Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологические и психологические эффекты музыкальной терапии у беременной женщины и плода (WOMB)

29 мая 2023 г. обновлено: Christina Chianis Reed

Физиологические и психологические эффекты музыкальной терапии у беременной женщины и плода, WOMB (Женщины на музыкальном постельном режиме)

Оценить влияние музыкальной терапии на дородовых матерей, поступивших на длительную госпитализацию в связи с высоким риском их беременности. Исследователи предполагают, что матери, получающие музыкальную терапию, будут более успешными в формировании положительных привычек преодоления трудностей, установлении связи со своим ребенком и увеличении продолжительности инкубации во время беременности.

Кроме того, нет исследований, которые сопоставляют применение музыкальной терапии со снижением стресса, усилением преодоления стресса и усилением связи между опекуном и младенцем до рождения в рамках одного протокола. Тем не менее, существует значительное количество исследований, подтверждающих эффективность музыкальной терапии у новорожденных в отделениях интенсивной терапии и послеродовой связи с лицами, осуществляющими уход, а также улучшение физиологических признаков стресса у младенцев в послеродовом периоде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи выявят и обследуют пациенток, поступивших в Детский павильон Техаса для женщин и хьюстонский методист Уиллоубрук с клиническим диагнозом угрозы преждевременных родов, вызванной преждевременным преждевременным разрывом плодных оболочек (PPROM), в сроке беременности от 24 до 36 недель. Исследователи обратятся к пациентам, чтобы обсудить это исследование, и, если они заинтересованы в участии, исследователи предоставят форму информированного согласия для их подписи. После этого исследователи начнут собирать данные, такие как базовая демографическая информация и баллы по Эдинбургской шкале оценки послеродовой депрессии (EDPS), которые клинически берутся до и после постановки диагноза PPROM.

Критерии включения:

  1. Беременные женщины в возрасте от 18 до 64 лет.
  2. Одноплодная беременность.
  3. Госпитализация в связи с высоким риском преждевременных родов.
  4. Подтвержденный диагноз преждевременного преждевременного разрыва плодных оболочек.
  5. Продолжительность пребывания в стационаре 48 часов и более и стабильная 48 часов и более.
  6. Пациенты готовы слушать музыку.
  7. Пациенты, желающие участвовать во всех сеансах музыкальной терапии и в послеродовом периоде.

Критерий исключения:

  1. Продолжительность пребывания в стационаре менее 48 часов.
  2. Неодноплодная беременность.
  3. Беременные с тяжелыми медицинскими и/или хирургическими осложнениями во время госпитализации, что не позволяет им участвовать в сеансах музыкальной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christina C Reed, NP-BC
  • Номер телефона: 2817709027
  • Электронная почта: Christina.reed@bcm.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • Контакт:
          • Christina C Reed, WHNP-BC
          • Номер телефона: 281-770-9027
          • Электронная почта: christina.reed@bcm.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • Младший исследователь:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные женщины в возрасте от 18 до 64 лет.
  2. Одноплодная беременность.
  3. Госпитализация в связи с высоким риском преждевременных родов.
  4. Подтвержденный диагноз преждевременного преждевременного разрыва плодных оболочек.
  5. Продолжительность пребывания в стационаре 48 часов и более и стабильная 48 часов и более.
  6. Пациенты готовы слушать музыку.
  7. Пациенты, желающие участвовать во всех сеансах музыкальной терапии и в послеродовом периоде.

Критерий исключения:

  1. Продолжительность пребывания в стационаре менее 48 часов.
  2. Неодноплодная беременность беременных с тяжелыми медицинскими и/или хирургическими осложнениями во время госпитализации, что не позволяет им участвовать в сеансах музыкальной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без музыкальной терапии
Активный компаратор: Музыкальная терапия
Перед родами проводится четыре сеанса музыкальной терапии.
Поведенческий: Музыкальная терапия
Сеансы музыкальной терапии. Будет запланировано 4 сеанса музыкальной терапии и послеродовое наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте время от преждевременного разрыва плодных оболочек до родов.
Временное ограничение: 30 дней
Время будет измеряться в часах с момента преждевременного разрыва плодных оболочек между 24 и 34 неделями гестационного возраста. Время будет сравниваться с теми, кто не получает музыкальную терапию. Чем короче временной интервал, тем хуже результаты.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревожности в зависимости от продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Определите, существует ли связь между уровнем тревожности и продолжительностью пребывания в больнице. Продолжительность пребывания в стационаре измеряется количеством часов, проведенных пациентом в стационаре. Уровень тревожности будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы тревожности. Визуальная аналоговая шкала тревожности представляет собой 10-сантиметровую линию с минимальной оценкой «совсем не тревожно» слева и максимальной оценкой «очень тревожно» справа. Чем более тревожен человек, тем ближе ему ставится отметка «очень тревожен», что является худшим результатом.
30 дней
Музыкотерапия при тахикардии у матери, вызванной стрессом
Временное ограничение: 30 дней
Определите, изменяют ли сеансы музыкальной терапии частоту сердечных сокращений у женщин с тахикардией, перенесших стресс.
30 дней
Оценка по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии до и после музыкальной терапии
Временное ограничение: 30 дней
Оцените баллы по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии до и после музыкальной терапии. Минимальное количество баллов равно 0, максимальное — 30. Возможная депрессия 10 или больше. Чем больше баллов, тем хуже результат. Всегда смотрите на вопрос номер 10 о суицидальных мыслях.
30 дней
Визуально-аналоговая шкала тревоги до и после музыкальной терапии
Временное ограничение: 30 дней
Соотнесите визуально-аналоговую шкалу, измеряющую состояние тревожности (ВАШ-А), как до, так и после родов у пациенток, получающих музыкальную терапию. Визуальная аналоговая шкала тревожности представляет собой 10-сантиметровую линию с минимальной оценкой «совсем не тревожно» слева и максимальной оценкой «очень тревожно» справа. Чем более тревожен человек, тем ближе ему ставится отметка «очень тревожен», что является худшим результатом.
30 дней
Музыкальная терапия в связи с привязанностью к младенцу
Временное ограничение: 30 дней
Участники выражают возросшую связь/связь со своим младенцем с помощью анкеты, которую им дают во время визита через 6 недель после родов. Вопрос имеет да или нет ответов. Участник выберет «да», если он почувствует усиление связи/связи со своим младенцем, и участники выберут «нет», если они не почувствуют усиление связи/связи со своим младенцем. Вариант ответа «нет» является худшим исходом.
30 дней
Изменение временного интервала между родами и получением новорожденным грудного молока матери
Временное ограничение: 30 дней
Изменение временного интервала между родами и получением новорожденным грудного молока матери, нормированное к гестационному возрасту на момент родов.
30 дней
Изменение артериального давления до и после музыкотерапии
Временное ограничение: 30 дней
Измеряйте кровяное давление в заранее определенное время до и после музыкальной терапии. Более высокое кровяное давление является худшим исходом.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christina Chianis Reed

Соавторы

The Methodist Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor college of medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-52059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться