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Une étude pour évaluer le changement dans l'activité de la maladie et les événements indésirables de l'upadacitinib par voie orale chez des participants adultes et adolescents atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère qui ont échoué au traitement anti-TNF (Step-Up HS)

4 mars 2024 mis à jour par: AbbVie

Une étude de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'upadacitinib chez des sujets adultes et adolescents atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère qui ont échoué au traitement anti-TNF

L'hidrosadénite suppurée (HS) est une maladie cutanée inflammatoire qui provoque des lésions douloureuses dans les régions axillaire (aisselle), inguinale (aine) et anogénitale (anale/génitale). Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité de l'upadacitinib dans le traitement des participants adultes et adolescents atteints d'HS modérée à sévère qui n'ont pas répondu ou sont intolérants au traitement anti-facteur de nécrose tumorale (TNF). Les événements indésirables et les changements dans l'activité de la maladie seront évalués.

L'upadacitinib est un médicament approuvé pour la colite ulcéreuse, la dermatite atopique, la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite axiale et est en cours de développement pour le traitement de l'HS. Cette étude est "en double aveugle", ce qui signifie que ni les participants à l'essai ni les médecins de l'étude ne sauront qui recevra l'upadacitinib et qui recevra le placebo. Cette étude est composée de 3 périodes. Dans la période 1, les participants sont randomisés en 2 groupes appelés bras de traitement où chaque groupe reçoit un traitement différent. Il y a 1 chance sur 2 que les participants soient assignés au placebo. Dans la période 2, les participants sont placés dans 6 groupes différents en fonction de leur placement et des résultats de la période 1. La période 3 est la période de prolongation à long terme où les participants continueront le traitement à partir de la période 2. Environ 1328 participants adultes et adolescents diagnostiqués avec HS seront inscrits dans environ 275 sites dans le monde.

Les participants recevront des comprimés oraux d'upadacitinib ou un placebo une fois par jour pendant 36 semaines au cours des périodes 1 et 2. Les participants éligibles de la période 1 et de la période 2 entreront dans la période 3 et recevront des comprimés oraux d'upadacitinib ou un placebo une fois par jour pendant 68 semaines. Les participants seront suivis pendant environ 30 jours.

Le fardeau du traitement pourrait être plus élevé pour les participants à cet essai par rapport à leur norme de soins. Les participants assisteront à des consultations externes régulières pendant l'étude. L'effet du traitement sera vérifié par des évaluations médicales, en vérifiant les effets secondaires et en remplissant des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Hidrosadénite

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1328

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: ABBVIE CALL CENTER
Numéro de téléphone: 844-663-3742
E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 13595
    - Recrutement
    - Havelklinik /ID# 254194
  - Bochum, Allemagne, 44791
    - Recrutement
    - Klinikum Ruhr Univ Bochum /ID# 253690
  - Bramsche, Allemagne, 49565
    - Recrutement
    - Studienzentrum an der Hase GbR Dr. Weyergraf/Dr. Frick/Thomas Heiber /ID# 254510
  - Magdeburg, Allemagne, 39104
    - Recrutement
    - Magdeburger Company for Medical Studies & Services GmbH /ID# 255151
  - Mainz, Allemagne, 55128
    - Recrutement
    - Dermatologie Quist-BAG Dres. med. Quist PartG /ID# 253691
  - Munich, Allemagne, 80802
    - Recrutement
    - Klinik am Biederstein /ID# 254195
  - Regensburg, Allemagne, 93042
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 253692
Australie
- Australian Capital Territory
  - Phillip, Australian Capital Territory, Australie, 2606
    - Recrutement
    - Paratus Clinical Research Woden /ID# 254670
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
    - Recrutement
    - Holdsworth House Medical Practice /ID# 254411
- Victoria
  - Carlton, Victoria, Australie, 3053
    - Recrutement
    - Skin Health Institute Inc /ID# 254416
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3004
    - Recrutement
    - Alfred Hospital /ID# 254414
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3995
    - Recrutement
    - Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 254412
Bulgarie
- - Sofia, Bulgarie, 1407
    - Recrutement
    - Ambulatory for Specialized Medical Care for skin and venereal diseases /ID# 253329
  - Sofia, Bulgarie, 1407
    - Recrutement
    - Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 253331
  - Sofia, Bulgarie, 1463
    - Recrutement
    - Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 253327
  - Stara Zagora, Bulgarie, 6000
    - Recrutement
    - UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 253328
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
    - Recrutement
    - Beacon Dermatology Inc /ID# 254564
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
    - Recrutement
    - Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc. /ID# 254715
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
    - Recrutement
    - Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 254378
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
    - Recrutement
    - Wiseman Dermatology Research /ID# 254117
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
    - Recrutement
    - Karma Clinical Trials /ID# 254120
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
    - Recrutement
    - LEADER Research /ID# 254379
  - London, Ontario, Canada, N6H 5L5
    - Recrutement
    - DermEffects /ID# 254116
  - Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
    - Recrutement
    - Lynderm Research Inc. /ID# 254713
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
    - Recrutement
    - Dr. S.K. Siddha Medicine Professional Corporation /ID# 254714
  - Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
    - Recrutement
    - York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 254115
  - Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
    - Recrutement
    - Research Toronto /ID# 255273
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
    - Recrutement
    - Diex Recherche Québec Inc. /ID# 254381
  - Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 7E2
    - Recrutement
    - Dre Angelique Gagne-Henley M.D. inc. /ID# 255632
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 2C1
    - Recrutement
    - Skinsense Medical Research /ID# 254119
Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 07441
    - Recrutement
    - Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 254127
  - Seoul, Corée, République de, 03080
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital /ID# 254027
  - Yongsan-gu, Corée, République de, 04401
    - Recrutement
    - SoonChunHyang University Hospital /ID# 254025
- Gyeonggido
  - Ansan, Gyeonggido, Corée, République de, 15355
    - Recrutement
    - Korea University Ansan Hospital /ID# 254128
  - Seongnam si, Gyeonggido, Corée, République de, 13496
    - Recrutement
    - CHA University Bundang Medical Center /ID# 254026
Croatie
- - Grad Zagreb, Croatie, 10000
    - Recrutement
    - Poliklinika Solmed /ID# 254732
  - Rijeka, Croatie, 51000
    - Recrutement
    - Specialty hospital Medico /ID# 254731
- Grad Zagreb
  - Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
    - Recrutement
    - DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 253587
  - Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
    - Recrutement
    - Klinika za djecje bolesti Zagreb /ID# 253588
  - Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
    - Recrutement
    - Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 253786
- Splitsko-dalmatinska Zupanija
  - Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croatie, 21000
    - Recrutement
    - Klinicki bolnicki centar Split /ID# 253789
- Zagrebacka Zupanija
  - Ivanic-Grad, Zagrebacka Zupanija, Croatie, 10310
    - Recrutement
    - Naftalan - Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju /ID# 253586
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08042
    - Recrutement
    - Hospital General de Granollers /ID# 253873
  - Barcelona, Espagne, 08041
    - Recrutement
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 253869
  - Granada, Espagne, 18014
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 253870
  - Madrid, Espagne, 28034
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 253871
  - Valencia, Espagne, 46026
    - Recrutement
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 253868
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
    - Recrutement
    - Hospital Universitario de Bellvitge /ID# 254982
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 253924
- Valencia
  - Manises, Valencia, Espagne, 46940
    - Recrutement
    - Hospital de Manises /ID# 253867
France
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, France, 06200
    - Recrutement
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 253504
- Ile-de-France
  - Antony, Ile-de-France, France, 92160
    - Recrutement
    - Hopital Prive d'Antony /ID# 253501
- Marne
  - Reims, Marne, France, 51100
    - Recrutement
    - Polyclinique Courlancy /ID# 254680
- Pays-de-la-Loire
  - Nantes, Pays-de-la-Loire, France, 44000
    - Recrutement
    - CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 254114
- Rhone
  - Lyon, Rhone, France, 69003
    - Recrutement
    - HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 253500
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1036
    - Recrutement
    - Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 256366
  - Budapest, Hongrie, 1027
    - Recrutement
    - Csalogány Orvosi Központ /ID# 255063
  - Debrecen, Hongrie, 4031
    - Recrutement
    - Derma-B Egeszsegugyi es Szolgaltato Kft. /ID# 253638
  - Pecs, Hongrie, 7624
    - Recrutement
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 253753
- Csongrad
  - Szeged, Csongrad, Hongrie, 6725
    - Recrutement
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont /ID# 255142
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongrie, 4032
    - Recrutement
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 253637
- Somogy
  - Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
    - Recrutement
    - Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 253913
Israël
- H_efa
  - Haifa, H_efa, Israël, 3109601
    - Recrutement
    - Rambam Health Care Campus /ID# 254406
  - Haifa, H_efa, Israël, 4941492
    - Recrutement
    - Rabin Medical Center /ID# 254405
- HaTsafon
  - Safed, HaTsafon, Israël, 13100
    - Recrutement
    - ZIV Medical Center /ID# 254403
- Tel-Aviv
  - Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 52621
    - Recrutement
    - Sheba Medical Center /ID# 254545
  - Tel Aviv, Tel-Aviv, Israël, 6423906
    - Recrutement
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 254404
Italie
- - Brescia, Italie, 25123
    - Recrutement
    - ASST Spedali civili di Brescia /ID# 254875
  - Florence, Italie, 50122
    - Recrutement
    - Ospedale Piero Palagi /ID# 254495
  - Milan, Italie, 20122
    - Recrutement
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 254502
  - Roma, Italie, 00168
    - Recrutement
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli /ID# 254500
- Ferrara
  - Cona, Ferrara, Italie, 44124
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 254496
- Roma
  - Rome, Roma, Italie, 00133
    - Recrutement
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 254498
Japon
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 814-0180
    - Recrutement
    - Fukuoka University Hospital /ID# 254729
- Hyogo
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japon, 663-8186
    - Recrutement
    - Meiwa Hospital /ID# 254728
- Ibaraki
  - Tsukuba-shi, Ibaraki, Japon, 305-8576
    - Recrutement
    - University of Tsukuba Hospital /ID# 254638
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 602-8566
    - Recrutement
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 254481
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Japon, 9808574
    - Recrutement
    - Tohoku University Hospital /ID# 254598
- Okinawa
  - Nakagami-gun, Okinawa, Japon, 903-0215
    - Recrutement
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 254517
- Osaka
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japon, 589-8511
    - Recrutement
    - Kindai University Hospital /ID# 254574
- Shiga
  - Otsu-shi, Shiga, Japon, 520-2192
    - Recrutement
    - Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 254215
- Tokyo
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8610
    - Recrutement
    - Nihon University Itabashi Hospital /ID# 254637
  - Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8470
    - Recrutement
    - Toranomon Hospital /ID# 253819
L'Autriche
- Oberoesterreich
  - Linz, Oberoesterreich, L'Autriche, 4010
    - Recrutement
    - Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 253458
- Steiermark
  - Graz, Steiermark, L'Autriche, 8010
    - Recrutement
    - Medizinische Universitaet Graz /ID# 253448
- Wien
  - Vienna, Wien, L'Autriche, 1090
    - Recrutement
    - Medizinische Universitaet Wien /ID# 254096
Le Portugal
- - Lisboa, Le Portugal, 1169-050
    - Recrutement
    - Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 254325
  - Lisboa, Le Portugal, 1998-018
    - Recrutement
    - Hospital CUF Descobertas /ID# 254323
  - Porto, Le Portugal, 4099-001
    - Recrutement
    - Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 254322
  - Porto, Le Portugal, 4200-319
    - Recrutement
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 254324
Nouvelle-Zélande
- - Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
    - Recrutement
    - Clinical Trials New Zealand /ID# 254352
- Auckland
  - Epsom, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1051
    - Recrutement
    - Greenlane Clinical Centre /ID# 254351
Pays-Bas
- - Breda, Pays-Bas, 4818 CK
    - Recrutement
    - Amphia Ziekenhuis /ID# 253567
  - Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
    - Recrutement
    - Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 253571
Porto Rico
- - Caguas, Porto Rico, 00727
    - Recrutement
    - Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 253948
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 787-429-6644
  - Carolina, Porto Rico, 00985
    - Recrutement
    - Alma M. Cruz Santana, MD-Private practice /ID# 253951
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 787-769-1954
Royaume-Uni
- - Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
    - Recrutement
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 254616
  - London, Royaume-Uni, SW10 9NH
    - Recrutement
    - Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust /ID# 254190
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
    - Recrutement
    - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 254531
Singapour
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapour, 308205
    - Recrutement
    - National Skin Centre /ID# 255242
Slovaquie
- - Martin, Slovaquie, 036 01
    - Recrutement
    - Univerzitna nemocnica Martin /ID# 254153
Suisse
- - Bern, Suisse, 3010
    - Recrutement
    - Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 254736
- Sankt Gallen
  - St. Gallen, Sankt Gallen, Suisse, 9007
    - Recrutement
    - Kantonsspital St. Gallen /ID# 255243
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +41 71 494 19 95
- Zuerich
  - Zurich, Zuerich, Suisse, 8091
    - Recrutement
    - Universitatsspital Zurich /ID# 254642
Taïwan
- - Changhua City, Changhua County, Taïwan, 50006
    - Recrutement
    - Changhua Christian Hospital /ID# 254032
  - Taipei City, Taïwan, 100
    - Recrutement
    - National Taiwan University Hospital /ID# 254030
  - Taoyuan City, Taïwan, 333
    - Recrutement
    - Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 254033
- Kaohsiung
  - Kaohsiung City, Kaohsiung, Taïwan, 833
    - Recrutement
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 254031
Tchéquie
- - Praha, Tchéquie, 100 34
    - Recrutement
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 253454
  - Praha, Tchéquie, 150 06
    - Recrutement
    - Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 253455
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
    - Recrutement
    - Cahaba Dermatology Skin Health Center /ID# 254876
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 205-778-1564
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006-2722
    - Recrutement
    - Medical Dermatology Specialist /ID# 254226
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 602-354-5770
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703-6245
    - Recrutement
    - Clinical Trials Institute at Northwest Arkansas /ID# 254924
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 479-544-3483
  - Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913-6404
    - Recrutement
    - Burke Pharmaceutical Research /ID# 254238
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 501-620-4449
  - North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
    - Recrutement
    - Arkansas Research Trials, LLC /ID# 254233
  - Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
    - Recrutement
    - NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 254311
- California
  - Encino, California, États-Unis, 91436
    - Recrutement
    - T. Joseph Raoof, MD, Inc. /ID# 254374
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 818-714-1431
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90045
    - Recrutement
    - Dermatology Research Associates /ID# 254846
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 310-337-7171
  - Sacramento, California, États-Unis, 95815
    - Recrutement
    - Integrative Skin Science and Research /ID# 254930
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816-3300
    - Recrutement
    - UC Davis Health /ID# 254229
  - San Diego, California, États-Unis, 92103
    - Recrutement
    - Medderm Associates /ID# 253800
  - Thousand Oaks, California, États-Unis, 91320-2130
    - Recrutement
    - Clinical Trials Research Institute /ID# 254466
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 805-298-7021
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, États-Unis, 06032
    - Recrutement
    - UConn Health Main /ID# 254507
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 860-679-3475
- Florida
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486-2269
    - Recrutement
    - Skin Care Research - Boca Raton /ID# 253814
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +1-561-948-3116
  - Brandon, Florida, États-Unis, 33511
    - Recrutement
    - Apex Clinical Trials /ID# 255756
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +1-813-321-1786
  - Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
    - Recrutement
    - Florida Academic Centers Research and Education /ID# 254011
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 954-743-0747
  - Hollywood, Florida, États-Unis, 33021-6748
    - Recrutement
    - Skin Care Research - Hollywood /ID# 254508
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +1-561-948-3116
  - Margate, Florida, États-Unis, 33063-5704
    - Recrutement
    - Life Clinical Trials /ID# 258613
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 954-752-7552 ex: 416
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33607-6438
    - Recrutement
    - Skin Care Research - Tampa /ID# 256440
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 561-948-3116
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33607
    - Recrutement
    - Advanced Clinical Research Institute /ID# 253746
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +1-813-879-7546
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33613
    - Recrutement
    - Avita Clinical Research /ID# 254471
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +1-813-603-1800
- Georgia
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31904-2954
    - Recrutement
    - Centricity Research /ID# 255470
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 706-321-0495
- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83706
    - Recrutement
    - Treasure Valley Medical Research /ID# 255208
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Recrutement
    - DeNova Research /ID# 254372
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2927
    - Recrutement
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 254503
  - Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
    - Recrutement
    - Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 254389
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
    - Recrutement
    - Dawes Fretzin, LLC /ID# 254390
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 317-516-5030 X102
  - West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
    - Recrutement
    - Options Research Group /ID# 254537
- Kansas
  - Leawood, Kansas, États-Unis, 66211-1453
    - Recrutement
    - U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 255838
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 913-451-7546
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215-5400
    - Recrutement
    - Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 253811
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 6176675834
  - Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
    - Recrutement
    - Beacon Clinical Research, LLC /ID# 254419
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 774-462-6610
- Michigan
  - Waterford, Michigan, États-Unis, 48328-3277
    - Recrutement
    - Michigan Dermatology Institute /ID# 254468
- Missouri
  - Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
    - Recrutement
    - Dermatology and Skin Center of Lee's Summit /ID# 257546
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 913-451-7546 X2431
  - Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
    - Recrutement
    - MediSearch Clinical Trials /ID# 254392
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 816-364-1515
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108-1495
    - Recrutement
    - Washington University,School of Medicine /ID# 254506
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 314-362-8171
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119-5190
    - Recrutement
    - Vivida Dermatology- Flamingo /ID# 254227
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89052
    - Recrutement
    - Skin Cancer and Dermatology Institute (SCDI) /ID# 254410
- New Jersey
  - Verona, New Jersey, États-Unis, 07044-2946
    - Recrutement
    - Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 254232
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277-3816
    - Recrutement
    - Onsite Clinical Solutions /ID# 254854
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43213-4440
    - Recrutement
    - ClinOhio Research Services /ID# 254851
  - Mason, Ohio, États-Unis, 45040-4520
    - Recrutement
    - Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 254297
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 513-701-5526
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
    - Recrutement
    - Lynn Health Science Institute (LHSI) /ID# 253791
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: (405) 602-3916
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
    - Recrutement
    - Paddington Testing Co., Inc. /ID# 254394
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
    - Recrutement
    - Clinical Research of Philadelphia, LLC /ID# 255308
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 215-676-6696
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37917
    - Recrutement
    - Dermatology Associates of Knoxville /ID# 261082
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 865-524-2547 x 4725
- Texas
  - Arlington, Texas, États-Unis, 76011
    - Recrutement
    - Arlington Research Center, Inc /ID# 253805
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 817-795-7546
  - Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
    - Recrutement
    - Bellaire Dermatology Associates /ID# 253797
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 832-331-7070
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75231
    - Recrutement
    - Modern Research Associates, PLLC /ID# 253810
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Recrutement
    - Dermatology Treatment and Research Center /ID# 253795
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75240-6246
    - Recrutement
    - HRMD Research Dallas /ID# 255256
  - Grapevine, Texas, États-Unis, 76051-3580
    - Recrutement
    - Dallas Fort Worth Clinical Research Associates (DFWCRA) /ID# 256438
  - Houston, Texas, États-Unis, 77056
    - Recrutement
    - Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 254228
  - Plano, Texas, États-Unis, 75025
    - Recrutement
    - Texas Dermatology Research Center, LLC /ID# 254928
  - Webster, Texas, États-Unis, 77598
    - Recrutement
    - Center for Clinical Studies - Webster TX /ID# 254242
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 281-343-3300
- Utah
  - Murray, Utah, États-Unis, 84107-7302
    - Recrutement
    - University of Utah Mid Valley Dermatology /ID# 254452
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 801-213-0353
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
    - Recrutement
    - University of Virginia - Dermatology /ID# 254535
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 434-924-5115
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501-1403
    - Recrutement
    - The Education & Research Foundation, Inc. /ID# 254852
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: (434) 847-8400
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
    - Recrutement
    - Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 254538
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 757-625-0151
- Washington
  - Mill Creek, Washington, États-Unis, 98012-1797
    - Recrutement
    - North Sound Dermatology /ID# 254554
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 425-275-4404
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99202
    - Recrutement
    - Premier Clinical Research /ID# 254847

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de HS pendant au moins 6 mois avant la ligne de base, tel que déterminé par l'investigateur (c'est-à-dire par les antécédents médicaux et l'entretien avec le sujet).
Antécédents documentés d'utilisation antérieure d'au moins 1 inhibiteur du TNF pour l'HS pendant au moins 12 semaines et/ou 1 traitement biologique non anti-TNF approuvé pour l'HS pendant au moins 16 semaines caractérisé par une réponse inadéquate ou pour toute durée caractérisée par une intolérance, comme déterminé par l'enquêteur.
Le participant doit avoir un nombre total d'AN ≥ 5 au départ.
Les lésions HS doivent être présentes dans au moins 2 zones anatomiques distinctes au départ.
Au moins 1 zone anatomique d'atteinte HS caractérisée comme Hurley Stade II ou plus au départ.
Nombre de fistules drainantes ≤ 20 au départ.

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladie cutanée active autre que l'HS qui pourrait interférer avec l'évaluation de l'HS, y compris les infections cutanées (bactériennes, fongiques ou virales) nécessitant un traitement systémique dans les 4 semaines suivant la visite de référence.
Traitement avec tout médicament expérimental de nature chimique ou biologique dans un minimum de 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la première dose du médicament à l'étude ou être actuellement inscrit à une autre étude clinique interventionnelle. Les médicaments expérimentaux sont également interdits pendant l'étude.
Traitement antérieur avec tout traitement appauvrissant les cellules, y compris, mais sans s'y limiter, l'anti-CD20 (par exemple, le rituximab) dans les 12 mois précédant la ligne de base ou jusqu'à ce que le nombre de lymphocytes B revienne à un niveau normal ou au niveau de pré-traitement.
Utilisation de thérapies topiques sur ordonnance (y compris des antibiotiques topiques) qui peuvent également être utilisées pour traiter l'HS dans les 14 jours précédant la visite de référence.
A reçu un traitement antibiotique systémique (y compris oral) pour l'HS ou tout autre trouble inflammatoire chronique dans les 14 jours précédant la visite de référence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Quadruple

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Période 1 : Upadacitinib Dose A Les participants recevront Upadicitinib Dose A une fois par jour pendant 16 semaines.	Médicament: Upadacitinib Comprimés oraux Autres noms: RINVOQ ABT-494
Comparateur placebo: Période 1 : Placebo Les participants recevront un placebo une fois par jour pendant 16 semaines.	Médicament: Placebo Comprimés oraux
Expérimental: Période 2 : Groupe 1 - Upadacitinib Dose A Les participants qui ont été randomisés pour recevoir un placebo au cours de la période 1 et qui n'ont pas atteint HiSCR 50 (non-répondeur clinique, CNR) à la semaine 16 recevront la dose A d'upadacitinib une fois par jour pendant 20 semaines.	Médicament: Upadacitinib Comprimés oraux Autres noms: RINVOQ ABT-494
Comparateur placebo: Période 2 : Groupe 2 - Placebo Les participants qui ont été randomisés pour recevoir un placebo au cours de la période 1 et qui ont obtenu un HiSCR de 50 (répondeur clinique, RC) à la semaine 16 continueront de recevoir un placebo une fois par jour pendant 20 semaines.	Médicament: Placebo Comprimés oraux
Expérimental: Période 2 : Groupe 3 - Upadacitinib Dose A Les participants qui ont été randomisés pour recevoir la dose A d'upadacitinib au cours de la période 1 et qui n'ont pas atteint HiSCR 50 (CNR) à la semaine 16 continueront de recevoir la dose A d'upadacitinib une fois par jour pendant 20 semaines.	Médicament: Upadacitinib Comprimés oraux Autres noms: RINVOQ ABT-494
Expérimental: Période 2 : Groupe 4 - Upadacitinib Dose A Les participants qui ont été randomisés pour recevoir la dose A d'upadacitinib au cours de la période 1 et qui ont atteint le niveau HiSCR 50 (RC) à la semaine 16 recevront la dose A d'upadacitinib une fois par jour pendant 20 semaines.	Médicament: Upadacitinib Comprimés oraux Autres noms: RINVOQ ABT-494
Expérimental: Période 2 : Groupe 5 - Upadacitinib Dose B Les participants qui ont été randomisés pour recevoir la dose A d'upadacitinib au cours de la période 1 et qui ont atteint le niveau HiSCR 50 (RC) à la semaine 16 recevront la dose B d'upadacitinib une fois par jour pendant 20 semaines.	Médicament: Upadacitinib Comprimés oraux Autres noms: RINVOQ ABT-494
Expérimental: Période 2 : Groupe 6 - Placebo Les participants qui ont été randomisés pour recevoir la dose A d'upadacitinib au cours de la période 1 et qui ont atteint HiSCR 50 (RC) à la semaine 16 recevront un placebo une fois par jour pendant 20 semaines.	Médicament: Placebo Comprimés oraux
Expérimental: Période 3 : Prolongation à long terme Les participants éligibles continueront de recevoir de l'upadacitinib ou un placebo pendant 68 semaines. Les participants seront suivis pendant environ 30 jours.	Médicament: Upadacitinib Comprimés oraux Autres noms: RINVOQ ABT-494 Médicament: Placebo Comprimés oraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique suppurée de l'hidrosadénite (HiSCR) 50 Délai: Du départ à la semaine 16	HiSCR 50 est défini comme une réduction d'au moins 50 % du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires (NA) sans augmentation du nombre d'abcès ni d'augmentation du nombre de fistules drainantes par rapport à la valeur initiale.	Du départ à la semaine 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique suppurée de l'hidrosadénite (HiSCR) 75 Délai: Du départ à la semaine 16	HiSCR 75 est défini comme une réduction d'au moins 75 % du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires (NA) sans augmentation du nombre d'abcès ni d'augmentation du nombre de fistules drainantes par rapport à la valeur initiale.	Du départ à la semaine 16
Pourcentage de participants atteignant l'échelle d'évaluation numérique 30 (NRS30) à la semaine 4 parmi les sujets avec NRS ≥ 3 au départ Délai: Base de référence à la semaine 4	La réalisation sera considérée comme une réduction d'au moins 30 % et d'au moins 2 unités de réduction par rapport à la ligne de base dans l'échelle NRS dans l'évaluation globale du patient (PGA) de la douleur cutanée liée à l'HS basée sur la pire douleur cutanée au cours d'une période de rappel de 24 heures (maximum quotidien douleur). Le PGA Skin Pain est une échelle d'évaluation numérique en 11 points avec des notes pour l'élément allant de 0 (pas de douleur cutanée) à 10 (douleur cutanée aussi grave que vous pouvez l'imaginer).	Base de référence à la semaine 4
Incidence de poussée d'hidrosadénite suppurée (HS) pendant la période 1 Délai: Semaine 16	Défini comme au moins une occurrence d'une augmentation ≥ 25 % du nombre d'AN, avec une augmentation absolue minimale de 2 par rapport à la valeur initiale.	Semaine 16
Changement par rapport au départ dans l'évaluation des symptômes de l'hidrosadénite suppurée (HSSA) Délai: Du départ à la semaine 16	Le HSSA (rappel de 24 heures) est un questionnaire PRO en 9 points développé pour évaluer les principaux symptômes de HS dans les 7 jours consécutifs précédant les évaluations. Chaque élément du HSSA est noté sur un SNIR à 11 points (0 à 10), où 0 représente l'absence de symptômes et 10 représente une expérience extrême des symptômes.	Du départ à la semaine 16
Changement par rapport au départ dans l'évaluation de l'impact de l'hidrosadénite suppurée (HSIA) Délai: Du départ à la semaine 16	Le HSIA est un questionnaire PRO en 18 items développé pour évaluer l'impact du HS sur la vie quotidienne des sujets dans les 7 jours précédant l'évaluation. Les éléments 1 à 16 du HSIA sont notés sur un SNIR de 0 à 10, où 0 représente aucun impact et 10 représente un impact extrême.	Du départ à la semaine 16
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) pour les sujets adultes et les sujets adolescents âgés de 17 ans ou le DLQI pour enfants (CDLQI) pour les sujets adolescents âgés de 12 à 16 ans Délai: Du départ à la semaine 16	Le DLQI et le CDLQI sont tous deux des questionnaires à 10 items utilisés pour évaluer l'impact des symptômes et du traitement de l'hidrosadénite suppurée (HS) sur la qualité de vie. Ils consistent en 10 questions notées sur une échelle de 4 points où 0 = pas du tout/pas pertinent; 1 = un peu ; 2 = beaucoup ; et 3 = beaucoup.	Du départ à la semaine 16
Changement par rapport au départ de l'odeur liée à l'hidrosadénite suppurée (HS), basé sur la question 8 de l'évaluation des symptômes de l'hidrosadénite suppurée (HSSA) Délai: Du départ à la semaine 16	Le HSSA (rappel de 24 heures) est un questionnaire PRO en 9 points développé pour évaluer les principaux symptômes de HS dans les 7 jours consécutifs précédant les évaluations. Chaque élément du HSSA est noté sur un SNIR à 11 points (0 à 10), où 0 représente l'absence de symptômes et 10 représente une expérience extrême des symptômes.	Du départ à la semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

24 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

M23-698

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons. Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyses, rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'un programme réglementaire en cours ou prévu. soumission. Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.

Délai de partage IPD

Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données. Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication. Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Upadacitinib

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Complété

Une étude de l'efficacité et de l'innocuité de l'upadacitinib chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active qui ont répondu de manière inadéquate ou sont intolérants aux thérapies conventionnelles et/ou biologiques (U-EXCEL)

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Une étude pour évaluer la pharmacocinétique, l'innocuité et la tolérabilité de l'upadacitinib chez les participants pédiatriques atteints de dermatite atopique sévère

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Une étude sur les comprimés oraux d'upadacitinib pour évaluer le changement de l'état de la maladie chez les participants âgés de 12 à 75 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère au Brésil

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Évaluation de l'upadacitinib chez les patients adolescents et adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère (eczéma) (Measure Up 1)

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AbbVie

Actif, ne recrute pas

Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme de l'upadacitinib (ABT-494) chez les participants atteints de colite ulcéreuse (CU)

Colite ulcéreuse (CU)

États-Unis, Argentine, Australie, L'Autriche, Biélorussie, Belgique, Bosnie Herzégovine, Brésil, Canada, Chili, Chine, Colombie, Croatie, Tchéquie, Estonie, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Japon, Corée, République... et plus
AbbVie

Actif, ne recrute pas

Une étude pour évaluer l'upadacitinib chez les adolescents et les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère (Measure Up 2)

La dermatite atopique

États-Unis, Australie, L'Autriche, Belgique, Bulgarie, Canada, Croatie, Tchéquie, Danemark, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Corée, République de, Pays-Bas, Nouvelle-Zélande, Le Portugal, Singapour, Espagne, Taïwan, Royaume-U...
AbbVie

Actif, ne recrute pas

Une étude d'entretien et d'extension à long terme de l'efficacité et de l'innocuité de l'upadacitinib (ABT-494) chez des participants atteints de la maladie de Crohn qui ont terminé les études M14-431 ou M14-433

La maladie de Crohn

États-Unis, Argentine, Australie, L'Autriche, Belgique, Bosnie Herzégovine, Brésil, Bulgarie, Canada, Chili, Chine, Colombie, Croatie, Tchéquie, Danemark, Egypte, Estonie, France, Allemagne, Grèce, Hong Kong, Hongrie, Irlande, Israël, It... et plus
AbbVie

Actif, ne recrute pas

Une étude comparant l'upadacitinib (ABT-494) au placebo et à l'adalimumab chez des participants atteints de rhumatisme psoriasique qui ont une réponse inadéquate à au moins un médicament antirhumatismal non biologique modificateur de la maladie (DMARD) (SELECT - PsA 1)

Arthrite psoriasique

États-Unis, Argentine, Australie, Biélorussie, Belgique, Bosnie Herzégovine, Brésil, Bulgarie, Canada, Chili, Chine, Colombie, Croatie, Tchéquie, Estonie, Allemagne, Grèce, Hong Kong, Hongrie, Irlande, Israël, Italie, Japon, Corée, République... et plus
AbbVie

Actif, ne recrute pas

Une étude comparant l'upadacitinib (ABT-494) au placebo et à l'adalimumab chez des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde qui reçoivent une dose stable de méthotrexate et qui ont une réponse inadéquate au méthotrexate (SELECT-COMPARE)

La polyarthrite rhumatoïde

États-Unis, Argentine, Australie, L'Autriche, Biélorussie, Belgique, Bosnie Herzégovine, Brésil, Bulgarie, Canada, Chili, Colombie, Croatie, Tchéquie, Danemark, Estonie, France, Allemagne, Grèce, Hong Kong, Hongrie, Irlande, Israël, It... et plus
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Complété

Une étude sur l'innocuité des capsules orales d'elsubrutinib et des comprimés oraux d'upadacitinib administrés seuls ou en association (ABBV-599) pour les participants adultes atteints de lupus érythémateux disséminé modérément à sévèrement actif pour évaluer le changement de l'état de la maladie

Lupus érythémateux disséminé (LED)

États-Unis, Argentine, Australie, Bulgarie, Chine, Colombie, Allemagne, Hongrie, Italie, Japon, Corée, République de, Mexique, Nouvelle-Zélande, Pologne, Porto Rico, Espagne, Taïwan, Royaume-Uni

Une étude pour évaluer le changement dans l'activité de la maladie et les événements indésirables de l'upadacitinib par voie orale chez des participants adultes et adolescents atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère qui ont échoué au traitement anti-TNF (Step-Up HS)

Une étude de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'upadacitinib chez des sujets adultes et adolescents atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère qui ont échoué au traitement anti-TNF

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