En studie for å vurdere endring i sykdomsaktivitet og uønskede hendelser av oral upadacitinib hos voksne og unge deltakere med moderat til alvorlig Hidradenitis Suppurativa som har mislyktes med anti-TNF-terapi (Step-Up HS)
26. april 2024 oppdatert av: AbbVie
En fase 3, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Upadacitinib hos voksne og ungdommer med moderat til alvorlig Hidradenitis Suppurativa som har mislyktes med anti-TNF-terapi
Hidradenitis suppurativa (HS) er en inflammatorisk hudsykdom som forårsaker smertefulle lesjoner i aksillen (underarm), inguinal (lysken) og anogenitale (anal/genital) regioner. Denne studien vil vurdere hvor sikker og effektiv upadacitinib er i behandling av voksne og unge deltakere med moderat til alvorlig HS som ikke har respondert på eller er intolerante overfor anti-tumor nekrose faktor (TNF) terapi. Uønskede hendelser og endring i sykdomsaktivitet vil bli vurdert.
Upadacitinib er et godkjent legemiddel for ulcerøs kolitt, atopisk dermatitt, revmatoid artritt, psoriasisartritt og aksial spondylartritt og utvikles for behandling av HS. Denne studien er "dobbeltblind", noe som betyr at verken studiedeltakerne eller studielegene vil vite hvem som vil få upadacitinib og hvem som vil få placebo. Denne studien består av 3 perioder. I periode 1 blir deltakerne randomisert i 2 grupper kalt behandlingsarmer hvor hver gruppe får forskjellig behandling. Det er 1 av 2 sjanse for at deltakerne vil bli tildelt placebo. I periode 2 blir deltakerne plassert i 6 forskjellige grupper avhengig av plassering og resultater i periode 1. Periode 3 er den langsiktige forlengelsesperioden hvor deltakerne skal fortsette behandlingen fra periode 2. Omtrent 1328 voksne og unge deltakere med diagnosen HS vil bli registrert på omtrent 275 nettsteder over hele verden.
Deltakerne vil motta orale tabletter med upadacitinib eller placebo én gang daglig i 36 uker i periode 1 og periode 2. Kvalifiserte deltakere fra periode 1 og periode 2 vil gå inn i periode 3 og motta orale tabletter med upadacitinib eller placebo én gang daglig i 68 uker. Deltakerne vil bli fulgt opp i ca. 30 dager.
Det kan være høyere behandlingsbyrde for deltakerne i denne studien sammenlignet med deres standard på omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige polikliniske besøk under studien. Effekten av behandlingen vil bli sjekket ved medisinske vurderinger, sjekk for bivirkninger og utfylling av spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1328
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-post: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studiesteder
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Rekruttering
- Paratus Clinical Research Woden /ID# 254670
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Rekruttering
- Holdsworth House Medical Practice /ID# 254411
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Rekruttering
- Skin Health Institute Inc /ID# 254416
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekruttering
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 254412
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekruttering
- Alfred Hospital /ID# 254414
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
- Rekruttering
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 254082
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rekruttering
- Grand Hopital de Charleroi /ID# 254091
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent /ID# 254090
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 254089
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 254370
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-001
- Rekruttering
- Hospital Moinhos de Vento /ID# 254366
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- Rekruttering
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 254367
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04020-060
- Rekruttering
- Centro de Desenvolvimento em Estudos Clínicos Brasil - CDEC /ID# 254368
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekruttering
- Ambulatory for Specialized Medical Care for skin and venereal diseases /ID# 253329
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekruttering
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 253331
-
Sofiya, Bulgaria, 1463
- Rekruttering
- Diagnostic consultative center Focus-5 /ID# 253327
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Rekruttering
- UMHAT Professor Stoyan Kirkovich /ID# 253328
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Rekruttering
- Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 261413
-
Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
- Rekruttering
- Beacon Dermatology Inc /ID# 254564
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
- Rekruttering
- Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 254715
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Rekruttering
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 254378
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Rekruttering
- Enverus Medical Research /ID# 254380
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Rekruttering
- Wiseman Dermatology Research /ID# 254117
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
- Rekruttering
- Karma Clinical Trials /ID# 254120
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
- Rekruttering
- LEADER Research /ID# 254379
-
London, Ontario, Canada, N6H 5L5
- Rekruttering
- DermEffects /ID# 254116
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
- Rekruttering
- Lynde Institute for Dermatology /ID# 254713
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Rekruttering
- SKDS Research /ID# 254714
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
- Rekruttering
- York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 254115
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- Rekruttering
- Research Toronto /ID# 255273
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
- Rekruttering
- Diex Recherche Québec Inc. /ID# 254381
-
Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 7E2
- Rekruttering
- Dre Angelique Gagne-Henley M.D. inc. /ID# 255632
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
- Rekruttering
- SkinSense Dermatology /ID# 254119
-
-
-
-
-
Las Condes, Chile, 7580206
- Rekruttering
- Sociedad Icalma Spa /Id# 254560
-
Santiago, Chile, 7640881
- Rekruttering
- Clinica Dermacross /ID# 254558
-
Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC /ID# 254559
-
-
Region Metropolitana De Santiago
-
Independencia, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8380465
- Rekruttering
- Fundacion Innovacion Cardiovascular /ID# 254561
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Rekruttering
- Oulun yliopistollinen sairaala /ID# 253969
-
Tampere, Finland, 33100
- Rekruttering
- Terveystalo Tampere /ID# 253968
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35244
- Rekruttering
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center /ID# 254876
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 205-778-1564
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Rekruttering
- Medical Dermatology Specialists /ID# 254226
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 602-354-5770
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85718-1407
- Rekruttering
- Banner University Medicine Dermatology /ID# 255853
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 520-694-1828
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
- Rekruttering
- Clinical Trials Institute - Northwest Arkansas /ID# 254924
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 479-544-3483
-
Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913-6404
- Rekruttering
- Burke Pharmaceutical Research /ID# 254238
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 501-620-4449
-
North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72217
- Rekruttering
- Arkansas Research Trials /ID# 254233
-
Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
- Rekruttering
- NW Arkansas Clinical Trials Center /ID# 254311
-
-
California
-
Encino, California, Forente stater, 91436
- Rekruttering
- Private Practice - Dr. Joseph Raoof /ID# 254374
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 818-714-1431
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90045
- Rekruttering
- Dermatology Research Associates /ID# 254846
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 310-337-7171
-
Sacramento, California, Forente stater, 95815
- Rekruttering
- Integrative Skin Science and Research /ID# 254930
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816-3300
- Rekruttering
- UC Davis Health /ID# 254229
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Rekruttering
- Medderm Associates /ID# 253800
-
Thousand Oaks, California, Forente stater, 91320-2130
- Rekruttering
- Clinical Trials Research Institute /ID# 254466
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 805-298-7021
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06032
- Rekruttering
- UConn Health Main /ID# 254507
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 860-679-3475
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Rekruttering
- Yale University School of Medicine /ID# 254586
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486-2269
- Rekruttering
- Skin Care Research Boca Raton /ID# 253814
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +1-561-948-3116
-
Brandon, Florida, Forente stater, 33511
- Rekruttering
- Apex Clinical Trials /ID# 255756
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +1-813-321-1786
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134-5755
- Rekruttering
- Florida Academic Dermatology Center /ID# 254011
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 954-743-0747
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021-6748
- Rekruttering
- Skin Care Research - Hollywood /ID# 254508
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +1-561-948-3116
-
Margate, Florida, Forente stater, 33063
- Rekruttering
- Life Clinical Trials - Margate - FL-7 /ID# 258613
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 954-752-7552 ex: 416
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613-1825
- Rekruttering
- Avita Clinical Research /ID# 254471
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +1-813-603-1800
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607-6438
- Rekruttering
- Skin Care Research - Tampa /ID# 256440
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 561-948-3116
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- Rekruttering
- Advanced Clinical Research Institute /ID# 253746
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +1-813-879-7546
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 31904-2954
- Rekruttering
- Centricity Research /ID# 255470
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 706-321-0495
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Rekruttering
- Treasure Valley Medical Research /ID# 255208
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- DeNova Research /ID# 254372
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2927
- Rekruttering
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 254503
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Rekruttering
- Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 254389
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
- Rekruttering
- Dawes Fretzin, LLC /ID# 254390
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 317-516-5030 X102
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
- Rekruttering
- Options Research Group /ID# 254537
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Forente stater, 66211-1453
- Rekruttering
- U.S. Dermatology Partners Leawood /ID# 255838
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 913-451-7546
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215-5400
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 253811
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 6176675834
-
Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
- Rekruttering
- Beacon Clinical Research, LLC /ID# 254419
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 774-462-6610
-
-
Michigan
-
Waterford, Michigan, Forente stater, 48328
- Rekruttering
- Michigan Dermatology Institute /ID# 254468
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064-2301
- Rekruttering
- Dermatology and Skin Center of Lees Summit /ID# 257546
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 913-451-7546 X2431
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
- Rekruttering
- MediSearch Clinical Trials /ID# 254392
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 816-364-1515
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 254506
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119-5190
- Rekruttering
- Vivida Dermatology- Flamingo /ID# 254227
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89509
- Rekruttering
- Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 254410
-
-
New Jersey
-
Verona, New Jersey, Forente stater, 07044-2946
- Rekruttering
- Schweiger Dermatology, P.C. /ID# 254232
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042-2058
- Rekruttering
- NorthWell Health - Dermatology /ID# 254704
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 516-881-7026
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277-3816
- Rekruttering
- Onsite Clinical Solutions /ID# 254854
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213-4440
- Rekruttering
- ClinOhio Research Services /ID# 254851
-
Mason, Ohio, Forente stater, 45040-4520
- Rekruttering
- Dermatologists of Southwest Ohio, Inc /ID# 254297
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 513-701-5526
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Rekruttering
- Lynn Institute of Oklahoma City /ID# 253791
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: (405) 602-3916
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- Rekruttering
- Paddington Testing Co., Inc. /ID# 254394
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
- Rekruttering
- Clinical Research of Philadelphia, LLC /ID# 255308
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 215-676-6696
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37917
- Rekruttering
- Dermatology Associates of Knoxville /ID# 261082
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 865-524-2547 x 4725
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76011
- Rekruttering
- Arlington Research Center, Inc /ID# 253805
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 817-795-7546
-
Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
- Rekruttering
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 253797
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 832-331-7070
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Rekruttering
- Modern Research Associates, PLLC /ID# 253810
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Rekruttering
- Dermatology Treatment and Research Center /ID# 253795
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75240-6246
- Rekruttering
- HRMD Research Dallas /ID# 255256
-
Grapevine, Texas, Forente stater, 76051-3580
- Rekruttering
- Dallas Fort Worth Clinical Research Associates (DFWCRA) /ID# 256438
-
Houston, Texas, Forente stater, 77056
- Rekruttering
- Suzanne Bruce and Associates-Houston /ID# 254228
-
Plano, Texas, Forente stater, 75025
- Rekruttering
- Texas Dermatology Research Center, LLC /ID# 254928
-
Webster, Texas, Forente stater, 77598
- Rekruttering
- Center for Clinical Studies Webster TX /ID# 254242
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 281-343-3300
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Rekruttering
- University of Utah /ID# 254452
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 801-213-0353
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Rekruttering
- University of Virginia - Dermatology /ID# 254535
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 434-924-5115
-
Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501-1403
- Rekruttering
- The Education & Research Foundation, Inc. /ID# 254852
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: (434) 847-8400
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Rekruttering
- Virginia Clinical Research, Inc. /ID# 254538
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 757-625-0151
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Forente stater, 98012
- Rekruttering
- North Sound Dermatology /ID# 254554
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 425-275-4404
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Rekruttering
- Premier Clinical Research /ID# 254847
-
-
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
- Rekruttering
- Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 253504
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-Andre /ID# 254139
-
-
Ile-de-France
-
Antony, Ile-de-France, Frankrike, 92160
- Rekruttering
- Hopital Prive d'Antony /ID# 253501
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Frankrike, 51100
- Rekruttering
- Polyclinique Courlancy /ID# 254680
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrike, 44000
- Rekruttering
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 254114
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- HCL - Hopital Edouard Herriot /ID# 253500
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 56429
- Rekruttering
- Papageorgiou General Hospital /ID# 253496
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 11527
- Rekruttering
- 401 GSNA - 401 Army General Hospital /ID# 253499
-
Athens, Attiki, Hellas, 12462
- Rekruttering
- University General Hospital Attikon /ID# 253495
-
Athens, Attiki, Hellas, 16121
- Rekruttering
- General Hospital Andreas Syggros /ID# 253498
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 X23H
- Rekruttering
- South Infirmary Victoria University Hospital /ID# 253975
-
Dublin, Irland, D07 A8NN
- Rekruttering
- University College Dublin /ID# 253971
-
Galway, Irland, H91 YR71
- Rekruttering
- University Hospital Galway /ID# 253976
-
Waterford, Irland, X91 ER8E
- Rekruttering
- Waterford Regional Hospital /ID# 254038
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Irland, D08 NHY1
- Rekruttering
- St James Hospital /ID# 253973
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center /ID# 254405
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus /ID# 254406
-
-
HaTsafon
-
Safed, HaTsafon, Israel, 13100
- Rekruttering
- ZIV Medical Center /ID# 254403
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 52621
- Rekruttering
- Sheba Medical Center /ID# 254545
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 254404
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekruttering
- ASST Spedali civili di Brescia /ID# 254875
-
Florence, Italia, 50122
- Rekruttering
- Ospedale Piero Palagi /ID# 254495
-
Milan, Italia, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 254502
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 254501
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli /ID# 254500
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Italia, 44124
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara - Ospedale Sant'Anna /ID# 254496
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Rekruttering
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 254498
-
-
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekruttering
- Fukuoka University Hospital /ID# 254729
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8186
- Rekruttering
- Meiwa Hospital /ID# 254728
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
- Rekruttering
- University of Tsukuba Hospital /ID# 254638
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
- Rekruttering
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 254481
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
- Rekruttering
- Tohoku University Hospital /ID# 254598
-
-
Okinawa
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japan, 903-0215
- Rekruttering
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 254517
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Kindai University Hospital /ID# 254574
-
-
Shiga
-
Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-2192
- Rekruttering
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 254215
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Rekruttering
- Nihon University Itabashi Hospital /ID# 254637
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
- Rekruttering
- Toranomon Hospital /ID# 253819
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07441
- Rekruttering
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital /ID# 254127
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital /ID# 254027
-
Seoul, Korea, Republikken, 04401
- Rekruttering
- SoonChunHyang University Seoul Hospital /ID# 254025
-
-
Gyeonggido
-
Ansan, Gyeonggido, Korea, Republikken, 15355
- Rekruttering
- Korea University Ansan Hospital /ID# 254128
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13496
- Rekruttering
- CHA Bundang Medical Center /ID# 254026
-
-
-
-
-
Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekruttering
- Poliklinika Solmed /ID# 254732
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Rekruttering
- Specialty hospital Medico /ID# 254731
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekruttering
- DermaPlus - Poliklinika za dermatologiju i venerologiju /ID# 253587
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekruttering
- Klinika za djecje bolesti Zagreb /ID# 253588
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekruttering
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 253786
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatia, 21000
- Rekruttering
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 253789
-
-
Zagrebacka Zupanija
-
Ivanic-Grad, Zagrebacka Zupanija, Kroatia, 10310
- Rekruttering
- Naftalan - Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju /ID# 253586
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08406
- Rekruttering
- Inlita Santara CTC /ID# 253917
-
Vilnius, Litauen, 08411
- Rekruttering
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 253916
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 253571
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Nederland, 4818 CK
- Rekruttering
- Amphia Ziekenhuis /ID# 253567
-
-
-
-
-
Hamilton, New Zealand, 3204
- Rekruttering
- Clinical Trials New Zealand /ID# 254352
-
-
Auckland
-
Epsom, Auckland, New Zealand, 1051
- Rekruttering
- Greenlane Clinical Centre /ID# 254351
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1998-018
- Rekruttering
- Hospital CUF Descobertas /ID# 254323
-
Lisbon, Portugal, 1169-050
- Rekruttering
- Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 254325
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Rekruttering
- Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 254322
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Rekruttering
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 254324
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00727
- Rekruttering
- Dr. Samuel Sanchez PSC /ID# 253948
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 787-429-6644
-
Carolina, Puerto Rico, 00985
- Rekruttering
- Alma M. Cruz Santana, MD-Private practice /ID# 253951
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 787-769-1954
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
- Rekruttering
- King Saud University Med City /ID# 255282
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Saudi-Arabia, 11211
- Rekruttering
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre /ID# 255279
-
Riyadh, Ar Riyad, Saudi-Arabia, 11426
- Rekruttering
- King Abdulaziz Medical City- National Guard Hospital /ID# 255280
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 23433
- Rekruttering
- King Faisal Specialist Hospital /ID# 255539
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Hospital /ID# 254943
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 308205
- Rekruttering
- National Skin Centre /ID# 255242
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 821 01
- Rekruttering
- Univerzitna nemocnica Bratislava /ID# 254157
-
Trnava, Slovakia, 917 02
- Rekruttering
- Fakultna nemocnica Trnava /ID# 254137
-
-
Zilinsky Kraj
-
Martin, Zilinsky Kraj, Slovakia, 036 01
- Rekruttering
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 254153
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08042
- Rekruttering
- Hospital General de Granollers /ID# 253873
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 253869
-
Granada, Spania, 18014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 253870
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 253871
-
Valencia, Spania, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 253868
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 961 24 40 00
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Rekruttering
- Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 254982
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 253924
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spania, 46940
- Rekruttering
- Hospital de Manises /ID# 253867
-
-
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 254616
-
London, Storbritannia, SW10 9NH
- Rekruttering
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust /ID# 254190
-
Salford, Storbritannia, M6 8HD
- Rekruttering
- Northern Care Alliance NHS Group /ID# 256910
-
Tooting, Storbritannia, SW17 0QT
- Rekruttering
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 256803
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- Rekruttering
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 254531
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 254736
-
Zürich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich /ID# 254642
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Rekruttering
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 255243
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +41 71 494 19 95
-
-
-
-
-
Solna, Sverige, 171 64
- Rekruttering
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna /ID# 254808
-
-
-
-
-
Changhua City, Changhua County, Taiwan, 50006
- Rekruttering
- Changhua Christian Hospital /ID# 254032
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital /ID# 254030
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 254033
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 254031
-
-
-
-
-
Karlovy Vary, Tsjekkia, 360 01
- Rekruttering
- Karlovarska Krajska Nemocnice - Karlovy Vary /ID# 253456
-
Prague, Tsjekkia, 150 00
- Rekruttering
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 253455
-
Praha, Tsjekkia, 100 34
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 253454
-
-
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16059
- Rekruttering
- Uludag University Medical Faculty /ID# 253806
-
Samsun, Tyrkia, 55139
- Rekruttering
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip /ID# 254034
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13595
- Rekruttering
- Havelklinik /ID# 254194
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Rekruttering
- Klinikum Ruhr Univ Bochum /ID# 253690
-
Bramsche, Tyskland, 49565
- Rekruttering
- Studienzentrum an der Hase GbR Dr. Weyergraf/Dr. Frick/Thomas Heiber /ID# 254510
-
Magdeburg, Tyskland, 39104
- Rekruttering
- Magdeburger Company for Medical Studies & Services GmbH /ID# 255151
-
Mainz, Tyskland, 55128
- Rekruttering
- Dermatologie Quist-BAG Dres. med. Quist PartG /ID# 253691
-
Munich, Tyskland, 80802
- Rekruttering
- Klinik am Biederstein /ID# 254195
-
Regensburg, Tyskland, 93042
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 253692
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Rekruttering
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 256366
-
Budapest, Ungarn, 1027
- Rekruttering
- Csalogany Orvosi Kozpont /ID# 255063
-
Debrecen, Ungarn, 4031
- Rekruttering
- DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 253638
-
Pecs, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 253753
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Rekruttering
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 255142
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 253637
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Rekruttering
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 253913
-
-
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Østerrike, 4010
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 253458
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Østerrike, 8010
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 253448
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 254096
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av HS i minst 6 måneder før baseline, som bestemt av etterforskeren (dvs. gjennom sykehistorie og intervju av personen).
- Dokumentert anamnese med tidligere bruk av ≥ 1 TNF-hemmer for HS i minst 12 uker og/eller 1 godkjent ikke-anti-TNF biologisk behandling for HS i minst 16 uker preget av utilstrekkelig respons eller for en hvilken som helst varighet preget av intoleranse som bestemt av etterforskeren.
- Deltakeren må ha en total AN-telling på ≥ 5 ved baseline.
- HS-lesjoner må være tilstede i minst 2 distinkte anatomiske områder ved baseline.
- Minst 1 anatomisk område med HS-involvering karakterisert som Hurley Stage II eller høyere ved baseline.
- Antall drenerende fistel på ≤ 20 ved baseline.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med aktiv hudsykdom annen enn HS som kan forstyrre vurderingen av HS, inkludert hudinfeksjoner (bakterielle, sopp- eller virale) som krever systemisk behandling innen 4 uker etter baseline-besøket.
- Behandling med ethvert undersøkelseslegemiddel av kjemisk eller biologisk natur innen minimum 30 dager eller 5 halveringstider (den som er lengst) før den første dosen av studiemedikamentet eller for øyeblikket innrullert i en annen intervensjonell klinisk studie. Undersøkelsesmedisin er også forbudt under studien.
- Tidligere behandling med en hvilken som helst celledepleterende terapi inkludert, men ikke begrenset til, anti-CD20 (f.eks. rituximab) innen 12 måneder før baseline eller inntil B-celletallet går tilbake til normalt nivå eller nivå før behandling.
- Bruk av reseptbelagte topiske terapier (inkludert aktuelle antibiotika) som også kan brukes til å behandle HS innen 14 dager før baseline-besøket.
- Mottok all systemisk (inkludert oral) antibiotikabehandling for HS eller annen kronisk inflammatorisk lidelse innen 14 dager før baseline-besøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periode 1: Upadacitinib dose A
Deltakerne vil motta Upadicitinib Dose A én gang daglig i 16 uker.
|
Orale tabletter
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Periode 1: Placebo
Deltakerne vil motta placebo én gang daglig i 16 uker.
|
Orale tabletter
|
|
Eksperimentell: Periode 2: Gruppe 1 - Upadacitinib Dose A
Deltakere som ble randomisert til placebo i periode 1 som ikke oppnådde HiSCR 50 (klinisk ikke-responder, CNR) ved uke 16 vil få Upadacitinib dose A én gang daglig i 20 uker.
|
Orale tabletter
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Periode 2: Gruppe 2 - Placebo
Deltakere som ble randomisert til placebo i periode 1 som oppnår HiSCR 50 (klinisk responder, CR) ved uke 16 vil fortsette å få placebo én gang daglig i 20 uker.
|
Orale tabletter
|
|
Eksperimentell: Periode 2: Gruppe 3 - Upadacitinib Dose A
Deltakere som ble randomisert til upadacitinib dose A i periode 1 som ikke oppnådde HiSCR 50 (CNR) ved uke 16, vil fortsette å motta upadacitinib dose A én gang daglig i 20 uker.
|
Orale tabletter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Periode 2: Gruppe 4 - Upadacitinib Dose A
Deltakere som ble randomisert til upadacitinib dose A i periode 1 som oppnår HiSCR 50 (CR) ved uke 16 vil motta upadacitinib dose A én gang daglig i 20 uker.
|
Orale tabletter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Periode 2: Gruppe 5 - Upadacitinib Dose B
Deltakere som ble randomisert til upadacitinib dose A i periode 1 som oppnår HiSCR 50 (CR) ved uke 16 vil motta upadacitinib dose B én gang daglig i 20 uker.
|
Orale tabletter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Periode 2: Gruppe 6 - Placebo
Deltakere som ble randomisert til upadacitinib dose A i periode 1 som oppnår HiSCR 50 (CR) ved uke 16 vil få placebo én gang daglig i 20 uker.
|
Orale tabletter
|
|
Eksperimentell: Periode 3: Langsiktig forlengelse
Kvalifiserte deltakere vil fortsette å motta upadacitinib eller placebo i 68 uker.
Deltakerne vil bli fulgt opp i ca. 30 dager.
|
Orale tabletter
Andre navn:
Orale tabletter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår Hidradenitt supurativ klinisk respons (HiSCR) 50
Tidsramme: Baseline til uke 16
|
HiSCR 50 er definert som minst 50 % reduksjon i total abscess og inflammatorisk nodule (AN) uten økning i abscessantall og ingen økning i drenerende fistel i forhold til baseline.
|
Baseline til uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår Hidradenitt supurativ klinisk respons (HiSCR) 75
Tidsramme: Baseline til uke 16
|
HiSCR 75 er definert som minst 75 % reduksjon i total abscess og inflammatorisk nodule (AN) uten økning i abscessantall og ingen økning i drenerende fistel i forhold til baseline.
|
Baseline til uke 16
|
|
Endring fra baseline i Hidradenitis Suppurativa Symptom Assessment (HSSA)
Tidsramme: Baseline til uke 16
|
HSSA (24-timers tilbakekalling) er et 9-elements PRO-spørreskjema utviklet for å vurdere de primære symptomene på HS i de 7 påfølgende dagene før vurderingene.
Hvert element i HSSA scores på en 11-punkts (0 til 10) NRS, der 0 representerer ingen symptomer og 10 representerer ekstrem symptomopplevelse.
|
Baseline til uke 16
|
|
Endring fra baseline i Hidradenitis Suppurativa Impact Assessment (HSIA)
Tidsramme: Baseline til uke 16
|
HSIA er et 18-elements PRO-spørreskjema utviklet for å vurdere virkningen av HS på individers daglige liv i de 7 dagene før vurderingen.
Punktene 1 - 16 i HSIA er skåret på en NRS fra 0 til 10, der 0 representerer ingen påvirkning og 10 representerer ekstrem påvirkning.
|
Baseline til uke 16
|
|
Endring fra baseline i Hidradenitis Suppurativa (HS)-relatert lukt, basert på Hidradenitis Suppurativa Symptom Assessment (HSSA) Spørsmål 8
Tidsramme: Baseline til uke 16
|
HSSA (24-timers tilbakekalling) er et 9-elements PRO-spørreskjema utviklet for å vurdere de primære symptomene på HS i de 7 påfølgende dagene før vurderingene.
Hvert element i HSSA scores på en 11-punkts (0 til 10) NRS, der 0 representerer ingen symptomer og 10 representerer ekstrem symptomopplevelse.
|
Baseline til uke 16
|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår numerisk vurderingsskala 30 (NRS30) ved uke 4 blant deltakere med NRS ≥ 3 ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje til uke 4
|
Oppnåelse vil bli vurdert som minst 30 % reduksjon og minst 2 enheter reduksjon fra baseline i deltakerens globale vurdering (PGA) av HS-relaterte hudsmerter NRS basert på verste hudsmerter i en 24-timers tilbakekallingsperiode (maksimal daglig smerte) .
PGA Skin Pain er en 11-punkts numerisk vurderingsskala med rangeringer for elementet fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så ille som du kan forestille deg).
|
Grunnlinje til uke 4
|
|
Forekomst av Hidradenitis Suppurativa (HS) fakkel i løpet av periode 1
Tidsramme: Uke 16
|
Definert som minst én forekomst av en ≥ 25 % økning i AN-antall, med en minimum absolutt økning på 2 i forhold til baseline.
|
Uke 16
|
|
Endring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) for voksne deltakere og ungdomsdeltakere Alder ≥16 år gammel
Tidsramme: Baseline til uke 16
|
DLQI og CDLQI er begge 10-elements spørreskjemaer som brukes til å vurdere virkningen av hidradenitis suppurativa (HS) sykdomssymptomer og behandling på livskvalitet som består av 10 spørsmål skåret på en 4-punkts skala der 0 = ikke i det hele tatt/ikke aktuell; 1 = litt; 2 = mye; og 3 = veldig mye.
|
Baseline til uke 16
|
|
Endring fra baseline i pasientens globale vurdering av Hidradenitis Suppurativa (HS)-relatert hudsmerter NRS
Tidsramme: I uke 8
|
PGA Skin Pain er en 11-punkts numerisk vurderingsskala med rangeringer for elementet fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så ille som du kan forestille deg) som brukes til å vurdere den verste smerten på grunn av HS. Pasienter blir bedt om å svare på varen basert på en tilbakekallingsperiode på "siste 24 timer".
|
I uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
24. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Svettekjertelsykdommer
- Hudsykdommer
- Infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Hudsykdommer, smittsomme
- Suppuration
- Hudsykdommer, bakteriell
- Hidradenitis Suppurativa
- Hidradenitt
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Proteinkinasehemmere
- Janus Kinase-hemmere
- Upadacitinib
Andre studie-ID-numre
- M23-698
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser.
Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av et pågående eller planlagt regelverk. innlevering.
Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.
IPD-delingstidsramme
For detaljer om når studier er tilgjengelige for deling besøk https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til disse kliniske studiedataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan og utførelse av en datadelingserklæring.
Dataforespørsler kan sendes inn når som helst etter godkjenning i USA og/eller EU, og et primærmanuskript godtas for publisering.
For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hidradenitis Suppurativa
-
Janssen Research & Development, LLCFullførtHidradenitis Suppurativa | Akne Inversa | Suppurativ hidradenittForente stater
-
Ziv HospitalUkjentSuppurative Otitis Media
-
St. Paul's Hospital, CanadaTilbaketrukketMellomørebetennelse | OtoréCanada
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesTilbaketrukketPostoperativ analgesi | CSOM - Kronisk suppurativ mellomørebetennelseNepal
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk supurativ mellomørebetennelseNederland
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkjentKronisk supurativ mellomørebetennelseKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtKronisk supurativ mellomørebetennelseForente stater
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaFullførtKronisk supurativ mellomørebetennelse | Trommehinne; SårIndonesia
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaFullførtMellomørebetennelse, Suppurativ | Tympanisk membranperforeringIndonesia
-
Liverpool School of Tropical MedicineKamuzu University of Health Sciences; Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical...UkjentHøreapparat | Kronisk supurativ mellomørebetennelseMalawi
Kliniske studier på Upadacitinib
-
AbbVieFullførtCrohns sykdomForente stater, Argentina, Australia, Østerrike, Belgia, Bosnia og Herzegovina, Brasil, Bulgaria, Canada, Chile, Kina, Colombia, Kroatia, Tsjekkia, Danmark, Egypt, Estland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Hong Kong, Ungarn, Irland, Israel, I... og mer
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
AbbVieHar ikke rekruttert ennå
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeUlcerøs kolitt (UC)Forente stater, Argentina, Australia, Østerrike, Hviterussland, Belgia, Bosnia og Herzegovina, Brasil, Canada, Chile, Kina, Colombia, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Irland, Italia, Japan, Korea... og mer
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeAtopisk dermatittForente stater, Argentina, Australia, Bosnia og Herzegovina, Bulgaria, Canada, Kina, Colombia, Kroatia, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Italia, Japan, Malaysia, New Zealand, Puerto Rico, Romania, Den russiske føderasjonen og mer
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeAtopisk dermatittForente stater, Australia, Østerrike, Belgia, Bulgaria, Canada, Kroatia, Tsjekkia, Danmark, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Irland, Italia, Korea, Republikken, Nederland, New Zealand, Portugal, Singapore, Spania, Taiwan, Storbrit...
-
AbbVieFullførtCrohns sykdomForente stater, Argentina, Australia, Østerrike, Belgia, Bosnia og Herzegovina, Brasil, Bulgaria, Canada, Chile, Kina, Colombia, Kroatia, Tsjekkia, Danmark, Egypt, Estland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Hong Kong, Ungarn, Irland, Israel, I... og mer
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendePsoriasisartrittForente stater, Argentina, Australia, Hviterussland, Belgia, Bosnia og Herzegovina, Brasil, Bulgaria, Canada, Chile, Kina, Colombia, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Tyskland, Hellas, Hong Kong, Ungarn, Irland, Israel, Italia, Japan, Korea,... og mer
-
AbbVieHar ikke rekruttert ennå
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeLeddgiktForente stater, Argentina, Australia, Østerrike, Hviterussland, Belgia, Bosnia og Herzegovina, Brasil, Bulgaria, Canada, Chile, Colombia, Kroatia, Tsjekkia, Danmark, Estland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Hong Kong, Ungarn, Irland, Israel og mer