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Die Wirkung der von SIA-Instrumenten unterstützten, auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierenden Gruppenpraxis auf das psychische Wohlbefinden und die Kreativität

23. Mai 2023 aktualisiert von: Derya Küliğ Atabey, Ege University

Die Wirkung der von SIA-Instrumenten unterstützten, auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierenden Gruppenpraxis auf das psychische Wohlbefinden und die Kreativität: Eine randomisierte, einfach blinde, placebokontrollierte Studie

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirkung von Gruppenübungen auf der Grundlage zwischenmenschlicher Beziehungen, die durch das entwickelte SIA-Instrument unterstützt werden, auf das psychische Wohlbefinden und die Kreativität zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist eine auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis, die durch das entwickelte SIA-Instrument unterstützt wird, wirksam bei der Steigerung des psychologischen Wohlbefindens des Einzelnen?
  • Ist die Gruppenpraxis, die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basiert und durch das entwickelte SIA-Instrument unterstützt wird, wirksam bei der Steigerung des Kreativitätsniveaus des Einzelnen? Für die Teilnehmer wurde eine Gruppenstudie bestehend aus 6 Sitzungen durchgeführt. Die Sitzungen wurden einmal pro Woche durchgeführt. Es dauerte sechs Wochen. Es wurde die Wirkung von Gruppenübungen auf der Grundlage zwischenmenschlicher Beziehungen, unterstützt durch das entwickelte SIA-Instrument, auf das psychologische Wohlbefinden und die Kreativität des Einzelnen untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung von Gruppenübungen auf der Grundlage zwischenmenschlicher Beziehungen, die durch das entwickelte SIA-Instrument unterstützt werden, auf das psychische Wohlbefinden und die Kreativität zu untersuchen.

In einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie wurde ein 3x4-Split-Plot-Design verwendet. Die Stichprobengruppe wurde in zwei Schritten ermittelt. Die Zielgruppe bestand aus denjenigen, deren Werte unter dem Mittelwert der Gesamtpunktzahl der Psychological Well-Being Scale (PIOS) lagen, die von den Krankenpflegeschülern ermittelt wurde, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Es wurde eine stratifizierte Randomisierung nach Geschlecht mit 30 Studierenden durchgeführt, die aus der ermittelten Zielgruppe die Kriterien für die Aufnahme in die Stichprobe erfüllten. Die Studie wurde mit insgesamt 30 Studierenden durchgeführt, davon 10 in der Interventionsgruppe, 10 in der Placebo-Kontrollgruppe und 10 in der Kontrollgruppe. Forschungsdaten wurden mit Descriptive Information Form, Psychological Well-Being Scale (PIOS) und Creativity Scale (CS) erhoben. Auf die Personen in der Interventionsgruppe wurde eine Gruppenanwendung angewendet, die auf der Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen von Peplau basiert und durch das SIA-Instrument unterstützt wird. Es handelt sich um ein Rhythmusinstrument mit Wassereffektklang, das von SIA-Forschern entwickelt wurde und über ein nationales Gebrauchsmuster-Registrierungszertifikat verfügt. Auch musiktherapeutische Techniken kamen in der Praxis zum Einsatz. Die Bewerbung wurde in insgesamt sechs Wochen abgeschlossen, eine Sitzung pro Woche. Die Placebo-Kontrollgruppenanwendung wurde gleichzeitig mit der Interventionsgruppenanwendung durchgeführt, und die Gruppenanwendung ohne aktiven Heilmittelinhalt wurde angewendet. In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Um die Daten auszuwerten, wurden PIOS und SR zu Zeitreihenpunkten (Vortest, Posttest, Nachuntersuchung im 1. Monat und Nachuntersuchung im 3. Monat) angewendet.

Bei der Analyse der Daten, Deskriptive Statistik, wurde die Normalverteilung der Daten in Bezug auf kontinuierliche Variablen mit dem Shapiro-Wilk-Normalitätstest ausgewertet. Die einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) oder der Kruskal-Wallis-H-Test wurde verwendet, um die Varianzen von mehr als zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen, wenn die Annahme der Normalität kontinuierlicher Variablen erfüllt war. Die ANOVA mit wiederholten Messungen (ANOVA mit wiederholten Messungen) wurde verwendet, wenn bei den gruppeninternen und gruppeninternen Vergleichen für wiederholte Messungen die Normalitätsannahme angenommen wurde. In Ermangelung einer Normalität wurde der nichtparametrische Test (Nichtparametrische Tests für das F1-LD-F1-Design) für wiederholte Messungen verwendet. In Fällen, in denen die Interaktion zwischen Gruppe und Zeit signifikant war, wurden Bewertungen unabhängig vom Zeiteffekt vorgenommen und ANOVA- und Friedman-Tests mit wiederholten Messungen verwendet. Ein Wert von p<0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Truthahn
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung und freiwillige Teilnahme an der Gruppenübung mit Rhythmusgitarre.
  • In der zweiten oder dritten Klasse sein.
  • Um eine niedrigere Punktzahl als die PWS-Gesamtpunktzahlgrenzen zu haben (X=356,52) von allen Studierenden im Stichprobenpool erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Verstopfung der Sinnesorgane

    • Eine selbst gemeldete Diagnose einer psychischen Erkrankung haben
    • Einzelpersonen, die zur Initiativgruppe gehören, nehmen nicht an zwei oder mehr Sitzungen teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Es wurde kein Versuch unternommen. Die Messinstrumente wurden gleichzeitig mit der Placebo-Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe vor, nach und während der Nachbeobachtung angewendet.

  • Vortest
  • Abschlussprüfung
  • Bewertet durch Folgemessungen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe

Es wurde eine symbolische Intervention angewendet, die aus sechs Sitzungen bestand, die sich inhaltlich von den Sitzungen der Interventionsgruppe unterschied, keinen heilenden und aktiven Inhalt hatte und gleichzeitig mit der Interventionsgruppe als Anwendungszeitpunkt durchgeführt wurde.

Die Sitzungen dauerten etwa eine Stunde. Es wurde einmal pro Woche durchgeführt. Es wurde in sechs Wochen fertiggestellt. In den Sitzungen wurden die Probleme besprochen, mit denen Krankenpflegestudierende aufgrund des Fernunterrichts während der Covid-19-Pandemie konfrontiert sind, berufliche Schwierigkeiten, Erfahrungen und Probleme im Zusammenhang mit ihren beruflichen Zielen.

Die Wirksamkeit der halbstrukturierten Sitzungen;

  • Vortest
  • symbolische Gruppenarbeit
  • Abschlussprüfung
  • durch Folgemessungen ausgewertet.
Die Placebo-Kontrollgruppenanwendung wurde gleichzeitig mit der Interventionsgruppenanwendung durchgeführt, und die Gruppenanwendung ohne aktiven Heilmittelinhalt wurde angewendet.
Experimental: Interventionsgruppe

Es wurde eine halbstrukturierte Gruppenstudie angewendet, die aus sechs Sitzungen bestand, die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierten und durch das entwickelte SIA-Instrument unterstützt wurden. Die Sitzungen dauerten etwa eine Stunde. Es wurde eine Sitzung pro Woche durchgeführt. Es wurde in sechs Wochen fertiggestellt. Die in den Sitzungen angewandten Initiativen wurden auf der Grundlage von Peplaus Theorie der zwischenmenschlichen Beziehungen umgesetzt. Die Gruppenarbeit wurde durch das SIA-Instrument unterstützt und es kamen musiktherapeutische Techniken zum Einsatz. Darüber hinaus wurde bei der Erstellung von Initiativen Literatur zur positiven Psychologie und zum psychologischen Wohlbefinden untersucht. Die Wirksamkeit halbstrukturierter Sitzungen;

  • Vortest
  • Gruppeninteraktionsstudie bestehend aus sechs Sitzungen
  • Abschlussprüfung
  • durch Folgemessungen ausgewertet.
Gruppenpraxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der „Psychological Well-Being Scale“.
Zeitfenster: Das insgesamt fünf Monate lang entwickelte SIA-Instrument unterstützte die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis für die Interventionsgruppe
Verminderte „Psychological Well-Being Scale“-Werte der Interventionsgruppe bei Post-Test- und Follow-up-Messungen, nachdem das SİA-Instrument die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis unterstützte
Das insgesamt fünf Monate lang entwickelte SIA-Instrument unterstützte die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis für die Interventionsgruppe
„Creative Scale“ punktet
Zeitfenster: Das insgesamt fünf Monate lang entwickelte SIA-Instrument unterstützte die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis für die Interventionsgruppe
Reduzierte „Creative Scale“-Werte der Interventionsgruppe bei Post-Test- und Follow-up-Messungen, nachdem das SİA-Instrument die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis unterstützte
Das insgesamt fünf Monate lang entwickelte SIA-Instrument unterstützte die auf zwischenmenschlichen Beziehungen basierende Gruppenpraxis für die Interventionsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
  • Hauptermittler: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGE-ATABEY-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychologischer Stress

Klinische Studien zur Placebo-Gruppenpraxis

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