Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets physiologiques et psychologiques de la musicothérapie chez la femme enceinte et le fœtus (WOMB)

29 mai 2023 mis à jour par: Christina Chianis Reed

Effets physiologiques et psychologiques de la musicothérapie chez la femme enceinte et le fœtus, WOMB (Women on Musical Bedrest)

Évaluer les effets de la musicothérapie dans les soins aux mères antepartum admises pour une hospitalisation de longue durée en raison du statut à haut risque de leur grossesse. Les chercheurs pensent que les mères qui reçoivent de la musicothérapie réussiront mieux à développer des habitudes d'adaptation positives, à créer des liens avec leur bébé et à augmenter la durée d'incubation pendant leur grossesse.

De plus, aucune recherche ne corrèle la musicothérapie appliquée à la réduction du stress, à l'amélioration de l'adaptation et à l'augmentation des liens soignant-nourrisson avant la naissance dans le cadre d'un protocole. Cependant, il existe une quantité importante de recherches soutenant l'efficacité de la musicothérapie avec les nourrissons des unités de soins intensifs néonatals et les liens entre les soignants après l'accouchement, ainsi que l'amélioration des signes physiologiques de stress chez les nourrissons pendant la période post-partum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs identifieront et sélectionneront les patientes admises au Texas Children's Pavilion for Women et Houston Methodist Willowbrook avec un diagnostic clinique de menace d'accouchement prématuré causée par une rupture prématurée des membranes (RPMP), entre un âge gestationnel de 24 et 36 semaines. Les enquêteurs approcheront les patients pour discuter de cette étude et s'ils sont intéressés à participer, les enquêteurs fourniront le formulaire de consentement éclairé pour leur signature. Après cela, les enquêteurs commenceront à collecter des données, telles que des informations démographiques de base et les scores de l'échelle de notation de la dépression postnatale d'Edimbourg (EDPS) qui sont cliniquement pris avant et après le diagnostic de PPROM.

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes entre 18 et 64 ans.
  2. Grossesse unique.
  3. Admission à l'hôpital en raison d'un risque élevé d'accouchement prématuré.
  4. Diagnostic confirmé de rupture prématurée des membranes avant terme.
  5. Durée du séjour à l'hôpital pendant 48 heures ou plus et stable pendant 48 heures ou plus.
  6. Patients désireux d'écouter de la musique.
  7. Patients désireux de participer à toutes les séances de musicothérapie et à la visite de suivi post-partum.

Critère d'exclusion:

  1. Durée d'hospitalisation inférieure à 48 heures.
  2. Grossesse non unique.
  3. Les gravidés présentant de graves complications médicales et/ou chirurgicales lors de leur admission à l'hôpital les empêchant de participer aux séances de musicothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • Sous-enquêteur:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes entre 18 et 64 ans.
  2. Grossesse unique.
  3. Admission à l'hôpital en raison d'un risque élevé d'accouchement prématuré.
  4. Diagnostic confirmé de rupture prématurée des membranes avant terme.
  5. Durée du séjour à l'hôpital pendant 48 heures ou plus et stable pendant 48 heures ou plus.
  6. Patients désireux d'écouter de la musique.
  7. Patients désireux de participer à toutes les séances de musicothérapie et à la visite de suivi post-partum.

Critère d'exclusion:

  1. Durée d'hospitalisation inférieure à 48 heures.
  2. Grossesse non unique Gravidés présentant de graves complications médicales et/ou chirurgicales lors de leur hospitalisation les empêchant de participer aux séances de musicothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Pas de musicothérapie
Comparateur actif: Intervention en musicothérapie
Quatre séances de musicothérapie offertes avant l'accouchement.
Séances de musicothérapie. Il y aura 4 séances de musicothérapie programmées, et un suivi post-partum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le temps écoulé entre la rupture prématurée des membranes et l'accouchement
Délai: 30 jours
Le temps sera mesuré en heures à partir de la rupture prématurée des membranes entre 24 et 34 semaines d'âge gestationnel. Le temps sera comparé à ceux qui ne reçoivent pas de musicothérapie. Plus l'intervalle de temps est court, plus les résultats sont mauvais.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des niveaux d'anxiété en fonction de la durée d'hospitalisation
Délai: 30 jours
Déterminer s'il existe une relation entre les niveaux d'anxiété et la durée du séjour à l'hôpital. La durée de séjour à l'hôpital est mesurée par les heures passées à l'hôpital. Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique d'anxiété. L'échelle visuelle analogique d'anxiété est une ligne de 10 centimètres avec le score minimum de "pas du tout anxieux" à gauche et le score maximum de "très anxieux" à droite. Plus une personne est anxieuse, plus elle se rapproche de "très anxieux", ce qui est le pire des résultats.
30 jours
La musicothérapie en relation avec la tachycardie maternelle due au stress
Délai: 30 jours
Déterminer si les séances de musicothérapie modifient la fréquence cardiaque chez les femmes tachycardiques présentant un stress signalé.
30 jours
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg avant et après la musicothérapie
Délai: 30 jours
Évaluez les scores de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg avant et après la musicothérapie. Le score minimum est 0 et le score maximum est 30. La dépression possible est de 10 ou plus. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais. Regardez toujours la question numéro 10 concernant les pensées suicidaires.
30 jours
Échelle visuelle analogique pour l'anxiété avant et après la musicothérapie
Délai: 30 jours
Corréler l'échelle visuelle analogique mesurant les scores d'anxiété de l'état (EVA-A) à la fois avant et après l'accouchement chez les patients qui reçoivent une musicothérapie. L'échelle visuelle analogique d'anxiété est une ligne de 10 centimètres avec le score minimum de "pas du tout anxieux" à gauche et le score maximum de "très anxieux" à droite. Plus une personne est anxieuse, plus elle se rapproche de "très anxieux", ce qui est le pire des résultats.
30 jours
La musicothérapie en relation avec l'attachement du nourrisson
Délai: 30 jours
Les participants expriment une connexion / un lien accru avec leur bébé grâce à un questionnaire qui leur a été remis lors de leur visite post-partum de 6 semaines. La question a des réponses oui ou non. Le participant choisira oui s'il ressent une connexion/un lien accru avec son bébé et les participants choisiront non s'il ne ressent pas une connexion/un lien accru avec son bébé. Le choix de réponse non est le pire résultat.
30 jours
Modification de l'intervalle de temps entre l'accouchement et le moment où le nouveau-né reçoit le lait maternel
Délai: 30 jours
Changement dans l'intervalle de temps entre l'accouchement et le nouveau-né recevant le lait maternel de sa mère normalisé à l'âge gestationnel à l'accouchement.
30 jours
Modification de la pression artérielle avant et après la musicothérapie
Délai: 30 jours
Mesurez la tension artérielle à des moments prédéterminés avant et après la musicothérapie. Une pression artérielle plus élevée est un pire résultat.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention en musicothérapie

3
S'abonner