- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05869006
L'effetto della pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali supportata dallo strumento SIA progettato sul benessere psicologico e sulla creatività
L'effetto della pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali supportata dallo strumento SIA progettato sul benessere psicologico e sulla creatività: uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo
L'obiettivo di questo studio interventistico è esaminare l'effetto della pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali supportate dallo strumento SIA progettato sul benessere psicologico e sulla creatività. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali supportata dallo strumento SIA progettato è efficace nell'aumentare i livelli di benessere psicologico degli individui?
- La pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali supportata dallo strumento SIA progettato è efficace nell'aumentare i livelli di creatività degli individui? Ai partecipanti è stato applicato uno studio di gruppo composto da 6 sessioni. Le sessioni sono state somministrate una volta alla settimana. Ci sono volute sei settimane. È stato studiato l'effetto della pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali, supportata dallo strumento SIA progettato, sul benessere psicologico e sui livelli di creatività degli individui.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è stata condotta per esaminare l'effetto della pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali supportate dallo strumento SIA progettato sul benessere psicologico e sulla creatività.
In uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, è stato utilizzato un disegno a trama divisa 3x4. Il gruppo campione è stato determinato in due fasi. Il gruppo target era costituito da coloro che avevano punteggi inferiori ai punteggi medi del punteggio totale della scala del benessere psicologico (PIOS) ottenuti dagli studenti infermieri che hanno accettato di partecipare allo studio. È stata effettuata una randomizzazione stratificata in base al genere con 30 studenti che soddisfacevano i criteri per l'inclusione nel campione del gruppo target determinato. Lo studio è stato condotto con un totale di 30 studenti, 10 dei quali erano nel gruppo di intervento, 10 nel gruppo di controllo con placebo e 10 nel gruppo di controllo. I dati della ricerca sono stati raccolti con Descriptive Information Form, Psychological Well-Being Scale (PIOS) e Creativity Scale (CS). Agli individui del gruppo di intervento è stata applicata un'applicazione di gruppo basata sulla teoria delle relazioni interpersonali di Peplau, supportata dallo strumento SIA. Si tratta di uno strumento ritmico con suono ad effetto acqua, ideato dai ricercatori SIA e munito di certificato di registrazione per modello di utilità nazionale. Nella pratica sono state utilizzate anche tecniche di musicoterapia. L'applicazione è stata completata in un totale di sei settimane, una sessione a settimana. L'applicazione del gruppo di controllo del placebo è stata eseguita contemporaneamente all'applicazione del gruppo di intervento ed è stata applicata l'applicazione del gruppo senza contenuto curativo attivo. Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. Per valutare i dati, PIOS e SR sono stati applicati ai punti delle serie temporali (pre-test, post-test, follow-up del 1° mese e follow-up del 3° mese).
Nell'analisi dei dati, Statistiche descrittive, Distribuzione normale dei dati relativi a variabili continue sono state valutate con il test di normalità di Shapiro Wilk. L'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) o il test Kruskal-Wallis H è stato utilizzato per confrontare le varianze di più di due gruppi indipendenti quando è stata soddisfatta l'ipotesi di normalità delle variabili continue. Misure ripetute ANOVA (misura ripetuta ANOVA) è stato utilizzato quando l'assunzione di normalità è stata fornita nei confronti all'interno del gruppo e tra i gruppi per misure ripetute. In assenza di normalità, il test non parametrico (test non parametrici per il progetto F1-LD-F1) è stato utilizzato per misurazioni ripetute. Nei casi in cui l'interazione gruppo*tempo era significativa, sono state effettuate valutazioni indipendenti dall'effetto tempo e sono state utilizzate misure ripetute ANOVA e test di Friedman. Un valore di p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino
- Ege University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Accettare di partecipare alla ricerca e offrirsi volontario per andare alla pratica di gruppo prevedeva la chitarra ritmica.
- Essere in seconda o terza elementare.
- Avere un punteggio inferiore ai limiti del punteggio totale PWS (X=356,52) ottenuti da tutti gli studenti del pool campione.
Criteri di esclusione:
Presenza di ostruzione negli organi di senso
- Avere una diagnosi di malattia mentale auto-riferita
- Le persone incluse nel gruppo di iniziativa non partecipano a due o più sessioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è stato fatto alcun tentativo. Gli strumenti di misurazione sono stati applicati contemporaneamente al gruppo di controllo con placebo e al gruppo di intervento prima, dopo e durante il follow-up.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo
È stato applicato un intervento simbolico composto da sei sessioni, che era diverso dal contenuto delle sessioni applicate al gruppo di intervento, non aveva alcun contenuto curativo e attivo ed è stato eseguito contemporaneamente al gruppo di intervento come tempo di applicazione. Le sessioni sono durate circa un'ora. È stato effettuato una volta alla settimana. È stato completato in sei settimane. Nelle sessioni sono stati discussi i problemi incontrati dagli studenti infermieri a causa della formazione a distanza durante la pandemia di Covid-19, le difficoltà professionali, le esperienze e le questioni relative ai loro obiettivi professionali. L'efficacia delle sessioni semi-strutturate;
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L'applicazione del gruppo di controllo del placebo è stata eseguita contemporaneamente all'applicazione del gruppo di intervento ed è stata applicata l'applicazione del gruppo senza contenuto curativo attivo.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
È stato applicato uno studio di gruppo semi-strutturato composto da sei sessioni basate sulle relazioni interpersonali supportate dallo strumento SIA progettato. Le sessioni sono durate circa un'ora. È stata somministrata una sessione a settimana. È stato completato in sei settimane. Le iniziative applicate nelle sessioni sono state implementate sulla base della teoria delle Relazioni Interpersonali di Peplau. Il lavoro di gruppo è stato supportato dallo strumento SIA e sono state utilizzate tecniche di musicoterapia. Inoltre, la letteratura sulla psicologia positiva e sul benessere psicologico è stata esaminata nella creazione di iniziative. L'efficacia delle sessioni semi-strutturate;
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Pratica di gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi della "Scala del benessere psicologico".
Lasso di tempo: Un totale di cinque mesi di strumento SIA progettato ha supportato la pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali per il gruppo di intervento
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Diminuzione dei punteggi della "Scala del benessere psicologico" del gruppo di intervento nelle misurazioni post test e di follow-up dopo che lo strumento SİA ha supportato la pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali
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Un totale di cinque mesi di strumento SIA progettato ha supportato la pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali per il gruppo di intervento
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Punteggi "Scala creativa".
Lasso di tempo: Un totale di cinque mesi di strumento SIA progettato ha supportato la pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali per il gruppo di intervento
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Diminuzione dei punteggi della "scala creativa" del gruppo di intervento nelle misurazioni post test e di follow-up dopo che lo strumento SİA ha supportato la pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali
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Un totale di cinque mesi di strumento SIA progettato ha supportato la pratica di gruppo basata sulle relazioni interpersonali per il gruppo di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Investigatore principale: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE-ATABEY-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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