Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické a psychologické účinky muzikoterapie u těhotné ženy a plodu (WOMB)

29. května 2023 aktualizováno: Christina Chianis Reed

Fyziologické a psychologické účinky muzikoterapie u těhotné ženy a plodu, WOMB (Ženy na hudebním lůžku)

Zhodnotit účinky muzikoterapie v péči o předporodní rodičky přijaté k dlouhodobé hospitalizaci z důvodu rizikového stavu těhotenství. Vyšetřovatelé předpokládají, že matky, které podstupují muzikoterapii, budou úspěšnější při vytváření pozitivních návyků zvládání, vytváření vazby s dítětem a prodlužování délky inkubace během těhotenství.

Kromě toho neexistuje žádný výzkum, který by v rámci jednoho protokolu koreloval muzikoterapii aplikovanou na redukci stresu, zvýšené zvládání a zvýšenou vazbu mezi pečovatelem a dítětem před porodem. Existuje však značné množství výzkumů podporujících účinnost muzikoterapie u novorozenců na jednotce intenzivní péče novorozenců a poporodní vazby pečovatele, jakož i zlepšení fyziologických známek stresu u kojenců v poporodním období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou identifikovat a vyšetřovat pacienty, kteří jsou přijati do Texas Children's Pavilion for Women a Houston Methodist Willowbrook s klinickou diagnózou ohroženého předčasného porodu způsobeného předčasným předčasným prasknutím blan (PPROM), mezi gestačním věkem 24 až 36 týdnů. Vyšetřovatelé osloví pacienty, aby prodiskutovali tuto studii, a pokud mají zájem se zúčastnit, poskytnou jim k podpisu formulář informovaného souhlasu. Poté vyšetřovatelé začnou shromažďovat data, jako jsou základní demografické informace a skóre Edinburské škály postnatální deprese (EDPS), která se klinicky odebírají před a po diagnóze PPROM.

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy ve věku 18 až 64 let.
  2. Singleton těhotenství.
  3. Příjem do nemocnice kvůli vysokému riziku předčasného porodu.
  4. Potvrzená diagnóza předčasného předčasného prasknutí blan.
  5. Délka pobytu v nemocnici 48 hodin nebo více a stabilní 48 hodin nebo více.
  6. Pacienti ochotni poslouchat hudbu.
  7. Pacientky ochotné zúčastnit se všech muzikoterapeutických sezení a následné návštěvy po porodu.

Kritéria vyloučení:

  1. Délka pobytu v nemocnici kratší než 48 hodin.
  2. Nejednotlivé těhotenství.
  3. Gravidae s vážnými zdravotními nebo chirurgickými komplikacemi během hospitalizace, které jim brání v účasti na sezeních muzikoterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy ve věku 18 až 64 let.
  2. Singleton těhotenství.
  3. Příjem do nemocnice kvůli vysokému riziku předčasného porodu.
  4. Potvrzená diagnóza předčasného předčasného prasknutí blan.
  5. Délka pobytu v nemocnici 48 hodin nebo více a stabilní 48 hodin nebo více.
  6. Pacienti ochotni poslouchat hudbu.
  7. Pacientky ochotné zúčastnit se všech muzikoterapeutických sezení a následné návštěvy po porodu.

Kritéria vyloučení:

  1. Délka pobytu v nemocnici kratší než 48 hodin.
  2. Gravidae bez jediného těhotenství s vážnými zdravotními nebo chirurgickými komplikacemi během hospitalizace, které jim brání v účasti na sezeních muzikoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádná muzikoterapie
Aktivní komparátor: Muzikoterapeutická intervence
Před porodem byly poskytnuty čtyři muzikoterapeutické sezení.
Behaviorální: Muzikoterapeutická intervence
Muzikoterapeutické sezení. Proběhnou 4 plánovaná muzikoterapeutická sezení a poporodní sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte dobu od předčasného prasknutí membrán do porodu
Časové okno: 30 dní
Čas bude měřen v hodinách od předčasného prasknutí blan mezi 24. a 34. týdnem gestačního věku. Čas bude srovnán s těmi, kteří muzikoterapii nedostávají. Čím kratší časový interval, tím horší výsledky.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti ve vztahu k délce pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Zjistěte, zda existuje vztah mezi úrovní úzkosti a délkou pobytu v nemocnici. Délka pobytu v nemocnici se měří hodinami strávenými v nemocnici. Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály pro úzkost. Vizuální analogová škála pro úzkost je 10centimetrová čára s minimálním skóre „vůbec ne úzkostný“ vlevo a maximálním skóre „velmi úzkostný“ vpravo. Čím více je člověk úzkostný, označí se blíže k „velmi úzkostný“, což je horší výsledek.
30 dní
Muzikoterapie ve vztahu k tachykardii matky v důsledku stresu
Časové okno: 30 dní
Zjistěte, zda sezení muzikoterapie mění srdeční frekvenci u tachykardických žen s hlášeným stresem.
30 dní
Edinburské skóre postnatální škály deprese před a po muzikoterapii
Časové okno: 30 dní
Vyhodnoťte skóre Edinburské škály postnatální deprese před a po muzikoterapii. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30. Možná deprese je 10 nebo vyšší. Čím větší skóre, tím horší výsledek. Vždy se podívejte na otázku číslo 10 týkající se sebevražedných myšlenek.
30 dní
Vizuální analogová stupnice úzkosti před a po muzikoterapii
Časové okno: 30 dní
Porovnejte vizuální analogovou škálu měřící skóre stavu úzkosti (VAS-A) jak před porodem, tak po porodu u pacientek, které dostávají muzikoterapii. Vizuální analogová škála pro úzkost je 10centimetrová čára s minimálním skóre „vůbec ne úzkostný“ vlevo a maximálním skóre „velmi úzkostný“ vpravo. Čím více je člověk úzkostný, označí se blíže k „velmi úzkostný“, což je horší výsledek.
30 dní
Muzikoterapie ve vztahu k dětskému bondingu
Časové okno: 30 dní
Účastníci vyjadřují zvýšené spojení/vazbu se svým dítětem prostřednictvím dotazníku, který jim byl poskytnut při jejich 6týdenní poporodní návštěvě. Otázka má odpovědi ano nebo ne. Účastník zvolí ano, pokud cítí zvýšené spojení/vazbu se svým dítětem, a účastníci zvolí ne, pokud necítí zvýšené spojení/vazbu se svým dítětem. Odpověď volba ne je horší výsledek.
30 dní
Změna časového intervalu mezi porodem a kojením novorozence mateřského mléka
Časové okno: 30 dní
Změna časového intervalu mezi porodem a novorozencem přijímajícím mateřské mléko matky se normalizovala na gestační věk při porodu.
30 dní
Změna krevního tlaku před a po muzikoterapii
Časové okno: 30 dní
Změřte si krevní tlak v předem stanovených časech před a po muzikoterapii. Vyšší krevní tlak je horší výsledek.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christina Chianis Reed

Spolupracovníci

The Methodist Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-52059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muzikoterapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit