- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05869006
A Designed SIA eszköz által támogatott interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportgyakorlat hatása a pszichológiai jólétre és a kreativitásra
A Designed SIA eszközzel támogatott interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportgyakorlat hatása a pszichológiai jólétre és a kreativitásra: Randomizált, egyetlen vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Ennek az intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a tervezett SIA eszköz által támogatott interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportos gyakorlat pszichológiai jóllétre és kreativitásra gyakorolt hatását.
- Hatékony-e az interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportgyakorlat, amelyet a tervezett SIA eszköz támogat az egyének pszichológiai jólléti szintjének növelésében?
- Hatékonyan növeli-e az egyének kreativitási szintjét a megtervezett SIA eszköz által támogatott, interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportos gyakorlat? A résztvevők számára 6 ülésből álló csoportos vizsgálatot alkalmaztunk. Az üléseket hetente egyszer tartották. Hat hétig tartott. Vizsgáltam az interperszonális kapcsolatokon alapuló, a tervezett SIA eszközzel támogatott csoportos gyakorlatok hatását az egyének pszichológiai jóllétére és kreativitási szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kutatás célja a tervezett SIA eszköz által támogatott interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportos gyakorlat pszichológiai jóllétre és kreativitásra gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
Egy egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálatban 3x4-es split-plot elrendezést alkalmaztak. A mintacsoport meghatározása két szakaszban történt. A célcsoportot azok alkották, akik alacsonyabb pontszámot értek el, mint a Pszichológiai Jólét Skála (PIOS) összpontszámának átlagértéke, amelyet azon ápolóhallgatóktól kaptak, akik elfogadták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Nemek szerinti rétegzett randomizálást végeztünk 30 olyan tanulóval, akik megfeleltek a mintába kerülés kritériumainak a meghatározott célcsoportból. A vizsgálatot összesen 30 diák részvételével végezték, akik közül 10-en az intervenciós csoportban, 10-en a placebo kontrollcsoportban és 10-en a kontrollcsoportban voltak. A kutatási adatokat a Leíró Információs Formával, a Pszichológiai Jólét Skálával (PIOS) és a Kreativitás Skálával (CS) gyűjtöttük. Peplau interperszonális kapcsolatok elméletén alapuló, SIA-eszközzel támogatott csoportos alkalmazást alkalmaztak az intervenciós csoportba tartozó egyénekre. Ez egy vízhatású hangzású ritmushangszer, amelyet SIA kutatói terveztek, és rendelkezik országos használati minta regisztrációs tanúsítvánnyal. A zeneterápiás technikákat a gyakorlatban is alkalmazták. A pályázat összesen hat hét alatt készült el, heti egy alkalom. A placebo kontroll csoportos alkalmazást az intervenciós csoportos alkalmazással egyidejűleg, illetve az aktív gyógyító tartalom nélküli csoportos alkalmazást alkalmaztuk. A kontrollcsoportnál nem történt beavatkozás. Az adatok kiértékeléséhez PIOS-t és SR-t alkalmaztunk idősor-pontokon (előteszt, utóteszt, 1. havi követés és 3. havi követés).
Az adatok elemzése során a Leíró statisztika, A folytonos változókra vonatkozó adatok normál eloszlását Shapiro Wilk normalitásteszttel értékeltük. Egytényezős varianciaanalízist (ANOVA) vagy Kruskal-Wallis H próbát alkalmaztunk több mint két független csoport varianciáinak összehasonlítására, ha a folytonos változók normalitási feltételezése teljesült. Ismételt mérések ANOVA-t (ismételt mérés ANOVA) alkalmaztunk, amikor a normalitás feltételezését megadtuk az ismételt mérések csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlítása során. Normalitás hiányában a nem paraméteres tesztet (Nonparametric Tests for the F1-LD-F1 Design) használtuk az ismételt mérésekhez. Azokban az esetekben, amikor a csoport*idő interakció szignifikáns volt, az időhatástól független értékeléseket végeztünk, és ismételt méréseket ANOVA és Friedman teszteket alkalmaztunk. A p<0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka
- Ege university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb,
- A kutatásban való részvétel elfogadása és a ritmusgitározás önkéntes vállalása csoportos gyakorlatot jelentett.
- Második vagy harmadik osztályba járni.
- A PWS összpontszámhatáránál alacsonyabb pontszám elérése (X=356,52) a mintagyűjteményben szereplő összes hallgatótól.
Kizárási kritériumok:
Elzáródás jelenléte az érzékszervekben
- Ön által bejelentett mentális betegség diagnózisa
- A kezdeményező csoportba tartozó személyek két vagy több foglalkozáson nem vesznek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem történt kísérlet. A mérőeszközöket a placebo kontrollcsoporttal és az intervenciós csoporttal egyidejűleg alkalmaztuk a követés előtt, után és alatt.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo kontrollcsoport
Egy hat alkalomból álló szimbolikus beavatkozás került alkalmazásra, amely eltér az intervenciós csoportra alkalmazott foglalkozások tartalmától, nem tartalmazott gyógyító és aktív tartalmat, és jelentkezési időként az intervenciós csoporttal egyidejűleg történt. Az ülések körülbelül egy óráig tartottak. Hetente egyszer végezték el. Hat hét alatt készült el. A foglalkozásokon szó esett az ápolóhallgatóknak a Covid-19 járvány idején távoktatás miatti problémáiról, szakmai nehézségeiről, tapasztalatairól, szakmai céljaikkal kapcsolatos kérdésekről. A félig strukturált foglalkozások hatékonysága;
|
A placebo kontroll csoportos alkalmazást az intervenciós csoportos alkalmazással egyidejűleg, illetve az aktív gyógyító tartalom nélküli csoportos alkalmazást alkalmaztuk.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Egy hat ülésből álló félig strukturált csoportos vizsgálatot alkalmaztunk, amely személyközi kapcsolatokon alapult a tervezett SIA eszközzel. Az ülések körülbelül egy óráig tartottak. Hetente egy ülést tartottak. Hat hét alatt készült el. A foglalkozásokon alkalmazott kezdeményezések Peplau interperszonális kapcsolatok elmélete alapján valósultak meg. A csoportmunkát a SIA hangszer segítette és zeneterápiás technikákat alkalmaztak. Emellett a pozitív pszichológia és a pszichológiai jóllét szakirodalmat is vizsgálták a kezdeményezések megalkotása során. A félig strukturált foglalkozások hatékonysága;
|
Csoportos gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Pszichológiai jólét skála" pontszámok
Időkeret: Összesen öt hónapig tervezett SIA eszköz támogatta az interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportgyakorlatot intervenciós csoportok számára
|
Az intervenciós csoport csökkent "pszichológiai jólléti skála" pontszámai az utóteszt és az utánkövetési mérések során, miután a SİA eszköz támogatta az interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportgyakorlatot
|
Összesen öt hónapig tervezett SIA eszköz támogatta az interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportgyakorlatot intervenciós csoportok számára
|
|
„Kreatív skála” pontszámok
Időkeret: Összesen öt hónapig tervezett SIA eszköz támogatta az interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportgyakorlatot intervenciós csoportok számára
|
Az interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportgyakorlatot a SİA eszköz által támogatott interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportgyakorlatot követően csökkent a „kreatív skála” pontszám az intervenciós csoportban a teszt utáni és az utánkövetési mérésekben
|
Összesen öt hónapig tervezett SIA eszköz támogatta az interperszonális kapcsolatokon alapuló csoportgyakorlatot intervenciós csoportok számára
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Kutatásvezető: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGE-ATABEY-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .