- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05869006
Designed SIA Instrumentin tuetun ihmissuhteisiin perustuvan ryhmäkäytännön vaikutus psykologiseen hyvinvointiin ja luovuuteen
Designed SIA Instrumentin tuetun ihmissuhteisiin perustuvan ryhmäkäytännön vaikutus psykologiseen hyvinvointiin ja luovuuteen: satunnaistettu, yksisokea, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia suunnitellun SIA-instrumentin tukeman ihmissuhteisiin perustuvan ryhmäharjoituksen vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin ja luovuuteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko suunnitellun SIA-instrumentin tukema ihmissuhteisiin perustuva ryhmäharjoitus tehokas yksilöiden psykologisen hyvinvoinnin tasoa kohottamaan?
- Onko suunnitellun SIA-instrumentin tukema ihmissuhteisiin perustuva ryhmäharjoitus tehokas yksilöiden luovuuden lisäämisessä? Osallistujille sovellettiin 6 istunnon ryhmätutkimusta. Tunnit pidettiin kerran viikossa. Kesti kuusi viikkoa. Suunnitellun SIA-instrumentin tukemana ihmissuhteisiin perustuvan ryhmäharjoituksen vaikutusta yksilöiden psyykkiseen hyvinvointiin ja luovuuden tasoon tutkittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin suunnitellun SIA-instrumentin tukeman ihmissuhteisiin perustuvan ryhmäharjoituksen vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin ja luovuuteen.
Yksisokkoisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin 3x4 split-plot -mallia. Otosryhmä määritettiin kahdessa vaiheessa. Kohderyhmänä olivat ne, joiden pisteet olivat alhaisemmat kuin Psychological Well-Being Scalen (PIOS) kokonaispistemäärän keskiarvot, jotka saatiin tutkimukseen osallistumisen hyväksyneiltä hoitotyön opiskelijoilta. Sukupuolen mukaan suoritettiin ositettu satunnaistaminen 30 opiskelijalle, jotka täyttivät otokseen pääsyn kriteerit määritellystä kohderyhmästä. Tutkimukseen osallistui yhteensä 30 opiskelijaa, joista 10 kuului interventioryhmään, 10 lumelääkekontrolliryhmään ja 10 kontrolliryhmään. Tutkimustiedot kerättiin kuvaavalla tietolomakkeella, psykologisen hyvinvoinnin asteikolla (PIOS) ja luovuusasteikolla (CS). Interventioryhmän yksilöihin sovellettiin Peplaun Interpersonal Relations Theory -teoriaan perustuvaa ryhmähakemusta, jota tuettiin SIA-instrumentilla. Se on SIA:n tutkijoiden suunnittelema vesitehosteäänellä varustettu rytmisoitin, jolla on kansallinen hyödyllisyysmallirekisteröintitodistus. Musiikkiterapiatekniikoita käytettiin myös käytännössä. Hakemus valmistui yhteensä kuudessa viikossa, yksi istunto viikossa. Lumekontrolliryhmähakemus suoritettiin samanaikaisesti interventioryhmähakemuksen kanssa ja ryhmähakemus ilman aktiivista parantavaa sisältöä. Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota. Datan arvioimiseksi käytettiin PIOS- ja SR-arvoja aikasarjapisteissä (esitesti, jälkitesti, 1. kuukauden seuranta ja 3. kuukauden seuranta).
Aineiston analysoinnissa arvioitiin Kuvailevia tilastoja, Jatkuviin muuttujiin liittyvän datan normaalijakauma Shapiro Wilk -normaalisuustestillä. Yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) tai Kruskal-Wallis H -testiä käytettiin vertaamaan useamman kuin kahden riippumattoman ryhmän varianssia, kun jatkuvien muuttujien normaaliarvooletus täyttyi. Toistuvien mittausten ANOVA:ta (toistuvan mittauksen ANOVA) käytettiin, kun oletus normaalista annettiin ryhmän sisäisessä ja ryhmien välisessä vertailussa toistetuille mittauksille. Normaaliuden puuttuessa toistuviin mittauksiin käytettiin ei-parametrista testiä (Nonparametric Tests for the F1-LD-F1 Design). Tapauksissa, joissa ryhmä*aikavuorovaikutus oli merkittävä, suoritettiin aikavaikutuksesta riippumattomia arviointeja ja käytettiin toistuvia mittauksia ANOVA- ja Friedman-testejä. Arvoa p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Tutkimukseen osallistuminen ja vapaaehtoinen rytmikitaraan osallistuminen sisälsi ryhmäharjoituksia.
- Toisella tai kolmannella luokalla.
- PWS:n kokonaispisterajat (X=356,52) pienemmät pisteet saatu kaikilta näytepoolin opiskelijoilta.
Poissulkemiskriteerit:
Tukos aistielimissä
- Hänellä on itse ilmoittama mielisairausdiagnoosi
- Aloiteryhmään kuuluvat henkilöt eivät osallistu kahteen tai useampaan istuntoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Yhtään yritystä ei tehty. Mittaustyökaluja käytettiin samanaikaisesti lumelääkekontrolliryhmän ja interventioryhmän kanssa ennen seurantaa, sen jälkeen ja sen aikana.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kontrolliryhmä
Sovellettiin kuudesta istunnosta koostuvaa symbolista interventiota, joka poikkesi interventioryhmään sovellettujen istuntojen sisällöstä, ei sisältänyt parantavaa ja aktiivista sisältöä ja joka toteutettiin samanaikaisesti interventioryhmän kanssa hakuajana. Istunnot kestivät noin tunnin. Se toteutettiin kerran viikossa. Se valmistui kuudessa viikossa. Istunnoissa käsiteltiin hoitotyön opiskelijoiden etäopetuksen aiheuttamia ongelmia Covid-19-pandemian aikana, ammatillisia vaikeuksia, kokemuksia ja heidän ammatillisiin tavoitteisiinsa liittyviä kysymyksiä. Puolistrukturoitujen istuntojen tehokkuus;
|
Lumekontrolliryhmähakemus suoritettiin samanaikaisesti interventioryhmähakemuksen kanssa ja ryhmähakemus ilman aktiivista parantavaa sisältöä.
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käytettiin puolistrukturoitua ryhmätutkimusta, joka koostui kuudesta istunnosta, joka perustui ihmissuhteisiin suunnitellun SIA-instrumentin tukemana. Istunnot kestivät noin tunnin. Järjestettiin yksi istunto viikossa. Se valmistui kuudessa viikossa. Istunnoissa sovelletut aloitteet toteutettiin Peplaun ihmissuhteiden teorian pohjalta. Ryhmätyöskentelyä tuki SIA-soitin ja musiikkiterapiatekniikoita käytettiin. Lisäksi aloitteita laadittaessa tarkasteltiin positiivisen psykologian ja psykologisen hyvinvoinnin kirjallisuutta. Puolistrukturoitujen istuntojen tehokkuus;
|
Ryhmäharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
"Psychological Well-being Scale" -pisteet
Aikaikkuna: Yhteensä viisi kuukautta suunniteltu SIA-instrumentti tuki ihmissuhteisiin perustuvaa ryhmäkäytäntöä interventioryhmälle
|
Interventioryhmän "psykologisen hyvinvoinnin asteikon" pistemäärät laskivat testin jälkeisissä ja seurantamittauksissa sen jälkeen, kun SİA-instrumentti tuki ihmissuhteisiin perustuvaa ryhmäkäytäntöä
|
Yhteensä viisi kuukautta suunniteltu SIA-instrumentti tuki ihmissuhteisiin perustuvaa ryhmäkäytäntöä interventioryhmälle
|
"Creative Scale" -pisteet
Aikaikkuna: Yhteensä viisi kuukautta suunniteltu SIA-instrumentti tuki ihmissuhteisiin perustuvaa ryhmäkäytäntöä interventioryhmälle
|
Interventioryhmän "luovan asteikon" pistemäärät laskivat testin jälkeisissä ja seurantamittauksissa sen jälkeen, kun SİA-instrumentti tuki ihmissuhteisiin perustuvaa ryhmäkäytäntöä
|
Yhteensä viisi kuukautta suunniteltu SIA-instrumentti tuki ihmissuhteisiin perustuvaa ryhmäkäytäntöä interventioryhmälle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşegül DÖNMEZ, Prof. Dr., Ege University Faculty of Nursing
- Päätutkija: Derya KÜLİĞ ATABEY, PhD, Ege University Hospital (Application and Research Center)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE-ATABEY-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebo ryhmäharjoittelu
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmisNiskakipu | Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmisAlaselän kipu | Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
University of the Incarnate WordNational Eye Institute (NEI)ValmisVärinäköhäiriöt | Värisokeus | Värisokeus, punainen | Värisokeus, VihreäYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaKrooninen keuhkoahtaumatauti
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonInfektio | Virus, taudin aiheuttaja, joka on luokiteltu muualleRanska
-
Benha UniversityRekrytointiGarcinian vaikutuksen arviointi yhdessä kromin kanssa LUTS/BPH-potilaiden kliinisiin tuloksiin (BPH)Eturauhasen hyperplasiaEgypti
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina