A specifikus gyakorlati edzéssel (BEST) kombinált erős fény expozíció hatása rákos betegeknél
2024. február 1. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A specifikus gyakorlati edzéssel (BEST) kombinált fényes megvilágítás hatásai az alvás-ébrenlét ritmusára, a fizikai és pszichológiai tünetekre, valamint a mellrákos betegek életminőségére: Tanulmánysorozat.
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy megvizsgálja a hathetes fényexpozíció hatékonyságát egy edzési programmal kombinálva az alvás-ébrenlét ritmusának, a fizikai és mentális tüneteknek, az életminőségnek, az egyéves kiújulási aránynak és a betegek egyéves túlélési arányának javítása érdekében. tüdő- és nyelőcsőrák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy megvizsgálja a hathetes fényexpozíció hatékonyságát egy edzési programmal kombinálva az alvás-ébrenlét ritmusának, a fizikai és mentális tüneteknek, az életminőségnek, az egyéves kiújulási aránynak és a betegek egyéves túlélési arányának javítása érdekében. tüdő- és nyelőcsőrák.
Két csoport, párhuzamos, véletlenszerűen kiosztott klinikai vizsgálatok, hosszú távú nyomon követés, ismételt mérés (előteszt, 6. hét, 12. hét, 6. hónap, 12. hónap, összesen ötször) és egy központos toborzás tervezése. A beavatkozáson átesett kísérleti csoport hat hét fényexpozícióból állt, edzés edzéssel kombinálva. Az aktív kontrollcsoport hat hét nyújtó gyakorlatot kapott. A résztvevő vakok és az eredményeket értékelő vakok kettős vak vizsgálati tervével az alanyokat egy észak-tajvani egészségügyi központ mellkassebészeti klinikájáról és mellkassebészeti osztályáról vették fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui-Mei Chen, PhD
- Telefonszám: 3139 886-2-28227101
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mei-Fen Dai, MSN
- Telefonszám: 886-2-28757154
- E-mail: mfdai@vghtpe.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei
-
Taipei city, Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui-Mei Chen, PhD
- Telefonszám: 3139 886-2-28227101
- E-mail: alice@ntunhs.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- Hui-Mei Chen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált primer tüdőrákban vagy nyelőcsőrákban szenvedő betegek az első szakasztól a harmadik stádiumig.
- Legalább 20 éves.
- Képes mandarin kínai vagy tajvani nyelven kommunikálni.
- Írástudatos és mentes a kognitív fogyatékosságoktól.
- A kezelőorvos hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
- Azok, akik mobil eszközökkel, például számítógépekkel, mobiltelefonokkal, táblagépekkel tudnak internetezni, vagy akiknek családtagjai segíthetnek a műveletben.
- A Karnofsky Performance Scale (KPS) 70 pontnál nagyobb vagy azzal egyenlő.
- Azok, akik tüdőrák vagy nyelőcsőrák elváltozás reszekció miatt kerülnek kórházba.
Kizárási kritériumok:
- Pangásos szívelégtelenség.
- Az alsó végtagok ortopédiai betegségei, amelyek korlátozzák a járási képességet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A rehabilitációs program két részből áll: hathetes fényes expozíciós programból és egy edzésprogramból.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív kontrollcsoport
Az aktív kontrollcsoport hat hét nyújtásban részesül.
|
A nyújtó gyakorlat két mozdulatot tartalmaz a felsőtestre és két mozdulatot az alsó testre, alkalmanként 10 percet, heti háromszor, 6 héten keresztül. A kutató elmagyarázza a résztvevőknek, hogyan kell végrehajtani a nyújtógyakorlatot az edzési rendhez tartozó használati utasítás (nyomtatott példány) szerint. A résztvevőknek videót mutatnak be (a tartalom megegyezik az oktatási kézikönyv nyomtatott példányával). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás-ébrenlét ritmus
Időkeret: Alapvonal
|
Az Actigraph használata az alvás-ébrenlét ritmus mérésére.
A paraméter tartalmazza a 24 órás korrelációs együtthatót (r24), az ágyban kisebb, mint az ágyon kívüli dichotómia indexét (I < O), a ritmus középvonali becslési statisztikáját (MESOR), és az amplitúdót stb.
|
Alapvonal
|
|
Alvás-ébrenlét ritmus
Időkeret: Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 6. héten
|
Az Actigraph használata az alvás-ébrenlét ritmus mérésére.
A paraméter tartalmazza a 24 órás korrelációs együtthatót (r24), az ágyban kisebb, mint az ágyon kívüli dichotómia indexét (I < O), a ritmus középvonali becslési statisztikáját (MESOR), és az amplitúdót stb.
|
Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 6. héten
|
|
Alvás-ébrenlét ritmus
Időkeret: Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 12. héten
|
Az Actigraph használata az alvás-ébrenlét ritmus mérésére.
A paraméter tartalmazza a 24 órás korrelációs együtthatót (r24), az ágyban kisebb, mint az ágyon kívüli dichotómia indexét (I < O), a ritmus középvonali becslési statisztikáját (MESOR), és az amplitúdót stb.
|
Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 12. héten
|
|
Alvás-ébrenlét ritmus
Időkeret: Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 6. hónapban
|
Az Actigraph használata az alvás-ébrenlét ritmus mérésére.
A paraméter tartalmazza a 24 órás korrelációs együtthatót (r24), az ágyban kisebb, mint az ágyon kívüli dichotómia indexét (I < O), a ritmus középvonali becslési statisztikáját (MESOR), és az amplitúdót stb.
|
Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 6. hónapban
|
|
Alvás-ébrenlét ritmus
Időkeret: Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 12. hónapban
|
Az Actigraph használata az alvás-ébrenlét ritmus mérésére.
A paraméter tartalmazza a 24 órás korrelációs együtthatót (r24), az ágyban kisebb, mint az ágyon kívüli dichotómia indexét (I < O), a ritmus középvonali becslési statisztikáját (MESOR), és az amplitúdót stb.
|
Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 12. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív alvásminőség (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Időkeret: Alapvonal
|
A skála 19 kérdésből áll, amelyek lefedik a kollektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az összes alvásórát, az alvási szokásokat, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali működést. A PSQI pontszámot a fenti hét szempontból számítják ki. Az egyes szempontok pontszáma 0-3, az összpontszám 0-21 pont volt. Az 5-nél nagyobb pontszám azt jelzi, hogy az alvás teljes minősége rossz. |
Alapvonal
|
|
Szubjektív alvásminőség (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Időkeret: Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 6. héten
|
A skála 19 kérdésből áll, amelyek lefedik a kollektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az összes alvásórát, az alvási szokásokat, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali működést. A PSQI pontszámot a fenti hét szempontból számítják ki. Az egyes szempontok pontszáma 0-3, az összpontszám 0-21 pont volt. Az 5-nél nagyobb pontszám azt jelzi, hogy az alvás teljes minősége rossz. |
Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 6. héten
|
|
Szubjektív alvásminőség (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Időkeret: Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 12. héten
|
A skála 19 kérdésből áll, amelyek lefedik a kollektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az összes alvásórát, az alvási szokásokat, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali működést. A PSQI pontszámot a fenti hét szempontból számítják ki. Az egyes szempontok pontszáma 0-3, az összpontszám 0-21 pont volt. Az 5-nél nagyobb pontszám azt jelzi, hogy az alvás teljes minősége rossz. |
Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 12. héten
|
|
Szubjektív alvásminőség (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Időkeret: Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 6. hónapban
|
A skála 19 kérdésből áll, amelyek lefedik a kollektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az összes alvásórát, az alvási szokásokat, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali működést. A PSQI pontszámot a fenti hét szempontból számítják ki. Az egyes szempontok pontszáma 0-3, az összpontszám 0-21 pont volt. Az 5-nél nagyobb pontszám azt jelzi, hogy az alvás teljes minősége rossz. |
Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 6. hónapban
|
|
Szubjektív alvásminőség (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Időkeret: Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 12. hónapban
|
A skála 19 kérdésből áll, amelyek lefedik a kollektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az összes alvásórát, az alvási szokásokat, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali működést. A PSQI pontszámot a fenti hét szempontból számítják ki. Az egyes szempontok pontszáma 0-3, az összpontszám 0-21 pont volt. Az 5-nél nagyobb pontszám azt jelzi, hogy az alvás teljes minősége rossz. |
Változás a kiindulási alvás-ébrenlét ritmushoz képest a 12. hónapban
|
|
Objektív alvásminőség: teljes alvásidő
Időkeret: Alapvonal
|
Aktigráf használata a teljes alvási idő mérésére (perc/éjszaka)
|
Alapvonal
|
|
Objektív alvásminőség: teljes alvásidő
Időkeret: Változás a kiindulási teljes alvási időhöz képest a 6. héten
|
Aktigráf használata a teljes alvási idő mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás a kiindulási teljes alvási időhöz képest a 6. héten
|
|
Objektív alvásminőség: teljes alvásidő
Időkeret: Változás a kiindulási teljes alvási időhöz képest a 12. héten
|
Aktigráf használata a teljes alvási idő mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás a kiindulási teljes alvási időhöz képest a 12. héten
|
|
Objektív alvásminőség: teljes alvásidő
Időkeret: Változás a kiindulási teljes alvási időhöz képest a 6. hónapban
|
Aktigráf használata a teljes alvási idő mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás a kiindulási teljes alvási időhöz képest a 6. hónapban
|
|
Objektív alvásminőség: teljes alvásidő
Időkeret: Változás a kiindulási teljes alvási időhöz képest a 12. hónapban
|
Aktigráf használata a teljes alvási idő mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás a kiindulási teljes alvási időhöz képest a 12. hónapban
|
|
Objektív alvásminőség: az alvás kezdetének késleltetése
Időkeret: Alapvonal
|
Actigráf használata az elalvás késésének mérésére (perc/éjszaka)
|
Alapvonal
|
|
Objektív alvásminőség: az alvás kezdetének késleltetése
Időkeret: Változás a kiindulási alvási késleltetéshez képest a 6. héten
|
Actigráf használata az elalvás késésének mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás a kiindulási alvási késleltetéshez képest a 6. héten
|
|
Objektív alvásminőség: az alvás kezdetének késleltetése
Időkeret: Változás a kiindulási elalvási várakozási időhöz képest a 12. héten
|
Actigráf használata az elalvás késésének mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás a kiindulási elalvási várakozási időhöz képest a 12. héten
|
|
Objektív alvásminőség: az alvás kezdetének késleltetése
Időkeret: Változás a kiindulási alvási késleltetéshez képest a 6. hónapban
|
Actigráf használata az elalvás késésének mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás a kiindulási alvási késleltetéshez képest a 6. hónapban
|
|
Objektív alvásminőség: az alvás kezdetének késleltetése
Időkeret: Változás a kiindulási elalvási várakozási időhöz képest a 12. hónapban
|
Actigráf használata az elalvás késésének mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás a kiindulási elalvási várakozási időhöz képest a 12. hónapban
|
|
Objektív alvásminőség: alvás hatékonysága
Időkeret: Alapvonal
|
Aktigráf használata az alvás hatékonyságának mérésére (százalék)
|
Alapvonal
|
|
Objektív alvásminőség: alvás hatékonysága
Időkeret: Változás a kiindulási alvási hatékonysághoz képest a 6. héten
|
Aktigráf használata az alvás hatékonyságának mérésére (százalék)
|
Változás a kiindulási alvási hatékonysághoz képest a 6. héten
|
|
Objektív alvásminőség: alvás hatékonysága
Időkeret: Változás a kiindulási alvási hatékonysághoz képest a 12. héten
|
Aktigráf használata az alvás hatékonyságának mérésére (százalék)
|
Változás a kiindulási alvási hatékonysághoz képest a 12. héten
|
|
Objektív alvásminőség: alvás hatékonysága
Időkeret: Változás a kiindulási alvási hatékonysághoz képest a 6. hónapban
|
Aktigráf használata az alvás hatékonyságának mérésére (százalék)
|
Változás a kiindulási alvási hatékonysághoz képest a 6. hónapban
|
|
Objektív alvásminőség: alvás hatékonysága
Időkeret: Változás a kiindulási alvási hatékonysághoz képest a 12. hónapban
|
Aktigráf használata az alvás hatékonyságának mérésére (százalék)
|
Változás a kiindulási alvási hatékonysághoz képest a 12. hónapban
|
|
Objektív alvásminőség: ébredés elalvás után
Időkeret: Alapvonal
|
Aktigráf használata az elalvás utáni ébrenlét mérésére (perc/éjszaka)
|
Alapvonal
|
|
Objektív alvásminőség: ébredés elalvás után
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest az elalvás után a 6. héten
|
Aktigráf használata az elalvás utáni ébrenlét mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás az alapállapothoz képest az elalvás után a 6. héten
|
|
Objektív alvásminőség: ébredés elalvás után
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest az elalvás után a 12. héten
|
Aktigráf használata az elalvás utáni ébrenlét mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás az alapállapothoz képest az elalvás után a 12. héten
|
|
Objektív alvásminőség: ébredés elalvás után
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest az elalvás után, a 6. hónapban
|
Aktigráf használata az elalvás utáni ébrenlét mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás az alapállapothoz képest az elalvás után, a 6. hónapban
|
|
Objektív alvásminőség: ébredés elalvás után
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest az elalvás után a 12. hónapban
|
Aktigráf használata az elalvás utáni ébrenlét mérésére (perc/éjszaka)
|
Változás az alapállapothoz képest az elalvás után a 12. hónapban
|
|
Szorongás és depresszió (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Időkeret: Alapvonal
|
A skála hét tételből áll a szorongásra és a depresszióra vonatkozóan.
A szorongásos alskála (HADS-A) és a depresszió alskála (HADS-D) minden elemét egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) 4-fokú skálán értékelték.
A magasabb pontszámok magasabb szorongás- vagy depressziószintet jeleztek.
|
Alapvonal
|
|
Szorongás és depresszió (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Időkeret: Változás a kiindulási szorongáshoz és depresszióhoz képest a 6. héten
|
A skála hét tételből áll a szorongásra és a depresszióra vonatkozóan.
A szorongásos alskála (HADS-A) és a depresszió alskála (HADS-D) minden elemét egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) 4-fokú skálán értékelték.
A magasabb pontszámok magasabb szorongás- vagy depressziószintet jeleztek.
|
Változás a kiindulási szorongáshoz és depresszióhoz képest a 6. héten
|
|
Szorongás és depresszió (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Időkeret: Változás a kiindulási szorongáshoz és depresszióhoz képest a 12. héten
|
A skála hét tételből áll a szorongásra és a depresszióra vonatkozóan.
A szorongásos alskála (HADS-A) és a depresszió alskála (HADS-D) minden elemét egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) 4-fokú skálán értékelték.
A magasabb pontszámok magasabb szorongás- vagy depressziószintet jeleztek.
|
Változás a kiindulási szorongáshoz és depresszióhoz képest a 12. héten
|
|
Szorongás és depresszió (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Időkeret: Változás a kiindulási szorongáshoz és depresszióhoz képest a 6. hónapban
|
A skála hét tételből áll a szorongásra és a depresszióra vonatkozóan.
A szorongásos alskála (HADS-A) és a depresszió alskála (HADS-D) minden elemét egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) 4-fokú skálán értékelték.
A magasabb pontszámok magasabb szorongás- vagy depressziószintet jeleztek.
|
Változás a kiindulási szorongáshoz és depresszióhoz képest a 6. hónapban
|
|
Szorongás és depresszió (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Időkeret: Változás a kiindulási szorongáshoz és depresszióhoz képest a 12. hónapban
|
A skála hét tételből áll a szorongásra és a depresszióra vonatkozóan.
A szorongásos alskála (HADS-A) és a depresszió alskála (HADS-D) minden elemét egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) 4-fokú skálán értékelték.
A magasabb pontszámok magasabb szorongás- vagy depressziószintet jeleztek.
|
Változás a kiindulási szorongáshoz és depresszióhoz képest a 12. hónapban
|
|
Életminőség (Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség kérdőív)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a kérdőív a rákos betegek általános életminőségét méri.
Összesen 30 kérdés van, beleértve a fizikai működésre (5 kérdés), a szerepfunkciókra (2 kérdés), az érzelmi működésre (4 kérdés) és a kognitív működésre (2 kérdés), valamint az általános életminőségre és egészségi állapotra vonatkozó kérdéseket. (2 kérdés).
És olyan gyakori tünetek, mint a fáradtság (3 kérdés), a fájdalom (2 kérdés), az émelygés és a hányás (2 kérdés), a nehézlégzés, az álmatlanság, az étvágytalanság, a székrekedés, a hasmenés és az anyagi problémák (egy-egy kérdés).
|
Alapvonal
|
|
Életminőség (Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség kérdőív)
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest a 6. héten
|
Ez a kérdőív a rákos betegek általános életminőségét méri.
Összesen 30 kérdés van, beleértve a fizikai működésre (5 kérdés), a szerepfunkciókra (2 kérdés), az érzelmi működésre (4 kérdés) és a kognitív működésre (2 kérdés), valamint az általános életminőségre és egészségi állapotra vonatkozó kérdéseket. (2 kérdés).
És olyan gyakori tünetek, mint a fáradtság (3 kérdés), a fájdalom (2 kérdés), az émelygés és a hányás (2 kérdés), a nehézlégzés, az álmatlanság, az étvágytalanság, a székrekedés, a hasmenés és az anyagi problémák (egy-egy kérdés).
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest a 6. héten
|
|
Életminőség (Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség kérdőív)
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest a 12. héten
|
Ez a kérdőív a rákos betegek általános életminőségét méri.
Összesen 30 kérdés van, beleértve a fizikai működésre (5 kérdés), a szerepfunkciókra (2 kérdés), az érzelmi működésre (4 kérdés) és a kognitív működésre (2 kérdés), valamint az általános életminőségre és egészségi állapotra vonatkozó kérdéseket. (2 kérdés).
És olyan gyakori tünetek, mint a fáradtság (3 kérdés), a fájdalom (2 kérdés), az émelygés és a hányás (2 kérdés), a nehézlégzés, az álmatlanság, az étvágytalanság, a székrekedés, a hasmenés és az anyagi problémák (egy-egy kérdés).
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest a 12. héten
|
|
Életminőség (Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség kérdőív)
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest a 6. hónapban
|
Ez a kérdőív a rákos betegek általános életminőségét méri.
Összesen 30 kérdés van, beleértve a fizikai működésre (5 kérdés), a szerepfunkciókra (2 kérdés), az érzelmi működésre (4 kérdés) és a kognitív működésre (2 kérdés), valamint az általános életminőségre és egészségi állapotra vonatkozó kérdéseket. (2 kérdés).
És olyan gyakori tünetek, mint a fáradtság (3 kérdés), a fájdalom (2 kérdés), az émelygés és a hányás (2 kérdés), a nehézlégzés, az álmatlanság, az étvágytalanság, a székrekedés, a hasmenés és az anyagi problémák (egy-egy kérdés).
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest a 6. hónapban
|
|
Életminőség (Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség kérdőív)
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest a 12. hónapban
|
Ez a kérdőív a rákos betegek általános életminőségét méri.
Összesen 30 kérdés van, beleértve a fizikai működésre (5 kérdés), a szerepfunkciókra (2 kérdés), az érzelmi működésre (4 kérdés) és a kognitív működésre (2 kérdés), valamint az általános életminőségre és egészségi állapotra vonatkozó kérdéseket. (2 kérdés).
És olyan gyakori tünetek, mint a fáradtság (3 kérdés), a fájdalom (2 kérdés), az émelygés és a hányás (2 kérdés), a nehézlégzés, az álmatlanság, az étvágytalanság, a székrekedés, a hasmenés és az anyagi problémák (egy-egy kérdés).
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest a 12. hónapban
|
|
Ismétlődő arány
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
|
A diagram áttekintése annak megállapítására, hogy a rák kiújult-e a résztvevőnél egy évvel a diagnózis után.
|
12. hónappal a felvétel után
|
|
Túlélési arány
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
|
A diagram áttekintése annak megállapítására, hogy a résztvevő túlélte-e a diagnózist követően egy évet.
|
12. hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chen HM, Tsai CM, Wu YC, Lin KC, Lin CC. Effect of walking on circadian rhythms and sleep quality of patients with lung cancer: a randomised controlled trial. Br J Cancer. 2016 Nov 22;115(11):1304-1312. doi: 10.1038/bjc.2016.356. Epub 2016 Nov 3.
- Chen HM, Cheung DST, Lin YY, Wu YC, Liu CY, Lin KC, Lin YJ, Lin CC. Relationships of exercise timing with sleep, fatigue and rest-activity rhythms of lung cancer patients in Taiwan: An exploratory study. Eur J Cancer Care (Engl). 2020 Jul;29(4):e13233. doi: 10.1111/ecc.13233. Epub 2020 Feb 25.
- Chen HM, Lee MC, Tian JY, Dai MF, Wu YC, Huang CS, Hsu PK, Duong LT. Relationships Among Physical Activity, Daylight Exposure, and Rest-Activity Circadian Rhythm in Patients With Esophageal and Gastric Cancer: An Exploratory Study. Cancer Nurs. 2023 Jan 16. doi: 10.1097/NCC.0000000000001188. Online ahead of print.
- Chen HM, Lin YY, Wu YC, Huang CS, Hsu PK, Chien LI, Lin YJ, Huang HL. Effects of Rehabilitation Program on Quality of Life, Sleep, Rest-Activity Rhythms, Anxiety, and Depression of Patients With Esophageal Cancer: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2022 Mar-Apr 01;45(2):E582-E593. doi: 10.1097/NCC.0000000000000953.
- Chen HM, Tsai CM, Wu YC, Lin KC, Lin CC. Randomised controlled trial on the effectiveness of home-based walking exercise on anxiety, depression and cancer-related symptoms in patients with lung cancer. Br J Cancer. 2015 Feb 3;112(3):438-45. doi: 10.1038/bjc.2014.612. Epub 2014 Dec 9.
- Chen HM, Wu YC, Tsai CM, Tzeng JI, Lin CC. Relationships of Circadian Rhythms and Physical Activity With Objective Sleep Parameters in Lung Cancer Patients. Cancer Nurs. 2015 May-Jun;38(3):215-23. doi: 10.1097/NCC.0000000000000163.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Nyelőcső betegségei
- Neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Nyelőcső neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-04-003B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyelőcső neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország