des relations interpersonnelles de Peplau, soutenue par l'instrument SIA, a été appliquée aux individus du groupe d'intervention. Il s'agit d'un instrument rythmique avec un son à effet d'eau, conçu par des chercheurs du SIA et disposant d'un certificat d'enregistrement national de modèle d'utilité. Des techniques de musicothérapie ont également été utilisées dans la pratique. L'application a été complétée en un total de six semaines, une session par semaine. L'application du groupe témoin placebo a été réalisée simultanément avec l'application du groupe d'intervention, et l'application du groupe sans contenu curatif actif a été appliquée. Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin. Afin d'évaluer les données, PIOS et SR ont été appliqués à des points de séries chronologiques (pré-test, post-test, suivi du 1er mois et suivi du 3ème mois).
Dans l'analyse des données, les statistiques descriptives, la distribution normale des données liées aux variables continues ont été évaluées avec le test de normalité de Shapiro Wilk. Une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) ou un test de Kruskal-Wallis H a été utilisé pour comparer les variances de plus de deux groupes indépendants lorsque l'hypothèse de normalité des variables continues était satisfaite. L'ANOVA à mesures répétées (ANOVA à mesures répétées) a été utilisée lorsque l'hypothèse de normalité était fournie dans les comparaisons intra-groupe et inter-groupes pour les mesures répétées. En l'absence de normalité, le test non paramétrique (Nonparametric Tests for the F1-LD-F1 Design) a été utilisé pour les mesures répétées. Dans les cas où l'interaction groupe*temps était significative, des évaluations indépendantes de l'effet temps ont été faites et des mesures répétées ANOVA et des tests de Friedman ont été utilisés. Une valeur de p<0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans,
- Accepter de participer à la recherche et se porter volontaire pour aller à la guitare rythmique comportait une pratique de groupe.
- Être en deuxième ou troisième année.
- Avoir un score inférieur aux limites de score total PWS (X = 356,52) obtenus auprès de tous les élèves du groupe d'échantillons.
Critère d'exclusion:
Présence d'obstruction dans les organes des sens
- Avoir un diagnostic de maladie mentale autodéclaré
- Les personnes incluses dans le groupe d'initiative n'assistent pas à deux sessions ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune tentative n'a été faite. Les outils de mesure ont été appliqués simultanément avec le groupe témoin placebo et le groupe d'intervention avant, après et pendant le suivi.
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Comparateur placebo: Groupe témoin placebo
Une intervention symbolique composée de six séances, qui était différente du contenu des séances appliquées au groupe d'intervention, n'avait aucun contenu curatif et actif, et a été réalisée simultanément avec le groupe d'intervention au moment de l'application, a été appliquée. Les séances ont duré environ une heure. Elle était réalisée une fois par semaine. Il a été achevé en six semaines. Au cours des séances, les problèmes rencontrés par les étudiants en soins infirmiers en raison de l'enseignement à distance pendant la pandémie de Covid-19, les difficultés professionnelles, les expériences et les problèmes liés à leurs objectifs professionnels ont été discutés. L'efficacité des sessions semi-structurées ;
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L'application du groupe témoin placebo a été réalisée simultanément avec l'application du groupe d'intervention, et l'application du groupe sans contenu curatif actif a été appliquée.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une étude de groupe semi-structurée composée de six sessions basées sur les relations interpersonnelles soutenues par l'instrument SIA conçu a été appliquée. Les séances ont duré environ une heure. Une séance par semaine était administrée. Il a été achevé en six semaines. Les initiatives appliquées dans les sessions ont été mises en œuvre sur la base de la théorie des relations interpersonnelles de Peplau. Le travail de groupe a été soutenu par l'instrument SIA et des techniques de musicothérapie ont été utilisées. De plus, la littérature sur la psychologie positive et le bien-être psychologique a été examinée lors de la création d'initiatives. L'efficacité des sessions semi-structurées ;
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Pratique de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores "Échelle de bien-être psychologique"
Délai: Un total de cinq mois de pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles soutenue par l'instrument SIA conçu pour le groupe d'intervention
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Diminution des scores de "l'échelle de bien-être psychologique" du groupe d'intervention dans les mesures post-test et de suivi après que l'instrument SİA a soutenu la pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles
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Un total de cinq mois de pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles soutenue par l'instrument SIA conçu pour le groupe d'intervention
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Notes "Échelle créative"
Délai: Un total de cinq mois de pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles soutenue par l'instrument SIA conçu pour le groupe d'intervention
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Diminution des scores "Creative Scale" du groupe d'intervention dans les mesures post-test et de suivi après que l'instrument SİA a soutenu la pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles
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Un total de cinq mois de pratique de groupe basée sur les relations interpersonnelles soutenue par l'instrument SIA conçu pour le groupe d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Chercheur principal: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGE-ATABEY-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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