Musiikkiterapian fysiologiset ja psykologiset vaikutukset raskaana olevalla naisella ja sikiöllä (WOMB)
maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Christina Chianis Reed
Musiikkiterapian fysiologiset ja psykologiset vaikutukset raskaana olevalla naisella ja sikiöllä, WOMB (naiset musiikillisella sängyllä)
Arvioida musiikkiterapian vaikutuksia synnytystä edeltäneiden äitien hoidossa, jotka on otettu pitkäaikaiseen sairaalahoitoon raskauden korkean riskitilanteen vuoksi. Tutkijat spekuloivat, että musiikkiterapiaa saavat äidit onnistuvat paremmin positiivisten selviytymistottumusten muodostamisessa, siteen muodostumisessa lapseensa ja itämisajan pidentämisessä raskauden aikana.
Lisäksi ei ole tutkimusta, joka korreloi musiikkiterapiaa stressin vähentämiseen, selviytymisen lisääntymiseen ja hoitajan ja vauvan välisen siteen lisääntymiseen ennen syntymää yhden protokollan sisällä. On kuitenkin olemassa huomattava määrä tutkimuksia, jotka tukevat musiikkiterapian tehokkuutta vastasyntyneiden tehohoidossa olevilla imeväisillä ja hoitajan siteitä synnytyksen jälkeen sekä vauvojen parantuneita fysiologisia stressioireita synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tunnistavat ja seulovat potilaat, jotka otetaan Teksasin lastenpaviljongiin naisille ja Houston Methodist Willowbrookiin, ja joilla on kliininen diagnoosi ennenaikaisesta ennenaikaisesta kalvon repeämisestä (PPROM) johtuvasta uhanalaisesta ennenaikaisesta synnytyksestä 24–36 raskausviikkojen välillä. Tutkijat lähestyvät potilaita keskustellakseen tästä tutkimuksesta, ja jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan, he antavat allekirjoitukselleen tietoisen suostumuslomakkeen. Sen jälkeen tutkijat alkavat kerätä tietoja, kuten demografisia perustietoja ja Edinburgh Postnatal Depression Scoring scale (EDPS) -pisteitä, jotka mitataan kliinisesti ennen PPROM-diagnoosia ja sen jälkeen.
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat raskaana olevat naiset.
- Yksittäinen raskaus.
- Sairaalahoito suuren ennenaikaisen synnytyksen riskin vuoksi.
- Vahvistettu diagnoosi ennenaikaisesta kalvojen ennenaikaisesta repeämisestä.
- Sairaalassa oleskelun pituus vähintään 48 tuntia ja vakaa vähintään 48 tuntia.
- Potilaat, jotka haluavat kuunnella musiikkia.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua kaikkiin musiikkiterapiaistuntoihin ja synnytyksen jälkeiseen seurantakäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalassa oleskelun kesto alle 48 tuntia.
- Ei-yksittäinen raskaus.
- Gravidae, joilla on vakavia lääketieteellisiä ja/tai kirurgisia komplikaatioita sairaalahoidon aikana, mikä estää heitä osallistumasta musiikkiterapiaistuntoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina C Reed, NP-BC
- Puhelinnumero: 2817709027
- Sähköposti: Christina.reed@bcm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yamely Mendez Martinez, MD
- Puhelinnumero: 832-826-7363
- Sähköposti: Yamely.mendezmartinez@bcm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Children's Pavilion for Women
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina C Reed, WHNP-BC
- Puhelinnumero: 281-770-9027
- Sähköposti: christina.reed@bcm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Yamely Mendez Martinez, MD
- Puhelinnumero: 832 8267363
- Sähköposti: yamely.mendezmartinez@bcm.edu
-
Päätutkija:
- Christina Reed, WHNP-BC
-
Alatutkija:
- Yamely Mendez Martinez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat raskaana olevat naiset.
- Yksittäinen raskaus.
- Sairaalahoito suuren ennenaikaisen synnytyksen riskin vuoksi.
- Vahvistettu diagnoosi ennenaikaisesta kalvojen ennenaikaisesta repeämisestä.
- Sairaalassa oleskelun pituus vähintään 48 tuntia ja vakaa vähintään 48 tuntia.
- Potilaat, jotka haluavat kuunnella musiikkia.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua kaikkiin musiikkiterapiaistuntoihin ja synnytyksen jälkeiseen seurantakäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalassa oleskelun kesto alle 48 tuntia.
- Ei-singleton raskaus Gravidae, joilla on vakavia lääketieteellisiä ja/tai kirurgisia komplikaatioita sairaalahoidon aikana, mikä estää heitä osallistumasta musiikkiterapiaistuntoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei musiikkiterapiaa
|
|
|
Active Comparator: Musiikkiterapian interventio
Neljä musiikkiterapiajaksoa järjestetään ennen toimitusta.
|
Musiikkiterapiaistunnot.
Ohjelmassa on 4 musiikkiterapiakertaa ja synnytyksen jälkeinen seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa aika, joka kuluu kalvojen ennenaikaisesta repeytymisestä toimitukseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika mitataan tunneissa siitä, kun kalvot repeävät ennenaikaisesti 24–34 raskausviikon välillä.
Aikaa verrataan niihin, jotka eivät saa musiikkiterapiaa.
Mitä lyhyempi aikaväli tarkoittaa huonompia tuloksia.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistustasoissa suhteessa sairaalahoidon pituuteen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Selvitä, onko ahdistustasojen ja sairaalahoidon keston välillä yhteyttä.
Sairaalassa oleskelun kestoa mitataan sairaalassa oloaikana.
Ahdistustasot arvioidaan visuaalisen analogisen ahdistuksen asteikolla.
Visual Analogue Scale for Axiety on 10 senttimetrin viiva, jonka vähimmäispistemäärä on "ei lainkaan ahdistunut" vasemmalla ja enimmäispistemäärä "erittäin ahdistunut" oikealla.
Mitä ahdistuneempi henkilö on, hän merkitsee lähemmäksi "erittäin ahdistunutta", mikä on huonompi lopputulos.
|
30 päivää
|
|
Musiikkiterapia stressin aiheuttaman äidin takykardian yhteydessä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Selvitä, muuttavatko musiikkiterapiaistunnot sydämen sykettä takykardiaa sairastavilla naisilla, joilla on raportoitu stressiä.
|
30 päivää
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale -pisteet ennen ja jälkeen musiikkiterapian
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi Edinburgh Postnatal Depression Scale -pisteet ennen musiikkiterapiaa ja sen jälkeen.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30.
Mahdollinen masennus on 10 tai suurempi.
Mitä suurempi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
Katso aina kysymystä numero 10 koskien itsemurha-ajatuksia.
|
30 päivää
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko ahdistukseen ennen ja jälkeen musiikkiterapian
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Korreloi Visual Analogue Scale, joka mittaa tilaahdistusta (VAS-A) sekä ennen synnytystä että synnytyksen jälkeen musiikkiterapiaa saavilla potilailla.
Visual Analogue Scale for Axiety on 10 senttimetrin viiva, jonka vähimmäispistemäärä on "ei lainkaan ahdistunut" vasemmalla ja enimmäispistemäärä "erittäin ahdistunut" oikealla.
Mitä ahdistuneempi henkilö on, hän merkitsee lähemmäksi "erittäin ahdistunutta", mikä on huonompi lopputulos.
|
30 päivää
|
|
Musiikkiterapia, joka liittyy vauvan sitoutumiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujat ilmaisevat lisääntynyttä yhteyttä/sidettä vauvaansa kyselylomakkeella, joka annettiin heille heidän 6 viikon synnytyksen jälkeisellä vierailullaan.
Kysymykseen on kyllä tai ei vastauksia.
Osallistuja valitsee kyllä, jos hän tuntee lisääntynyttä yhteyttä/sidettä lapseensa ja osallistuja valitsee ei, jos he eivät tunne lisääntynyttä yhteyttä/sidosta vauvaansa.
Vastausvaihtoehto ei on huonoin lopputulos.
|
30 päivää
|
|
Muutos synnytyksen ja vastasyntyneen äidinmaidon saamisen välisessä aikavälissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos synnytyksen ja vastasyntyneen äidin maidon saamisen välisessä aikavälissä normalisoitui synnytyksen raskausikään.
|
30 päivää
|
|
Verenpaineen muutos ennen musiikkiterapiaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mittaa verenpaine ennalta määrättyinä aikoina ennen musiikkiterapiaa ja sen jälkeen.
Korkeampi verenpaine on huonompi tulos.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Corey K, Fallek R, Benattar M. Bedside Music Therapy for Women during Antepartum and Postpartum Hospitalization. MCN Am J Matern Child Nurs. 2019 Sep/Oct;44(5):277-283. doi: 10.1097/NMC.0000000000000557.
- Teckenberg-Jansson P, Turunen S, Pölkki T, et al. Effects of live music therapy on heart rate variability and self-reported stress and anxiety among hospitalized pregnant women: A randomized controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy. 2019; 28(1): 7-26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-52059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapian interventio
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineValmisKriittinen sairaus | Tehohoitoyksikön oireyhtymäYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityValmisAhmimishäiriö | SyömishäiriöKanada
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat