Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты воздействия яркого света в сочетании со специальной программой физических упражнений (BEST) у больных раком

1 февраля 2024 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Влияние воздействия яркого света в сочетании со специальной программой тренировок (BEST) на ритм сна-бодрствования, физические и психологические симптомы и качество жизни пациентов с раком грудной клетки: серия исследований.

В этом исследовании планируется изучить эффективность шестинедельного воздействия света в сочетании с программой физических упражнений для улучшения ритма сна и бодрствования, физических и психических симптомов, качества жизни, годовой частоты рецидивов и годовой выживаемости пациентов с рак легких и пищевода.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании планируется изучить эффективность шестинедельного воздействия света в сочетании с программой физических упражнений для улучшения ритма сна и бодрствования, физических и психических симптомов, качества жизни, годовой частоты рецидивов и годовой выживаемости пациентов с рак легких и пищевода.

Две параллельные группы, рандомизированные клинические испытания, долгосрочное наблюдение, повторное измерение (предварительное тестирование, 6-я неделя, 12-я неделя, 6-й месяц, 12-й месяц, всего пять раз) и схема набора из одного центра. Экспериментальная группа, получившая вмешательство, включала шестинедельное воздействие света в сочетании с физическими упражнениями. Группа активного контроля, получающая шесть недель упражнений на растяжку. С двойным слепым дизайном исследования слепые участники и слепые оценщики результатов были набраны из клиники торакальной хирургии и отделения торакальной хирургии медицинского центра на севере Тайваня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hui-Mei Chen, PhD
  • Номер телефона: 3139 886-2-28227101
  • Электронная почта: alice@ntunhs.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mei-Fen Dai, MSN
  • Номер телефона: 886-2-28757154
  • Электронная почта: mfdai@vghtpe.gov.tw

Места учебы

    • Taipei
      • Taipei city, Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Hui-Mei Chen, PhD
          • Номер телефона: 3139 886-2-28227101
          • Электронная почта: alice@ntunhs.edu.tw
        • Главный следователь:
          • Hui-Mei Chen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с впервые диагностированным первичным раком легкого или раком пищевода от первой до третьей стадии.
  2. Минимум 20 лет.
  3. Способен общаться на китайском или тайваньском языках.
  4. Грамотный и свободный от когнитивных нарушений.
  5. Лечащий врач дает согласие на участие в исследовании.
  6. Те, кто может подключаться к Интернету с помощью мобильных устройств, таких как компьютеры, мобильные телефоны и планшеты, или те, чьи члены семьи могут помочь в работе.
  7. Те, у кого шкала производительности Карновского (KPS) больше или равна 70 баллам.
  8. Те, кто госпитализирован по поводу рака легких или резекции ракового поражения пищевода.

Критерий исключения:

  1. Хроническая сердечная недостаточность.
  2. Ортопедические заболевания нижних конечностей, ограничивающие способность ходить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Программа реабилитации состоит из двух частей: шестинедельной программы воздействия яркого света и программы упражнений.
  1. Утром на открытом воздухе при ярком свете (36 мин/день, 7 раз/неделю) в течение шести недель.
  2. Индивидуально для каждого пациента с умеренной интенсивностью ходьбы (3 занятия в неделю) в течение шести недель. Продолжительность каждого занятия зависит от индивидуальной консультации по упражнениям через коммуникационное программное обеспечение (приложение LINE). Продолжительность ходьбы в 1-ю неделю составляет 15 минут, а затем увеличивается на 5 минут каждую неделю, если у пациента есть толерантность. Если пациент не может терпеть такую ​​продолжительность, тренер дает указание сохранить ту же продолжительность на следующей неделе. По сути, цель продолжительности шестой недели — 40 минут.
  3. Еженедельная консультация по упражнениям через коммуникационное программное обеспечение (приложение LINE).
  4. Стратегия обучения включает индивидуальные инструкции (печатную копию учебного пособия), видео и веб-страницу.
Активный компаратор: Группа активного управления
Активная контрольная группа получает шесть недель упражнений на растяжку.

Упражнение на растяжку включает два движения для верхней части тела и два движения для нижней части тела, по 10 минут каждое, три раза в неделю, в течение 6 недель.

Исследователь объяснит участникам, как выполнять упражнение на растяжку, в соответствии с инструкцией (печатной копией) режима упражнений.

Участникам демонстрируется видео (содержание такое же, как и в распечатанном учебном пособии).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ритм сна-бодрствования
Временное ограничение: Базовый уровень
Использование Actigraph для измерения ритма сна и бодрствования. Параметр, включающий 24-часовой коэффициент корреляции (r24), индекс дихотомии в постели меньше, чем вне постели (I < O), срединную оценочную статистику ритма (MESOR), амплитуду и т. д.
Базовый уровень
Ритм сна-бодрствования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 6-й неделе
Использование Actigraph для измерения ритма сна и бодрствования. Параметр, включающий 24-часовой коэффициент корреляции (r24), индекс дихотомии в постели меньше, чем вне постели (I < O), срединную оценочную статистику ритма (MESOR), амплитуду и т. д.
Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 6-й неделе
Ритм сна-бодрствования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 12-й неделе
Использование Actigraph для измерения ритма сна и бодрствования. Параметр, включающий 24-часовой коэффициент корреляции (r24), индекс дихотомии в постели меньше, чем вне постели (I < O), срединную оценочную статистику ритма (MESOR), амплитуду и т. д.
Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 12-й неделе
Ритм сна-бодрствования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 6-м месяце
Использование Actigraph для измерения ритма сна и бодрствования. Параметр, включающий 24-часовой коэффициент корреляции (r24), индекс дихотомии в постели меньше, чем вне постели (I < O), срединную оценочную статистику ритма (MESOR), амплитуду и т. д.
Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 6-м месяце
Ритм сна-бодрствования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 12-м месяце
Использование Actigraph для измерения ритма сна и бодрствования. Параметр, включающий 24-часовой коэффициент корреляции (r24), индекс дихотомии в постели меньше, чем вне постели (I < O), срединную оценочную статистику ритма (MESOR), амплитуду и т. д.
Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 12-м месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное качество сна (Питтсбургский индекс качества сна, PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень

Шкала состоит из 19 вопросов, охватывающих коллективное качество сна, латентность сна, общее количество часов сна, привычки сна, нарушения сна, использование снотворных и дневное функционирование.

Оценка PSQI рассчитывается на основе семи вышеуказанных аспектов. Оценка каждого аспекта составила 0-3 балла, а общая оценка составила 0-21 балл. Оценка выше 5 указывает на плохое общее качество сна.

Базовый уровень
Субъективное качество сна (Питтсбургский индекс качества сна, PSQI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 6-й неделе

Шкала состоит из 19 вопросов, охватывающих коллективное качество сна, латентность сна, общее количество часов сна, привычки сна, нарушения сна, использование снотворных и дневное функционирование.

Оценка PSQI рассчитывается на основе семи вышеуказанных аспектов. Оценка каждого аспекта составила 0-3 балла, а общая оценка составила 0-21 балл. Оценка выше 5 указывает на плохое общее качество сна.

Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 6-й неделе
Субъективное качество сна (Питтсбургский индекс качества сна, PSQI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 12-й неделе

Шкала состоит из 19 вопросов, охватывающих коллективное качество сна, латентность сна, общее количество часов сна, привычки сна, нарушения сна, использование снотворных и дневное функционирование.

Оценка PSQI рассчитывается на основе семи вышеуказанных аспектов. Оценка каждого аспекта составила 0-3 балла, а общая оценка составила 0-21 балл. Оценка выше 5 указывает на плохое общее качество сна.

Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 12-й неделе
Субъективное качество сна (Питтсбургский индекс качества сна, PSQI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 6-м месяце

Шкала состоит из 19 вопросов, охватывающих коллективное качество сна, латентность сна, общее количество часов сна, привычки сна, нарушения сна, использование снотворных и дневное функционирование.

Оценка PSQI рассчитывается на основе семи вышеуказанных аспектов. Оценка каждого аспекта составила 0-3 балла, а общая оценка составила 0-21 балл. Оценка выше 5 указывает на плохое общее качество сна.

Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 6-м месяце
Субъективное качество сна (Питтсбургский индекс качества сна, PSQI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 12-м месяце

Шкала состоит из 19 вопросов, охватывающих коллективное качество сна, латентность сна, общее количество часов сна, привычки сна, нарушения сна, использование снотворных и дневное функционирование.

Оценка PSQI рассчитывается на основе семи вышеуказанных аспектов. Оценка каждого аспекта составила 0-3 балла, а общая оценка составила 0-21 балл. Оценка выше 5 указывает на плохое общее качество сна.

Изменение по сравнению с исходным ритмом сна-бодрствования на 12-м месяце
Объективное качество сна: общее время сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Использование актиграфа для измерения общего времени сна (мин/ночь)
Базовый уровень
Объективное качество сна: общее время сна
Временное ограничение: Изменение общего времени сна по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Использование актиграфа для измерения общего времени сна (мин/ночь)
Изменение общего времени сна по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Объективное качество сна: общее время сна
Временное ограничение: Изменение общего времени сна по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Использование актиграфа для измерения общего времени сна (мин/ночь)
Изменение общего времени сна по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Объективное качество сна: общее время сна
Временное ограничение: Изменение общего времени сна по сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце
Использование актиграфа для измерения общего времени сна (мин/ночь)
Изменение общего времени сна по сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце
Объективное качество сна: общее время сна
Временное ограничение: Изменение общего времени сна по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце
Использование актиграфа для измерения общего времени сна (мин/ночь)
Изменение общего времени сна по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце
Объективное качество сна: латентность начала сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Использование actigraph для измерения задержки начала сна (мин/ночь)
Базовый уровень
Объективное качество сна: латентность начала сна
Временное ограничение: Изменение латентного периода начала сна по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Использование actigraph для измерения задержки начала сна (мин/ночь)
Изменение латентного периода начала сна по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Объективное качество сна: латентность начала сна
Временное ограничение: Изменение латентного периода начала сна по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Использование actigraph для измерения задержки начала сна (мин/ночь)
Изменение латентного периода начала сна по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Объективное качество сна: латентность начала сна
Временное ограничение: Изменение латентности начала сна по сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце
Использование actigraph для измерения задержки начала сна (мин/ночь)
Изменение латентности начала сна по сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце
Объективное качество сна: латентность начала сна
Временное ограничение: Изменение латентности начала сна по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце
Использование actigraph для измерения задержки начала сна (мин/ночь)
Изменение латентности начала сна по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце
Объективное качество сна: эффективность сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Использование Actigraph для измерения эффективности сна (в процентах)
Базовый уровень
Объективное качество сна: эффективность сна
Временное ограничение: Изменение эффективности сна по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Использование Actigraph для измерения эффективности сна (в процентах)
Изменение эффективности сна по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Объективное качество сна: эффективность сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем эффективности сна на 12-й неделе
Использование Actigraph для измерения эффективности сна (в процентах)
Изменение по сравнению с исходным уровнем эффективности сна на 12-й неделе
Объективное качество сна: эффективность сна
Временное ограничение: Изменение эффективности сна по сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце
Использование Actigraph для измерения эффективности сна (в процентах)
Изменение эффективности сна по сравнению с исходным уровнем на 6-м месяце
Объективное качество сна: эффективность сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем эффективности сна на 12-м месяце
Использование Actigraph для измерения эффективности сна (в процентах)
Изменение по сравнению с исходным уровнем эффективности сна на 12-м месяце
Объективное качество сна: пробуждение после начала сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Использование актиграфа для измерения пробуждения после начала сна (мин/ночь)
Базовый уровень
Объективное качество сна: пробуждение после начала сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем бодрствования после начала сна на 6-й неделе
Использование актиграфа для измерения пробуждения после начала сна (мин/ночь)
Изменение по сравнению с исходным уровнем бодрствования после начала сна на 6-й неделе
Объективное качество сна: пробуждение после начала сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем бодрствования после начала сна на 12-й неделе
Использование актиграфа для измерения пробуждения после начала сна (мин/ночь)
Изменение по сравнению с исходным уровнем бодрствования после начала сна на 12-й неделе
Объективное качество сна: пробуждение после начала сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем бодрствования после начала сна на 6-м месяце
Использование актиграфа для измерения пробуждения после начала сна (мин/ночь)
Изменение по сравнению с исходным уровнем бодрствования после начала сна на 6-м месяце
Объективное качество сна: пробуждение после начала сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем бодрствования после начала сна на 12-м месяце
Использование актиграфа для измерения пробуждения после начала сна (мин/ночь)
Изменение по сравнению с исходным уровнем бодрствования после начала сна на 12-м месяце
Тревога и депрессия (Госпитальная шкала тревоги и депрессии, HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала состоит из семи пунктов для тревоги и депрессии. Каждый пункт подшкалы тревожности (HADS-A) и подшкалы депрессии (HADS-D) оценивался по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (очень сильно). Более высокие баллы указывали на более высокий уровень тревоги или депрессии.
Базовый уровень
Тревога и депрессия (Госпитальная шкала тревоги и депрессии, HADS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии на 6-й неделе
Шкала состоит из семи пунктов для тревоги и депрессии. Каждый пункт подшкалы тревожности (HADS-A) и подшкалы депрессии (HADS-D) оценивался по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (очень сильно). Более высокие баллы указывали на более высокий уровень тревоги или депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии на 6-й неделе
Тревога и депрессия (Госпитальная шкала тревоги и депрессии, HADS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии на 12-й неделе
Шкала состоит из семи пунктов для тревоги и депрессии. Каждый пункт подшкалы тревожности (HADS-A) и подшкалы депрессии (HADS-D) оценивался по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (очень сильно). Более высокие баллы указывали на более высокий уровень тревоги или депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии на 12-й неделе
Тревога и депрессия (Госпитальная шкала тревоги и депрессии, HADS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии на 6-м месяце
Шкала состоит из семи пунктов для тревоги и депрессии. Каждый пункт подшкалы тревожности (HADS-A) и подшкалы депрессии (HADS-D) оценивался по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (очень сильно). Более высокие баллы указывали на более высокий уровень тревоги или депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии на 6-м месяце
Тревога и депрессия (Госпитальная шкала тревоги и депрессии, HADS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии на 12-м месяце
Шкала состоит из семи пунктов для тревоги и депрессии. Каждый пункт подшкалы тревожности (HADS-A) и подшкалы депрессии (HADS-D) оценивался по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (очень сильно). Более высокие баллы указывали на более высокий уровень тревоги или депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги и депрессии на 12-м месяце
Качество жизни (опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака)
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот опросник измеряет общее качество жизни онкологических больных. Всего 30 вопросов, включая вопросы о физическом функционировании (5 вопросов), ролевой функции (2 вопроса), эмоциональном функционировании (4 вопроса) и когнитивном функционировании (2 вопроса), а также об общем качестве жизни и состоянии здоровья. (2 вопроса). И общие симптомы, такие как утомляемость (3 вопроса), боль (2 вопроса), тошнота и рвота (2 вопроса), одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые проблемы (по одному вопросу на каждый).
Базовый уровень
Качество жизни (опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Этот опросник измеряет общее качество жизни онкологических больных. Всего 30 вопросов, включая вопросы о физическом функционировании (5 вопросов), ролевой функции (2 вопроса), эмоциональном функционировании (4 вопроса) и когнитивном функционировании (2 вопроса), а также об общем качестве жизни и состоянии здоровья. (2 вопроса). И общие симптомы, такие как утомляемость (3 вопроса), боль (2 вопроса), тошнота и рвота (2 вопроса), одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые проблемы (по одному вопросу на каждый).
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Качество жизни (опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Этот опросник измеряет общее качество жизни онкологических больных. Всего 30 вопросов, включая вопросы о физическом функционировании (5 вопросов), ролевой функции (2 вопроса), эмоциональном функционировании (4 вопроса) и когнитивном функционировании (2 вопроса), а также об общем качестве жизни и состоянии здоровья. (2 вопроса). И общие симптомы, такие как утомляемость (3 вопроса), боль (2 вопроса), тошнота и рвота (2 вопроса), одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые проблемы (по одному вопросу на каждый).
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Качество жизни (опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным на 6-м месяце
Этот опросник измеряет общее качество жизни онкологических больных. Всего 30 вопросов, включая вопросы о физическом функционировании (5 вопросов), ролевой функции (2 вопроса), эмоциональном функционировании (4 вопроса) и когнитивном функционировании (2 вопроса), а также об общем качестве жизни и состоянии здоровья. (2 вопроса). И общие симптомы, такие как утомляемость (3 вопроса), боль (2 вопроса), тошнота и рвота (2 вопроса), одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые проблемы (по одному вопросу на каждый).
Изменение качества жизни по сравнению с исходным на 6-м месяце
Качество жизни (опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным на 12-м месяце
Этот опросник измеряет общее качество жизни онкологических больных. Всего 30 вопросов, включая вопросы о физическом функционировании (5 вопросов), ролевой функции (2 вопроса), эмоциональном функционировании (4 вопроса) и когнитивном функционировании (2 вопроса), а также об общем качестве жизни и состоянии здоровья. (2 вопроса). И общие симптомы, такие как утомляемость (3 вопроса), боль (2 вопроса), тошнота и рвота (2 вопроса), одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые проблемы (по одному вопросу на каждый).
Изменение качества жизни по сравнению с исходным на 12-м месяце
Рекуррентная ставка
Временное ограничение: 12-й месяц после призыва
Обзор диаграммы, чтобы определить, рецидивировал ли рак у участника через год после постановки диагноза.
12-й месяц после призыва
Процент выживаемости
Временное ограничение: 12-й месяц после призыва
Обзор диаграммы, чтобы определить, выжил ли участник через год после постановки диагноза.
12-й месяц после призыва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться