Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lyseksponering kombineret med specifikt træningsprogram (BEST) hos patienter med kræft

1. februar 2024 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effekter af lyseksponering kombineret med specifikt træningsprogram (BEST) på søvn-vågningsrytme, fysiske og psykologiske symptomer og livskvalitet for patienter med thoraxcancer: En serieundersøgelse.

Denne undersøgelse planlægger at undersøge effektiviteten af ​​seks ugers lyseksponering kombineret med et træningsprogram til forbedring af søvn-vågen rytme, fysiske og mentale symptomer, livskvalitet, et års tilbagefald og et års overlevelsesrate for patienter med lunge- og spiserørskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse planlægger at undersøge effektiviteten af ​​seks ugers lyseksponering kombineret med et træningsprogram til forbedring af søvn-vågen rytme, fysiske og mentale symptomer, livskvalitet, et års tilbagefald og et års overlevelsesrate for patienter med lunge- og spiserørskræft.

To grupper, parallelle, tilfældigt tildelte kliniske forsøg, langtidsopfølgning, gentagne målinger (præ-test, 6. uge, 12. uge, 6. måned, 12. måned, fem gange i alt), og et design af rekruttering af enkeltcenter. Forsøgsgruppen, der modtog en intervention, omfattede seks ugers lyseksponering kombineret med træningstræning. Den aktive kontrolgruppe får seks ugers strækøvelser. Med et dobbeltblindt studiedesign af deltagerblinde og resultatbedømmerblinde blev forsøgspersoner rekrutteret fra thoraxkirurgisk klinik og thoraxkirurgisk afdeling på et lægecenter i det nordlige Taiwan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei city, Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hui-Mei Chen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med nydiagnosticeret primær lungekræft eller spiserørskræft, fra første fase til tredje fase.
  2. Mindst 20 år.
  3. Kan kommunikere på mandarin-kinesisk eller taiwansk.
  4. Læsere og fri for kognitive handicap.
  5. Den behandlende læge indvilliger i at deltage i undersøgelsen.
  6. Dem, der kan oprette forbindelse til internettet med mobile enheder såsom computere, mobiltelefoner og tablets, eller dem, hvis familiemedlemmer kan hjælpe med operationen.
  7. Dem med Karnofsky Performance Scale (KPS) større end eller lig med 70 point.
  8. Dem, der er indlagt for lungekræft eller esophageal cancer læsionsresektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kongestiv hjertesvigt.
  2. Ortopædiske sygdomme i underekstremiteterne, der begrænser ens gangevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Rehabiliteringsprogrammet består af to dele: seks ugers eksponeringsprogram for skarpt lys og et træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Udsættelse for dagslys kombinerer gang
  1. Udendørs eksponering for skarpt lys om morgenen (36 min./dag, 7 gange/uge) i seks uger.
  2. Skræddersyet til den enkelte patient med moderat gåintensitet (3 sessioner/uge) i seks uger. Varigheden af ​​hver session afhænger af en-til-en træningskonsultation via kommunikationssoftware (LINE App). Varigheden af ​​gang i uge 1 er 15 minutter, derefter øges 5 minutter hver uge, hvis patienten har tolerance. Hvis patienten ikke kan tåle varigheden, vil coachen instruere om at beholde den samme varighed i den følgende uge. Grundlæggende er målet om varighed i uge seks 40 minutter.
  3. Ugentlig træningskonsultation via kommunikationssoftware (LINE App).
  4. Undervisningsstrategi omfatter en-til-en-instruktion (hardkopi af undervisningsvejledning), video og webside.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Den aktive kontrolgruppe får seks ugers strækøvelse.
Adfærdsmæssigt: Strækøvelse

Strækøvelsen omfatter to bevægelser for overkroppen og to bevægelser for underkroppen, 10 minutter hver gang, tre gange om ugen, i 6 uger.

Forskeren vil forklare deltagerne om, hvordan strækøvelsen skal udføres i henhold til en instruktionsmanual (hardcopy) til træningsregimet.

En video vises til deltagerne (indholdet er det samme som en papirkopi af uddannelsesmanualen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn-vågen rytme
Tidsramme: Baseline
Brug af Actigraph til at måle søvn-vågen rytme. Parameteren inklusiv 24-timers korrelationskoefficient(r24), i sengen mindre end ud af sengen dikotomiindeks (I < O), estimerende midtlinjestatistik for rytme (MESOR) og amplitude...osv.
Baseline
Søvn-vågen rytme
Tidsramme: Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 6. uge
Brug af Actigraph til at måle søvn-vågen rytme. Parameteren inklusiv 24-timers korrelationskoefficient(r24), i sengen mindre end ud af sengen dikotomiindeks (I < O), estimerende midtlinjestatistik for rytme (MESOR) og amplitude...osv.
Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 6. uge
Søvn-vågen rytme
Tidsramme: Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 12. uge
Brug af Actigraph til at måle søvn-vågen rytme. Parameteren inklusiv 24-timers korrelationskoefficient(r24), i sengen mindre end ud af sengen dikotomiindeks (I < O), estimerende midtlinjestatistik for rytme (MESOR) og amplitude...osv.
Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 12. uge
Søvn-vågen rytme
Tidsramme: Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 6. måned
Brug af Actigraph til at måle søvn-vågen rytme. Parameteren inklusiv 24-timers korrelationskoefficient(r24), i sengen mindre end ud af sengen dikotomiindeks (I < O), estimerende midtlinjestatistik for rytme (MESOR) og amplitude...osv.
Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 6. måned
Søvn-vågen rytme
Tidsramme: Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 12. måned
Brug af Actigraph til at måle søvn-vågen rytme. Parameteren inklusiv 24-timers korrelationskoefficient(r24), i sengen mindre end ud af sengen dikotomiindeks (I < O), estimerende midtlinjestatistik for rytme (MESOR) og amplitude...osv.
Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Tidsramme: Baseline

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker over kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.
Baseline
Subjektiv søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 6. uge

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker over kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.
Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 6. uge
Subjektiv søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 12. uge

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker over kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.
Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 12. uge
Subjektiv søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 6. måned

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker over kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.
Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 6. måned
Subjektiv søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 12. måned

Skalaen består af 19 spørgsmål, der dækker over kollektiv søvnkvalitet, søvnlatens, samlede søvntimer, søvnvaner, søvnforstyrrelser, brug af sovemidler og funktion i dagtimerne.

PSQI-scoren beregnes ud fra ovenstående syv facetter. Scoren for hver facet var 0-3 point, og den samlede score var 0-21 point. En score større end 5 indikerer, at den samlede søvnkvalitet er dårlig.
Ændring fra baseline søvn-vågen rytme ved 12. måned
Objektiv søvnkvalitet: samlet søvntid
Tidsramme: Baseline
Brug af actigraph til at måle total søvntid (min/nat)
Baseline
Objektiv søvnkvalitet: samlet søvntid
Tidsramme: Ændring fra baseline total søvntid ved 6. uge
Brug af actigraph til at måle total søvntid (min/nat)
Ændring fra baseline total søvntid ved 6. uge
Objektiv søvnkvalitet: samlet søvntid
Tidsramme: Ændring fra baseline total søvntid ved 12. uge
Brug af actigraph til at måle total søvntid (min/nat)
Ændring fra baseline total søvntid ved 12. uge
Objektiv søvnkvalitet: samlet søvntid
Tidsramme: Ændring fra baseline total søvntid ved 6. måned
Brug af actigraph til at måle total søvntid (min/nat)
Ændring fra baseline total søvntid ved 6. måned
Objektiv søvnkvalitet: samlet søvntid
Tidsramme: Ændring fra baseline total søvntid ved 12. måned
Brug af actigraph til at måle total søvntid (min/nat)
Ændring fra baseline total søvntid ved 12. måned
Objektiv søvnkvalitet: ventetid på indsættelse af søvn
Tidsramme: Baseline
Brug af actigraph til at måle latens ved indsættelse af søvn (min/nat)
Baseline
Objektiv søvnkvalitet: ventetid på indsættelse af søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnstart latens ved 6. uge
Brug af actigraph til at måle latens ved indsættelse af søvn (min/nat)
Ændring fra baseline søvnstart latens ved 6. uge
Objektiv søvnkvalitet: ventetid på indsættelse af søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnstart latens ved 12. uge
Brug af actigraph til at måle latens ved indsættelse af søvn (min/nat)
Ændring fra baseline søvnstart latens ved 12. uge
Objektiv søvnkvalitet: ventetid på indsættelse af søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnstart latens ved 6. måned
Brug af actigraph til at måle latens ved indsættelse af søvn (min/nat)
Ændring fra baseline søvnstart latens ved 6. måned
Objektiv søvnkvalitet: ventetid på indsættelse af søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnstart latens ved 12. måned
Brug af actigraph til at måle latens ved indsættelse af søvn (min/nat)
Ændring fra baseline søvnstart latens ved 12. måned
Objektiv søvnkvalitet: søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline
Brug af actigraph til at måle søvneffektivitet (procent)
Baseline
Objektiv søvnkvalitet: søvneffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline søvneffektivitet ved 6. uge
Brug af actigraph til at måle søvneffektivitet (procent)
Ændring fra baseline søvneffektivitet ved 6. uge
Objektiv søvnkvalitet: søvneffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline søvneffektivitet ved 12. uge
Brug af actigraph til at måle søvneffektivitet (procent)
Ændring fra baseline søvneffektivitet ved 12. uge
Objektiv søvnkvalitet: søvneffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline søvneffektivitet ved 6. måned
Brug af actigraph til at måle søvneffektivitet (procent)
Ændring fra baseline søvneffektivitet ved 6. måned
Objektiv søvnkvalitet: søvneffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline søvneffektivitet ved 12. måned
Brug af actigraph til at måle søvneffektivitet (procent)
Ændring fra baseline søvneffektivitet ved 12. måned
Objektiv søvnkvalitet: vågne efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Baseline
Brug af actigraph til at måle vågen efter søvnbegyndelse (min/nat)
Baseline
Objektiv søvnkvalitet: vågne efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Ændring fra baseline-vågen efter søvnbegyndelse ved 6. uge
Brug af actigraph til at måle vågen efter søvnbegyndelse (min/nat)
Ændring fra baseline-vågen efter søvnbegyndelse ved 6. uge
Objektiv søvnkvalitet: vågne efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Ændring fra baseline-vågen efter søvnbegyndelse ved 12. uge
Brug af actigraph til at måle vågen efter søvnbegyndelse (min/nat)
Ændring fra baseline-vågen efter søvnbegyndelse ved 12. uge
Objektiv søvnkvalitet: vågne efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Ændring fra baseline-vågen efter søvnbegyndelse ved 6. måned
Brug af actigraph til at måle vågen efter søvnbegyndelse (min/nat)
Ændring fra baseline-vågen efter søvnbegyndelse ved 6. måned
Objektiv søvnkvalitet: vågne efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Ændring fra baseline-vågen efter søvnbegyndelse ved 12. måned
Brug af actigraph til at måle vågen efter søvnbegyndelse (min/nat)
Ændring fra baseline-vågen efter søvnbegyndelse ved 12. måned
Angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af syv punkter hver for angst og depression. Hvert punkt i angstunderskalaen (HADS-A) og depressionsunderskalaen (HADS-D) blev scoret på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (i høj grad). Højere score indikerede højere angst- eller depressionsniveauer.
Baseline
Angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Tidsramme: Ændring fra baseline angst og depression ved 6. uge
Skalaen består af syv punkter hver for angst og depression. Hvert punkt i angstunderskalaen (HADS-A) og depressionsunderskalaen (HADS-D) blev scoret på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (i høj grad). Højere score indikerede højere angst- eller depressionsniveauer.
Ændring fra baseline angst og depression ved 6. uge
Angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Tidsramme: Ændring fra baseline angst og depression ved 12. uge
Skalaen består af syv punkter hver for angst og depression. Hvert punkt i angstunderskalaen (HADS-A) og depressionsunderskalaen (HADS-D) blev scoret på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (i høj grad). Højere score indikerede højere angst- eller depressionsniveauer.
Ændring fra baseline angst og depression ved 12. uge
Angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Tidsramme: Ændring fra baseline angst og depression ved 6. måned
Skalaen består af syv punkter hver for angst og depression. Hvert punkt i angstunderskalaen (HADS-A) og depressionsunderskalaen (HADS-D) blev scoret på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (i høj grad). Højere score indikerede højere angst- eller depressionsniveauer.
Ændring fra baseline angst og depression ved 6. måned
Angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS)
Tidsramme: Ændring fra baseline angst og depression ved 12. måned
Skalaen består af syv punkter hver for angst og depression. Hvert punkt i angstunderskalaen (HADS-A) og depressionsunderskalaen (HADS-D) blev scoret på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (i høj grad). Højere score indikerede højere angst- eller depressionsniveauer.
Ændring fra baseline angst og depression ved 12. måned
Livskvalitet (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life spørgeskema)
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
Baseline
Livskvalitet (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life spørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 6. uge
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
Ændring fra baseline livskvalitet ved 6. uge
Livskvalitet (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life spørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 12. uge
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
Ændring fra baseline livskvalitet ved 12. uge
Livskvalitet (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life spørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 6. måned
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
Ændring fra baseline livskvalitet ved 6. måned
Livskvalitet (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life spørgeskema)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 12. måned
Dette spørgeskema måler den generelle livskvalitet for kræftpatienter. Der er 30 spørgsmål i alt, inklusive spørgsmål om fysisk funktion (5 spørgsmål), rollefunktion (2 spørgsmål), følelsesmæssig funktion (4 spørgsmål) og kognitiv funktion (2 spørgsmål), samt overordnet livskvalitet og sundhedsstatus (2 spørgsmål). Og almindelige symptomer som træthed (3 spørgsmål), smerter (2 spørgsmål), kvalme og opkastning (2 spørgsmål), dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske problemer (et spørgsmål hver).
Ændring fra baseline livskvalitet ved 12. måned
Tilbagevendende rate
Tidsramme: 12. måned efter ansættelse
Diagramgennemgang for at afgøre, om kræft er gentaget for deltager et år efter diagnosen.
12. måned efter ansættelse
Overlevelsesrate
Tidsramme: 12. måned efter ansættelse
Diagramgennemgang for at bestemme, om deltageren overlevede et år efter diagnosen.
12. måned efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbejdspartnere

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-04-003B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner