- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05869006
Effekten av utviklet SIA-instrument støttet mellommenneskelige relasjoner-basert gruppepraksis på psykologisk velvære og kreativitet
Effekten av utviklet SIA-instrument støttet mellommenneskelige relasjoner-basert gruppepraksis på psykologisk velvære og kreativitet: en randomisert, enkeltblind, placebokontrollert studie
Målet med denne intervensjonsstudien er å undersøke effekten av gruppepraksis basert på mellommenneskelige relasjoner støttet av det utformede SIA-instrumentet på psykologisk velvære og kreativitet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er gruppepraksis basert på mellommenneskelige relasjoner støttet av det utformede SIA-instrumentet effektivt for å øke det psykologiske velværenivået til individer?
- Er gruppepraksis basert på mellommenneskelige relasjoner støttet av det utformede SIA-instrumentet effektivt for å øke kreativitetsnivået til individer? Gruppestudie bestående av 6 økter ble brukt på deltakerne. Sesjoner ble administrert en gang i uken. Det tok seks uker. Effekten av gruppepraksis basert på mellommenneskelige relasjoner, støttet av det utformede SIA-instrumentet, på individers psykologiske velvære og kreativitetsnivåer ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble utført for å undersøke effekten av gruppepraksis basert på mellommenneskelige relasjoner støttet av det utformede SIA-instrumentet på psykologisk velvære og kreativitet.
I en enkeltblind randomisert kontrollert studie ble en 3x4 split-plot-design brukt. Prøvegruppen ble bestemt i to trinn. Målgruppen besto av de som hadde skårer lavere enn gjennomsnittsskårene på Psykologisk velværeskala (PIOS) totalskåre oppnådd fra sykepleierstudentene som takket ja til å delta i studien. Det ble gjennomført en stratifisert randomisering etter kjønn med 30 elever som oppfylte kriteriene for inkludering i utvalget fra den bestemte målgruppen. Studien ble gjennomført med totalt 30 studenter, hvorav 10 var i intervensjonsgruppen, 10 i placebokontrollgruppen og 10 i kontrollgruppen. Forskningsdata ble samlet inn med Descriptive Information Form, Psychological Well-Being Scale (PIOS) og Creativity Scale (CS). En gruppesøknad basert på Peplaus Interpersonal Relations Theory, støttet av SIA-instrumentet, ble brukt på individene i intervensjonsgruppen. Det er et rytmeinstrument med vanneffektlyd, designet av SIA-forskere og har nasjonalt bruksmodellregistreringsbevis. Musikkterapiteknikker ble også brukt i praksis. Søknaden ble ferdigstilt på totalt seks uker, én økt per uke. Placebokontrollgruppeapplikasjonen ble utført samtidig med intervensjonsgruppeapplikasjonen, og gruppeapplikasjonen uten aktivt kurativt innhold ble brukt. Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen. For å evaluere dataene ble PIOS og SR brukt ved tidsseriepunkter (pretest, posttest, 1. måneds oppfølging og 3. måneds oppfølging).
I analysen av dataene ble Deskriptiv statistikk, Normalfordeling av dataene knyttet til kontinuerlige variabler evaluert med Shapiro Wilk-testen for normalitet. Enveis variansanalyse (ANOVA) eller Kruskal-Wallis H-test ble brukt for å sammenligne variansene til mer enn to uavhengige grupper når antakelsen om normalitet til kontinuerlige variabler var oppfylt. Gjentatte mål ANOVA (gjentatt mål ANOVA) ble brukt når antakelsen om normalitet ble gitt i sammenligninger i gruppe og mellom grupper for gjentatte mål. I fravær av normalitet ble den ikke-parametriske testen (Nonparametric Tests for F1-LD-F1 Design) brukt for gjentatte målinger. I tilfeller hvor gruppe*tidsinteraksjonen var signifikant, ble evalueringer uavhengig av tidseffekten gjort og gjentatte mål ANOVA og Friedman tester ble brukt. En verdi på p<0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år gammel,
- Å godta å delta i forskningen og frivillig arbeid for å gå til rytmegitaren inneholdt gruppetrening.
- Å gå i andre eller tredje klasse.
- Å ha en lavere poengsum enn PWS totalpoenggrenser (X=356,52) innhentet fra alle elevene i prøveutvalget.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av obstruksjon i sanseorganene
- Å ha en selvrapportert psykisk sykdomsdiagnose
- Personer som inngår i initiativgruppen deltar ikke på to eller flere økter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noe forsøk. Måleverktøy ble brukt samtidig med placebokontrollgruppen og intervensjonsgruppen før, etter og under oppfølgingen.
|
|
|
Placebo komparator: Placebokontrollgruppe
En symbolsk intervensjon bestående av seks økter, som var forskjellig fra innholdet i øktene som ble brukt på intervensjonsgruppen, hadde ikke noe kurativt og aktivt innhold, og ble utført samtidig med intervensjonsgruppen som søknadstidspunkt. Øktene varte omtrent en time. Det ble gjennomført en gang i uken. Den ble fullført på seks uker. I øktene ble problemene sykepleierstudenter møtte på grunn av fjernundervisning under Covid-19-pandemien, faglige vansker, erfaringer og problemstillinger knyttet til deres faglige mål diskutert. Effektiviteten til de semistrukturerte øktene;
|
Placebokontrollgruppeapplikasjonen ble utført samtidig med intervensjonsgruppeapplikasjonen, og gruppeapplikasjonen uten aktivt kurativt innhold ble brukt.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En semistrukturert gruppestudie bestående av seks økter basert på mellommenneskelige relasjoner støttet av det utformede SIA-instrumentet ble brukt. Øktene varte omtrent en time. En økt per uke ble administrert. Den ble fullført på seks uker. Initiativene som ble brukt i øktene ble implementert basert på Peplaus teori om mellommenneskelige relasjoner. Gruppearbeid ble støttet av SIA-instrumentet og musikkterapiteknikker ble brukt. I tillegg ble positiv psykologi og psykologisk velværelitteratur undersøkt i opprettelsen av tiltak. Effektiviteten til semistrukturerte økter;
|
Gruppepraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Psykologisk velværeskala" score
Tidsramme: Totalt fem måneder med designet SIA-instrument støttet interpersonell relasjonsbasert gruppepraksis for intervensjonsgruppe
|
Redusert "Psychological Well-Being Scale" score for intervensjonsgruppe i posttest og oppfølgingsmålinger etter at SİA-instrumentet støttet mellommenneskelige relasjoner-basert gruppepraksis
|
Totalt fem måneder med designet SIA-instrument støttet interpersonell relasjonsbasert gruppepraksis for intervensjonsgruppe
|
|
"Creative Scale" score
Tidsramme: Totalt fem måneder med designet SIA-instrument støttet interpersonell relasjonsbasert gruppepraksis for intervensjonsgruppe
|
Redusert "Creative Scale"-score for intervensjonsgruppe i posttest- og oppfølgingsmålinger etter at SİA-instrumentet støttet interpersonell relasjonsbasert gruppepraksis
|
Totalt fem måneder med designet SIA-instrument støttet interpersonell relasjonsbasert gruppepraksis for intervensjonsgruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Hovedetterforsker: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGE-ATABEY-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .