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Effetti dell'esposizione alla luce intensa combinata con il programma di allenamento specifico (BEST) nei pazienti con cancro

1 febbraio 2024 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effetti dell'esposizione alla luce intensa combinata con un programma di allenamento specifico (BEST) sul ritmo sonno-veglia, sui sintomi fisici e psicologici e sulla qualità della vita dei pazienti con carcinoma toracico: uno studio in serie.

Questo studio prevede di indagare l'efficacia dell'esposizione alla luce di sei settimane combinata con un programma di allenamento fisico per migliorare il ritmo sonno-veglia, i sintomi fisici e mentali, la qualità della vita, il tasso di recidiva a un anno e il tasso di sopravvivenza a un anno dei pazienti con cancro del polmone e dell'esofago.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede di indagare l'efficacia dell'esposizione alla luce di sei settimane combinata con un programma di allenamento fisico per migliorare il ritmo sonno-veglia, i sintomi fisici e mentali, la qualità della vita, il tasso di recidiva a un anno e il tasso di sopravvivenza a un anno dei pazienti con cancro del polmone e dell'esofago.

Due gruppi, studi clinici paralleli assegnati in modo casuale, follow-up a lungo termine, misurazioni ripetute (pre-test, 6a settimana, 12a settimana, 6o mese, 12o mese, cinque volte in totale) e un progetto di reclutamento in un singolo centro. Il gruppo sperimentale che ha ricevuto un intervento comprendeva sei settimane di esposizione alla luce combinata con l'esercizio fisico. Il gruppo di controllo attivo riceve sei settimane di esercizio di stretching. Con un disegno di studio in doppio cieco del partecipante cieco e del valutatore dei risultati cieco, i soggetti sono stati reclutati dalla clinica di chirurgia toracica e dal reparto di chirurgia toracica di un centro medico nel nord di Taiwan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei city, Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hui-Mei Chen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma polmonare primario o carcinoma esofageo di nuova diagnosi, dal primo stadio al terzo stadio.
  2. Almeno 20 anni di età.
  3. In grado di comunicare in cinese mandarino o taiwanese.
  4. Alfabeto e libero da disabilità cognitive.
  5. Il medico curante accetta di partecipare allo studio.
  6. Coloro che possono connettersi a Internet con dispositivi mobili come computer, telefoni cellulari e tablet o coloro i cui familiari possono assistere nell'operazione.
  7. Quelli con Karnofsky Performance Scale (KPS) maggiore o uguale a 70 punti.
  8. Coloro che sono ricoverati per cancro ai polmoni o resezione della lesione del cancro esofageo.

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza cardiaca congestizia.
  2. Malattie ortopediche degli arti inferiori che limitano la deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il programma di riabilitazione è composto da due parti: un programma di sei settimane di esposizione alla luce intensa e un programma di esercizi.
Comportamentale: L'esposizione alla luce del giorno combina la camminata
  1. All'aperto di esposizione alla luce intensa al mattino (36 min/giorno, 7 volte/settimana) per sei settimane.
  2. Su misura per il singolo paziente con moderata intensità di deambulazione (3 sessioni/settimana) per sei settimane. La durata di ogni sessione dipende dalla consultazione individuale degli esercizi tramite il software di comunicazione (App LINE). La durata della deambulazione nella settimana 1 è di 15 minuti, aumentando poi di 5 minuti ogni settimana se il paziente ha tolleranza. Se il paziente non può tollerare la durata, il coach istruirà a mantenere la stessa durata per la settimana successiva. Fondamentalmente, l'obiettivo della durata nella sesta settimana è di 40 minuti.
  3. Consultazione settimanale degli esercizi tramite software di comunicazione (App LINE).
  4. La strategia di insegnamento include istruzioni individuali (copia cartacea del manuale didattico), video e pagina web.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
Il gruppo di controllo attivo riceve sei settimane di esercizio di stretching.
Comportamentale: Esercizio di stretching

L'esercizio di stretching comprende due movimenti per la parte superiore del corpo e due movimenti per la parte inferiore del corpo, 10 minuti ogni volta, tre volte alla settimana, per 6 settimane.

Il ricercatore spiegherà ai partecipanti come eseguire l'esercizio di stretching, secondo un manuale di istruzioni (cartaceo) per il regime di esercizio.

Ai partecipanti viene mostrato un video (il contenuto è lo stesso della copia cartacea del manuale educativo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritmo sonno-veglia
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzando Actigraph per misurare il ritmo sonno-veglia. Il parametro include il coefficiente di correlazione 24 ore (r24), l'indice di dicotomia a letto inferiore a quello fuori dal letto (I <O), la statistica del ritmo di stima della linea mediana (MESOR) e l'ampiezza... ecc.
Linea di base
Ritmo sonno-veglia
Lasso di tempo: Variazione dal ritmo sonno-veglia di base alla sesta settimana
Utilizzando Actigraph per misurare il ritmo sonno-veglia. Il parametro include il coefficiente di correlazione 24 ore (r24), l'indice di dicotomia a letto inferiore a quello fuori dal letto (I <O), la statistica del ritmo di stima della linea mediana (MESOR) e l'ampiezza... ecc.
Variazione dal ritmo sonno-veglia di base alla sesta settimana
Ritmo sonno-veglia
Lasso di tempo: Variazione dal ritmo sonno-veglia di base alla 12a settimana
Utilizzando Actigraph per misurare il ritmo sonno-veglia. Il parametro include il coefficiente di correlazione 24 ore (r24), l'indice di dicotomia a letto inferiore a quello fuori dal letto (I <O), la statistica del ritmo di stima della linea mediana (MESOR) e l'ampiezza... ecc.
Variazione dal ritmo sonno-veglia di base alla 12a settimana
Ritmo sonno-veglia
Lasso di tempo: Variazione del ritmo sonno-veglia al basale al 6° mese
Utilizzando Actigraph per misurare il ritmo sonno-veglia. Il parametro include il coefficiente di correlazione 24 ore (r24), l'indice di dicotomia a letto inferiore a quello fuori dal letto (I <O), la statistica del ritmo di stima della linea mediana (MESOR) e l'ampiezza... ecc.
Variazione del ritmo sonno-veglia al basale al 6° mese
Ritmo sonno-veglia
Lasso di tempo: Variazione del ritmo sonno-veglia al basale al 12° mese
Utilizzando Actigraph per misurare il ritmo sonno-veglia. Il parametro include il coefficiente di correlazione 24 ore (r24), l'indice di dicotomia a letto inferiore a quello fuori dal letto (I <O), la statistica del ritmo di stima della linea mediana (MESOR) e l'ampiezza... ecc.
Variazione del ritmo sonno-veglia al basale al 12° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità soggettiva del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Lasso di tempo: Linea di base

La scala è composta da 19 domande riguardanti la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.
Linea di base
Qualità soggettiva del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Lasso di tempo: Variazione dal ritmo sonno-veglia di base alla sesta settimana

La scala è composta da 19 domande riguardanti la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.
Variazione dal ritmo sonno-veglia di base alla sesta settimana
Qualità soggettiva del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Lasso di tempo: Variazione dal ritmo sonno-veglia di base alla 12a settimana

La scala è composta da 19 domande riguardanti la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.
Variazione dal ritmo sonno-veglia di base alla 12a settimana
Qualità soggettiva del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Lasso di tempo: Variazione del ritmo sonno-veglia al basale al 6° mese

La scala è composta da 19 domande riguardanti la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.
Variazione del ritmo sonno-veglia al basale al 6° mese
Qualità soggettiva del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Lasso di tempo: Variazione del ritmo sonno-veglia al basale al 12° mese

La scala è composta da 19 domande riguardanti la qualità del sonno collettivo, la latenza del sonno, le ore totali di sonno, le abitudini del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e il funzionamento diurno.

Il punteggio PSQI è calcolato dalle sette sfaccettature di cui sopra. Il punteggio di ciascuna sfaccettatura era di 0-3 punti e il punteggio totale era di 0-21 punti. Un punteggio superiore a 5 indica che la qualità totale del sonno è scadente.
Variazione del ritmo sonno-veglia al basale al 12° mese
Qualità del sonno oggettiva: tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzo dell'attigrafo per misurare il tempo totale di sonno (min/notte)
Linea di base
Qualità del sonno oggettiva: tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al tempo di sonno totale basale alla sesta settimana
Utilizzo dell'attigrafo per misurare il tempo totale di sonno (min/notte)
Variazione rispetto al tempo di sonno totale basale alla sesta settimana
Qualità del sonno oggettiva: tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al tempo totale di sonno basale alla 12a settimana
Utilizzo dell'attigrafo per misurare il tempo totale di sonno (min/notte)
Variazione rispetto al tempo totale di sonno basale alla 12a settimana
Qualità del sonno oggettiva: tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al tempo di sonno totale al basale al 6° mese
Utilizzo dell'attigrafo per misurare il tempo totale di sonno (min/notte)
Variazione rispetto al tempo di sonno totale al basale al 6° mese
Qualità del sonno oggettiva: tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al tempo di sonno totale al basale al 12° mese
Utilizzo dell'attigrafo per misurare il tempo totale di sonno (min/notte)
Variazione rispetto al tempo di sonno totale al basale al 12° mese
Qualità del sonno oggettiva: latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzo dell'attigrafo per misurare la latenza dell'inizio del sonno (min/notte)
Linea di base
Qualità del sonno oggettiva: latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla latenza dell'inizio del sonno al basale alla sesta settimana
Utilizzo dell'attigrafo per misurare la latenza dell'inizio del sonno (min/notte)
Variazione dalla latenza dell'inizio del sonno al basale alla sesta settimana
Qualità del sonno oggettiva: latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla latenza dell'inizio del sonno al basale alla 12a settimana
Utilizzo dell'attigrafo per misurare la latenza dell'inizio del sonno (min/notte)
Variazione dalla latenza dell'inizio del sonno al basale alla 12a settimana
Qualità del sonno oggettiva: latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla latenza dell'inizio del sonno al basale al 6° mese
Utilizzo dell'attigrafo per misurare la latenza dell'inizio del sonno (min/notte)
Variazione dalla latenza dell'inizio del sonno al basale al 6° mese
Qualità del sonno oggettiva: latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla latenza dell'inizio del sonno al basale al 12° mese
Utilizzo dell'attigrafo per misurare la latenza dell'inizio del sonno (min/notte)
Variazione dalla latenza dell'inizio del sonno al basale al 12° mese
Qualità del sonno oggettiva: efficienza del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzo dell'attigrafo per misurare l'efficienza del sonno (percentuale)
Linea di base
Qualità del sonno oggettiva: efficienza del sonno
Lasso di tempo: Variazione dall'efficienza del sonno di base alla sesta settimana
Utilizzo dell'attigrafo per misurare l'efficienza del sonno (percentuale)
Variazione dall'efficienza del sonno di base alla sesta settimana
Qualità del sonno oggettiva: efficienza del sonno
Lasso di tempo: Variazione dall'efficienza del sonno di base alla 12a settimana
Utilizzo dell'attigrafo per misurare l'efficienza del sonno (percentuale)
Variazione dall'efficienza del sonno di base alla 12a settimana
Qualità del sonno oggettiva: efficienza del sonno
Lasso di tempo: Variazione dell'efficienza del sonno rispetto al basale al 6° mese
Utilizzo dell'attigrafo per misurare l'efficienza del sonno (percentuale)
Variazione dell'efficienza del sonno rispetto al basale al 6° mese
Qualità del sonno oggettiva: efficienza del sonno
Lasso di tempo: Variazione dall'efficienza del sonno di base al 12° mese
Utilizzo dell'attigrafo per misurare l'efficienza del sonno (percentuale)
Variazione dall'efficienza del sonno di base al 12° mese
Qualità oggettiva del sonno: risveglio dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzo dell'attigrafo per misurare la veglia dopo l'inizio del sonno (min/notte)
Linea di base
Qualità oggettiva del sonno: risveglio dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla veglia al basale dopo l'inizio del sonno alla sesta settimana
Utilizzo dell'attigrafo per misurare la veglia dopo l'inizio del sonno (min/notte)
Variazione dalla veglia al basale dopo l'inizio del sonno alla sesta settimana
Qualità oggettiva del sonno: risveglio dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla veglia al basale dopo l'inizio del sonno alla 12a settimana
Utilizzo dell'attigrafo per misurare la veglia dopo l'inizio del sonno (min/notte)
Variazione dalla veglia al basale dopo l'inizio del sonno alla 12a settimana
Qualità oggettiva del sonno: risveglio dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla veglia al basale dopo l'inizio del sonno al 6° mese
Utilizzo dell'attigrafo per misurare la veglia dopo l'inizio del sonno (min/notte)
Variazione dalla veglia al basale dopo l'inizio del sonno al 6° mese
Qualità oggettiva del sonno: risveglio dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Variazione dalla veglia al basale dopo l'inizio del sonno al 12° mese
Utilizzo dell'attigrafo per misurare la veglia dopo l'inizio del sonno (min/notte)
Variazione dalla veglia al basale dopo l'inizio del sonno al 12° mese
Ansia e depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è composta da sette elementi ciascuno per ansia e depressione. Ogni elemento della sottoscala dell'ansia (HADS-A) e della sottoscala della depressione (HADS-D) è stato valutato su una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (molto). Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di ansia o depressione.
Linea di base
Ansia e depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di ansia e depressione alla sesta settimana
La scala è composta da sette elementi ciascuno per ansia e depressione. Ogni elemento della sottoscala dell'ansia (HADS-A) e della sottoscala della depressione (HADS-D) è stato valutato su una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (molto). Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di ansia o depressione.
Variazione rispetto al basale di ansia e depressione alla sesta settimana
Ansia e depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia e dalla depressione al basale alla 12a settimana
La scala è composta da sette elementi ciascuno per ansia e depressione. Ogni elemento della sottoscala dell'ansia (HADS-A) e della sottoscala della depressione (HADS-D) è stato valutato su una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (molto). Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di ansia o depressione.
Variazione dall'ansia e dalla depressione al basale alla 12a settimana
Ansia e depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di ansia e depressione al 6° mese
La scala è composta da sette elementi ciascuno per ansia e depressione. Ogni elemento della sottoscala dell'ansia (HADS-A) e della sottoscala della depressione (HADS-D) è stato valutato su una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (molto). Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di ansia o depressione.
Variazione rispetto al basale di ansia e depressione al 6° mese
Ansia e depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di ansia e depressione al 12° mese
La scala è composta da sette elementi ciascuno per ansia e depressione. Ogni elemento della sottoscala dell'ansia (HADS-A) e della sottoscala della depressione (HADS-D) è stato valutato su una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (molto). Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di ansia o depressione.
Variazione rispetto al basale di ansia e depressione al 12° mese
Qualità della vita (questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
Linea di base
Qualità della vita (questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base alla sesta settimana
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base alla sesta settimana
Qualità della vita (questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base alla 12a settimana
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base alla 12a settimana
Qualità della vita (questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base al 6° mese
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base al 6° mese
Qualità della vita (questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base al 12° mese
Questo questionario misura la qualità generale della vita dei malati di cancro. Ci sono 30 domande in totale, comprese domande sul funzionamento fisico (5 domande), sulla funzione di ruolo (2 domande), sul funzionamento emotivo (4 domande) e sul funzionamento cognitivo (2 domande), nonché sulla qualità generale della vita e sullo stato di salute (2 domande). E sintomi comuni come affaticamento (3 domande), dolore (2 domande), nausea e vomito (2 domande), dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e problemi finanziari (una domanda ciascuno).
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base al 12° mese
Tasso ricorrente
Lasso di tempo: 12° mese dall'assunzione
Revisione del grafico per determinare se il cancro si è ripresentato per il partecipante un anno dopo la diagnosi.
12° mese dall'assunzione
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 12° mese dall'assunzione
Revisione del grafico per determinare se il partecipante è sopravvissuto un anno dopo la diagnosi.
12° mese dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Collaboratori

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-04-003B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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