- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05869006
Effekten av utformade SIA-instrument-stödda interpersonella relationer-baserad gruppövningar på psykologiskt välbefinnande och kreativitet
Effekten av utformade SIA-instrument-stödda interpersonella relationer-baserade gruppövningar på psykologiskt välbefinnande och kreativitet: en randomiserad, singelblind, placebokontrollerad studie
Målet med denna interventionsstudie är att undersöka effekten av gruppträning baserad på interpersonella relationer med stöd av det designade SIA-instrumentet på psykologiskt välbefinnande och kreativitet. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är gruppövningar baserade på mellanmänskliga relationer som stöds av det designade SIA-instrumentet effektiva för att öka individers psykologiska välbefinnande?
- Är gruppträning baserad på mellanmänskliga relationer som stöds av det designade SIA-instrumentet effektivt för att öka individers kreativitetsnivåer? Gruppstudie bestående av 6 sessioner tillämpades på deltagarna. Sessioner administrerades en gång i veckan. Det tog sex veckor. Effekten av gruppövningar baserad på interpersonella relationer, med stöd av det designade SIA-instrumentet, på individers psykiska välbefinnande och kreativitetsnivåer undersöktes.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna forskning genomfördes för att undersöka effekten av gruppövningar baserad på interpersonella relationer med stöd av det designade SIA-instrumentet på psykologiskt välbefinnande och kreativitet.
I en enkelblind randomiserad kontrollerad studie användes en 3x4 split-plot-design. Provgruppen bestämdes i två steg. Målgruppen bestod av de som hade lägre poäng än medelpoängen för den totala poängen för den psykologiska välbefinnandeskalan (PIOS) från sjuksköterskestudenterna som accepterade att delta i studien. En stratifierad randomisering genomfördes efter kön med 30 elever som uppfyllde kriterierna för att ingå i urvalet från den bestämda målgruppen. Studien genomfördes med totalt 30 elever, varav 10 var i interventionsgruppen, 10 i placebokontrollgruppen och 10 i kontrollgruppen. Forskningsdata samlades in med Beskrivande Informationsformulär, Psychological Well-Being Scale (PIOS) och Creativity Scale (CS). En gruppansökan baserad på Peplaus Interpersonal Relations Theory, med stöd av SIA-instrumentet, applicerades på individerna i interventionsgruppen. Det är ett rytminstrument med vatteneffektljud, designat av SIA-forskare och har ett nationellt bruksmodellregistreringsbevis. Musikterapitekniker användes också i praktiken. Ansökan genomfördes på totalt sex veckor, en session per vecka. Placebokontrollgruppens applicering utfördes samtidigt med interventionsgruppens ansökan, och gruppapplikationen utan aktivt botande innehåll applicerades. Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen. För att utvärdera data användes PIOS och SR vid tidsseriepunkter (förtest, posttest, 1:a månadsuppföljning och 3:e månadsuppföljning).
I analysen av data utvärderades deskriptiv statistik, normalfördelning av data relaterade till kontinuerliga variabler med Shapiro Wilk-testet av normalitet. Envägsvariansanalys (ANOVA) eller Kruskal-Wallis H-test användes för att jämföra varianserna för mer än två oberoende grupper när antagandet om normalitet för kontinuerliga variabler uppfylldes. Upprepade mätningar ANOVA (upprepad mätning ANOVA) användes när antagandet om normalitet gavs i jämförelser inom- och mellan grupper för upprepade mätningar. I frånvaro av normalitet användes det icke-parametriska testet (Ickeparametriska tester för F1-LD-F1-designen) för upprepade mätningar. I de fall där grupp*tidsinteraktionen var signifikant gjordes utvärderingar oberoende av tidseffekten och upprepade åtgärder ANOVA och Friedman tester användes. Ett värde på p<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år gammal,
- Att gå med på att delta i forskningen och frivilligt arbeta för att gå till rytmgitarren innebar gruppträning.
- Att gå i andra eller tredje klass.
- Att ha en lägre poäng än PWS totalpoänggränser (X=356,52) från alla elever i urvalspoolen.
Exklusions kriterier:
Förekomst av obstruktion i sinnesorganen
- Att ha en självrapporterad psykisk sjukdomsdiagnos
- Individer som ingår i initiativgruppen deltar inte i två eller flera sessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget försök gjordes. Mätverktyg användes samtidigt med placebokontrollgruppen och interventionsgruppen före, efter och under uppföljningen.
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp
En symbolisk intervention bestående av sex sessioner, som skilde sig från innehållet i de sessioner som applicerades på interventionsgruppen, hade inget botande och aktivt innehåll och genomfördes samtidigt med interventionsgruppen som ansökningstidpunkt. Sessionerna varade cirka en timme. Det genomfördes en gång i veckan. Det blev klart på sex veckor. Under sessionerna diskuterades de problem som sjuksköterskestudenter ställdes inför på grund av distansutbildning under Covid-19-pandemin, yrkessvårigheter, erfarenheter och frågor relaterade till deras professionella mål. Effektiviteten av de semistrukturerade sessionerna;
|
Placebokontrollgruppens applicering utfördes samtidigt med interventionsgruppens ansökan, och gruppapplikationen utan aktivt botande innehåll applicerades.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
En semistrukturerad gruppstudie bestående av sex sessioner baserade på interpersonella relationer med stöd av det designade SIA-instrumentet tillämpades. Sessionerna varade cirka en timme. En session per vecka administrerades. Det blev klart på sex veckor. Initiativen som tillämpades under sessionerna genomfördes utifrån Peplaus teori om interpersonella relationer. Grupparbetet stöddes av SIA-instrumentet och musikterapitekniker användes. Dessutom undersöktes positiv psykologi och psykologisk välbefinnandelitteratur i skapandet av insatser. Effektiviteten av semistrukturerade sessioner;
|
Gruppträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Psychological Well-Being Scale" poäng
Tidsram: Totalt fem månaders designat SIA-instrument stödde interpersonell relationsbaserad gruppövning för interventionsgrupp
|
Minskade "Psychological Well-Being Scale"-poäng för interventionsgrupper i eftertest och uppföljningsmätningar efter att SİA-instrumentet stödde interpersonell relationsbaserad gruppövning
|
Totalt fem månaders designat SIA-instrument stödde interpersonell relationsbaserad gruppövning för interventionsgrupp
|
|
"Creative Scale" poäng
Tidsram: Totalt fem månaders designat SIA-instrument stödde interpersonell relationsbaserad gruppövning för interventionsgrupp
|
Minskade "Creative Scale"-poäng för interventionsgruppen i eftertest och uppföljningsmätningar efter att SİA-instrumentet stödde interpersonell relationsbaserad gruppövning
|
Totalt fem månaders designat SIA-instrument stödde interpersonell relationsbaserad gruppövning för interventionsgrupp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Huvudutredare: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EGE-ATABEY-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .