Efectos Fisiológicos y Psicológicos de la Musicoterapia en la Mujer Embarazada y el Feto (WOMB)
29 de mayo de 2023 actualizado por: Christina Chianis Reed
Efectos Fisiológicos y Psicológicos de la Musicoterapia en la Mujer Embarazada y el Feto, ÚTERO (Mujeres en Reposo Musical en Cama)
Evaluar los efectos de la musicoterapia en la atención de madres anteparto ingresadas para hospitalización a largo plazo debido al estado de alto riesgo de su embarazo. Los investigadores especulan que las madres que reciben musicoterapia tendrán más éxito en la formación de hábitos de afrontamiento positivos, la vinculación con su bebé y el aumento de la duración de la incubación durante el embarazo.
Además, no existe ninguna investigación que correlacione la musicoterapia aplicada con la reducción del estrés, el aumento del afrontamiento y el aumento del vínculo entre el cuidador y el bebé antes del nacimiento dentro de un protocolo. Sin embargo, hay una cantidad significativa de investigaciones que respaldan la eficacia de la musicoterapia con los bebés de la unidad de cuidados intensivos neonatales y la vinculación del cuidador después del parto, así como la mejora de los signos fisiológicos de estrés en los bebés en el período posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores identificarán y evaluarán a los pacientes ingresados en el Texas Children's Pavilion for Women y Houston Methodist Willowbrook con un diagnóstico clínico de amenaza de parto prematuro causado por ruptura prematura de membranas (PPROM), entre una edad gestacional de 24 y 36 semanas. Los investigadores se acercarán a los pacientes para hablar sobre este estudio y, si están interesados en participar, les proporcionarán el formulario de consentimiento informado para que lo firmen. Después de eso, los investigadores comenzarán a recopilar datos, como información demográfica básica y las puntuaciones de la escala de puntuación de depresión posnatal de Edimburgo (EDPS, por sus siglas en inglés) que se toman clínicamente antes y después del diagnóstico de RPMP.
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre 18 y 64 años de edad.
- Embarazo único.
- Ingreso hospitalario por alto riesgo de parto prematuro.
- Diagnóstico confirmado de rotura prematura de membranas pretérmino.
- Duración de la estancia en el hospital durante 48 horas o más y estable durante 48 horas o más.
- Pacientes dispuestos a escuchar música.
- Pacientes dispuestas a participar durante todas las sesiones de musicoterapia y la visita de seguimiento posparto.
Criterio de exclusión:
- Duración de la estancia hospitalaria inferior a 48 horas.
- Embarazo no único.
- Embarazadas con complicaciones médicas y/o quirúrgicas graves durante su ingreso hospitalario que les impida participar en sesiones de Musicoterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina C Reed, NP-BC
- Número de teléfono: 2817709027
- Correo electrónico: Christina.reed@bcm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yamely Mendez Martinez, MD
- Número de teléfono: 832-826-7363
- Correo electrónico: Yamely.mendezmartinez@bcm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Texas Children's Pavilion for Women
-
Contacto:
- Christina C Reed, WHNP-BC
- Número de teléfono: 281-770-9027
- Correo electrónico: christina.reed@bcm.edu
-
Contacto:
- Yamely Mendez Martinez, MD
- Número de teléfono: 832 8267363
- Correo electrónico: yamely.mendezmartinez@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Christina Reed, WHNP-BC
-
Sub-Investigador:
- Yamely Mendez Martinez, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre 18 y 64 años de edad.
- Embarazo único.
- Ingreso hospitalario por alto riesgo de parto prematuro.
- Diagnóstico confirmado de rotura prematura de membranas pretérmino.
- Duración de la estancia en el hospital durante 48 horas o más y estable durante 48 horas o más.
- Pacientes dispuestos a escuchar música.
- Pacientes dispuestas a participar durante todas las sesiones de musicoterapia y la visita de seguimiento posparto.
Criterio de exclusión:
- Duración de la estancia hospitalaria inferior a 48 horas.
- Embarazo no único Embarazadas con complicaciones médicas y/o quirúrgicas graves durante su ingreso hospitalario que les impida participar en las sesiones de Musicoterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin Musicoterapia
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Comparador activo: Intervención Musicoterapéutica
Cuatro sesiones de musicoterapia proporcionadas antes del parto.
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Sesiones de Musicoterapia.
Habrá 4 sesiones programadas de musicoterapia y un seguimiento posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida el tiempo desde que las membranas se rompen prematuramente hasta el parto
Periodo de tiempo: 30 dias
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El tiempo se medirá en horas a partir de la ruptura prematura de membranas entre las 24 y 34 semanas de edad gestacional.
Se comparará el tiempo con los que no reciben musicoterapia.
Cuanto más corto sea el intervalo de tiempo significa peores resultados.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de ansiedad en relación con la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Determinar si existe una relación entre los niveles de ansiedad y la duración de la estancia hospitalaria.
La duración de la estancia hospitalaria se mide por las horas de internación en el hospital.
Los niveles de ansiedad se evaluarán mediante la Escala Visual Analógica de Ansiedad.
La Escala Visual Analógica de Ansiedad es una línea de 10 centímetros con la puntuación mínima de "nada ansioso" a la izquierda y la puntuación máxima de "muy ansioso" a la derecha.
Cuanto más ansiosa está una persona, le ponen una marca más cercana a "muy ansiosa", que es el peor resultado.
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30 dias
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La musicoterapia en relación con la taquicardia materna por estrés
Periodo de tiempo: 30 dias
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Determinar si las sesiones de musicoterapia cambian la frecuencia cardíaca en mujeres taquicárdicas con estrés informado.
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30 dias
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Puntuación de la escala de depresión posparto de Edimburgo antes y después de la musicoterapia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evalúe las puntuaciones de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo antes y después de la musicoterapia.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 30.
La posible depresión es 10 o más.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
Mire siempre la pregunta número 10 sobre pensamientos suicidas.
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30 dias
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Escala analógica visual para la ansiedad antes y después de la musicoterapia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Correlacione la escala analógica visual que mide el estado de ansiedad (VAS-A) tanto antes como después del parto en pacientes que reciben musicoterapia.
La Escala Visual Analógica de Ansiedad es una línea de 10 centímetros con la puntuación mínima de "nada ansioso" a la izquierda y la puntuación máxima de "muy ansioso" a la derecha.
Cuanto más ansiosa está una persona, le ponen una marca más cercana a "muy ansiosa", que es el peor resultado.
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30 dias
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La musicoterapia en relación con el vínculo infantil
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las participantes expresan una mayor conexión/vínculo con su bebé a través de un cuestionario que se les entregó en su visita posparto de 6 semanas.
La pregunta tiene respuestas sí o no.
El participante elegirá sí si siente una mayor conexión/vínculo con su bebé y los participantes elegirán no si no siente una mayor conexión/vínculo con su bebé.
La opción de respuesta no es el peor resultado.
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30 dias
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Cambio en el intervalo de tiempo entre el parto y el recién nacido que recibe la leche materna de su madre
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio en el intervalo de tiempo entre el parto y el recién nacido que recibe la leche materna normalizada a la edad gestacional al momento del parto.
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30 dias
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Cambio en la presión arterial antes y después de la musicoterapia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mida la presión arterial en momentos predeterminados antes y después de la musicoterapia.
Una presión arterial más alta es un peor resultado.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Corey K, Fallek R, Benattar M. Bedside Music Therapy for Women during Antepartum and Postpartum Hospitalization. MCN Am J Matern Child Nurs. 2019 Sep/Oct;44(5):277-283. doi: 10.1097/NMC.0000000000000557.
- Teckenberg-Jansson P, Turunen S, Pölkki T, et al. Effects of live music therapy on heart rate variability and self-reported stress and anxiety among hospitalized pregnant women: A randomized controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy. 2019; 28(1): 7-26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-52059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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