Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia fiziológiai és pszichológiai hatásai terhes nőknél és magzatnál (WOMB)

2023. május 29. frissítette: Christina Chianis Reed

A zeneterápia fiziológiai és pszichológiai hatásai terhes nőben és magzatban, WOMB (Women on Musical Bedrest)

A zeneterápia hatásainak értékelése a terhesség magas kockázati státusza miatt tartósan kórházi kezelésre került, szülés előtti anyák ellátásában. A kutatók azt feltételezik, hogy azok az anyák, akik zeneterápiában részesülnek, sikeresebbek lesznek a pozitív megküzdési szokások kialakításában, a csecsemőhöz való kötődésben és a terhesség alatti lappangási idő meghosszabbításában.

Ezen túlmenően nincs olyan kutatás, amely egyetlen protokollon belül korrelálja a stressz csökkentésére, a jobb megküzdésre és a gondozó és a csecsemő közötti kötődés fokozódására alkalmazott zeneterápiát. Ugyanakkor jelentős mennyiségű kutatás támasztja alá a zeneterápia hatékonyságát újszülött intenzív osztályon csecsemőknél és a gondozói kötődést a szülés után, valamint a csecsemőknél a szülés utáni időszakban tapasztalható stressz fiziológiai tüneteinek javulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azonosítják és kiszűrik azokat a betegeket, akiket a Texas Children's Pavilion for Women és a Houston Methodist Willowbrook osztályába vesznek fel, klinikai diagnózissal a koraszülöttség koraszülésének koraszülése miatt, 24 és 36 hetes terhességi kor között. A vizsgálók felkeresik a betegeket, hogy megvitassák ezt a vizsgálatot, és ha részt kívánnak venni a részvételben, aláírásukhoz megadják a beleegyező nyilatkozatot. Ezt követően a vizsgálók elkezdik gyűjteni az adatokat, például az alapvető demográfiai információkat és az Edinburgh Postnatal Depression Scoring skála (EDPS) pontszámait, amelyeket klinikailag a PPROM diagnózis előtt és után vesznek fel.

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 64 év közötti terhes nők.
  2. Egyedülálló terhesség.
  3. Kórházi felvétel a koraszülés magas kockázata miatt.
  4. A membránok idő előtti szakadásának megerősített diagnózisa.
  5. A kórházi tartózkodás időtartama legalább 48 óra, és stabil legalább 48 óra.
  6. A betegek hajlandóak zenét hallgatni.
  7. Olyan betegek, akik hajlandóak részt venni az összes zeneterápiás foglalkozáson és a szülés utáni nyomon követési látogatáson.

Kizárási kritériumok:

  1. A kórházi tartózkodás időtartama kevesebb, mint 48 óra.
  2. Nem szingli terhesség.
  3. Súlyos orvosi és/vagy sebészeti szövődményekkel küzdő gravidák kórházi felvételük során, ami megakadályozza őket abban, hogy zeneterápiás foglalkozásokon vegyenek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • Alkutató:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 64 év közötti terhes nők.
  2. Egyedülálló terhesség.
  3. Kórházi felvétel a koraszülés magas kockázata miatt.
  4. A membránok idő előtti szakadásának megerősített diagnózisa.
  5. A kórházi tartózkodás időtartama legalább 48 óra, és stabil legalább 48 óra.
  6. A betegek hajlandóak zenét hallgatni.
  7. Olyan betegek, akik hajlandóak részt venni az összes zeneterápiás foglalkozáson és a szülés utáni nyomon követési látogatáson.

Kizárási kritériumok:

  1. A kórházi tartózkodás időtartama kevesebb, mint 48 óra.
  2. Nem szingli terhesség Gravidae súlyos orvosi és/vagy sebészeti szövődményekkel a kórházi felvétel során, ami megakadályozza őket abban, hogy részt vegyenek a zeneterápiás foglalkozásokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs zeneterápia
Aktív összehasonlító: Zeneterápiás beavatkozás
Szülés előtt négy zeneterápiás alkalom biztosított.
Viselkedési: Zeneterápiás beavatkozás
Zeneterápiás foglalkozások. 4 ütemezett zeneterápiás alkalom és szülés utáni nyomon követés lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a membránok idő előtti felszakadásától a szállításig eltelt időt
Időkeret: 30 nap
Az időt órákban mérik a membránok idő előtti felszakadásától számítva a terhesség 24. és 34. hete között. Az időt azokhoz fogjuk hasonlítani, akik nem részesülnek zeneterápiában. Minél rövidebb az időintervallum, az rosszabb eredményeket jelent.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásszint változása a kórházi tartózkodás hosszához képest
Időkeret: 30 nap
Határozza meg, hogy van-e kapcsolat a szorongás szintje és a kórházi tartózkodás időtartama között. A kórházi tartózkodás időtartamát a kórházban töltött órákban mérik. A szorongás szintjét a Vizuális Analóg Szorongás Skála segítségével értékelik. A szorongás vizuális analóg skála egy 10 centiméteres vonal, amelynek minimális pontszáma az "egyáltalán nem aggódik" balra, a maximális pontszám pedig a "nagyon szorongó" jobbra. Minél szorongósabb egy személy, közelebb helyezik a "nagyon szorongó"-hoz, ami a rosszabb eredmény.
30 nap
Zeneterápia a stressz okozta anyai tachycardia kapcsán
Időkeret: 30 nap
Határozza meg, hogy a zeneterápiás ülések megváltoztatják-e a szívfrekvenciát tachycardiás nőknél, akikről beszámoltak a stresszről.
30 nap
Edinburgh Postnatal Depression Scale pontszám a zeneterápia előtt és után
Időkeret: 30 nap
Értékelje az Edinburgh Postnatal Depression Skála pontszámait a zeneterápia előtt és után. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 30. A lehetséges depresszió 10 vagy nagyobb. Minél nagyobb a pontszám, annál rosszabb az eredmény. Mindig nézze meg a 10. számú kérdést az öngyilkossági gondolatokkal kapcsolatban.
30 nap
Vizuális analóg skála a szorongáshoz zeneterápia előtt és után
Időkeret: 30 nap
Korrelálja az állapotszorongást mérő vizuális analóg skálát (VAS-A) mind a szülés előtti, mind a szülés utáni pontszámokkal a zeneterápiában részesülő betegeknél. A szorongás vizuális analóg skála egy 10 centiméteres vonal, amelynek minimális pontszáma az "egyáltalán nem aggódik" balra, a maximális pontszám pedig a "nagyon szorongó" jobbra. Minél szorongósabb egy személy, közelebb helyezik a "nagyon szorongó"-hoz, ami a rosszabb eredmény.
30 nap
Zeneterápia a csecsemőkötődéssel kapcsolatban
Időkeret: 30 nap
A résztvevők a csecsemőjükhöz fűződő fokozott kapcsolat/kötődés kifejezését fejezték ki egy kérdőíven keresztül, amelyet a szülés utáni 6 hetes látogatásukon kaptak. A kérdésre igen vagy nem válaszok vannak. A résztvevő az igent választja, ha fokozott kapcsolatot/kötődést érez csecsemőjével, a résztvevők pedig a nemet választják, ha nem éreznek fokozott kapcsolatot/kötődést csecsemőjükkel. A nem válasz a rosszabb eredmény.
30 nap
Változás a szülés és az újszülött anyja anyateje után eltelt idő között
Időkeret: 30 nap
A szülés és az újszülött anyja anyateje után eltelt időintervallum változása a szüléskori terhességi korhoz normalizálódott.
30 nap
Vérnyomásváltozás zeneterápia előtt és után
Időkeret: 30 nap
Mérje meg a vérnyomást előre meghatározott időpontokban a zeneterápia előtt és után. A magasabb vérnyomás rosszabb eredmény.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christina Chianis Reed

Együttműködők

The Methodist Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-52059

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápiás beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel