- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875870
Kirkkaalle valolle altistumisen vaikutukset yhdistettynä erityiseen harjoitusohjelmaan (BEST) syöpäpotilailla
Kirkkaalle valolle altistumisen ja erityisharjoitusohjelman (BEST) vaikutukset uni-heräilyrytmiin, fyysisiin ja psyykkisiin oireisiin ja rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuun: Sarjatutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia kuuden viikon valoaltistuksen tehokkuutta yhdistettynä harjoitusohjelmaan uni-valveilyrytmin, fyysisten ja henkisten oireiden, elämänlaadun, yhden vuoden uusiutumisasteen ja yhden vuoden eloonjäämisasteen parantamiseksi. keuhko- ja ruokatorvisyöpä.
Kaksi ryhmää, rinnakkaiset, satunnaisesti määrätyt kliiniset tutkimukset, pitkäaikainen seuranta, toistuva mittaus (esitesti, 6. viikko, 12. viikko, 6. kuukausi, 12. kuukausi, yhteensä viisi kertaa) ja yhden keskuksen rekrytointisuunnitelma. Interventiota saava koeryhmä käsitti kuusi viikkoa valoaltistusta yhdistettynä harjoitteluun. Aktiivinen kontrolliryhmä saa kuusi viikkoa venyttelyä. Kaksoissokkotutkimuksella osallistujasokeilla ja tulosarvioijasokeilla koehenkilöt rekrytoitiin Pohjois-Taiwanin lääketieteellisen keskuksen rintakirurgian klinikalta ja rintakirurgian osastolta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui-Mei Chen, PhD
- Puhelinnumero: 3139 886-2-28227101
- Sähköposti: alice@ntunhs.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mei-Fen Dai, MSN
- Puhelinnumero: 886-2-28757154
- Sähköposti: mfdai@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei city, Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Mei Chen, PhD
- Puhelinnumero: 3139 886-2-28227101
- Sähköposti: alice@ntunhs.edu.tw
-
Päätutkija:
- Hui-Mei Chen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä tai ruokatorven syöpä, ensimmäisestä vaiheesta kolmanteen vaiheeseen.
- Ikää vähintään 20 vuotta.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Lukutaito ja vapaa kognitiivisista häiriöistä.
- Hoitava lääkäri suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- Ne, jotka voivat muodostaa yhteyden Internetiin mobiililaitteilla, kuten tietokoneilla, matkapuhelimilla ja tableteilla, tai ne, joiden perheenjäsenet voivat auttaa operaatiossa.
- Ne, joiden Karnofsky Performance Scale (KPS) on suurempi tai yhtä suuri kuin 70 pistettä.
- Ne, jotka ovat sairaalahoidossa keuhkosyövän tai ruokatorven syövän leesion resektion vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta.
- Kävelykykyä rajoittavat alaraajojen ortopediset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kuntoutusohjelma koostuu kahdesta osasta: kuuden viikon kirkkaalle valolle altistusohjelmasta ja harjoitusohjelmasta.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Aktiivinen kontrolliryhmä saa kuusi viikkoa venyttelyä.
|
Venytysharjoitus sisältää kaksi liikettä ylävartalolle ja kaksi liikettä alavartalolle, 10 minuuttia kerrallaan, kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Tutkija selittää osallistujille venytysharjoituksen suorittamisen harjoitusohjelman ohjekirjan (paperiversion) mukaisesti. Osallistujille näytetään video (sisältö sama kuin opetusoppaan paperiversio). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uni-valvella rytmi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Actigraphin käyttäminen uni-valveilyrytmin mittaamiseen.
Parametri, joka sisältää 24 tunnin korrelaatiokertoimen (r24), sängyssä vähemmän kuin sängyn ulkopuolella -dikotomiaindeksin (I < O), rytmin keskiviivan estimointitilaston (MESOR) ja amplitudin… jne.
|
Perustaso
|
Uni-valvella rytmi
Aikaikkuna: Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 6. viikolla
|
Actigraphin käyttäminen uni-valveilyrytmin mittaamiseen.
Parametri, joka sisältää 24 tunnin korrelaatiokertoimen (r24), sängyssä vähemmän kuin sängyn ulkopuolella -dikotomiaindeksin (I < O), rytmin keskiviivan estimointitilaston (MESOR) ja amplitudin… jne.
|
Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 6. viikolla
|
Uni-valvella rytmi
Aikaikkuna: Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 12. viikolla
|
Actigraphin käyttäminen uni-valveilyrytmin mittaamiseen.
Parametri, joka sisältää 24 tunnin korrelaatiokertoimen (r24), sängyssä vähemmän kuin sängyn ulkopuolella -dikotomiaindeksin (I < O), rytmin keskiviivan estimointitilaston (MESOR) ja amplitudin… jne.
|
Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 12. viikolla
|
Uni-valvella rytmi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason uni-valveilyrytmistä kuudennen kuukauden kohdalla
|
Actigraphin käyttäminen uni-valveilyrytmin mittaamiseen.
Parametri, joka sisältää 24 tunnin korrelaatiokertoimen (r24), sängyssä vähemmän kuin sängyn ulkopuolella -dikotomiaindeksin (I < O), rytmin keskiviivan estimointitilaston (MESOR) ja amplitudin… jne.
|
Muutos lähtötason uni-valveilyrytmistä kuudennen kuukauden kohdalla
|
Uni-valvella rytmi
Aikaikkuna: Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 12. kuukaudella
|
Actigraphin käyttäminen uni-valveilyrytmin mittaamiseen.
Parametri, joka sisältää 24 tunnin korrelaatiokertoimen (r24), sängyssä vähemmän kuin sängyn ulkopuolella -dikotomiaindeksin (I < O), rytmin keskiviivan estimointitilaston (MESOR) ja amplitudin… jne.
|
Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 12. kuukaudella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiivinen unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
Perustaso
|
Subjektiivinen unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Aikaikkuna: Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 6. viikolla
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 6. viikolla
|
Subjektiivinen unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Aikaikkuna: Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 12. viikolla
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 12. viikolla
|
Subjektiivinen unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason uni-valveilyrytmistä kuudennen kuukauden kohdalla
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
Muutos lähtötason uni-valveilyrytmistä kuudennen kuukauden kohdalla
|
Subjektiivinen unen laatu (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Aikaikkuna: Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 12. kuukaudella
|
Asteikko koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat kollektiivisen unen laadun, unilatenssin, kokonaisunitunnit, unitavat, unihäiriöt, unilääkkeiden käytön ja päiväsaikaan. PSQI-pistemäärä lasketaan yllä olevista seitsemästä aspektista. Jokaisen puolen pisteet olivat 0-3 pistettä ja kokonaispisteet 0-21 pistettä. Yli 5 pistemäärä tarkoittaa, että unen kokonaislaatu on huono. |
Muutos perustason uni-valveilyrytmistä 12. kuukaudella
|
Objektiivinen unen laatu: unen kokonaisaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Actigraphin käyttäminen kokonaisuniajan mittaamiseen (min/yö)
|
Perustaso
|
Objektiivinen unen laatu: unen kokonaisaika
Aikaikkuna: Muutos perustason kokonaisuniajasta 6. viikolla
|
Actigraphin käyttäminen kokonaisuniajan mittaamiseen (min/yö)
|
Muutos perustason kokonaisuniajasta 6. viikolla
|
Objektiivinen unen laatu: unen kokonaisaika
Aikaikkuna: Muutos perustason kokonaisuniajasta 12. viikolla
|
Actigraphin käyttäminen kokonaisuniajan mittaamiseen (min/yö)
|
Muutos perustason kokonaisuniajasta 12. viikolla
|
Objektiivinen unen laatu: unen kokonaisaika
Aikaikkuna: Muutos perustason kokonaisuniajasta 6. kuukaudessa
|
Actigraphin käyttäminen kokonaisuniajan mittaamiseen (min/yö)
|
Muutos perustason kokonaisuniajasta 6. kuukaudessa
|
Objektiivinen unen laatu: unen kokonaisaika
Aikaikkuna: Muutos perustason kokonaisuniajasta 12. kuukaudessa
|
Actigraphin käyttäminen kokonaisuniajan mittaamiseen (min/yö)
|
Muutos perustason kokonaisuniajasta 12. kuukaudessa
|
Objektiivinen unen laatu: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Actigraphin käyttäminen nukahtamisviiveen mittaamiseen (min/yö)
|
Perustaso
|
Objektiivinen unen laatu: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Muutos perustason unen alkamisviiveestä 6. viikolla
|
Actigraphin käyttäminen nukahtamisviiveen mittaamiseen (min/yö)
|
Muutos perustason unen alkamisviiveestä 6. viikolla
|
Objektiivinen unen laatu: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Muutos perustasosta unen alkamisen latenssista 12. viikolla
|
Actigraphin käyttäminen nukahtamisviiveen mittaamiseen (min/yö)
|
Muutos perustasosta unen alkamisen latenssista 12. viikolla
|
Objektiivinen unen laatu: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen unen alkamisviiveestä 6. kuukaudessa
|
Actigraphin käyttäminen nukahtamisviiveen mittaamiseen (min/yö)
|
Muutos lähtötilanteen unen alkamisviiveestä 6. kuukaudessa
|
Objektiivinen unen laatu: unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: Muutos perustasosta unen alkamisen latenssista 12. kuukaudessa
|
Actigraphin käyttäminen nukahtamisviiveen mittaamiseen (min/yö)
|
Muutos perustasosta unen alkamisen latenssista 12. kuukaudessa
|
Objektiivinen unen laatu: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Actigraphin käyttäminen unen tehokkuuden mittaamiseen (prosentti)
|
Perustaso
|
Objektiivinen unen laatu: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta unen tehokkuudesta 6. viikolla
|
Actigraphin käyttäminen unen tehokkuuden mittaamiseen (prosentti)
|
Muutos lähtötasosta unen tehokkuudesta 6. viikolla
|
Objektiivinen unen laatu: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos perustasosta unen tehokkuudesta viikolla 12
|
Actigraphin käyttäminen unen tehokkuuden mittaamiseen (prosentti)
|
Muutos perustasosta unen tehokkuudesta viikolla 12
|
Objektiivinen unen laatu: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos unen tehokkuuden perustasosta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Actigraphin käyttäminen unen tehokkuuden mittaamiseen (prosentti)
|
Muutos unen tehokkuuden perustasosta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Objektiivinen unen laatu: unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos unitehokkuuden perustasosta 12. kuukauden kohdalla
|
Actigraphin käyttäminen unen tehokkuuden mittaamiseen (prosentti)
|
Muutos unitehokkuuden perustasosta 12. kuukauden kohdalla
|
Objektiivinen unen laatu: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktigrafin käyttäminen herätyksen mittaamiseen nukahtamisen jälkeen (min/yö)
|
Perustaso
|
Objektiivinen unen laatu: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heräämisen jälkeen unen alkamisen jälkeen 6. viikolla
|
Aktigrafin käyttäminen herätyksen mittaamiseen nukahtamisen jälkeen (min/yö)
|
Muutos lähtötilanteesta heräämisen jälkeen unen alkamisen jälkeen 6. viikolla
|
Objektiivinen unen laatu: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heräämisestä unen alkamisen jälkeen viikolla 12
|
Aktigrafin käyttäminen herätyksen mittaamiseen nukahtamisen jälkeen (min/yö)
|
Muutos lähtötilanteesta heräämisestä unen alkamisen jälkeen viikolla 12
|
Objektiivinen unen laatu: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen heräämisestä unen alkamisen jälkeen 6. kuukaudella
|
Aktigrafin käyttäminen herätyksen mittaamiseen nukahtamisen jälkeen (min/yö)
|
Muutos lähtötilanteen heräämisestä unen alkamisen jälkeen 6. kuukaudella
|
Objektiivinen unen laatu: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heräämisestä unen alkamisen jälkeen 12. kuukaudella
|
Aktigrafin käyttäminen herätyksen mittaamiseen nukahtamisen jälkeen (min/yö)
|
Muutos lähtötilanteesta heräämisestä unen alkamisen jälkeen 12. kuukaudella
|
Ahdistus ja masennus (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko koostuu seitsemästä ahdistuksesta ja masennuksesta.
Jokainen ahdistusala-asteikon (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikon (HADS-D) kohta pisteytettiin 4-pisteisellä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin).
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistusta tai masennusta.
|
Perustaso
|
Ahdistus ja masennus (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta 6. viikolla
|
Asteikko koostuu seitsemästä ahdistuksesta ja masennuksesta.
Jokainen ahdistusala-asteikon (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikon (HADS-D) kohta pisteytettiin 4-pisteisellä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin).
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistusta tai masennusta.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta 6. viikolla
|
Ahdistus ja masennus (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta viikolla 12
|
Asteikko koostuu seitsemästä ahdistuksesta ja masennuksesta.
Jokainen ahdistusala-asteikon (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikon (HADS-D) kohta pisteytettiin 4-pisteisellä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin).
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistusta tai masennusta.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta viikolla 12
|
Ahdistus ja masennus (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Asteikko koostuu seitsemästä ahdistuksesta ja masennuksesta.
Jokainen ahdistusala-asteikon (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikon (HADS-D) kohta pisteytettiin 4-pisteisellä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin).
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistusta tai masennusta.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Ahdistus ja masennus (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta 12. kuukauden kohdalla
|
Asteikko koostuu seitsemästä ahdistuksesta ja masennuksesta.
Jokainen ahdistusala-asteikon (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikon (HADS-D) kohta pisteytettiin 4-pisteisellä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin).
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistusta tai masennusta.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta 12. kuukauden kohdalla
|
Elämänlaatu (Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
Perustaso
|
Elämänlaatu (Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 6. viikolla
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
Muutos peruselämänlaadusta 6. viikolla
|
Elämänlaatu (Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta viikolla 12
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
Muutos peruselämänlaadusta viikolla 12
|
Elämänlaatu (Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
Muutos peruselämänlaadusta kuudennen kuukauden kohdalla
|
Elämänlaatu (Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12. kuukauden kohdalla
|
Tämä kysely mittaa syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua.
Kysymyksiä on yhteensä 30, mukaan lukien kysymykset fyysisestä toiminnasta (5 kysymystä), roolitoiminnasta (2 kysymystä), tunnetoiminnasta (4 kysymystä) ja kognitiivisesta toiminnasta (2 kysymystä) sekä yleisestä elämänlaadusta ja terveydentilasta. (2 kysymystä).
Ja yleisiä oireita, kuten väsymys (3 kysymystä), kipu (2 kysymystä), pahoinvointi ja oksentelu (2 kysymystä), hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset ongelmat (kukin yksi kysymys).
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 12. kuukauden kohdalla
|
Toistuva korko
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Kaavion tarkastelu sen selvittämiseksi, onko syöpä uusiutunut osallistujalla vuoden kuluttua diagnoosista.
|
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Kaavion tarkastelu sen määrittämiseksi, selvisikö osallistuja vuoden diagnoosin jälkeen.
|
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chen HM, Tsai CM, Wu YC, Lin KC, Lin CC. Effect of walking on circadian rhythms and sleep quality of patients with lung cancer: a randomised controlled trial. Br J Cancer. 2016 Nov 22;115(11):1304-1312. doi: 10.1038/bjc.2016.356. Epub 2016 Nov 3.
- Chen HM, Cheung DST, Lin YY, Wu YC, Liu CY, Lin KC, Lin YJ, Lin CC. Relationships of exercise timing with sleep, fatigue and rest-activity rhythms of lung cancer patients in Taiwan: An exploratory study. Eur J Cancer Care (Engl). 2020 Jul;29(4):e13233. doi: 10.1111/ecc.13233. Epub 2020 Feb 25.
- Chen HM, Lee MC, Tian JY, Dai MF, Wu YC, Huang CS, Hsu PK, Duong LT. Relationships Among Physical Activity, Daylight Exposure, and Rest-Activity Circadian Rhythm in Patients With Esophageal and Gastric Cancer: An Exploratory Study. Cancer Nurs. 2023 Jan 16. doi: 10.1097/NCC.0000000000001188. Online ahead of print.
- Chen HM, Lin YY, Wu YC, Huang CS, Hsu PK, Chien LI, Lin YJ, Huang HL. Effects of Rehabilitation Program on Quality of Life, Sleep, Rest-Activity Rhythms, Anxiety, and Depression of Patients With Esophageal Cancer: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cancer Nurs. 2022 Mar-Apr 01;45(2):E582-E593. doi: 10.1097/NCC.0000000000000953.
- Chen HM, Tsai CM, Wu YC, Lin KC, Lin CC. Randomised controlled trial on the effectiveness of home-based walking exercise on anxiety, depression and cancer-related symptoms in patients with lung cancer. Br J Cancer. 2015 Feb 3;112(3):438-45. doi: 10.1038/bjc.2014.612. Epub 2014 Dec 9.
- Chen HM, Wu YC, Tsai CM, Tzeng JI, Lin CC. Relationships of Circadian Rhythms and Physical Activity With Objective Sleep Parameters in Lung Cancer Patients. Cancer Nurs. 2015 May-Jun;38(3):215-23. doi: 10.1097/NCC.0000000000000163.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-04-003B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvaimet
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Shanghai Henlius BiotechRekrytointiESCC tai esophageal adenosquamous carcinomaKiina
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuRuokatorven stentin siirtyminen endoskooppisella ompeleen kiinnityksellä verrattuna vakioasennukseenRuokatorven perforaatio | Ruokatorven fistula | Esophageal Structures | Ruokatorven vuoto | Endostitch | Ruokatorven stenttiYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteUnited States Department of DefenseRekrytointiKliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Ei-leikkauksellinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Paikallisesti... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Catalysis SLValmisPapilloomavirusinfektiot | Papilloomavirusinfektio | Ruokatorven virussyyli | Esophageal Verrucous CarcinomaKuuba
-
National Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaKliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma | Metastaattinen gastroesofageaalisen... ja muut ehdot
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma | Metastaattinen gastroesofageaalisen... ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuGastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Vaiheen IB ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | Vaiheen II ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | IIA-vaiheen ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | Vaihe IIB ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | Vaihe IIIA Esophageal adenocarcinoma AJCC v7 | Vaihe IIIB...Yhdysvallat
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); National...RekrytointiVaiheen II haimasyöpä AJCC v8 | Vaiheen III haimasyöpä AJCC v8 | IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaiheen II ruokatorven adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaiheen II ruokatorven okasolusyöpä AJCC v8 | Kliininen vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat