Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne i psychologiczne skutki muzykoterapii u kobiety w ciąży i płodu (WOMB)

29 maja 2023 zaktualizowane przez: Christina Chianis Reed

Fizjologiczne i psychologiczne skutki muzykoterapii u kobiety w ciąży i płodu, łonie matki (kobiety na łóżku muzycznym)

Ocena efektów muzykoterapii w opiece nad matkami przedporodowymi przyjętymi do długoterminowej hospitalizacji z powodu wysokiego ryzyka ciąży. Badacze spekulują, że matki, które otrzymują muzykoterapię, będą bardziej skuteczne w kształtowaniu pozytywnych nawyków radzenia sobie, budowaniu więzi z dzieckiem i wydłużaniu okresu inkubacji podczas ciąży.

Co więcej, nie ma badań, które skorelowały muzykoterapię stosowaną z redukcją stresu, lepszym radzeniem sobie i zwiększoną więzią między opiekunem a niemowlęciem przed urodzeniem w ramach jednego protokołu. Istnieje jednak znaczna liczba badań potwierdzających skuteczność muzykoterapii w odniesieniu do noworodków oddziałów intensywnej terapii noworodków i tworzenia więzi z opiekunami po porodzie, a także poprawę fizjologicznych objawów stresu u niemowląt w okresie poporodowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zidentyfikują i prześwietlą pacjentów, którzy zostali przyjęci do Teksańskiego Pawilonu Dziecięcego dla Kobiet i Houston Methodist Willowbrook z kliniczną diagnozą zagrażającego porodu przedwczesnego spowodowanego przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM), między 24 a 36 tygodniem ciąży. Badacze zwrócą się do pacjentów w celu omówienia tego badania, a jeśli będą zainteresowani udziałem, przekażą im formularz świadomej zgody do podpisu. Następnie badacze rozpoczną zbieranie danych, takich jak podstawowe informacje demograficzne i wyniki skali oceny depresji poporodowej w Edynburgu (EDPS), które są pobierane klinicznie przed i po rozpoznaniu PPROM.

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 64 lat.
  2. Ciąża pojedyncza.
  3. Przyjęcie do szpitala z powodu dużego ryzyka porodu przedwczesnego.
  4. Potwierdzone rozpoznanie przedwczesnego pęknięcia błon płodowych.
  5. Czas pobytu w szpitalu co najmniej 48 godzin i stabilny co najmniej 48 godzin.
  6. Pacjenci chętni do słuchania muzyki.
  7. Pacjentki chętne do udziału we wszystkich sesjach muzykoterapii oraz w czasie wizyty kontrolnej po porodzie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czas pobytu w szpitalu krótszy niż 48 godzin.
  2. Ciąża nie-pojedyncza.
  3. Gravidae z poważnymi powikłaniami medycznymi i/lub chirurgicznymi podczas przyjęcia do szpitala, które uniemożliwiają im udział w sesjach muzykoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • Pod-śledczy:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 64 lat.
  2. Ciąża pojedyncza.
  3. Przyjęcie do szpitala z powodu dużego ryzyka porodu przedwczesnego.
  4. Potwierdzone rozpoznanie przedwczesnego pęknięcia błon płodowych.
  5. Czas pobytu w szpitalu co najmniej 48 godzin i stabilny co najmniej 48 godzin.
  6. Pacjenci chętni do słuchania muzyki.
  7. Pacjentki chętne do udziału we wszystkich sesjach muzykoterapii oraz w czasie wizyty kontrolnej po porodzie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czas pobytu w szpitalu krótszy niż 48 godzin.
  2. Ciąża niepojedyncza Gravidae z poważnymi powikłaniami medycznymi i/lub chirurgicznymi podczas przyjęcia do szpitala, które uniemożliwiają im udział w sesjach muzykoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak muzykoterapii
Aktywny komparator: Interwencja muzykoterapeutyczna
Cztery sesje muzykoterapii przed porodem.
Behawioralne: Interwencja muzykoterapeutyczna
Sesje muzykoterapeutyczne. Odbędą się 4 zaplanowane sesje muzykoterapii i kontrola poporodowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć czas od przedwczesnego pęknięcia membran do porodu
Ramy czasowe: 30 dni
Czas będzie mierzony w godzinach od przedwczesnego pęknięcia błon między 24 a 34 tygodniem ciąży. Czas zostanie porównany z tymi, którzy nie otrzymują muzykoterapii. Im krótszy odstęp czasowy, tym gorsze wyniki.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku w zależności od długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Ustal, czy istnieje związek między poziomem lęku a długością pobytu w szpitalu. Długość pobytu w szpitalu mierzona jest liczbą godzin spędzonych przez pacjenta w szpitalu. Poziomy lęku zostaną ocenione za pomocą wizualnej analogowej skali lęku. Wizualna Analogowa Skala Lęku to 10-centymetrowa linia z minimalnym wynikiem „wcale nie niespokojny” po lewej stronie i maksymalnym wynikiem „bardzo niespokojny” po prawej stronie. Im bardziej niespokojna jest osoba, tym bardziej zbliża się do „bardzo niespokojnej”, co jest gorszym wynikiem.
30 dni
Muzykoterapia w odniesieniu do częstoskurczu matki spowodowanego stresem
Ramy czasowe: 30 dni
Ustal, czy sesje muzykoterapii zmieniają częstość akcji serca u kobiet z tachykardią i zgłaszanym stresem.
30 dni
Ocena w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej przed i po muzykoterapii
Ramy czasowe: 30 dni
Oceń wyniki Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej przed i po muzykoterapii. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 30. Możliwa depresja to 10 lub więcej. Im większy wynik, tym gorszy wynik. Zawsze patrz na pytanie numer 10 dotyczące myśli samobójczych.
30 dni
Wizualna skala analogowa lęku przed i po muzykoterapii
Ramy czasowe: 30 dni
Skoreluj wizualną skalę analogową mierzącą stan lęku (VAS-A) zarówno przed, jak i po porodzie u pacjentek poddawanych muzykoterapii. Wizualna Analogowa Skala Lęku to 10-centymetrowa linia z minimalnym wynikiem „wcale nie niespokojny” po lewej stronie i maksymalnym wynikiem „bardzo niespokojny” po prawej stronie. Im bardziej niespokojna jest osoba, tym bardziej zbliża się do „bardzo niespokojnej”, co jest gorszym wynikiem.
30 dni
Muzykoterapia w odniesieniu do tworzenia więzi u niemowląt
Ramy czasowe: 30 dni
Uczestnicy wyrażają zwiększoną więź / więź z dzieckiem poprzez kwestionariusz przekazany im podczas wizyty 6 tygodni po porodzie. Pytanie ma odpowiedź tak lub nie. Uczestnik wybierze „tak”, jeśli poczuje zwiększoną więź/więź ze swoim niemowlęciem, a uczestnicy wybiorą „nie”, jeśli nie poczują zwiększonej więzi/więzi ze swoim niemowlęciem. Wybór odpowiedzi „nie” jest wynikiem gorszym.
30 dni
Zmiana odstępu czasowego między porodem a karmieniem piersią noworodka
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana odstępu czasowego między porodem a otrzymaniem przez noworodka mleka matki znormalizowana do wieku ciążowego w momencie porodu.
30 dni
Zmiana ciśnienia krwi przed i po muzykoterapii
Ramy czasowe: 30 dni
Mierz ciśnienie krwi w określonych odstępach czasu przed i po muzykoterapii. Wyższe ciśnienie krwi jest gorszym wynikiem.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christina Chianis Reed

Współpracownicy

The Methodist Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-52059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja muzykoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj