Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení změny aktivity onemocnění a nežádoucích účinků perorálního upadacitinibu u dospělých a dospívajících účastníků se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa, kteří selhali v anti-TNF terapii (Step-Up HS)

22. července 2026 aktualizováno: AbbVie

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Upadacitinibu u dospělých a dospívajících subjektů se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa, u kterých selhala anti-TNF terapie

Hidradenitis suppurativa (HS) je zánětlivé kožní onemocnění, které způsobuje bolestivé léze v axile (podpaží), tříselné (tříselné) a anogenitální (anální/genitální) oblasti. Tato studie posoudí, jak bezpečný a účinný je upadacitinib při léčbě dospělých a dospívajících účastníků se středně těžkou až těžkou HS, kteří nereagovali na léčbu protinádorovým nekrotizujícím faktorem (TNF) nebo ji netolerovali. Budou hodnoceny nežádoucí účinky a změna aktivity onemocnění.

Upadacitinib je schválený lék pro ulcerózní kolitidu, atopickou dermatitidu, revmatoidní artritidu, psoriatickou artritidu a axiální spondylartritidu a je vyvíjen pro léčbu HS. Tato studie je „dvojitě zaslepená“, což znamená, že ani účastníci studie, ani lékaři studie nebudou vědět, komu bude podán upadacitinib a komu placebo. Toto studium se skládá ze 3 období. V období 1 jsou účastníci randomizováni do 2 skupin nazývaných léčebná ramena, kde každá skupina dostává jinou léčbu. Existuje šance 1 ku 2, že účastníci budou přiřazeni k placebu. V období 2 jsou účastníci rozděleni do 6 různých skupin v závislosti na jejich umístění a výsledcích v období 1. Období 3 je dlouhodobé prodloužené období, kdy účastníci budou pokračovat v léčbě od období 2. Přibližně 1328 dospělých a dospívajících účastníků s diagnózou HS bude zapsáno na přibližně 275 místech po celém světě.

Účastníci budou dostávat perorální tablety upadacitinibu nebo placeba jednou denně po dobu 36 týdnů v období 1 a období 2. Způsobilí účastníci z období 1 a období 2 vstoupí do období 3 a budou dostávat perorální tablety upadacitinibu nebo placeba jednou denně po dobu 68 týdnů. Účastníci budou sledováni po dobu přibližně 30 dnů.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie docházet na pravidelné ambulantní návštěvy. Účinek léčby bude kontrolován lékařskými posudky, kontrolou nežádoucích účinků a vyplňováním dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1328

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
        • Aktivní, ne nábor
        • Ciprec (Centro De Investigacion Y Prevencion Cardiovascular) - Barrio Norte /ID# 255474
      • CABA, Argentina, C1199ABB
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Italiano /ID# 254905
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario Austral /ID# 254904
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1055
        • Aktivní, ne nábor
        • Buenos Aires Skin /ID# 255299
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 254903
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1425
        • Aktivní, ne nábor
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 257202
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1428
        • Aktivní, ne nábor
        • Consultorios Reumatologicos Pampa /ID# 255555
  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Austrálie, 2606
        • Aktivní, ne nábor
        • Paratus Clinical Research Woden /ID# 254670
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Aktivní, ne nábor
        • Momentum Clinical Research /ID# 254411
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Austrálie, 3053
        • Aktivní, ne nábor
        • Skin Health Institute Inc /ID# 254416
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Aktivní, ne nábor
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 254412
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Aktivní, ne nábor
        • The Alfred Hospital /ID# 254414
  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU de Liege /ID# 254085
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgie, 1070
        • Aktivní, ne nábor
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 254082
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Aktivní, ne nábor
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 254087
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 254223
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgie, 6280
        • Aktivní, ne nábor
        • Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 254091
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Aktivní, ne nábor
        • UZ Gent /ID# 254090
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 254089
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica S.A - IBPClin /ID# 275810
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 254370
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-001
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Moinhos de Vento /ID# 254366
    • Rio de Janeiro
      • Macaé, Rio de Janeiro, Brazílie, 27910-190
        • Aktivní, ne nábor
        • Instituto de Pesquisa e Ensino CLIGEDIMUNO - IPEC /ID# 254369
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazílie, 13034-685
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 275811
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 254367
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04020-060
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Desenvolvimento em Estudos Clinicos Brasil - CDEC /ID# 254368
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Dokončeno
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 253331
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Aktivní, ne nábor
        • UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 253328
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1407
        • Aktivní, ne nábor
        • Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseases /ID# 253329
      • Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1463
        • Dokončeno
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 253327
  • Chile
    • Region Metropolitana Santiago
      • Las Condes, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7580206
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Medico Skin Med SPA /ID# 254560
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 254559
      • Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7640881
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinica Dermacross /ID# 254558
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
        • Aktivní, ne nábor
        • Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 254561
  • Chorvatsko
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Dokončeno
        • DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 253587
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 253786
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinika za dječje bolesti Zagreb /ID# 253588
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Aktivní, ne nábor
        • Poliklinika Solmed /ID# 254732
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Chorvatsko, 51000
        • Aktivní, ne nábor
        • Specialty Hospital Medico /ID# 254731
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Chorvatsko, 21000
        • Dokončeno
        • Klinicki Bolnicki Centar Split /ID# 253789
    • Zagreb County
      • Ivanić-Grad, Zagreb County, Chorvatsko, 10310
        • Aktivní, ne nábor
        • Naftalan - Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju /ID# 253586
  • Finsko
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finsko, 90220
        • Dokončeno
        • Oulun yliopistollinen sairaala /ID# 253969
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33100
        • Aktivní, ne nábor
        • Terveystalo Tampere /ID# 253968
  • Francie
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
        • Aktivní, ne nábor
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 253504
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • Dokončeno
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 254139
    • Marne
      • Reims, Marne, Francie, 51100
        • Aktivní, ne nábor
        • Polyclinique Courlancy /ID# 254680
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44000
        • Dokončeno
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 254114
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francie, 69003
        • Aktivní, ne nábor
        • HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 253500
    • Île-de-France Region
      • Antony, Île-de-France Region, Francie, 92160
        • Aktivní, ne nábor
        • Hopital Prive d'Antony /ID# 253501
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 253571
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandsko, 4818 CK
        • Aktivní, ne nábor
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 253567
  • Irsko
      • Cork, Irsko, T12 X23H
        • Aktivní, ne nábor
        • South Infirmary Victoria University Hospital /ID# 253975
      • Dublin, Irsko, D07 A8NN
        • Aktivní, ne nábor
        • University College Dublin /ID# 253971
      • Galway, Irsko, H91 YR71
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospital Galway /ID# 253976
      • Waterford, Irsko, X91 ER8E
        • Dokončeno
        • Waterford Regional Hospital /ID# 254038
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irsko, D08 NHY1
        • Dokončeno
        • St James Hospital /ID# 253973
  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Aktivní, ne nábor
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 254875
      • Milan, Itálie, 20122
        • Aktivní, ne nábor
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 254502
      • Modena, Itálie, 41124
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 254874
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 254501
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Itálie, 44124
        • Aktivní, ne nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale S.Anna /ID# 254496
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Itálie, 50122
        • Aktivní, ne nábor
        • AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 254495
    • L Aquila
      • L’Aquila, L Aquila, Itálie, 67100
        • Aktivní, ne nábor
        • ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 276045
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00133
        • Dokončeno
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 254498
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Aktivní, ne nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 254500
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Aktivní, ne nábor
        • Rambam Health Care Campus /ID# 254406
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
        • Dokončeno
        • Rabin Medical Center. /ID# 254405
    • Northern District
      • Safed, Northern District, Izrael, 13100
        • Aktivní, ne nábor
        • ZIV Medical Center /ID# 254403
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 52621
        • Dokončeno
        • Sheba Medical Center /ID# 254545
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Aktivní, ne nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 254404
  • Japonsko
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Aktivní, ne nábor
        • Fukuoka University Hospital /ID# 254729
    • Hyōgo
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japonsko, 663-8186
        • Dokončeno
        • Meiwa Hospital /ID# 254728
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-8576
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 254638
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 254481
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Aktivní, ne nábor
        • Tohoku University Hospital /ID# 254598
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Japonsko, 901-2725
        • Aktivní, ne nábor
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 254517
    • Osaka
      • Sakai-shi, Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Aktivní, ne nábor
        • Kindai University Hospital /ID# 254574
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Dokončeno
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 254215
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
        • Aktivní, ne nábor
        • Nihon University Itabashi Hospital /ID# 254637
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8470
        • Aktivní, ne nábor
        • Toranomon Hospital /ID# 253819
  • Jižní Korea
    • Gyeonggido
      • Ansan-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 15355
        • Aktivní, ne nábor
        • Korea University Ansan Hospital /ID# 254128
      • Seongnam, Gyeonggido, Jižní Korea, 13496
        • Aktivní, ne nábor
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 254026
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
        • Aktivní, ne nábor
        • Seoul National University Hospital /ID# 254027
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 04401
        • Aktivní, ne nábor
        • SoonChunHyang University Seoul Hospital /ID# 254025
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 07441
        • Dokončeno
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 254127
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Aktivní, ne nábor
        • Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 254381
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 261413
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Aktivní, ne nábor
        • Beacon Dermatology /ID# 254564
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Aktivní, ne nábor
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 254715
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Aktivní, ne nábor
        • Alberta Dermasurgery Centre /ID# 275945
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • Aktivní, ne nábor
        • Care Clinic - Red Deer - Taylor Drive /ID# 276063
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Aktivní, ne nábor
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 254378
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Dokončeno
        • Enverus Medical Research /ID# 254380
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Aktivní, ne nábor
        • Wiseman Dermatology Research /ID# 254117
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Aktivní, ne nábor
        • Karma Clinical Trials /ID# 254120
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • Aktivní, ne nábor
        • LEADER Research /ID# 254379
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Aktivní, ne nábor
        • DermEffects /ID# 254116
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Aktivní, ne nábor
        • Lynderm Research Inc /ID# 254713
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • Aktivní, ne nábor
        • Derm Care Clinic /ID# 276065
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Aktivní, ne nábor
        • Ryan Clinical Research Inc /ID# 254714
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • Aktivní, ne nábor
        • York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 254115
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Toronto /ID# 255273
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU Sainte-Justine /ID# 254118
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
        • Aktivní, ne nábor
        • Dre Angelique Gagne-Henley M.D. inc. /ID# 255632
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Aktivní, ne nábor
        • SkinSense Dermatology /ID# 254119
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050012
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinica De Inmunologia Y Genetica (Cige) /ID# 254797
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050016
        • Aktivní, ne nábor
        • IPS Suramericana SAS - IPS Sura San Diego /ID# 255064
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 80002
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Integral de Reumatologia del Caribe SAS - Circaribe SAS /ID# 255278
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110221
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y especialidades Medicas S.A.S- CIREEM /ID# 254796
  • Litva
      • Vilnius, Litva, 08406
        • Aktivní, ne nábor
        • Inlita - Santara KTC /ID# 253917
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Aktivní, ne nábor
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 253916
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Dokončeno
        • Duplicate_Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 256366
      • Budapest, Maďarsko, 1027
        • Dokončeno
        • Csalogany Orvosi Kozpont /ID# 255063
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Aktivní, ne nábor
        • Semmelweis Egyetem /ID# 276162
      • Debrecen, Maďarsko, 4031
        • Aktivní, ne nábor
        • DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 253638
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • Aktivní, ne nábor
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 253753
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6720
        • Aktivní, ne nábor
        • Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 255142
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Aktivní, ne nábor
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 253637
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Maďarsko, 7400
        • Aktivní, ne nábor
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 253913
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Maďarsko, 9700
        • Dokončeno
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 254377
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06100
        • Aktivní, ne nábor
        • Cryptex Investigacion Clinica S.A de C.V /ID# 256066
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44657
        • Aktivní, ne nábor
        • Grupo Clinico Catei Sociedad Civil /Id# 254657
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Aktivní, ne nábor
        • Eukarya PharmaSite, SC /ID# 254658
  • Nový Zéland
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, Nový Zéland, 1051
        • Aktivní, ne nábor
        • Greenlane Clinical Centre /ID# 254351
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland, 3204
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Trials New Zealand /ID# 254352
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13595
        • Aktivní, ne nábor
        • Havelklinik /ID# 254194
      • Bochum, Německo, 44791
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinikum Ruhr Univ Bochum /ID# 253690
      • Magdeburg, Německo, 39104
        • Dokončeno
        • Magdeburger Company for Medical Studies & Services GmbH /ID# 255151
      • Mainz, Německo, 55128
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatologie Quist-BAG Dres. med. Quist PartG /ID# 253691
      • Munich, Německo, 80802
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinik am Biederstein /ID# 254195
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
        • Dokončeno
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 275746
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 254804
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93042
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 253692
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 275599
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 253683
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Německo, 48455
        • Aktivní, ne nábor
        • Fachklinik - Bad Bentheim /ID# 275537
      • Bramsche, Lower Saxony, Německo, 49565
        • Dokončeno
        • Studienzentrum an der Hase GbR Dr. Weyergraf/Dr. Frick/Thomas Heiber /ID# 254510
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40225
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 253711
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsmedizin Mainz /ID# 272596
    • Saarland
      • Merzig, Saarland, Německo, 66663
        • Aktivní, ne nábor
        • Hautmedizin Saar Science /ID# 272614
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00727
        • Aktivní, ne nábor
        • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 253948
      • Carolina, Portoriko, 00985
        • Aktivní, ne nábor
        • Alma M. Cruz Santana, MD-Private practice /ID# 253951
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1998-018
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 254323
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 254322
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Aktivní, ne nábor
        • Unidade Local de Saude Sao Joao /ID# 254324
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1169-050
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central - Lisbon /ID# 254325
  • Rakousko
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1090
        • Aktivní, ne nábor
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 254096
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8010
        • Aktivní, ne nábor
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 253448
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4010
        • Dokončeno
        • Duplicate_Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 253458
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 12372
        • Aktivní, ne nábor
        • King Saud University Med City /ID# 255282
    • Mecca Region
      • Jeddah, Mecca Region, Saudská arábie, 23433
        • Dokončeno
        • King Faisal Specialist Hospital /ID# 255539
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudská arábie, 11211
        • Aktivní, ne nábor
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre /ID# 255279
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudská arábie, 11426
        • Aktivní, ne nábor
        • King Abdulaziz Medical City- National Guard Hospital /ID# 255280
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Aktivní, ne nábor
        • National University Hospital /ID# 254943
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 308205
        • Aktivní, ne nábor
        • National Skin Centre /ID# 255242
  • Slovensko
      • Trnava, Slovensko, 917 02
        • Aktivní, ne nábor
        • Fakultna nemocnica Trnava /ID# 254137
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 821 01
        • Aktivní, ne nábor
        • Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov /ID# 254157
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovensko, 040 01
        • Aktivní, ne nábor
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice /ID# 254136
    • Nitra Region
      • Nové Zámky, Nitra Region, Slovensko, 940 34
        • Aktivní, ne nábor
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 254155
    • Žilina Region
      • Martin, Žilina Region, Slovensko, 036 01
        • Dokončeno
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 254153
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS1 3NU
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospitals Bristol /ID# 261505
      • Salford, Spojené království, M6 8HD
        • Dokončeno
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 256910
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW10 9NH
        • Nábor
        • Chelsea and Westminster Hospital /ID# 254190
      • London, Greater London, Spojené království, SW17 0QT
        • Aktivní, ne nábor
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 256803
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • Dokončeno
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 254531
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Spojené království, CV2 2DX
        • Aktivní, ne nábor
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 256909
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
        • Dokončeno
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 254616
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35244
        • Aktivní, ne nábor
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center /ID# 254876
    • Arizona
      • Fountain Hills, Arizona, Spojené státy, 85268
        • Aktivní, ne nábor
        • Peak Dermatology Aesthetics and Wellness Fountain Hills /ID# 272564
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Aktivní, ne nábor
        • Medical Dermatology Specialists /ID# 254226
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259-5452
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic - Scottsdale /ID# 254388
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718-1407
        • Aktivní, ne nábor
        • Banner University Medicine Dermatology /ID# 255853
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Trials Institute - Northwest Arkansas /ID# 254924
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913-6404
        • Dokončeno
        • Burke Pharmaceutical Research /ID# 254238
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72217
        • Aktivní, ne nábor
        • Arkansas Research Trials /ID# 254233
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Dokončeno
        • NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 254311
    • California
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Aktivní, ne nábor
        • Private Practice - Dr. Tooraj Raoof /ID# 254374
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Dokončeno
        • Marvel Clinical Research /ID# 276228
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatology Research Associates /ID# 254846
      • Rocklin, California, Spojené státy, 95765
        • Aktivní, ne nábor
        • NorCal Clinical Research /ID# 274219
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Aktivní, ne nábor
        • Integrative Skin Science and Research /ID# 254930
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Dokončeno
        • University of California Davis Health /ID# 254229
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Dokončeno
        • Medderm Associates /ID# 253800
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91320-2130
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Trials Research Institute /ID# 254466
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
        • Aktivní, ne nábor
        • UConn Health Main /ID# 254507
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Aktivní, ne nábor
        • Yale University School of Medicine /ID# 254586
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486-2269
        • Aktivní, ne nábor
        • Skin Care Research Boca Raton /ID# 253814
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Aktivní, ne nábor
        • Apex Clinical Trials /ID# 255756
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134-5755
        • Aktivní, ne nábor
        • Florida Academic Dermatology Center /ID# 254011
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatology Associates of the Palm Beaches /ID# 275950
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021-6748
        • Aktivní, ne nábor
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 254508
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Aktivní, ne nábor
        • Life Clinical Trials - N State Rd - Margate /ID# 258613
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-1825
        • Dokončeno
        • Avita Clinical Research /ID# 254471
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607-6438
        • Aktivní, ne nábor
        • Skin Care Research - Tampa /ID# 256440
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Dokončeno
        • Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 253746
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904-2954
        • Aktivní, ne nábor
        • Centricity Research - Columbus /ID# 255470
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Aktivní, ne nábor
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 255208
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
        • Aktivní, ne nábor
        • DeNova Research /ID# 254372
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2927
        • Dokončeno
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 254503
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Aktivní, ne nábor
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 254389
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Aktivní, ne nábor
        • Dawes Fretzin /ID# 254390
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
        • Aktivní, ne nábor
        • Options Research Group /ID# 254537
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Spojené státy, 66211-1453
        • Aktivní, ne nábor
        • U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 255838
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42104
        • Aktivní, ne nábor
        • Equity Medical, LLC /ID# 271140
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Aktivní, ne nábor
        • Massachusetts General Hospital /ID# 261093
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5400
        • Dokončeno
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 253811
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
        • Aktivní, ne nábor
        • Beacon Clinical Research, LLC /ID# 254419
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Aktivní, ne nábor
        • UMass Memorial Medical Center - Lake Avenue North /ID# 258839
    • Michigan
      • Caledonia, Michigan, Spojené státy, 49316
        • Aktivní, ne nábor
        • The Derm Institute Of West Michigan /ID# 275948
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48187
        • Dokončeno
        • Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 275856
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Dokončeno
        • Michigan Center for Medical Research - Clarkston /ID# 275860
      • Waterford, Michigan, Spojené státy, 48328
        • Dokončeno
        • Michigan Dermatology Institute /ID# 254468
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501-5362
        • Aktivní, ne nábor
        • Cleaver Dermatology /ID# 254391
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064-2301
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 257546
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Aktivní, ne nábor
        • MediSearch Clinical Trials /ID# 254392
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Aktivní, ne nábor
        • SSM Health Saint Louis University Hospital /ID# 256437
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Aktivní, ne nábor
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 254506
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119-5190
        • Aktivní, ne nábor
        • Vivida Dermatology- Flamingo /ID# 254227
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Aktivní, ne nábor
        • Las Vegas Dermatology /ID# 272421
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
        • Aktivní, ne nábor
        • Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 254410
    • New York
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Aktivní, ne nábor
        • Empire Dermatology /ID# 276241
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042-2058
        • Aktivní, ne nábor
        • NorthWell Health - Dermatology /ID# 254704
      • New York, New York, Spojené státy, 07044-2946
        • Dokončeno
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 254232
      • New York, New York, Spojené státy, 10012
        • Aktivní, ne nábor
        • Private Practice - Dr. Bobby Buka /ID# 276371
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277-3816
        • Aktivní, ne nábor
        • Onsite Clinical Solutions - Community House Rd - Charlotte /ID# 254854
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Aktivní, ne nábor
        • Duke University Medical Center /ID# 256898
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Aktivní, ne nábor
        • Apex Clinical Research Center, LLC /ID# 275956
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213-4440
        • Aktivní, ne nábor
        • ClinOhio Research Services /ID# 254851
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040-4520
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 254297
      • Medina, Ohio, Spojené státy, 44256
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatology Partners - Medina /ID# 275939
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Aktivní, ne nábor
        • Lynn Institute of Oklahoma City /ID# 253791
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Dokončeno
        • Oregon Health and Science University /ID# 254929
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-2360
        • Dokončeno
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 254925
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Dokončeno
        • Paddington Testing Co., Inc. /ID# 254394
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinical Research of Philadelphia, LLC /ID# 255308
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Aktivní, ne nábor
        • Medical University of South Carolina /ID# 272569
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917
        • Aktivní, ne nábor
        • Dermatology Associates of Knoxville /ID# 261082
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
        • Aktivní, ne nábor
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 253805
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Aktivní, ne nábor
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 253797
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dokončeno
        • Dermatology Treatment and Research Center /ID# 253795
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Aktivní, ne nábor
        • Modern Research Associates /ID# 253810
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75240-6246
        • Aktivní, ne nábor
        • HRMD Research Dallas /ID# 255256
      • Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051-3580
        • Dokončeno
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates (DFWCRA) /ID# 256438
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77056
        • Dokončeno
        • Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 254228
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75025
        • Aktivní, ne nábor
        • Texas Dermatology Research Center /ID# 254928
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Aktivní, ne nábor
        • Center for Clinical Studies Webster /ID# 254242
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Aktivní, ne nábor
        • Cope Family Medicine - Ogden Clinic /ID# 276227
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Utah - Murray /ID# 254452
      • Springville, Utah, Spojené státy, 84663
        • Nábor
        • Springville Dermatology - Springville /ID# 276225
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Dokončeno
        • University of Virginia - Dermatology /ID# 254535
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501-1403
        • Aktivní, ne nábor
        • The Education & Research Foundation, Inc. /ID# 254852
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Aktivní, ne nábor
        • Virginia Clinical Research /ID# 254538
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Spojené státy, 98012
        • Dokončeno
        • Frontier Dermatology /ID# 254554
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Dokončeno
        • Premier Clinical Research /ID# 254847
  • Tchaj-wan
      • Changhua City, Changhua County, Tchaj-wan, 50006
        • Aktivní, ne nábor
        • Changhua Christian Hospital /ID# 254032
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 254031
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Aktivní, ne nábor
        • National Taiwan University Hospital /ID# 254030
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Aktivní, ne nábor
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 254033
  • Turecko (Türkiye)
      • Bayraklı, Turecko (Türkiye), 35540
        • Dokončeno
        • Izmir Sehir Hastanesi /ID# 265465
      • Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
        • Aktivní, ne nábor
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 253806
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Aktivní, ne nábor
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi /ID# 253824
      • Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
        • Aktivní, ne nábor
        • Erciyes University Medical Faculty /ID# 253804
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
        • Aktivní, ne nábor
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 254034
    • Antalya
      • Ankara, Antalya, Turecko (Türkiye), 06010
        • Aktivní, ne nábor
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 253919
  • Česko
      • Karlovy Vary, Česko, 360 01
        • Aktivní, ne nábor
        • Karlovarska Krajska Nemocnice - Karlovy Vary /ID# 253456
      • Prague, Česko, 100 34
        • Aktivní, ne nábor
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 253454
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Česko, 150 06
        • Aktivní, ne nábor
        • Fakultni nemocnice Motol a Homolka /ID# 253455
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54643
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 253497
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • Aktivní, ne nábor
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 253496
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • Dokončeno
        • 401 GSNA - 401 Army General Hospital /ID# 253499
      • Athens, Attica, Řecko, 16121
        • Aktivní, ne nábor
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 253498
      • Chaïdári, Attica, Řecko, 12462
        • Aktivní, ne nábor
        • University General Hospital Attikon /ID# 253495
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 253869
      • Barcelona, Španělsko, 08042
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital General de Granollers /ID# 253873
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 253870
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Dokončeno
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 253871
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 253868
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 254982
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Dokončeno
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 253924
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Španělsko, 46940
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital de Manises /ID# 253867
  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Švédsko, 171 64
        • Aktivní, ne nábor
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 254808
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 413 46
        • Aktivní, ne nábor
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 254807
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Aktivní, ne nábor
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 254736
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Aktivní, ne nábor
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 255243
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospital Zurich /ID# 254642

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza HS po dobu alespoň 6 měsíců před výchozí hodnotou, jak určí zkoušející (tj. prostřednictvím anamnézy a rozhovoru se subjektem).
  • Zdokumentovaná anamnéza předchozího užívání ≥ 1 TNF inhibitoru pro HS po dobu alespoň 12 týdnů a/nebo 1 schválená neanti-TNF biologická léčba pro HS po dobu alespoň 16 týdnů charakterizovaných neadekvátní odpovědí nebo po jakoukoli dobu charakterizovanou nesnášenlivostí stanovenou vyšetřovatel.
  • Účastník musí mít na základní linii celkový počet AN ≥ 5.
  • HS léze musí být přítomny alespoň ve 2 odlišných anatomických oblastech ve výchozím stavu.
  • Alespoň 1 anatomická oblast postižení HS charakterizovaná jako Hurleyovo stadium II nebo vyšší na základní linii.
  • Počet drenážních píštělí ≤ 20 na základní linii.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza aktivního kožního onemocnění jiného než HS, které by mohlo interferovat s hodnocením HS, včetně kožních infekcí (bakteriálních, mykotických nebo virových) vyžadujících systémovou léčbu do 4 týdnů od vstupní návštěvy.
  • Léčba jakýmkoli hodnoceným lékem chemické nebo biologické povahy během minimálně 30 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou studovaného léku nebo být aktuálně zařazen do jiné intervenční klinické studie. Během studie jsou také zakázány zkoumané léky.
  • Předchozí léčba jakoukoli buněčnou deplecí terapií, včetně, ale bez omezení, anti-CD20 (např. rituximab) během 12 měsíců před výchozí hodnotou nebo dokud se počet B buněk nevrátí na normální úroveň nebo úroveň před léčbou.
  • Použití lokálních terapií na předpis (včetně topických antibiotik), které lze také použít k léčbě HS během 14 dnů před základní návštěvou.
  • Absolvoval jakoukoli systémovou (včetně perorální) antibiotickou léčbu HS nebo jakékoli jiné chronické zánětlivé poruchy během 14 dnů před základní návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Období 1: Upadacitinib Dávka A
Účastníci budou dostávat Upadicitinib Dávku A jednou denně po dobu 16 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Komparátor placeba: Období 1: Placebo
Účastníci budou dostávat placebo jednou denně po dobu 16 týdnů.
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Období 2: Skupina 1 - Upadacitinib Dávka A
Účastníci, kteří byli randomizováni k placebu v období 1 a kteří nedosáhli HiSCR 50 (klinický non-responder, CNR) v týdnu 16, budou dostávat dávku Upadacitinib A jednou denně po dobu 20 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Komparátor placeba: Období 2: Skupina 2 - Placebo
Účastníci, kteří byli randomizováni k placebu v období 1 a kteří dosáhnou HiSCR 50 (klinická odpověď, CR) v týdnu 16, budou nadále dostávat placebo jednou denně po dobu 20 týdnů.
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Období 2: Skupina 3 - Upadacitinib Dávka A
Účastníci, kteří byli randomizováni do dávky A upadacitinibu v období 1 a kteří nedosáhli HiSCR 50 (CNR) v týdnu 16, budou nadále dostávat dávku upadacitinibu A jednou denně po dobu 20 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimentální: Období 2: Skupina 4 - Upadacitinib Dávka A
Účastníci, kteří byli randomizováni do dávky A upadacitinibu v období 1 a kteří dosáhnou HiSCR 50 (CR) v týdnu 16, budou dostávat dávku upadacitinibu A jednou denně po dobu 20 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimentální: Období 2: Skupina 5 - Upadacitinib Dávka B
Účastníci, kteří byli randomizováni k upadacitinibu Dávka A v období 1, kteří dosáhnou HiSCR 50 (CR) v týdnu 16, budou dostávat upadacitinib Dávku B jednou denně po dobu 20 týdnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimentální: Období 2: Skupina 6 - Placebo
Účastníci, kteří byli randomizováni k upadacitinibu v dávce A v období 1, kteří dosáhnou HiSCR 50 (CR) v týdnu 16, budou dostávat placebo jednou denně po dobu 20 týdnů.
Lék: Placebo
Perorální tablety
Experimentální: Období 3: Dlouhodobé prodloužení
Způsobilí účastníci budou i nadále dostávat upadacitinib nebo placebo po dobu 68 týdnů. Účastníci budou sledováni po dobu přibližně 30 dnů.
Lék: Upadacitinib
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Lék: Placebo
Perorální tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli hnisavé klinické odpovědi na hidradenitidu (HiSCR) 50
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
HiSCR 50 je definováno jako alespoň 50% snížení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů (AN) bez zvýšení počtu abscesů a bez zvýšení počtu drenážních píštělí vzhledem k výchozí hodnotě.
Výchozí stav do týdne 16
Počet účastníků s nepříznivými událostmi (AES)
Časové okno: Až do přibližně 108 týdnů
AE je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u pacienta nebo klinického zkoumání, ve kterém je účastníkovi podáván farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně příčinný vztah k této léčbě.
Až do přibližně 108 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli hnisavé klinické odpovědi na hidradenitidu (HiSCR) 75
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
HiSCR 75 je definováno jako nejméně 75% snížení celkového počtu abscesů a zánětlivých uzlů (AN) bez zvýšení počtu abscesů a bez zvýšení počtu drenážních píštělí vzhledem k výchozí hodnotě.
Výchozí stav do týdne 16
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení symptomů Hidradenitis suppurativa (HSSA)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
HSSA (24hodinové stažení) je 9-položkový PRO dotazník vyvinutý k posouzení primárních symptomů HS v 7 po sobě jdoucích dnech před hodnocením. Každá položka HSSA je hodnocena na 11bodovém (0 až 10) NRS, kde 0 představuje žádné příznaky a 10 představuje extrémní zkušenost se symptomy.
Výchozí stav do týdne 16
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení dopadu Hidradenitis Supurativa (HSIA)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
HSIA je 18-položkový PRO dotazník vyvinutý za účelem posouzení dopadu HS na každodenní život subjektů během 7 dnů před hodnocením. Položky 1-16 HSIA jsou hodnoceny na 0 až 10 NRS, kde 0 představuje žádný dopad a 10 představuje extrémní dopad.
Výchozí stav do týdne 16
Změna od výchozí hodnoty zápachu souvisejícího s Hidradenitis Suppurativa (HS) na základě hodnocení symptomů Hidradenitis Suppurativa (HSSA) Otázka 8
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
HSSA (24hodinové stažení) je 9-položkový PRO dotazník vyvinutý k posouzení primárních symptomů HS v 7 po sobě jdoucích dnech před hodnocením. Každá položka HSSA je hodnocena na 11bodovém (0 až 10) NRS, kde 0 představuje žádné příznaky a 10 představuje extrémní zkušenost se symptomy.
Výchozí stav do týdne 16
Procento účastníků, kteří dosáhli číselné hodnotící stupnice 30 (NRS30) ve 4. týdnu mezi účastníky s NRS ≥ 3 ve výchozím stavu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Dosažení bude považováno za alespoň 30% snížení a alespoň o 2 jednotky snížení oproti výchozí hodnotě v Účastnickém globálním hodnocení (PGA) bolesti kůže související s HS NRS na základě nejhorší bolesti kůže za 24hodinovou dobu stahování (maximální denní bolest) . PGA Skin Pain je 11bodová numerická hodnotící stupnice s hodnocením položky od 0 (žádná bolest kůže) do 10 (bolest kůže tak hrozná, jak si dokážete představit).
Výchozí stav do týdne 4
Změna z výchozí hodnoty při vyčerpání píštěle
Časové okno: Základy do 16. týdne
Změna z výchozí hodnoty při vypouštění počtu píštělí.
Základy do 16. týdne
Změna z výchozí hodnoty indexu kvality života v dermatologii (DLQI) pro dospělé účastníky a účastníky dospívajících ve věku a starších 6 let
Časové okno: Základy do 16. týdne
DLQI a CDLQI jsou oba dotazníky 10 položek používaných k posouzení dopadu symptomů onemocnění Hidradenitis Supsurativa (HS) a léčby na kvalitu života, které se skládají z 10 otázek skórovaných ve 4-bodové stupnici, kde 0 = není vůbec relevantní; 1 = trochu; 2 = hodně; a 3 = velmi.
Základy do 16. týdne
Změna z výchozí hodnoty v globálním hodnocení pacienta o Hidradenitis Supsurativa (HS) související s bolestí kůže NRS
Časové okno: Základy do 8. týdne
Bolest kůže PGA je 11-bodová numerická stupnice hodnocení s hodnocením položky v rozmezí od 0 (bez bolesti kůže) do 10 (bolest kůže tak špatná, jak si dokážete představit), která se používá k posouzení nejhorší bolesti v důsledku HS. Pacienti jsou požádáni, aby na položku odpověděli na základě období stažení „posledních 24 hodin
Základy do 8. týdne
Výskyt vzplanutí hidradenitidy Supsurativa (HS) v období 1
Časové okno: Základy do 16. týdne
Definován jako alespoň jeden výskyt ≥ 25% zvýšení počtu, s minimálním absolutním nárůstem o 2 vzhledem k výchozí hodnotě.
Základy do 16. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M23-698
  • 2023-503661-28-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajících nebo plánovaných regulačních podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Klinické studie na Upadacitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit