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Eine Studie zur Bewertung der Veränderung der Krankheitsaktivität und unerwünschter Ereignisse von oralem Upadacitinib bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa, bei denen die Anti-TNF-Therapie fehlgeschlagen ist (Step-Up HS)

2. März 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib bei erwachsenen und jugendlichen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa, bei denen die Anti-TNF-Therapie versagt hat

Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine entzündliche Hauterkrankung, die schmerzhafte Läsionen in der Achselhöhle (Achselhöhle), der Leistengegend (Leiste) und dem Anogenitalbereich (Anal/Genital) verursacht. In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und wirksam Upadacitinib bei der Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit mittelschwerem bis schwerem HS ist, die auf eine Therapie mit Antitumor-Nekrose-Faktor (TNF) nicht angesprochen haben oder diese nicht vertragen. Unerwünschte Ereignisse und Veränderungen der Krankheitsaktivität werden bewertet.

Upadacitinib ist ein zugelassenes Medikament gegen Colitis ulcerosa, atopische Dermatitis, rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und axiale Spondylarthritis und wird für die Behandlung von HS entwickelt. Diese Studie ist „doppelt verblindet“, was bedeutet, dass weder die Studienteilnehmer noch die Studienärzte wissen, wer Upadacitinib und wer ein Placebo erhält. Diese Studie besteht aus 3 Perioden. In Periode 1 werden die Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen, sogenannte Behandlungsarme, eingeteilt, in denen jede Gruppe eine andere Behandlung erhält. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Teilnehmer ein Placebo erhalten, liegt bei 1 zu 2. In Periode 2 werden die Teilnehmer je nach Platzierung und Ergebnissen in Periode 1 in 6 verschiedene Gruppen eingeteilt. Periode 3 ist die langfristige Verlängerungsperiode, in der die Teilnehmer die Behandlung aus Periode 2 fortsetzen. Bei etwa 1328 erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern wird HS diagnostiziert an etwa 275 Standorten weltweit eingeschrieben.

Die Teilnehmer erhalten in Periode 1 und 2 36 Wochen lang einmal täglich orale Tabletten Upadacitinib oder Placebo. Berechtigte Teilnehmer aus Periode 1 und Periode 2 treten in Periode 3 ein und erhalten 68 Wochen lang einmal täglich orale Tabletten Upadacitinib oder Placebo. Die Teilnehmer werden etwa 30 Tage lang nachbeobachtet.

Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrem Pflegestandard zu einer höheren Behandlungsbelastung kommen. Die Teilnehmer nehmen während der Studie an regelmäßigen ambulanten Besuchen teil. Die Wirkung der Behandlung wird durch ärztliche Untersuchungen, die Überprüfung auf Nebenwirkungen und das Ausfüllen von Fragebögen überprüft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1328

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1061
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular (CIPREC) /ID# 255474
      • CABA, Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano /ID# 254905
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, 1629
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Austral /ID# 254904
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1055
        • Rekrutierung
        • Buenos Aires Skin /ID# 255299
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1425
        • Rekrutierung
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 254903
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1425
        • Rekrutierung
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 257202
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1428
        • Rekrutierung
        • Consultorios Reumatologicos Pampa /ID# 255555
  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australien, 2606
        • Rekrutierung
        • Paratus Clinical Research Woden /ID# 254670
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Rekrutierung
        • Momentum Clinical Research /ID# 254411
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Rekrutierung
        • Skin Health Institute Inc /ID# 254416
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Rekrutierung
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 254412
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrutierung
        • The Alfred Hospital /ID# 254414
  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU de Liege /ID# 254085
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 254082
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 254087
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 254223
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6280
        • Rekrutierung
        • Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers /ID# 254091
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent /ID# 254090
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 254089
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Rekrutierung
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clinica S.A - IBPClin /ID# 275810
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 254370
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Rekrutierung
        • Hospital Moinhos de Vento /ID# 254366
    • Rio de Janeiro
      • Macaé, Rio de Janeiro, Brasilien, 27910-190
        • Rekrutierung
        • Instituto de Pesquisa e Ensino CLIGEDIMUNO - IPEC /ID# 254369
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13034-685
        • Rekrutierung
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas /ID# 275811
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 254367
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04020-060
        • Rekrutierung
        • Centro de Desenvolvimento em Estudos Clinicos Brasil - CDEC /ID# 254368
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Abgeschlossen
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 253331
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Rekrutierung
        • UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 253328
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Ambulatory for Specialized Medical Care-IPSMC-skin and venereal diseases /ID# 253329
      • Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1463
        • Rekrutierung
        • Diagnostic Consultative Centre (Dcc) - Foкus 5 /ID# 253327
  • Chile
    • Region Metropolitana Santiago
      • Las Condes, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7580206
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Skin Med SPA /ID# 254560
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 254559
      • Vitacura, Region Metropolitana Santiago, Chile, 7640881
        • Rekrutierung
        • Clinica Dermacross /ID# 254558
    • Santiago Metropolitan
      • Independencia, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
        • Rekrutierung
        • Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 254561
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13595
        • Rekrutierung
        • Havelklinik /ID# 254194
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Rekrutierung
        • Klinikum Ruhr Univ Bochum /ID# 253690
      • Magdeburg, Deutschland, 39104
        • Abgeschlossen
        • Magdeburger Company for Medical Studies & Services GmbH /ID# 255151
      • Mainz, Deutschland, 55128
        • Rekrutierung
        • Dermatologie Quist-BAG Dres. med. Quist PartG /ID# 253691
      • Munich, Deutschland, 80802
        • Rekrutierung
        • Klinik am Biederstein /ID# 254195
      • Regensburg, Deutschland, 93042
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 253692
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 275746
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 254804
      • Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 275599
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +4993120126722
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 253683
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Deutschland, 48455
        • Rekrutierung
        • Fachklinik Bad Bentheim /ID# 275537
      • Bramsche, Lower Saxony, Deutschland, 49565
        • Abgeschlossen
        • Studienzentrum an der Hase GbR Dr. Weyergraf/Dr. Frick/Thomas Heiber /ID# 254510
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 253711
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +492118117775
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • Universitaetsmedizin Mainz /ID# 272596
    • Saarland
      • Merzig, Saarland, Deutschland, 66663
        • Rekrutierung
        • HMS GmbH Zimmer /ID# 272614
  • Finnland
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finnland, 90220
        • Rekrutierung
        • Oulun yliopistollinen sairaala /ID# 253969
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33100
        • Rekrutierung
        • Terveystalo Tampere /ID# 253968
  • Frankreich
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06202
        • Rekrutierung
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 253504
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 254139
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankreich, 51100
        • Rekrutierung
        • Polyclinique Courlancy /ID# 254680
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 254114
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 253500
    • Île-de-France Region
      • Antony, Île-de-France Region, Frankreich, 92160
        • Rekrutierung
        • Hopital Prive d'Antony /ID# 253501
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • Rekrutierung
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 253496
      • Thessaloniki, Griechenland, 54643
        • Rekrutierung
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 253497
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • Abgeschlossen
        • 401 GSNA - 401 Army General Hospital /ID# 253499
      • Athens, Attica, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • University General Hospital Attikon /ID# 253495
      • Athens, Attica, Griechenland, 16121
        • Rekrutierung
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 253498
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 X23H
        • Rekrutierung
        • South Infirmary Victoria University Hospital /ID# 253975
      • Dublin, Irland, D07 A8NN
        • Rekrutierung
        • University College Dublin /ID# 253971
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Rekrutierung
        • University Hospital Galway /ID# 253976
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • Rekrutierung
        • Waterford Regional Hospital /ID# 254038
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Rekrutierung
        • St James Hospital /ID# 253973
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus /ID# 254406
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Abgeschlossen
        • Rabin Medical Center. /ID# 254405
    • Northern District
      • Safed, Northern District, Israel, 13100
        • Rekrutierung
        • ZIV Medical Center /ID# 254403
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
        • Abgeschlossen
        • Sheba Medical Center /ID# 254545
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 254404
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia /ID# 254875
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 254502
      • Modena, Italien, 41124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 254874
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 254501
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italien, 44124
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale S.Anna /ID# 254496
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien, 50122
        • Rekrutierung
        • AZIENDA USL TOSCANA CENTRO - Ospedale Piero Palagi /ID# 254495
    • L Aquila
      • L’Aquila, L Aquila, Italien, 67100
        • Rekrutierung
        • ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 276045
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 254498
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 254500
  • Japan
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekrutierung
        • Fukuoka University Hospital /ID# 254729
    • Hyōgo
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 663-8186
        • Abgeschlossen
        • Meiwa Hospital /ID# 254728
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Rekrutierung
        • University of Tsukuba Hospital /ID# 254638
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekrutierung
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 254481
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
        • Rekrutierung
        • Tohoku University Hospital /ID# 254598
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Japan, 901-2725
        • Rekrutierung
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 254517
    • Osaka
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital /ID# 254574
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Rekrutierung
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 254215
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Rekrutierung
        • Nihon University Itabashi Hospital /ID# 254637
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Rekrutierung
        • Toranomon Hospital /ID# 253819
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 254381
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Rekrutierung
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 261413
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Rekrutierung
        • Beacon Dermatology Inc /ID# 254564
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Rekrutierung
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 254715
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Rekrutierung
        • Alberta Dermasurgery Centre /ID# 275945
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • Rekrutierung
        • Care Clinic - Red Deer - Taylor Drive /ID# 276063
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Rekrutierung
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 254378
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Rekrutierung
        • Enverus Medical Research /ID# 254380
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Rekrutierung
        • Wiseman Dermatology Research /ID# 254117
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Rekrutierung
        • Karma Clinical Trials /ID# 254120
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • Rekrutierung
        • LEADER Research /ID# 254379
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Rekrutierung
        • DermEffects /ID# 254116
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Rekrutierung
        • Lynderm Research Inc /ID# 254713
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
        • Rekrutierung
        • Derm Care Clinic /ID# 276065
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Rekrutierung
        • Ryan Clinical Research Inc /ID# 254714
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • Rekrutierung
        • York Dermatology Clinic & Research Centre /ID# 254115
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Rekrutierung
        • Research Toronto /ID# 255273
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutierung
        • CHU Sainte-Justine /ID# 254118
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
        • Rekrutierung
        • Dre Angelique Gagne-Henley M.D. inc. /ID# 255632
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Rekrutierung
        • SkinSense Dermatology /ID# 254119
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050016
        • Rekrutierung
        • IPS Suramericana SAS - IPS Sura San Diego /ID# 255064
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 055422
        • Rekrutierung
        • Centro de Inmunología y Genética CIGE SAS /ID# 254797
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 80002
        • Rekrutierung
        • Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS - Circaribe SAS /ID# 255278
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110221
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y especialidades Medicas S.A.S- CIREEM /ID# 254796
  • Kroatien
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Abgeschlossen
        • DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 253587
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 253786
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Klinika za dječje bolesti Zagreb /ID# 253588
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Poliklinika Solmed /ID# 254732
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51000
        • Rekrutierung
        • Specialty Hospital Medico /ID# 254731
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatien, 21000
        • Rekrutierung
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 253789
    • Zagreb County
      • Ivanić-Grad, Zagreb County, Kroatien, 10310
        • Rekrutierung
        • Naftalan - Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju /ID# 253586
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08406
        • Rekrutierung
        • Inlita - Santara KTC /ID# 253917
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Rekrutierung
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 253916
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06100
        • Rekrutierung
        • Cryptex Investigacion Clinica S.A de C.V /ID# 256066
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44657
        • Rekrutierung
        • Grupo Clinico Catei Sociedad Civil /Id# 254657
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Rekrutierung
        • Eukarya PharmaSite, SC /ID# 254658
  • Neuseeland
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, Neuseeland, 1051
        • Rekrutierung
        • Greenlane Clinical Centre /ID# 254351
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3204
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials New Zealand /ID# 254352
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 253571
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Niederlande, 4818 CK
        • Rekrutierung
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 253567
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1169-050
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 254325
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Rekrutierung
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 254323
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 254322
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 254324
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Rekrutierung
        • Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 253948
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 787-429-6644
      • Carolina, Puerto Rico, 00985
        • Rekrutierung
        • Alma M. Cruz Santana, MD-Private practice /ID# 253951
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 787-769-1954
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12372
        • Rekrutierung
        • King Saud University Med City /ID# 255282
    • Mecca Region
      • Jeddah, Mecca Region, Saudi-Arabien, 23433
        • Rekrutierung
        • King Faisal Specialist Hospital /ID# 255539
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabien, 11211
        • Rekrutierung
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre /ID# 255279
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabien, 11426
        • Rekrutierung
        • King Abdulaziz Medical City- National Guard Hospital /ID# 255280
  • Schweden
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Schweden, 171 64
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 254808
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 413 46
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 254807
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 254736
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 255243
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +41 71 494 19 95
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich /ID# 254642
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • National University Hospital /ID# 254943
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 308205
        • Rekrutierung
        • National Skin Centre /ID# 255242
  • Slowakei
      • Trnava, Slowakei, 917 02
        • Rekrutierung
        • Fakultna nemocnica Trnava /ID# 254137
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slowakei, 821 01
        • Rekrutierung
        • Univerzitná nemocnica Bratislava - Nemocnica Ružinov /ID# 254157
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slowakei, 040 01
        • Rekrutierung
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice /ID# 254136
    • Nitra Region
      • Nové Zámky, Nitra Region, Slowakei, 940 34
        • Rekrutierung
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 254155
    • Žilina Region
      • Martin, Žilina Region, Slowakei, 036 01
        • Rekrutierung
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 254153
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08042
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Granollers /ID# 253873
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 253869
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 253870
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 253871
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 253868
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 961 24 40 00
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 254982
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Abgeschlossen
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 253924
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Rekrutierung
        • Hospital de Manises /ID# 253867
  • Südkorea
    • Gyeonggido
      • Ansan-si, Gyeonggido, Südkorea, 15355
        • Rekrutierung
        • Korea University Ansan Hospital /ID# 254128
      • Seongnam, Gyeonggido, Südkorea, 13496
        • Rekrutierung
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 254026
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital /ID# 254027
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 04401
        • Rekrutierung
        • SoonChunHyang University Seoul Hospital /ID# 254025
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 07441
        • Rekrutierung
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 254127
  • Taiwan
      • Changhua City, Changhua County, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital /ID# 254032
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 254033
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 254031
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital /ID# 254030
  • Tschechien
      • Karlovy Vary, Tschechien, 360 01
        • Rekrutierung
        • Karlovarska Krajska Nemocnice - Karlovy Vary /ID# 253456
      • Prague, Tschechien, 150 00
        • Rekrutierung
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 253455
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 253454
  • Türkei (türkiye)
      • Bayraklı, Türkei (türkiye), 35540
        • Rekrutierung
        • Izmir Sehir Hastanesi /ID# 265465
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Rekrutierung
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 253806
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Rekrutierung
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi /ID# 253824
      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Rekrutierung
        • Erciyes University Medical Faculty /ID# 253804
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Rekrutierung
        • Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 254034
    • Antalya
      • Ankara, Antalya, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 253919
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Abgeschlossen
        • Duplicate_Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 256366
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Abgeschlossen
        • Csalogany Orvosi Kozpont /ID# 255063
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem /ID# 276162
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Rekrutierung
        • DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 253638
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Rekrutierung
        • Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 255142
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 253753
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 253637
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Rekrutierung
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 253913
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Ungarn, 9700
        • Rekrutierung
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 254377
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35244
        • Rekrutierung
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center /ID# 254876
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 205-778-1564
    • Arizona
      • Fountain Hills, Arizona, Vereinigte Staaten, 85268
        • Rekrutierung
        • Peak Dermatology Aesthetics and Wellness Fountain Hills /ID# 272564
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Rekrutierung
        • Medical Dermatology Specialists /ID# 254226
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 602-354-5770
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259-5452
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic - Scottsdale /ID# 254388
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718-1407
        • Rekrutierung
        • Banner University Medicine Dermatology /ID# 255853
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 520-694-1828
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials Institute - Northwest Arkansas /ID# 254924
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 479-544-3483
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913-6404
        • Rekrutierung
        • Burke Pharmaceutical Research /ID# 254238
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 501-620-4449
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72217
        • Rekrutierung
        • Arkansas Research Trials /ID# 254233
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Rekrutierung
        • NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 254311
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Rekrutierung
        • Private Practice - Dr. Tooraj Raoof /ID# 254374
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 818-714-1431
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Rekrutierung
        • Marvel Clinical Research /ID# 276228
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90045
        • Rekrutierung
        • Dermatology Research Associates /ID# 254846
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 310-337-7171
      • Rocklin, California, Vereinigte Staaten, 95765
        • Rekrutierung
        • NorCal Clinical Research /ID# 274219
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Rekrutierung
        • Integrative Skin Science and Research /ID# 254930
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: (916) 524-1216
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Health /ID# 254229
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Abgeschlossen
        • Medderm Associates /ID# 253800
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91320-2130
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials Research Institute /ID# 254466
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 805-298-7021
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
        • Rekrutierung
        • UConn Health Main /ID# 254507
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 860-679-3475
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale University School of Medicine /ID# 254586
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486-2269
        • Rekrutierung
        • Skin Care Research Boca Raton /ID# 253814
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +1-561-948-3116
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Rekrutierung
        • Apex Clinical Trials /ID# 255756
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +1-813-321-1786
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134-5755
        • Rekrutierung
        • Florida Academic Dermatology Center /ID# 254011
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 954-743-0747
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • Rekrutierung
        • Dermatology Associates of the Palm Beaches /ID# 275950
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021-6748
        • Rekrutierung
        • Skin Care Research - Hollywood /ID# 254508
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +1-561-948-3116
      • Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
        • Rekrutierung
        • Life Clinical Trials /ID# 258613
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 954-752-7552 ex: 416
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607-6438
        • Rekrutierung
        • Skin Care Research - Tampa /ID# 256440
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 561-948-3116
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Advanced Clinical Research Institute /ID# 253746
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +1-813-879-7546
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613-1825
        • Abgeschlossen
        • Avita Clinical Research /ID# 254471
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904-2954
        • Rekrutierung
        • Centricity Research /ID# 255470
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 706-321-0495
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Treasure Valley Medical Research /ID# 255208
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2927
        • Rekrutierung
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 254503
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Rekrutierung
        • DeNova Research /ID# 254372
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem - Skokie /ID# 254389
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Rekrutierung
        • Dawes Fretzin, LLC /ID# 254390
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 317-516-5030 X102
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
        • Rekrutierung
        • Options Research Group /ID# 254537
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211-1453
        • Rekrutierung
        • U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 255838
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 913-451-7546
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42104
        • Rekrutierung
        • Equity Medical, LLC /ID# 271140
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215-5400
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 253811
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 6176675834
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital /ID# 261093
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • Rekrutierung
        • Beacon Clinical Research, LLC /ID# 254419
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 774-462-6610
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center /ID# 258839
    • Michigan
      • Caledonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 49316
        • Rekrutierung
        • The Derm Institute Of West Michigan /ID# 275948
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48187
        • Rekrutierung
        • Hamzavi Dermatology - Canton /ID# 275856
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Rekrutierung
        • Michigan Center for Medical Research /ID# 275860
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 248.620.3376 opt. 3
      • Waterford, Michigan, Vereinigte Staaten, 48328
        • Rekrutierung
        • Michigan Dermatology Institute /ID# 254468
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501-5362
        • Rekrutierung
        • Cleaver Dermatology /ID# 254391
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064-2301
        • Rekrutierung
        • Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 257546
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 913-451-7546 X2431
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Rekrutierung
        • MediSearch Clinical Trials /ID# 254392
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 816-364-1515
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Rekrutierung
        • SSM Health Saint Louis University Hospital /ID# 256437
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 254506
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119-5190
        • Rekrutierung
        • Vivida Dermatology- Flamingo /ID# 254227
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Dermatology /ID# 272421
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: (702) 456-3120
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89509
        • Rekrutierung
        • Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 254410
    • New York
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Rekrutierung
        • Empire Dermatology /ID# 276241
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042-2058
        • Rekrutierung
        • NorthWell Health - Dermatology /ID# 254704
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 516-881-7026
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
        • Rekrutierung
        • Private Practice - Dr. Bobby Buka /ID# 276371
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 07044-2946
        • Abgeschlossen
        • Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 254232
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277-3816
        • Rekrutierung
        • Onsite Clinical Solutions /ID# 254854
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center /ID# 256898
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Rekrutierung
        • Apex Clinical Research Center, LLC /ID# 275956
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213-4440
        • Rekrutierung
        • ClinOhio Research Services /ID# 254851
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040-4520
        • Rekrutierung
        • Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 254297
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 513-701-5526
      • Medina, Ohio, Vereinigte Staaten, 44256
        • Rekrutierung
        • Dermatology Partners - Medina /ID# 275939
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Rekrutierung
        • Lynn Institute of Oklahoma City /ID# 253791
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: (405) 602-3916
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University /ID# 254929
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-2360
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 254925
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Rekrutierung
        • Clinical Research of Philadelphia, LLC /ID# 255308
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 215-676-6696
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • Abgeschlossen
        • Paddington Testing Co., Inc. /ID# 254394
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina /ID# 272569
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 858-792-9784
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37917
        • Rekrutierung
        • Dermatology Associates of Knoxville /ID# 261082
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 865-524-2547 x 4725
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76011
        • Rekrutierung
        • Arlington Research Center, Inc /ID# 253805
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 817-795-7546
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Rekrutierung
        • Bellaire Dermatology Associates /ID# 253797
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 832-331-7070
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Rekrutierung
        • Modern Research Associates, PLLC /ID# 253810
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 214-361-2008
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75240-6246
        • Rekrutierung
        • HRMD Research Dallas /ID# 255256
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Abgeschlossen
        • Dermatology Treatment and Research Center /ID# 253795
      • Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051-3580
        • Abgeschlossen
        • Dallas Fort Worth Clinical Research Associates (DFWCRA) /ID# 256438
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77056
        • Abgeschlossen
        • Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 254228
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75025
        • Rekrutierung
        • Texas Dermatology Research Center, LLC /ID# 254928
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Rekrutierung
        • Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 254242
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 281-343-3300
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • Rekrutierung
        • Cope Family Medicine - Ogden Clinic /ID# 276227
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • University of Utah /ID# 254452
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 801-213-0353
      • Springville, Utah, Vereinigte Staaten, 84663
        • Rekrutierung
        • Springville Dermatology - Springville /ID# 276225
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • University of Virginia - Dermatology /ID# 254535
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 434-924-5115
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501-1403
        • Rekrutierung
        • The Education & Research Foundation, Inc. /ID# 254852
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 434-847-8400
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Virginia Clinical Research /ID# 254538
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 757-625-0151
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Vereinigte Staaten, 98012
        • Rekrutierung
        • Frontier Dermatology /ID# 254554
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: 425-275-4404
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Abgeschlossen
        • Premier Clinical Research /ID# 254847
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS1 3NU
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Bristol /ID# 261505
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Rekrutierung
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 256910
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Rekrutierung
        • Chelsea and Westminster Hospital /ID# 254190
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • Rekrutierung
        • St George University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 256803
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 254531
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • Rekrutierung
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 256909
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 254616
  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8010
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 253448
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4010
        • Abgeschlossen
        • Duplicate_Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 253458
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 254096

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von HS für mindestens 6 Monate vor Studienbeginn, wie vom Prüfer festgelegt (d. h. durch Anamnese und Befragung des Probanden).
  • Dokumentierte Vorgeschichte der vorherigen Anwendung von ≥ 1 TNF-Inhibitor gegen HS über mindestens 12 Wochen und/oder einer zugelassenen nicht-TNF-biologischen Therapie gegen HS über mindestens 16 Wochen, gekennzeichnet durch unzureichendes Ansprechen, oder für einen beliebigen Zeitraum, gekennzeichnet durch Unverträglichkeit, wie durch bestimmt der Ermittler.
  • Der Teilnehmer muss zu Studienbeginn eine Gesamt-AN-Zahl von ≥ 5 haben.
  • HS-Läsionen müssen zu Studienbeginn in mindestens zwei unterschiedlichen anatomischen Bereichen vorhanden sein.
  • Mindestens 1 anatomischer Bereich mit HS-Beteiligung, gekennzeichnet als Hurley-Stadium II oder höher zu Studienbeginn.
  • Anzahl der Drainagefisteln von ≤ 20 zu Studienbeginn.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte aktiver Hauterkrankungen außer HS, die die Beurteilung von HS beeinträchtigen könnten, einschließlich Hautinfektionen (Bakterien, Pilze oder Viren), die innerhalb von 4 Wochen nach dem Baseline-Besuch eine systemische Behandlung erfordern.
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat chemischer oder biologischer Natur innerhalb von mindestens 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder aktueller Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie. Auch Prüfpräparate sind während der Studie verboten.
  • Vorherige Behandlung mit zelldepletierenden Therapien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anti-CD20 (z. B. Rituximab), innerhalb von 12 Monaten vor dem Ausgangswert oder bis die B-Zellzahl wieder auf den Normalwert oder den Wert vor der Behandlung zurückkehrt.
  • Verwendung verschreibungspflichtiger topischer Therapien (einschließlich topischer Antibiotika), die auch zur Behandlung von HS innerhalb von 14 Tagen vor dem Baseline-Besuch eingesetzt werden können.
  • Erhielt innerhalb von 14 Tagen vor dem Baseline-Besuch eine systemische (einschließlich orale) Antibiotikabehandlung gegen HS oder eine andere chronisch-entzündliche Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Periode 1: Upadacitinib-Dosis A
Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang einmal täglich Upadicitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Placebo-Komparator: Periode 1: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang einmal täglich ein Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Periode 2: Gruppe 1 – Upadacitinib-Dosis A
Teilnehmer, die in Periode 1 randomisiert einem Placebo zugeteilt wurden und in Woche 16 keinen HiSCR 50 (klinischer Non-Responder, CNR) erreichten, erhalten 20 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Placebo-Komparator: Periode 2: Gruppe 2 – Placebo
Teilnehmer, die in Periode 1 randomisiert einem Placebo zugeteilt wurden und in Woche 16 einen HiSCR 50 (klinischer Responder, CR) erreichen, erhalten 20 Wochen lang weiterhin einmal täglich Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Periode 2: Gruppe 3 – Upadacitinib-Dosis A
Teilnehmer, die in Periode 1 randomisiert der Upadacitinib-Dosis A zugeteilt wurden und in Woche 16 keinen HiSCR 50 (CNR) erreichten, erhalten 20 Wochen lang weiterhin einmal täglich Upadacitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: Periode 2: Gruppe 4 – Upadacitinib-Dosis A
Teilnehmer, die in Periode 1 randomisiert der Upadacitinib-Dosis A zugeteilt wurden und in Woche 16 einen HiSCR 50 (CR) erreichen, erhalten 20 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis A.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: Periode 2: Gruppe 5 – Upadacitinib-Dosis B
Teilnehmer, die in Periode 1 randomisiert der Upadacitinib-Dosis A zugeteilt wurden und in Woche 16 einen HiSCR 50 (CR) erreichen, erhalten 20 Wochen lang einmal täglich Upadacitinib-Dosis B.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: Periode 2: Gruppe 6 – Placebo
Teilnehmer, die in Periode 1 randomisiert der Upadacitinib-Dosis A zugeteilt wurden und in Woche 16 einen HiSCR 50 (CR) erreichen, erhalten 20 Wochen lang einmal täglich ein Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten
Experimental: Periode 3: Langfristige Verlängerung
Berechtigte Teilnehmer erhalten 68 Wochen lang weiterhin Upadacitinib oder Placebo. Die Teilnehmer werden etwa 30 Tage lang nachbeobachtet.
Arzneimittel: Upadacitinib
Orale Tabletten
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Arzneimittel: Placebo
Orale Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die ein klinisches Ansprechen auf Hidradenitis Suppurative Clinical Response (HiSCR) erreichen 50
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
HiSCR 50 ist definiert als eine mindestens 50-prozentige Reduzierung der Gesamtzahl der Abszesse und entzündlichen Knoten (AN), ohne Erhöhung der Abszesszahl und ohne Erhöhung der Drainagefisteln im Vergleich zum Ausgangswert.
Ausgangswert bis Woche 16
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr Woche 108
Ein AE ist definiert als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis in einer Patienten- oder klinischen Untersuchung, bei der einem Teilnehmer ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wird, dem nicht unbedingt eine kausale Beziehung zu dieser Behandlung aufweist.
Bis zu ungefähr Woche 108

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die ein klinisches Ansprechen auf Hidradenitis Suppurative Clinical Response (HiSCR) erreichen 75
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
HiSCR 75 ist definiert als eine mindestens 75-prozentige Reduzierung der Gesamtzahl der Abszesse und entzündlichen Knoten (AN), ohne Erhöhung der Abszesszahl und ohne Erhöhung der Drainagefisteln im Vergleich zum Ausgangswert.
Ausgangswert bis Woche 16
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Hidradenitis suppurativa Symptom Assessment (HSSA)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
Der HSSA (24-Stunden-Recall) ist ein 9-Punkte-PRO-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die primären Symptome von HS in den 7 aufeinanderfolgenden Tagen vor den Beurteilungen zu bewerten. Jeder Punkt des HSSA wird anhand eines 11-Punkte-NRS (0 bis 10) bewertet, wobei 0 für keine Symptome und 10 für extremes Symptomerlebnis steht.
Ausgangswert bis Woche 16
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Folgenabschätzung für Hidradenitis suppurativa (HSIA)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
Der HSIA ist ein 18-Punkte-PRO-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen von HS auf das tägliche Leben von Probanden in den 7 Tagen vor der Beurteilung zu bewerten. Die Punkte 1 bis 16 des HSIA werden mit einem NRS von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 für keine Auswirkung und 10 für extreme Auswirkung steht.
Ausgangswert bis Woche 16
Veränderung des durch Hidradenitis Suppurativa (HS) verursachten Geruchs gegenüber dem Ausgangswert, basierend auf der Hidradenitis Suppurativa Symptom Assessment (HSSA) Frage 8
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
Der HSSA (24-Stunden-Recall) ist ein 9-Punkte-PRO-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die primären Symptome von HS in den 7 aufeinanderfolgenden Tagen vor den Beurteilungen zu bewerten. Jeder Punkt des HSSA wird anhand eines 11-Punkte-NRS (0 bis 10) bewertet, wobei 0 für keine Symptome und 10 für extremes Symptomerlebnis steht.
Ausgangswert bis Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 4 die numerische Bewertungsskala 30 (NRS30) erreichen, unter den Teilnehmern mit NRS ≥ 3 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Als Erfolg gilt eine Reduzierung um mindestens 30 % und eine Reduzierung um mindestens 2 Einheiten gegenüber dem Ausgangswert im „Participant's Global Assessment“ (PGA) von HS-bedingten Hautschmerzen (NRS), basierend auf den schlimmsten Hautschmerzen in einem 24-Stunden-Erinnerungszeitraum (maximaler täglicher Schmerz). . Der PGA-Hautschmerz ist eine 11-stufige numerische Bewertungsskala mit Bewertungen für den Punkt von 0 (keine Hautschmerzen) bis 10 (Hautschmerzen so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können).
Ausgangswert bis Woche 4
Wechseln Sie vom Ausgangswert bei der Entwässerung der Fistelanzahl
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 16
Wechseln Sie vom Ausgangswert bei der Entwässerung der Fistel.
Grundlinie bis Woche 16
Veränderung vom Ausgangswert im Dermatology Life Quality Index (DLQI) für erwachsene Teilnehmer und jugendliche Teilnehmer im Alter von ≥ 16 Jahren und älter
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 16
Die DLQI und die CDLQI sind beide 10-Punkte-Fragebögen, die zur Beurteilung der Auswirkungen der Hidradenitis Suppurativa (HS) -Symptome und der Behandlung auf die Lebensqualität, die aus 10 Fragen besteht, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wurden, bei denen 0 = nicht relevant sind, bewertet. 1 = ein wenig; 2 = viel; und 3 = sehr viel.
Grundlinie bis Woche 16
Veränderung von der Ausgangswert bei der globalen Bewertung der Hidradenitis adppurativa (HS) -bezogene Hautschmerzen NRs
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 8
Die PGA-Hautschmerzen sind eine 11-Punkte-numerische Bewertungsskala mit Bewertungen für den Gegenstand von 0 (keine Hautschmerzen) bis 10 (Hautschmerzen, die so schlecht wie Sie sich vorstellen können), mit der die schlimmsten Schmerzen aufgrund von HS bewertet werden. Die Patienten werden gebeten, auf den Artikel zu reagieren, der auf einer Rückrufzeit von "den letzten 24 Stunden" basiert
Grundlinie bis Woche 8
Auftreten von Hidradenitis usuzurativa (HS) -Fackel während des Zeitraums 1
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 16
Definiert als mindestens ein Auftreten eines Anstiegs einer Anzahl von ≥ 25%, mit einem minimalen absoluten Anstieg von 2 gegenüber dem Ausgangswert.
Grundlinie bis Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M23-698
  • 2023-503661-28-00 (Andere Kennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie verpflichtet sich zu einem verantwortungsvollen Datenaustausch in Bezug auf die von uns gesponserten klinischen Studien. Dazu gehört der Zugriff auf anonymisierte, individuelle und versuchsbezogene Daten (Analysedatensätze) sowie andere Informationen (z. B. Protokolle, Analysepläne, klinische Studienberichte), sofern die Studien nicht Teil einer laufenden oder geplanten Regulierung sind Vorlage. Dazu gehören Anfragen nach klinischen Studiendaten für nicht lizenzierte Produkte und Indikationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Einzelheiten dazu, wann Studien zum Teilen verfügbar sind, finden Sie unter https://vivli.org/ourmember/abbvie/.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu diesen klinischen Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit anspruchsvoller unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen. Der Zugriff erfolgt nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und statistischen Analyseplans sowie der Erstellung einer Erklärung zur Datenfreigabe. Datenanfragen können jederzeit nach der Genehmigung in den USA und/oder der EU eingereicht werden und ein Primärmanuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde. Weitere Informationen zum Verfahren oder zum Einreichen einer Anfrage finden Sie unter dem folgenden Link: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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