Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky expozice jasnému světlu v kombinaci se specifickým cvičebním programem (BEST) u pacientů s rakovinou

1. února 2024 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Účinky expozice jasnému světlu v kombinaci se specifickým cvičebním programem (BEST) na rytmus spánek-bdění, fyzické a psychologické symptomy a kvalitu života pacientů s rakovinou hrudníku: série studie.

Tato studie plánuje prozkoumat účinnost šestitýdenní expozice světlu v kombinaci s cvičebním programem na zlepšení rytmu spánku a bdění, fyzických a duševních symptomů, kvality života, jednoroční míry recidivy a jednoleté míry přežití pacientů s rakovina plic a jícnu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie plánuje prozkoumat účinnost šestitýdenní expozice světlu v kombinaci s cvičebním programem na zlepšení rytmu spánku a bdění, fyzických a duševních symptomů, kvality života, jednoroční míry recidivy a jednoleté míry přežití pacientů s rakovina plic a jícnu.

Dvě skupiny, paralelní, náhodně přidělené klinické studie, dlouhodobé sledování, opakované měření (pre-test, 6. týden, 12. týden, 6. měsíc, 12. měsíc, celkem pětkrát) a návrh náboru v jednom centru. Experimentální skupina, která dostávala intervenci, zahrnovala šest týdnů vystavení světlu v kombinaci se cvičením. Aktivní kontrolní skupina dostávala šest týdnů protahovacího cvičení. S dvojitě zaslepeným designem studie s nevidomým účastníkem a nevidomým hodnotitelem výsledků byly subjekty rekrutovány z kliniky hrudní chirurgie a oddělení hrudní chirurgie lékařského centra na severním Tchaj-wanu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hui-Mei Chen, PhD
  • Telefonní číslo: 3139 886-2-28227101
  • E-mail: alice@ntunhs.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Taipei
      • Taipei city, Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hui-Mei Chen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nově diagnostikovaným primárním karcinomem plic nebo karcinomem jícnu, od prvního do třetího stadia.
  2. Minimálně 20 let věku.
  3. Dokáže komunikovat v mandarínské čínštině nebo tchajwanštině.
  4. Gramotní a bez kognitivních poruch.
  5. Ošetřující lékař souhlasí s účastí ve studii.
  6. Ti, kteří se mohou připojit k internetu pomocí mobilních zařízení, jako jsou počítače, mobilní telefony a tablety, nebo ti, jejichž rodinní příslušníci mohou asistovat při operaci.
  7. Ti s Karnofsky Performance Scale (KPS) větší nebo rovnou 70 bodům.
  8. Ti, kteří jsou hospitalizováni pro rakovinu plic nebo resekci lézí rakoviny jícnu.

Kritéria vyloučení:

  1. Městnavé srdeční selhání.
  2. Ortopedická onemocnění dolních končetin, která omezují schopnost chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Rehabilitační program se skládá ze dvou částí: šestitýdenního programu expozice jasnému světlu a cvičebního programu.
  1. Venkovní expozice jasnému světlu ráno (36 min/den, 7x/týden) po dobu šesti týdnů.
  2. Na míru individuálnímu pacientovi se střední intenzitou chůze (3 sezení/týden) po dobu šesti týdnů. Délka každého sezení závisí na individuální konzultaci cvičení prostřednictvím komunikačního softwaru (LINE App). Délka chůze v týdnu 1 je 15 minut, pak se každý týden prodlužuje o 5 minut, pokud má pacient toleranci. Pokud pacient netoleruje dobu trvání, trenér dá pokyn zachovat stejnou dobu pro následující týden. V zásadě je cílem trvání v týdnu šest 40 minut.
  3. Týdenní konzultace cvičení prostřednictvím komunikačního softwaru (LINE App).
  4. Strategie výuky zahrnuje instrukci jeden na jednoho (tištěná výuková příručka), video a webovou stránku.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Aktivní kontrolní skupina absolvuje šest týdnů protahovacího cvičení.

Protahovací cvičení zahrnuje dva pohyby pro horní část těla a dva pohyby pro spodní část těla, pokaždé 10 minut, třikrát týdně po dobu 6 týdnů.

Výzkumník účastníkům vysvětlí, jak provádět protahovací cvičení, podle návodu (tištěné kopie) pro cvičební režim.

Účastníkům se zobrazí video (obsah je stejný jako tištěná výuková příručka).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rytmus spánek-bdění
Časové okno: Základní linie
Použití Actigraph k měření rytmu spánku a bdění. Parametr zahrnující 24hodinový korelační koeficient (r24), index dichotomie v posteli menší než mimo lůžko (I < O), statistiku odhadu rytmu ve střední linii (MESOR) a amplitudu…atd.
Základní linie
Rytmus spánek-bdění
Časové okno: Změna od výchozího rytmu spánek-bdění v 6. týdnu
Použití Actigraph k měření rytmu spánku a bdění. Parametr zahrnující 24hodinový korelační koeficient (r24), index dichotomie v posteli menší než mimo lůžko (I < O), statistiku odhadu rytmu ve střední linii (MESOR) a amplitudu…atd.
Změna od výchozího rytmu spánek-bdění v 6. týdnu
Rytmus spánek-bdění
Časové okno: Změna od výchozího rytmu spánku a bdění ve 12. týdnu
Použití Actigraph k měření rytmu spánku a bdění. Parametr zahrnující 24hodinový korelační koeficient (r24), index dichotomie v posteli menší než mimo lůžko (I < O), statistiku odhadu rytmu ve střední linii (MESOR) a amplitudu…atd.
Změna od výchozího rytmu spánku a bdění ve 12. týdnu
Rytmus spánek-bdění
Časové okno: Změna od výchozího rytmu spánek-bdění v 6. měsíci
Použití Actigraph k měření rytmu spánku a bdění. Parametr zahrnující 24hodinový korelační koeficient (r24), index dichotomie v posteli menší než mimo lůžko (I < O), statistiku odhadu rytmu ve střední linii (MESOR) a amplitudu…atd.
Změna od výchozího rytmu spánek-bdění v 6. měsíci
Rytmus spánek-bdění
Časové okno: Změna od výchozího rytmu spánek-bdění ve 12. měsíci
Použití Actigraph k měření rytmu spánku a bdění. Parametr zahrnující 24hodinový korelační koeficient (r24), index dichotomie v posteli menší než mimo lůžko (I < O), statistiku odhadu rytmu ve střední linii (MESOR) a amplitudu…atd.
Změna od výchozího rytmu spánek-bdění ve 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku, PSQI)
Časové okno: Základní linie

Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne.

PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0-3 body a celkové skóre bylo 0-21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná.

Základní linie
Subjektivní kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku, PSQI)
Časové okno: Změna od výchozího rytmu spánek-bdění v 6. týdnu

Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne.

PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0-3 body a celkové skóre bylo 0-21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná.

Změna od výchozího rytmu spánek-bdění v 6. týdnu
Subjektivní kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku, PSQI)
Časové okno: Změna od výchozího rytmu spánku a bdění ve 12. týdnu

Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne.

PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0-3 body a celkové skóre bylo 0-21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná.

Změna od výchozího rytmu spánku a bdění ve 12. týdnu
Subjektivní kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku, PSQI)
Časové okno: Změna od výchozího rytmu spánek-bdění v 6. měsíci

Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne.

PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0-3 body a celkové skóre bylo 0-21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná.

Změna od výchozího rytmu spánek-bdění v 6. měsíci
Subjektivní kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku, PSQI)
Časové okno: Změna od výchozího rytmu spánek-bdění ve 12. měsíci

Škála se skládá z 19 otázek týkajících se kolektivní kvality spánku, spánkové latence, celkové doby spánku, spánkových návyků, poruch spánku, užívání léků na spaní a fungování během dne.

PSQI skóre se počítá z výše uvedených sedmi aspektů. Skóre každého aspektu bylo 0-3 body a celkové skóre bylo 0-21 bodů. Skóre vyšší než 5 znamená, že celková kvalita spánku je špatná.

Změna od výchozího rytmu spánek-bdění ve 12. měsíci
Objektivní kvalita spánku: celková doba spánku
Časové okno: Základní linie
Použití aktigrafu k měření celkové doby spánku (min/noc)
Základní linie
Objektivní kvalita spánku: celková doba spánku
Časové okno: Změna od výchozí celkové doby spánku v 6. týdnu
Použití aktigrafu k měření celkové doby spánku (min/noc)
Změna od výchozí celkové doby spánku v 6. týdnu
Objektivní kvalita spánku: celková doba spánku
Časové okno: Změna od výchozí celkové doby spánku ve 12. týdnu
Použití aktigrafu k měření celkové doby spánku (min/noc)
Změna od výchozí celkové doby spánku ve 12. týdnu
Objektivní kvalita spánku: celková doba spánku
Časové okno: Změna od výchozí celkové doby spánku v 6. měsíci
Použití aktigrafu k měření celkové doby spánku (min/noc)
Změna od výchozí celkové doby spánku v 6. měsíci
Objektivní kvalita spánku: celková doba spánku
Časové okno: Změna od výchozí celkové doby spánku ve 12. měsíci
Použití aktigrafu k měření celkové doby spánku (min/noc)
Změna od výchozí celkové doby spánku ve 12. měsíci
Objektivní kvalita spánku: latence nástupu spánku
Časové okno: Základní linie
Použití aktigrafu k měření latence nástupu spánku (min/noc)
Základní linie
Objektivní kvalita spánku: latence nástupu spánku
Časové okno: Změna od výchozí latence nástupu spánku v 6. týdnu
Použití aktigrafu k měření latence nástupu spánku (min/noc)
Změna od výchozí latence nástupu spánku v 6. týdnu
Objektivní kvalita spánku: latence nástupu spánku
Časové okno: Změna od výchozí latence nástupu spánku ve 12. týdnu
Použití aktigrafu k měření latence nástupu spánku (min/noc)
Změna od výchozí latence nástupu spánku ve 12. týdnu
Objektivní kvalita spánku: latence nástupu spánku
Časové okno: Změna od výchozí latence nástupu spánku v 6. měsíci
Použití aktigrafu k měření latence nástupu spánku (min/noc)
Změna od výchozí latence nástupu spánku v 6. měsíci
Objektivní kvalita spánku: latence nástupu spánku
Časové okno: Změna od výchozí latence nástupu spánku ve 12. měsíci
Použití aktigrafu k měření latence nástupu spánku (min/noc)
Změna od výchozí latence nástupu spánku ve 12. měsíci
Objektivní kvalita spánku: efektivita spánku
Časové okno: Základní linie
Použití aktigrafu k měření účinnosti spánku (procenta)
Základní linie
Objektivní kvalita spánku: efektivita spánku
Časové okno: Změna od výchozí účinnosti spánku v 6. týdnu
Použití aktigrafu k měření účinnosti spánku (procenta)
Změna od výchozí účinnosti spánku v 6. týdnu
Objektivní kvalita spánku: efektivita spánku
Časové okno: Změna od základní účinnosti spánku ve 12. týdnu
Použití aktigrafu k měření účinnosti spánku (procenta)
Změna od základní účinnosti spánku ve 12. týdnu
Objektivní kvalita spánku: efektivita spánku
Časové okno: Změna od výchozí účinnosti spánku v 6. měsíci
Použití aktigrafu k měření účinnosti spánku (procenta)
Změna od výchozí účinnosti spánku v 6. měsíci
Objektivní kvalita spánku: efektivita spánku
Časové okno: Změna od výchozí účinnosti spánku ve 12. měsíci
Použití aktigrafu k měření účinnosti spánku (procenta)
Změna od výchozí účinnosti spánku ve 12. měsíci
Objektivní kvalita spánku: probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Základní linie
Použití aktigrafu k měření probuzení po nástupu spánku (min/noc)
Základní linie
Objektivní kvalita spánku: probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Změna od výchozího probuzení po nástupu spánku v 6. týdnu
Použití aktigrafu k měření probuzení po nástupu spánku (min/noc)
Změna od výchozího probuzení po nástupu spánku v 6. týdnu
Objektivní kvalita spánku: probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Změna od výchozího probuzení po nástupu spánku ve 12. týdnu
Použití aktigrafu k měření probuzení po nástupu spánku (min/noc)
Změna od výchozího probuzení po nástupu spánku ve 12. týdnu
Objektivní kvalita spánku: probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Změna od výchozího probuzení po nástupu spánku v 6. měsíci
Použití aktigrafu k měření probuzení po nástupu spánku (min/noc)
Změna od výchozího probuzení po nástupu spánku v 6. měsíci
Objektivní kvalita spánku: probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Změna od výchozího probuzení po nástupu spánku ve 12. měsíci
Použití aktigrafu k měření probuzení po nástupu spánku (min/noc)
Změna od výchozího probuzení po nástupu spánku ve 12. měsíci
Úzkost a deprese (Škála nemocniční úzkosti a deprese, HADS)
Časové okno: Základní linie
Škála se skládá ze sedmi položek, každá pro úzkost a depresi. Každá položka subškály úzkosti (HADS-A) a subškály deprese (HADS-D) byla hodnocena na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi hodně). Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
Základní linie
Úzkost a deprese (Škála nemocniční úzkosti a deprese, HADS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese v 6. týdnu
Škála se skládá ze sedmi položek, každá pro úzkost a depresi. Každá položka subškály úzkosti (HADS-A) a subškály deprese (HADS-D) byla hodnocena na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi hodně). Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese v 6. týdnu
Úzkost a deprese (Škála nemocniční úzkosti a deprese, HADS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese ve 12. týdnu
Škála se skládá ze sedmi položek, každá pro úzkost a depresi. Každá položka subškály úzkosti (HADS-A) a subškály deprese (HADS-D) byla hodnocena na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi hodně). Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese ve 12. týdnu
Úzkost a deprese (Škála nemocniční úzkosti a deprese, HADS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese v 6. měsíci
Škála se skládá ze sedmi položek, každá pro úzkost a depresi. Každá položka subškály úzkosti (HADS-A) a subškály deprese (HADS-D) byla hodnocena na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi hodně). Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese v 6. měsíci
Úzkost a deprese (Škála nemocniční úzkosti a deprese, HADS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese ve 12. měsíci
Škála se skládá ze sedmi položek, každá pro úzkost a depresi. Každá položka subškály úzkosti (HADS-A) a subškály deprese (HADS-D) byla hodnocena na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi hodně). Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese ve 12. měsíci
Kvalita života (Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny)
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou. Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky). A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
Základní linie
Kvalita života (Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života v 6. týdnu
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou. Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky). A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
Změna od výchozí kvality života v 6. týdnu
Kvalita života (Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 12. týdnu
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou. Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky). A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
Změna od výchozí kvality života ve 12. týdnu
Kvalita života (Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života v 6. měsíci
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou. Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky). A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
Změna od výchozí kvality života v 6. měsíci
Kvalita života (Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci
Tento dotazník měří obecnou kvalitu života pacientů s rakovinou. Celkem je 30 otázek, včetně otázek na fyzické fungování (5 otázek), roli (2 otázky), emoční fungování (4 otázky) a kognitivní fungování (2 otázky), stejně jako celkovou kvalitu života a zdravotní stav. (2 otázky). A běžné příznaky, jako je únava (3 otázky), bolest (2 otázky), nevolnost a zvracení (2 otázky), dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční problémy (každá jedna otázka).
Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci
Opakující se rychlost
Časové okno: 12. měsíc po náboru
Přehled grafu k určení, zda se rakovina u účastníka vrátila jeden rok po diagnóze.
12. měsíc po náboru
Míra přežití
Časové okno: 12. měsíc po náboru
Přehled grafu k určení, zda účastník přežil jeden rok po diagnóze.
12. měsíc po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jsou k dispozici od odpovídajícího autora na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit