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Efeitos Fisiológicos e Psicológicos da Musicoterapia na Gestante e no Feto (WOMB)

29 de maio de 2023 atualizado por: Christina Chianis Reed

Efeitos Fisiológicos e Psicológicos da Musicoterapia na Gestante e Feto, WOMB (Women on Musical Bedrest)

Avaliar os efeitos da musicoterapia no cuidado de puérperas admitidas para internação de longo prazo devido ao alto risco de sua gravidez. Os pesquisadores especulam que as mães que recebem musicoterapia serão mais bem-sucedidas na formação de hábitos positivos de enfrentamento, no vínculo com o bebê e no aumento da duração da incubação durante a gravidez.

Além disso, não há pesquisas que correlacionem a musicoterapia aplicada à redução do estresse, aumento do enfrentamento e aumento do vínculo cuidador-bebê antes do nascimento em um protocolo. No entanto, há uma quantidade significativa de pesquisas que apóiam a eficácia da musicoterapia com bebês em unidades de terapia intensiva neonatal e vínculo com o cuidador pós-parto, bem como sinais fisiológicos melhorados de estresse em bebês no período pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores identificarão e farão a triagem de pacientes admitidos no Texas Children's Pavilion for Women e no Houston Methodist Willowbrook com diagnóstico clínico de ameaça de parto prematuro causado por ruptura prematura de membranas (PPROM), entre 24 e 36 semanas de idade gestacional. Os investigadores abordarão os pacientes para discutir este estudo e, se estiverem interessados ​​em participar, fornecerão o formulário de consentimento informado para sua assinatura. Depois disso, os investigadores começarão a coletar dados, como informações demográficas básicas e as pontuações da escala de pontuação de depressão pós-natal de Edimburgo (EDPS), que são tomadas clinicamente antes e depois do diagnóstico de PPROM.

Critério de inclusão:

  1. Gestantes entre 18 e 64 anos.
  2. Gravidez única.
  3. Internação hospitalar por alto risco de parto prematuro.
  4. Diagnóstico confirmado de ruptura prematura de membranas pré-termo.
  5. Tempo de permanência no hospital por 48 horas ou mais e estável por 48 horas ou mais.
  6. Pacientes dispostos a ouvir música.
  7. Pacientes dispostos a participar de todas as sessões de musicoterapia e da consulta de acompanhamento pós-parto.

Critério de exclusão:

  1. Tempo de internação inferior a 48 horas.
  2. Gravidez não única.
  3. Grávidas com complicações médicas e/ou cirúrgicas graves durante a internação hospitalar que as impeçam de participar das sessões de Musicoterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • Subinvestigador:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gestantes entre 18 e 64 anos.
  2. Gravidez única.
  3. Internação hospitalar por alto risco de parto prematuro.
  4. Diagnóstico confirmado de ruptura prematura de membranas pré-termo.
  5. Tempo de permanência no hospital por 48 horas ou mais e estável por 48 horas ou mais.
  6. Pacientes dispostos a ouvir música.
  7. Pacientes dispostos a participar de todas as sessões de musicoterapia e da consulta de acompanhamento pós-parto.

Critério de exclusão:

  1. Tempo de internação inferior a 48 horas.
  2. Gravidez não única Grávidas com complicações médicas e/ou cirúrgicas graves durante a internação hospitalar que as impeçam de participar das sessões de Musicoterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem Musicoterapia
Comparador Ativo: Intervenção Musicoterapêutica
Quatro sessões de musicoterapia fornecidas antes do parto.
Comportamental: Intervenção Musicoterapêutica
Sessões de Musicoterapia. Serão 4 sessões agendadas de musicoterapia, e um acompanhamento pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça o período de tempo desde a ruptura prematura das membranas até o parto
Prazo: 30 dias
O tempo será medido em horas a partir da ruptura prematura das membranas entre 24 e 34 semanas de idade gestacional. O tempo será comparado com aqueles que não recebem musicoterapia. Quanto menor o intervalo de tempo significa piores resultados.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de ansiedade em relação ao tempo de internação
Prazo: 30 dias
Determinar se existe relação entre os níveis de ansiedade e o tempo de internação. O tempo de internação hospitalar é medido pelas horas de internação do paciente no hospital. Os níveis de ansiedade serão avaliados usando a Escala Visual Analógica de Ansiedade. A Escala Visual Analógica para Ansiedade é uma linha de 10 centímetros com a pontuação mínima de "nada ansioso" à esquerda e a pontuação máxima de "muito ansioso" à direita. Quanto mais ansiosa uma pessoa é, ela coloca uma marca mais próxima de "muito ansiosa", que é o pior resultado.
30 dias
Musicoterapia em relação à taquicardia materna por estresse
Prazo: 30 dias
Determinar se as sessões de musicoterapia alteram a frequência cardíaca em mulheres taquicárdicas com estresse relatado.
30 dias
Pontuação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo antes e depois da musicoterapia
Prazo: 30 dias
Avalie os escores da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo antes e depois da musicoterapia. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 30. Possível depressão é 10 ou mais. Quanto maior a pontuação, pior o resultado. Sempre olhe para a pergunta número 10 sobre pensamentos suicidas.
30 dias
Escala visual analógica para ansiedade antes e depois da musicoterapia
Prazo: 30 dias
Correlacione a Escala Visual Analógica que mede os escores de estado de ansiedade (VAS-A) tanto no pré-parto quanto no pós-parto em pacientes que recebem musicoterapia. A Escala Visual Analógica para Ansiedade é uma linha de 10 centímetros com a pontuação mínima de "nada ansioso" à esquerda e a pontuação máxima de "muito ansioso" à direita. Quanto mais ansiosa uma pessoa é, ela coloca uma marca mais próxima de "muito ansiosa", que é o pior resultado.
30 dias
Musicoterapia em relação ao vínculo infantil
Prazo: 30 dias
As participantes expressam maior conexão/vínculo com seu bebê por meio de um questionário entregue a elas em sua visita pós-parto de 6 semanas. A pergunta tem respostas sim ou não. O participante escolherá sim se sentir uma maior conexão/vinculação com seu bebê e os participantes escolherão não se não sentirem uma maior conexão/vinculação com seu bebê. A opção de resposta não é o pior resultado.
30 dias
Mudança no intervalo de tempo entre o parto e o recém-nascido receber o leite materno de sua mãe
Prazo: 30 dias
Mudança no intervalo de tempo entre o parto e o recém-nascido receber o leite materno normalizado para a idade gestacional no momento do parto.
30 dias
Mudança na pressão arterial antes e depois da musicoterapia
Prazo: 30 dias
Meça a pressão arterial em horários pré-determinados antes e depois da musicoterapia. A pressão arterial mais alta é um resultado pior.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Christina Chianis Reed

Colaboradores

The Methodist Hospital Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-52059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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