- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05869006
El efecto de la práctica grupal basada en las relaciones interpersonales con el apoyo del instrumento SIA diseñado sobre el bienestar psicológico y la creatividad
El efecto de la práctica grupal basada en las relaciones interpersonales con el apoyo del instrumento SIA diseñado sobre el bienestar psicológico y la creatividad: un estudio aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo
El objetivo de este estudio de intervención es examinar el efecto de la práctica grupal basada en las relaciones interpersonales apoyada en el instrumento SIA diseñado sobre el bienestar psicológico y la creatividad. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La práctica grupal basada en las relaciones interpersonales apoyada por el instrumento SIA diseñado es efectiva para aumentar los niveles de bienestar psicológico de los individuos?
- ¿La práctica grupal basada en las relaciones interpersonales apoyada por el instrumento SIA diseñado es eficaz para aumentar los niveles de creatividad de los individuos? A los participantes se les aplicó un estudio grupal compuesto por 6 sesiones. Las sesiones se administraron una vez por semana. Tomó seis semanas. Se investigó el efecto de la práctica grupal basada en las relaciones interpersonales, apoyada por el instrumento SIA diseñado, sobre el bienestar psicológico y los niveles de creatividad de los individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Esta investigación se llevó a cabo para examinar el efecto de la práctica grupal basada en relaciones interpersonales apoyada en el instrumento SIA diseñado sobre el bienestar psicológico y la creatividad.
En un ensayo controlado aleatorio simple ciego, se utilizó un diseño de parcelas divididas de 3x4. El grupo de la muestra se determinó en dos etapas. El grupo objetivo estuvo constituido por aquellos que presentaron puntuaciones inferiores a la media de la puntuación total de la Escala de Bienestar Psicológico (PIOS) obtenida de los estudiantes de enfermería que aceptaron participar en el estudio. Se realizó una aleatorización estratificada por género con 30 estudiantes que cumplían con los criterios de inclusión en la muestra del grupo objetivo determinado. El estudio se realizó con un total de 30 estudiantes, 10 de los cuales estaban en el grupo de intervención, 10 en el grupo de control con placebo y 10 en el grupo de control. Los datos de la investigación fueron recolectados con el Formulario de Información Descriptiva, la Escala de Bienestar Psicológico (PIOS) y la Escala de Creatividad (CS). A los individuos del grupo de intervención se les aplicó una aplicación grupal basada en la Teoría de las Relaciones Interpersonales de Peplau, sustentada en el instrumento SIA. Es un instrumento de ritmo con sonido de efecto de agua, diseñado por investigadores del SIA y cuenta con certificado de registro de modelo de utilidad nacional. Las técnicas de musicoterapia también se utilizaron en la práctica. La aplicación se completó en un total de seis semanas, una sesión por semana. La aplicación del grupo de control con placebo se realizó simultáneamente con la aplicación del grupo de intervención, y se aplicó la aplicación del grupo sin contenido curativo activo. No se aplicó ninguna intervención al grupo control. Para evaluar los datos, se aplicaron PIOS y SR en puntos de series de tiempo (pretest, postest, seguimiento al primer mes y seguimiento al tercer mes).
En el análisis de los datos, se evaluó la estadística descriptiva, la distribución normal de los datos relacionados con las variables continuas con la prueba de normalidad de Shapiro Wilk. Se utilizó el análisis de varianza unidireccional (ANOVA) o la prueba H de Kruskal-Wallis para comparar las varianzas de más de dos grupos independientes cuando se cumplió el supuesto de normalidad de las variables continuas. Se utilizó ANOVA de medidas repetidas (ANOVA de medidas repetidas) cuando se proporcionó la suposición de normalidad en las comparaciones dentro del grupo y entre grupos para medidas repetidas. En ausencia de normalidad, se utilizó la prueba no paramétrica (Nonparametric Tests for the F1-LD-F1 Design) para mediciones repetidas. En los casos en que la interacción grupo*tiempo fue significativa, se realizaron evaluaciones independientes del efecto del tiempo y se utilizaron medidas repetidas ANOVA y pruebas de Friedman. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo
- Ege University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Aceptar participar en la investigación y ofrecerse como voluntario para ir a la práctica grupal de guitarra rítmica.
- Estar en segundo o tercer grado.
- Tener una puntuación inferior a los límites de puntuación total de PWS (X=356,52) obtenido de todos los estudiantes en el grupo de muestra.
Criterio de exclusión:
Presencia de obstrucción en los órganos de los sentidos.
- Tener un diagnóstico de enfermedad mental autoinformado
- Las personas incluidas en el grupo de iniciativa no asisten a dos o más sesiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se hizo ningún intento. Las herramientas de medición se aplicaron simultáneamente con el grupo de control con placebo y el grupo de intervención antes, después y durante el seguimiento.
|
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control de placebo
Se aplicó una intervención simbólica de seis sesiones, diferente al contenido de las sesiones aplicadas al grupo de intervención, no tuvo ningún contenido curativo y activo, y se realizó simultáneamente con el grupo de intervención como tiempo de aplicación. Las sesiones duraron aproximadamente una hora. Se llevó a cabo una vez por semana. Se completó en seis semanas. En las sesiones se discutieron los problemas que enfrentan los estudiantes de enfermería debido a la educación a distancia durante la pandemia de Covid-19, dificultades profesionales, experiencias y cuestiones relacionadas con sus objetivos profesionales. La eficacia de las sesiones semiestructuradas;
|
La aplicación del grupo de control con placebo se realizó simultáneamente con la aplicación del grupo de intervención, y se aplicó la aplicación del grupo sin contenido curativo activo.
|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Se aplicó un estudio grupal semiestructurado de seis sesiones basado en las relaciones interpersonales apoyado en el instrumento SIA diseñado. Las sesiones duraron aproximadamente una hora. Se administró una sesión por semana. Se completó en seis semanas. Las iniciativas aplicadas en las sesiones se implementaron con base en la teoría de las Relaciones Interpersonales de Peplau. El trabajo en grupo se apoyó en el instrumento SIA y se utilizaron técnicas de musicoterapia. Además, se examinó la literatura sobre psicología positiva y bienestar psicológico en la creación de iniciativas. La eficacia de las sesiones semiestructuradas;
|
Práctica de grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de la "Escala de Bienestar Psicológico"
Periodo de tiempo: Un total de cinco meses del instrumento SIA diseñado apoyó la práctica grupal basada en las relaciones interpersonales para el grupo de intervención
|
Disminución de las puntuaciones de la "Escala de bienestar psicológico" del grupo de intervención en las mediciones posteriores a la prueba y de seguimiento después de que el instrumento SİA respaldara la práctica grupal basada en las relaciones interpersonales
|
Un total de cinco meses del instrumento SIA diseñado apoyó la práctica grupal basada en las relaciones interpersonales para el grupo de intervención
|
|
Puntuaciones de la "escala creativa"
Periodo de tiempo: Un total de cinco meses del instrumento SIA diseñado apoyó la práctica grupal basada en las relaciones interpersonales para el grupo de intervención
|
Disminución de las puntuaciones de la "Escala creativa" del grupo de intervención en las mediciones posteriores a la prueba y de seguimiento después de que el instrumento SİA respaldara la práctica grupal basada en las relaciones interpersonales
|
Un total de cinco meses del instrumento SIA diseñado apoyó la práctica grupal basada en las relaciones interpersonales para el grupo de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Investigador principal: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGE-ATABEY-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .