- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05869006
Die Wirkung der von SIA-Instrumenten unterstützten, auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierenden Gruppenpraxis auf das psychische Wohlbefinden und die Kreativität
Die Wirkung der von SIA-Instrumenten unterstützten, auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierenden Gruppenpraxis auf das psychische Wohlbefinden und die Kreativität: Eine randomisierte, einfach blinde, placebokontrollierte Studie
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirkung von Gruppenübungen auf der Grundlage zwischenmenschlicher Beziehungen, die durch das entwickelte SIA-Instrument unterstützt werden, auf das psychische Wohlbefinden und die Kreativität zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist eine auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis, die durch das entwickelte SIA-Instrument unterstützt wird, wirksam bei der Steigerung des psychologischen Wohlbefindens des Einzelnen?
- Ist die Gruppenpraxis, die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basiert und durch das entwickelte SIA-Instrument unterstützt wird, wirksam bei der Steigerung des Kreativitätsniveaus des Einzelnen? Für die Teilnehmer wurde eine Gruppenstudie bestehend aus 6 Sitzungen durchgeführt. Die Sitzungen wurden einmal pro Woche durchgeführt. Es dauerte sechs Wochen. Es wurde die Wirkung von Gruppenübungen auf der Grundlage zwischenmenschlicher Beziehungen, unterstützt durch das entwickelte SIA-Instrument, auf das psychologische Wohlbefinden und die Kreativität des Einzelnen untersucht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung von Gruppenübungen auf der Grundlage zwischenmenschlicher Beziehungen, die durch das entwickelte SIA-Instrument unterstützt werden, auf das psychische Wohlbefinden und die Kreativität zu untersuchen.
In einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie wurde ein 3x4-Split-Plot-Design verwendet. Die Stichprobengruppe wurde in zwei Schritten ermittelt. Die Zielgruppe bestand aus denjenigen, deren Werte unter dem Mittelwert der Gesamtpunktzahl der Psychological Well-Being Scale (PIOS) lagen, die von den Krankenpflegeschülern ermittelt wurde, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Es wurde eine stratifizierte Randomisierung nach Geschlecht mit 30 Studierenden durchgeführt, die aus der ermittelten Zielgruppe die Kriterien für die Aufnahme in die Stichprobe erfüllten. Die Studie wurde mit insgesamt 30 Studierenden durchgeführt, davon 10 in der Interventionsgruppe, 10 in der Placebo-Kontrollgruppe und 10 in der Kontrollgruppe. Forschungsdaten wurden mit Descriptive Information Form, Psychological Well-Being Scale (PIOS) und Creativity Scale (CS) erhoben. Auf die Personen in der Interventionsgruppe wurde eine Gruppenanwendung angewendet, die auf der Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen von Peplau basiert und durch das SIA-Instrument unterstützt wird. Es handelt sich um ein Rhythmusinstrument mit Wassereffektklang, das von SIA-Forschern entwickelt wurde und über ein nationales Gebrauchsmuster-Registrierungszertifikat verfügt. Auch musiktherapeutische Techniken kamen in der Praxis zum Einsatz. Die Bewerbung wurde in insgesamt sechs Wochen abgeschlossen, eine Sitzung pro Woche. Die Placebo-Kontrollgruppenanwendung wurde gleichzeitig mit der Interventionsgruppenanwendung durchgeführt, und die Gruppenanwendung ohne aktiven Heilmittelinhalt wurde angewendet. In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Um die Daten auszuwerten, wurden PIOS und SR zu Zeitreihenpunkten (Vortest, Posttest, Nachuntersuchung im 1. Monat und Nachuntersuchung im 3. Monat) angewendet.
Bei der Analyse der Daten, Deskriptive Statistik, wurde die Normalverteilung der Daten in Bezug auf kontinuierliche Variablen mit dem Shapiro-Wilk-Normalitätstest ausgewertet. Die einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) oder der Kruskal-Wallis-H-Test wurde verwendet, um die Varianzen von mehr als zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen, wenn die Annahme der Normalität kontinuierlicher Variablen erfüllt war. Die ANOVA mit wiederholten Messungen (ANOVA mit wiederholten Messungen) wurde verwendet, wenn bei den gruppeninternen und gruppeninternen Vergleichen für wiederholte Messungen die Normalitätsannahme angenommen wurde. In Ermangelung einer Normalität wurde der nichtparametrische Test (Nichtparametrische Tests für das F1-LD-F1-Design) für wiederholte Messungen verwendet. In Fällen, in denen die Interaktion zwischen Gruppe und Zeit signifikant war, wurden Bewertungen unabhängig vom Zeiteffekt vorgenommen und ANOVA- und Friedman-Tests mit wiederholten Messungen verwendet. Ein Wert von p<0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung und freiwillige Teilnahme an der Gruppenübung mit Rhythmusgitarre.
- In der zweiten oder dritten Klasse sein.
- Um eine niedrigere Punktzahl als die PWS-Gesamtpunktzahlgrenzen zu haben (X=356,52) von allen Studierenden im Stichprobenpool erhalten.
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer Verstopfung der Sinnesorgane
- Eine selbst gemeldete Diagnose einer psychischen Erkrankung haben
- Einzelpersonen, die zur Initiativgruppe gehören, nehmen nicht an zwei oder mehr Sitzungen teil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde kein Versuch unternommen. Die Messinstrumente wurden gleichzeitig mit der Placebo-Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe vor, nach und während der Nachbeobachtung angewendet.
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Es wurde eine symbolische Intervention angewendet, die aus sechs Sitzungen bestand, die sich inhaltlich von den Sitzungen der Interventionsgruppe unterschied, keinen heilenden und aktiven Inhalt hatte und gleichzeitig mit der Interventionsgruppe als Anwendungszeitpunkt durchgeführt wurde. Die Sitzungen dauerten etwa eine Stunde. Es wurde einmal pro Woche durchgeführt. Es wurde in sechs Wochen fertiggestellt. In den Sitzungen wurden die Probleme besprochen, mit denen Krankenpflegestudierende aufgrund des Fernunterrichts während der Covid-19-Pandemie konfrontiert sind, berufliche Schwierigkeiten, Erfahrungen und Probleme im Zusammenhang mit ihren beruflichen Zielen. Die Wirksamkeit der halbstrukturierten Sitzungen;
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Die Placebo-Kontrollgruppenanwendung wurde gleichzeitig mit der Interventionsgruppenanwendung durchgeführt, und die Gruppenanwendung ohne aktiven Heilmittelinhalt wurde angewendet.
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Experimental: Interventionsgruppe
Es wurde eine halbstrukturierte Gruppenstudie angewendet, die aus sechs Sitzungen bestand, die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierten und durch das entwickelte SIA-Instrument unterstützt wurden. Die Sitzungen dauerten etwa eine Stunde. Es wurde eine Sitzung pro Woche durchgeführt. Es wurde in sechs Wochen fertiggestellt. Die in den Sitzungen angewandten Initiativen wurden auf der Grundlage von Peplaus Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen umgesetzt. Die Gruppenarbeit wurde durch das SIA-Instrument unterstützt und es kamen musiktherapeutische Techniken zum Einsatz. Darüber hinaus wurde bei der Erstellung von Initiativen Literatur zur positiven Psychologie und zum psychologischen Wohlbefinden untersucht. Die Wirksamkeit halbstrukturierter Sitzungen;
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Gruppenpraxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der „Psychological Well-Being Scale“.
Zeitfenster: Das insgesamt fünf Monate lang entwickelte SIA-Instrument unterstützte die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis für die Interventionsgruppe
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Verminderte „Psychological Well-Being Scale“-Werte der Interventionsgruppe bei Post-Test- und Follow-up-Messungen, nachdem das SİA-Instrument die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis unterstützte
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Das insgesamt fünf Monate lang entwickelte SIA-Instrument unterstützte die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis für die Interventionsgruppe
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„Creative Scale“ punktet
Zeitfenster: Das insgesamt fünf Monate lang entwickelte SIA-Instrument unterstützte die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis für die Interventionsgruppe
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Reduzierte „Creative Scale“-Werte der Interventionsgruppe bei Post-Test- und Follow-up-Messungen, nachdem das SİA-Instrument die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis unterstützte
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Das insgesamt fünf Monate lang entwickelte SIA-Instrument unterstützte die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis für die Interventionsgruppe
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Hauptermittler: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGE-ATABEY-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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