Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska och psykologiska effekter av musikterapi hos gravida kvinnor och foster (WOMB)

29 maj 2023 uppdaterad av: Christina Chianis Reed

Fysiologiska och psykologiska effekter av musikterapi hos gravida kvinnor och foster, WOMB (Kvinnor på musikaliskt sängstöd)

Att utvärdera effekterna av musikterapi i vården av mödrar före förlossningen som tagits in för långvarig sjukhusvistelse på grund av högriskstatus för deras graviditet. Utredarna spekulerar i att mödrar som får musikterapi kommer att bli mer framgångsrika när det gäller att skapa positiva coping-vanor, knyta an till sitt spädbarn och öka inkubationslängden under graviditeten.

Dessutom finns det ingen forskning som korrelerar musikterapi tillämpad på stressreducering, ökad coping och ökad vårdgivare-spädbarnsbindning före födseln inom ett protokoll. Det finns dock en betydande mängd forskning som stöder musikterapins effekt med spädbarn på intensivvårdsavdelningar för nyfödda och vårdgivare som binder sig efter förlossningen, såväl som förbättrade fysiologiska tecken på stress hos spädbarn under perioden efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att identifiera och screena patienter som är inlagda i Texas Children's Pavilion for Women och Houston Methodist Willowbrook med en klinisk diagnos av hotad för tidig födsel orsakad av för tidig prematur membranruptur (PPROM), mellan en graviditetsålder på 24 och 36 veckor. Utredarna kommer att kontakta patienterna för att diskutera denna studie och om de är intresserade av att delta kommer utredarna att tillhandahålla formuläret för informerat samtycke för sin underskrift. Efter det kommer utredarna att börja samla in data, såsom grundläggande demografisk information och Edinburgh Postnatal Depression Scoring (EDPS)-poäng som tas kliniskt före och efter PPROM-diagnosen.

Inklusionskriterier:

  1. Gravida kvinnor mellan 18 och 64 år.
  2. Singel graviditet.
  3. Sjukhusinläggning på grund av hög risk för för tidig förlossning.
  4. Bekräftad diagnos av för tidigt tidig membranruptur.
  5. Längd på sjukhuset i 48 timmar eller mer och stabil i 48 timmar eller mer.
  6. Patienter som är villiga att lyssna på musik.
  7. Patienter som är villiga att delta under alla musikterapisessioner och uppföljningsbesöket efter förlossningen.

Exklusions kriterier:

  1. Sjukhusvistelse på mindre än 48 timmar.
  2. Icke-singelgraviditet.
  3. Gravidae med allvarliga medicinska och/eller kirurgiska komplikationer under sin sjukhusinläggning som hindrar dem från att delta i musikterapisessioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • Underutredare:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravida kvinnor mellan 18 och 64 år.
  2. Singel graviditet.
  3. Sjukhusinläggning på grund av hög risk för för tidig förlossning.
  4. Bekräftad diagnos av för tidigt tidig membranruptur.
  5. Längd på sjukhuset i 48 timmar eller mer och stabil i 48 timmar eller mer.
  6. Patienter som är villiga att lyssna på musik.
  7. Patienter som är villiga att delta under alla musikterapisessioner och uppföljningsbesöket efter förlossningen.

Exklusions kriterier:

  1. Sjukhusvistelse på mindre än 48 timmar.
  2. Icke-singletongraviditet Gravidae med allvarliga medicinska och/eller kirurgiska komplikationer under sin sjukhusinläggning som hindrar dem från att delta i musikterapisessioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen musikterapi
Aktiv komparator: Musikterapiintervention
Fyra musikterapisessioner tillhandahålls före förlossningen.
Musikterapisessioner. Det kommer att finnas 4 schemalagda musikterapisessioner och en uppföljning efter förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät hur lång tid det tar från det att membranen brister i förtid till leverans
Tidsram: 30 dagar
Tiden kommer att mätas i timmar från det att hinnorna brister i förtid mellan 24 och 34 veckors graviditetsålder. Tiden kommer att jämföras med de som inte får musikterapi. Ju kortare tidsintervall betyder sämre resultat.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ångestnivåer i förhållande till sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 30 dagar
Bestäm om det finns ett samband mellan ångestnivåer och sjukhusvistelsens längd. Sjukhusets vårdtid mäts i timmar som spenderats på sjukhuset. Ångestnivåer kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale for Anxiety. Visual Analogue Scale for Anxiety är en 10 centimeter lång linje med minimipoängen "inte alls orolig" till vänster och högsta poängen "mycket orolig" till höger. Ju mer orolig en person är de sätter ett märke på närmare "mycket orolig" vilket är desto värre resultat.
30 dagar
Musikterapi i relation till maternell takykardi på grund av stress
Tidsram: 30 dagar
Ta reda på om musikterapisessioner ändrar hjärtfrekvensen hos takykardiska kvinnor med rapporterad stress.
30 dagar
Edinburgh Postnatal Depression Scale poäng före och efter musikterapi
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera Edinburgh Postnatal Depression Scale-poäng före och efter musikterapi. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 30. Möjlig depression är 10 eller högre. Större poäng desto sämre resultat. Titta alltid på fråga nummer 10 angående självmordstankar.
30 dagar
Visuell analog skala för ångest före och efter musikterapi
Tidsram: 30 dagar
Korrelera Visual Analogue Scale för att mäta tillståndsångest (VAS-A) poäng både före och efter förlossningen hos patienter som får musikterapi. Visual Analogue Scale for Anxiety är en 10 centimeter lång linje med minimipoängen "inte alls orolig" till vänster och högsta poängen "mycket orolig" till höger. Ju mer orolig en person är de sätter ett märke på närmare "mycket orolig" vilket är desto värre resultat.
30 dagar
Musikterapi i relation till spädbarnsbindning
Tidsram: 30 dagar
Deltagarna uttrycker ökad koppling/bindning till sitt spädbarn genom ett frågeformulär som ges till dem vid deras 6 veckors besök efter förlossningen. Frågan har ja eller nej svar. Deltagaren kommer att välja ja om de känner en ökad anknytning/bindning till sitt spädbarn och deltagarna kommer att välja nej om de inte känner en ökad anknytning/bindning till sitt spädbarn. Svarsvalet nej är det sämre resultatet.
30 dagar
Förändring i tidsintervallet mellan förlossning och nyfödd som får sin mammas bröstmjölk
Tidsram: 30 dagar
Förändring i tidsintervallet mellan förlossning och nyfödd som får sin mammas bröstmjölk normaliserad till graviditetsåldern vid förlossningen.
30 dagar
Förändring i blodtryck före och efter musikterapi
Tidsram: 30 dagar
Mät blodtrycket vid förutbestämda tider före och efter musikterapi. Högt blodtryck är ett sämre resultat.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Musik terapi

Kliniska prövningar på Musikterapiintervention

3
Prenumerera