- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05869006
O efeito da prática de grupo baseada em relações interpessoais com apoio do instrumento SIA projetado sobre o bem-estar psicológico e a criatividade
O efeito da prática de grupo baseada em relações interpessoais apoiadas pelo instrumento SIA projetado sobre o bem-estar psicológico e a criatividade: um estudo randomizado, simples-cego e controlado por placebo
O objetivo deste estudo de intervenção é examinar o efeito da prática de grupo com base nas relações interpessoais suportadas pelo instrumento SIA concebido no bem-estar psicológico e na criatividade. As principais questões que pretende responder são:
- A prática em grupo baseada em relações interpessoais apoiadas pelo instrumento SIA projetado é eficaz para aumentar os níveis de bem-estar psicológico dos indivíduos?
- A prática de grupo baseada em relações interpessoais apoiadas pelo instrumento SIA projetado é eficaz para aumentar os níveis de criatividade dos indivíduos? Foi aplicado aos participantes um estudo em grupo composto por 6 sessões. As sessões foram administradas uma vez por semana. Demorou seis semanas. Foi investigado o efeito da prática grupal baseada nas relações interpessoais, suportada pelo instrumento SIA concebido, no bem-estar psicológico e nos níveis de criatividade dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi realizada para examinar o efeito da prática em grupo com base nas relações interpessoais apoiadas pelo instrumento SIA projetado no bem-estar psicológico e na criatividade.
Em um ensaio controlado randomizado simples-cego, foi usado um delineamento de parcela subdividida 3x4. O grupo amostral foi determinado em duas etapas. O público-alvo foi constituído por aqueles que apresentaram escores inferiores à média dos escores totais da Escala de Bem-Estar Psicológico (PIOS) obtidos dos acadêmicos de enfermagem que aceitaram participar do estudo. Foi realizada randomização estratificada por gênero com 30 alunos que atenderam aos critérios de inclusão na amostra do público-alvo determinado. O estudo foi realizado com um total de 30 alunos, sendo 10 do grupo intervenção, 10 do grupo controle placebo e 10 do grupo controle. Os dados da pesquisa foram coletados com Formulário de Informação Descritiva, Escala de Bem-Estar Psicológico (PIOS) e Escala de Criatividade (CS). Aos indivíduos do grupo de intervenção foi aplicada uma aplicação grupal fundamentada na Teoria das Relações Interpessoais de Peplau, apoiada no instrumento SIA. É um instrumento rítmico com som de efeito de água, projetado por pesquisadores do SIA e possui certificado nacional de registro de modelo de utilidade. Técnicas de musicoterapia também foram utilizadas na prática. A aplicação foi concluída em um total de seis semanas, uma sessão por semana. A aplicação do grupo placebo controle foi realizada simultaneamente com a aplicação do grupo intervenção, e a aplicação do grupo sem conteúdo curativo ativo foi aplicada. Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle. Para avaliar os dados, PIOS e SR foram aplicados em pontos de séries temporais (pré-teste, pós-teste, 1º mês de acompanhamento e 3º mês de acompanhamento).
Na análise dos dados, a estatística descritiva, a distribuição normal dos dados relacionados às variáveis contínuas foram avaliadas com o teste Shapiro Wilk de normalidade. Análise de variância (ANOVA) de uma via ou teste H de Kruskal-Wallis foi usado para comparar as variâncias de mais de dois grupos independentes quando a suposição de normalidade de variáveis contínuas foi atendida. ANOVA de medidas repetidas (ANOVA de medida repetida) foi usada quando a suposição de normalidade foi fornecida nas comparações dentro do grupo e entre grupos para medidas repetidas. Na ausência de normalidade, o teste não paramétrico (Nonparametric Tests for the F1-LD-F1 Design) foi utilizado para medidas repetidas. Nos casos em que a interação grupo x tempo foi significativa, foram feitas avaliações independentes do efeito do tempo e ANOVA de medidas repetidas e testes de Friedman. Um valor de p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- Ege University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo maior de 18 anos,
- Aceitar participar da pesquisa e se voluntariar para ir ao grupo de prática de guitarra base.
- Estar na segunda ou terceira série.
- Ter uma pontuação inferior aos limites de pontuação total PWS (X = 356,52) obtido de todos os alunos da amostra.
Critério de exclusão:
Presença de obstrução nos órgãos dos sentidos
- Ter um diagnóstico auto-relatado de doença mental
- Indivíduos incluídos no grupo de iniciativa não frequentam duas ou mais sessões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma tentativa foi feita. As ferramentas de medição foram aplicadas simultaneamente com o grupo de controle placebo e o grupo de intervenção antes, depois e durante o acompanhamento.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de placebo
Aplicou-se uma intervenção simbólica constituída por seis sessões, diferente do conteúdo das sessões aplicadas ao grupo intervenção, não teve qualquer conteúdo curativo e ativo, e foi realizada em simultâneo com o grupo intervenção como momento de aplicação. As sessões duravam aproximadamente uma hora. Era realizado uma vez por semana. Foi concluído em seis semanas. Nas sessões, foram discutidos os problemas enfrentados pelos estudantes de enfermagem devido à educação a distância durante a pandemia de Covid-19, dificuldades profissionais, experiências e questões relacionadas aos seus objetivos profissionais. A eficácia das sessões semiestruturadas;
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A aplicação do grupo placebo controle foi realizada simultaneamente com a aplicação do grupo intervenção, e a aplicação do grupo sem conteúdo curativo ativo foi aplicada.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Foi aplicado um estudo de grupo semi-estruturado composto por seis sessões com base nas relações interpessoais apoiadas pelo instrumento SIA projetado. As sessões duravam aproximadamente uma hora. Foi administrada uma sessão por semana. Foi concluído em seis semanas. As iniciativas aplicadas nas sessões foram implementadas com base na teoria das Relações Interpessoais de Peplau. O trabalho de grupo foi apoiado pelo instrumento SIA e foram utilizadas técnicas de musicoterapia. Além disso, a psicologia positiva e a literatura de bem-estar psicológico foram examinadas na criação de iniciativas. A eficácia das sessões semi-estruturadas;
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Prática em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da "Escala de Bem-Estar Psicológico"
Prazo: Um total de cinco meses de instrumento SIA projetado apoiou a prática de grupo baseada em relações interpessoais para o grupo de intervenção
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Diminuição dos escores da "Escala de Bem-Estar Psicológico" do grupo de intervenção no pós-teste e nas medições de acompanhamento após o instrumento SİA apoiar a prática de grupo baseada em relações interpessoais
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Um total de cinco meses de instrumento SIA projetado apoiou a prática de grupo baseada em relações interpessoais para o grupo de intervenção
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Pontuações da "Escala criativa"
Prazo: Um total de cinco meses de instrumento SIA projetado apoiou a prática de grupo baseada em relações interpessoais para o grupo de intervenção
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Pontuações reduzidas da "Escala Criativa" do grupo de intervenção no pós-teste e nas medições de acompanhamento após o instrumento SİA apoiar a prática de grupo baseada em relações interpessoais
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Um total de cinco meses de instrumento SIA projetado apoiou a prática de grupo baseada em relações interpessoais para o grupo de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Investigador principal: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGE-ATABEY-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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