- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05869006
Het effect van ontworpen SIA-instrumentondersteunde op interpersoonlijke relaties gebaseerde groepsoefeningen op psychisch welzijn en creativiteit
Het effect van ontworpen door SIA-instrumenten ondersteunde op interpersoonlijke relaties gebaseerde groepsoefeningen op psychisch welzijn en creativiteit: een gerandomiseerde, enkelblinde, placebogecontroleerde studie
Het doel van deze interventionele studie is om het effect te onderzoeken van groepspraktijken op basis van interpersoonlijke relaties ondersteund door het ontworpen SIA-instrument op psychisch welzijn en creativiteit. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is groepspraktijk gebaseerd op interpersoonlijke relaties ondersteund door het ontworpen SIA-instrument effectief in het verhogen van het psychisch welbevinden van individuen?
- Is groepspraktijk gebaseerd op interpersoonlijke relaties ondersteund door het ontworpen SIA-instrument effectief in het verhogen van het creativiteitsniveau van individuen? Groepsstudie bestaande uit 6 sessies werd toegepast op de deelnemers. Sessies werden één keer per week afgenomen. Het duurde zes weken. Het effect van groepsoefeningen op basis van interpersoonlijke relaties, ondersteund door het ontworpen SIA-instrument, op het psychisch welbevinden en de creativiteit van individuen werd onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is uitgevoerd om het effect te onderzoeken van groepspraktijken op basis van interpersoonlijke relaties ondersteund door het ontworpen SIA-instrument op psychisch welzijn en creativiteit.
In een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie werd een 3x4 split-plot design gebruikt. De steekproefgroep werd in twee fasen bepaald. De doelgroep bestond uit diegenen die lager scoorden dan de gemiddelde scores van de Psychological Well-Being Scale (PIOS) totaalscore verkregen van de studenten verpleegkunde die deelnamen aan het onderzoek. Er is een gestratificeerde randomisatie uitgevoerd naar geslacht met 30 studenten die voldeden aan de criteria voor opname in de steekproef uit de vastgestelde doelgroep. De studie werd uitgevoerd met in totaal 30 studenten, van wie er 10 in de interventiegroep zaten, 10 in de placebocontrolegroep en 10 in de controlegroep. Onderzoeksgegevens werden verzameld met Beschrijvend Informatieformulier, Psychologische Welzijnsschaal (PIOS) en Creativiteitsschaal (CS). Een groepsapplicatie gebaseerd op Peplau's Interpersoonlijke Relaties Theorie, ondersteund door het SIA instrument, werd toegepast op de individuen in de interventiegroep. Het is een ritme-instrument met een watereffectgeluid, ontworpen door SIA-onderzoekers en heeft een nationaal gebruiksmodelregistratiecertificaat. Ook in de praktijk werden muziektherapeutische technieken gebruikt. De aanvraag is in totaal zes weken voltooid, één sessie per week. De placebo-controlegroeptoepassing werd gelijktijdig met de interventiegroeptoepassing uitgevoerd en de groepstoepassing zonder actieve curatieve inhoud werd toegepast. Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep. Om de gegevens te evalueren, werden PIOS en SR toegepast op tijdreekspunten (pretest, posttest, 1e maand follow-up en 3e maand follow-up).
Bij de analyse van de gegevens werden beschrijvende statistieken, normale verdeling van de gegevens met betrekking tot continue variabelen geëvalueerd met de Shapiro Wilk-test van normaliteit. One-way variantieanalyse (ANOVA) of Kruskal-Wallis H-test werd gebruikt om de varianties van meer dan twee onafhankelijke groepen te vergelijken wanneer aan de aanname van normaliteit van continue variabelen werd voldaan. ANOVA met herhaalde metingen (ANOVA met herhaalde metingen) werd gebruikt wanneer de aanname van normaliteit werd verstrekt in de vergelijkingen binnen de groep en tussen groepen voor herhaalde metingen. Bij gebrek aan normaliteit werd de niet-parametrische test (niet-parametrische tests voor het F1-LD-F1-ontwerp) gebruikt voor herhaalde metingen. In gevallen waarin de interactie tussen groep en tijd significant was, werden evaluaties onafhankelijk van het tijdseffect uitgevoerd en werden herhaalde ANOVA- en Friedman-testen gebruikt. Een waarde van p<0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Akkoord gaan om deel te nemen aan het onderzoek en zich vrijwillig aanmelden om naar de slaggitaargroep te gaan oefenen.
- In de tweede of derde klas zitten.
- Een lagere score hebben dan de PWS-totaalscorelimieten (X=356,52) verkregen van alle studenten in de steekproefpool.
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van obstructie in de zintuigen
- Een zelfgerapporteerde diagnose van een psychische aandoening hebben
- Individuen die deel uitmaken van de initiatiefgroep wonen twee of meer sessies niet bij
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen poging gedaan. Meetinstrumenten werden gelijktijdig toegepast met de placebocontrolegroep en interventiegroep voor, na en tijdens de follow-up.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-controlegroep
Een symbolische interventie bestaande uit zes sessies, die inhoudelijk verschilde van de sessies toegepast op de interventiegroep, had geen curatieve en actieve inhoud, en werd gelijktijdig uitgevoerd met de interventiegroep als toepassingstijd. Sessies duurden ongeveer een uur. Het werd één keer per week uitgevoerd. In zes weken was het klaar. In de sessies werden de problemen besproken waarmee studenten verpleegkunde te maken kregen als gevolg van afstandsonderwijs tijdens de Covid-19-pandemie, professionele moeilijkheden, ervaringen en problemen met betrekking tot hun professionele doelen. De effectiviteit van de semi-gestructureerde sessies;
|
De placebo-controlegroeptoepassing werd gelijktijdig met de interventiegroeptoepassing uitgevoerd en de groepstoepassing zonder actieve curatieve inhoud werd toegepast.
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Er werd een semi-gestructureerde groepsstudie toegepast bestaande uit zes sessies gebaseerd op interpersoonlijke relaties ondersteund door het ontworpen SIA-instrument. Sessies duurden ongeveer een uur. Er werd één sessie per week afgenomen. In zes weken was het klaar. De initiatieven die in de sessies werden toegepast, werden geïmplementeerd op basis van Peplau's theorie van interpersoonlijke relaties. Groepswerk werd ondersteund door het SIA-instrument en er werden muziektherapeutische technieken gebruikt. Daarnaast werd bij de totstandkoming van initiatieven gekeken naar literatuur over positieve psychologie en psychologisch welzijn. De effectiviteit van semi-gestructureerde sessies;
|
Groeps praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores "Psychologische Welzijnsschaal".
Tijdsspanne: Een totaal van vijf maanden ontworpen SIA-instrument ondersteunde op interpersoonlijke relaties gebaseerde groepsoefeningen voor interventiegroepen
|
Verlaagde scores op de "Psychological Well-Being Scale" van de interventiegroep in post-test- en follow-upmetingen na door het SİA-instrument ondersteunde op interpersoonlijke relaties gebaseerde groepsoefeningen
|
Een totaal van vijf maanden ontworpen SIA-instrument ondersteunde op interpersoonlijke relaties gebaseerde groepsoefeningen voor interventiegroepen
|
|
"Creatieve schaal" scoort
Tijdsspanne: Een totaal van vijf maanden ontworpen SIA-instrument ondersteunde op interpersoonlijke relaties gebaseerde groepsoefeningen voor interventiegroepen
|
Verlaagde "Creative Scale" scores van interventiegroep in post-test en follow-up metingen na SİA instrument ondersteunde op interpersoonlijke relaties gebaseerde groepspraktijk
|
Een totaal van vijf maanden ontworpen SIA-instrument ondersteunde op interpersoonlijke relaties gebaseerde groepsoefeningen voor interventiegroepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Hoofdonderzoeker: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGE-ATABEY-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .