- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05869006
Влияние разработанного инструмента SIA на основе групповой практики, основанной на межличностных отношениях, на психологическое благополучие и креативность
Влияние разработанного инструмента SIA, основанного на групповой практике, основанной на межличностных отношениях, на психологическое благополучие и креативность: рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование
Цель этого интервенционного исследования — изучить влияние групповой практики, основанной на межличностных отношениях, поддерживаемых разработанным инструментом ДИ, на психологическое благополучие и креативность. Основные вопросы, на которые оно направлено, — ответить на следующие вопросы:
- Эффективна ли групповая практика, основанная на межличностных отношениях, поддерживаемых разработанным инструментом ДИ, для повышения уровня психологического благополучия людей?
- Эффективна ли групповая практика, основанная на межличностных отношениях, поддерживаемых разработанным инструментом ДИ, для повышения уровня творчества людей? К участникам применялось групповое исследование, состоящее из 6 сессий. Сеансы проводились один раз в неделю. Это заняло шесть недель. Было исследовано влияние групповой практики, основанной на межличностных отношениях, поддерживаемых разработанным инструментом ДИА, на психологическое благополучие и уровень креативности людей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование было проведено для изучения влияния групповой практики, основанной на межличностных отношениях, поддерживаемых разработанным инструментом SIA, на психологическое благополучие и творчество.
В одинарном слепом рандомизированном контролируемом исследовании использовалась схема разделения делянок 3x4. Выборочная группа определялась в два этапа. Целевая группа состояла из тех, у кого были баллы ниже среднего балла по шкале психологического благополучия (PIOS), полученного от студентов-медсестер, согласившихся участвовать в исследовании. Была проведена стратифицированная рандомизация по половому признаку с 30 учащимися, которые соответствовали критериям включения в выборку из определенной целевой группы. Исследование было проведено с участием 30 студентов, 10 из которых были в группе вмешательства, 10 в группе плацебо-контроля и 10 в контрольной группе. Данные исследования были собраны с помощью формы описательной информации, шкалы психологического благополучия (PIOS) и шкалы креативности (CS). Групповое приложение, основанное на теории межличностных отношений Пеплау, подкрепленное инструментом SIA, применялось к лицам в группе вмешательства. Это ритм-инструмент со звуком эффекта воды, разработанный исследователями SIA и имеющий национальное свидетельство о регистрации полезной модели. Методы музыкотерапии также применялись на практике. Приложение было завершено в общей сложности шесть недель, один сеанс в неделю. Применение контрольной группы плацебо проводилось одновременно с применением группы вмешательства, и применялось групповое применение без активного лечебного содержания. В контрольной группе никаких вмешательств не применялось. Чтобы оценить данные, PIOS и SR применялись в точках временного ряда (претест, посттест, 1-й месяц наблюдения и 3-й месяц наблюдения).
При анализе данных описательная статистика, нормальное распределение данных, связанных с непрерывными переменными, оценивались с помощью критерия нормальности Шапиро-Уилка. Однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) или H-критерий Крускала-Уоллиса использовался для сравнения дисперсий более чем двух независимых групп, когда выполнялось предположение о нормальности непрерывных переменных. Повторные измерения ANOVA (повторные измерения ANOVA) использовались, когда предполагалось нормальность во внутригрупповых и межгрупповых сравнениях для повторных измерений. При отсутствии нормальности для повторных измерений использовали непараметрический тест (непараметрические тесты для дизайна F1-LD-F1). В тех случаях, когда взаимодействие «группа*время» было значительным, проводились оценки, не зависящие от эффекта времени, и использовались повторные измерения ANOVA и тесты Фридмана. Значение p<0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 18 лет,
- Согласие на участие в исследовании и добровольное участие в групповой практике на ритм-гитаре.
- Быть во втором или третьем классе.
- Иметь более низкий балл, чем пределы общего балла PWS (X = 356,52) получено от всех учащихся выборки.
Критерий исключения:
Наличие обструкции в органах чувств
- Самостоятельный диагноз психического заболевания
- Лица, входящие в инициативную группу, не посещают два и более заседания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Попытка не предпринималась. Инструменты измерения применялись одновременно с контрольной группой плацебо и группой вмешательства до, после и во время последующего наблюдения.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо
Было применено символическое вмешательство, состоящее из шести сеансов, которое отличалось от содержания сеансов, применяемых к группе вмешательства, не имело никакого лечебного и активного содержания и проводилось одновременно с группой вмешательства в качестве времени приложения. Сеансы длились около часа. Его проводили раз в неделю. Он был завершен за шесть недель. На сессиях обсуждались проблемы, с которыми столкнулись студенты-медсестры в связи с дистанционным обучением во время пандемии Covid-19, профессиональные трудности, опыт и вопросы, связанные с их профессиональными целями. Эффективность полуструктурированных сессий;
|
Применение контрольной группы плацебо проводилось одновременно с применением группы вмешательства, и применялось групповое применение без активного лечебного содержания.
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Было применено полуструктурированное групповое исследование, состоящее из шести сессий, основанных на межличностных отношениях, поддерживаемых разработанным инструментом SIA. Сеансы длились около часа. Назначался один сеанс в неделю. Он был завершен за шесть недель. Инициативы, примененные на сессиях, были реализованы на основе теории межличностных отношений Пеплау. Групповая работа поддерживалась аппаратурой SIA и применялись техники музыкотерапии. Кроме того, при создании инициатив была изучена литература по позитивной психологии и психологическому благополучию. Эффективность полуструктурированных сессий;
|
Групповая практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Баллы «Шкала психологического благополучия»
Временное ограничение: В общей сложности пять месяцев разработанного инструмента SIA поддерживали групповую практику на основе межличностных отношений для группы вмешательства.
|
Снижение баллов «Шкалы психологического благополучия» группы вмешательства в посттестовых и последующих измерениях после того, как инструмент SİA поддержал групповую практику, основанную на межличностных отношениях.
|
В общей сложности пять месяцев разработанного инструмента SIA поддерживали групповую практику на основе межличностных отношений для группы вмешательства.
|
Баллы «Творческая шкала»
Временное ограничение: В общей сложности пять месяцев разработанного инструмента SIA поддерживали групповую практику на основе межличностных отношений для группы вмешательства.
|
Снижение баллов «Творческой шкалы» группы вмешательства в посттестовых и последующих измерениях после того, как инструмент SİA поддержал групповую практику, основанную на межличностных отношениях.
|
В общей сложности пять месяцев разработанного инструмента SIA поддерживали групповую практику на основе межличностных отношений для группы вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Главный следователь: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGE-ATABEY-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психологический стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Групповая практика плацебо
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия